各設區(qū)市人民政府，定州、辛集市人民政府，省政府食品安全委員會各成員單位：
經省政府同意，現將省政府食品安全委員會第四次全體（擴大）會議審議通過的《河北省2015年食品藥品安全重點工作安排》印發(fā)給你們，請結合本地本部門實際，認真貫徹落實。
河北省政府食品安全辦公室 河北省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年2月2日
河北省2015年食品藥品安全重點工作安排
2015年全省食品藥品安全工作的總體要求是：深入貫徹落實黨的十八屆三中、四中全會以及省委八屆九次全會精神，以深化改革為動力，推進監(jiān)管體制機制建設，健全完善食品藥品安全治理體系；以強化法治建設為保障，探索創(chuàng)新監(jiān)管模式，加強監(jiān)管基礎建設，提升食品藥品安全治理能力；以問題導向為統(tǒng)領，強化監(jiān)管措施和手段，堅決防控各類風險隱患；以改進作風為抓手，加強黨風廉政建設，構建為民務實清廉的監(jiān)管隊伍。
一、全面深化改革，健全監(jiān)管體系
?。ㄒ唬┘涌焱七M市、縣監(jiān)管體制改革。貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府關于改革完善食品藥品監(jiān)管體制的部署要求，加強對改革滯后市、縣（市、區(qū)）的督導，加強對市、縣兩級食品藥品監(jiān)管機構內部科室設置和技術機構建設的指導，確保食品藥品安全監(jiān)管能力在監(jiān)管資源整合中不削弱、有加強。統(tǒng)籌調配監(jiān)管資源，科學制定風險清單，按照風險類別和管理難度，合理劃分省、市、縣三級食品藥品監(jiān)管部門事權，加快構建適合新體制要求、責任主體明確、層級職責分明的食品藥品安全監(jiān)管責任體系。推進市、縣農業(yè)、林業(yè)部門建立農產品、林果產品質量監(jiān)管機構，加強力量配備。
（二）充實基層監(jiān)管力量。加強基層監(jiān)管能力建設，縣級食品藥品監(jiān)督管理機構可在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或區(qū)域設置食品藥品監(jiān)管派出機構，延伸監(jiān)管觸角。推動縣級食品藥品檢驗檢測資源整合以及農產品檢驗檢測資源整合，推進135個縣（市）農產品質檢項目建設。落實國家食品藥品監(jiān)管總局執(zhí)法基本裝備配備指導標準和檢驗檢測體系建設指導意見，推進基層監(jiān)管裝備現代化，提升風險預警、檢驗檢測和產品追溯等技術支撐能力。加快推進安國中藥材檢驗研究中心、唐山食品藥品檢驗檢測中心、秦皇島市食品藥品檢驗中心項目建設。加大監(jiān)管隊伍教育培訓力度，提升隊伍整體素質。
（三）深化行政審批制度改革。本著“法定職責必須為、法無授權不可為”的原則，全面推進依法行政和簡政放權，精減審批事項，壓縮審批時限，提高審批效率。做好2015年取消、下放行政許可項目銜接落實工作，加強對取消、下放項目的事中、事后監(jiān)督指導，防止監(jiān)管缺位。充分發(fā)揮政策引導、市場監(jiān)管、政府服務作用，優(yōu)化行政審批程序，為食品醫(yī)藥產業(yè)轉型升級和京津冀一體化進程中產業(yè)轉移等重大項目開辟“綠色通道”，提供政策支持。
二、實施最嚴格監(jiān)管，著力防控風險
（四）加強食品安全監(jiān)管。加強農業(yè)生產地方標準制修訂工作，推廣安全先進農業(yè)生產技術，開展無公害農產品、綠色食品、有機農產品和農產品地理標志認證及常態(tài)化質量抽檢監(jiān)管工作。研究制定加強食用農產品全程監(jiān)管工作意見，推進農產品產地準出和市場準入有效銜接。全面規(guī)范各類食品相關許可，強化食品生產經營準入管理，開展食品流通許可清查工作，對預包裝食品、散裝食品、經備案的食品加工小作坊生產的食品實施市場準入。繼續(xù)加強乳制品、肉及肉制品、白酒、飲料、食品添加劑、保健食品等重點品種的監(jiān)管，對嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)開展質量安全審計，對嬰幼兒輔助食品生產企業(yè)開展專項治理。開展食品生產經營主體普查統(tǒng)計工作。推動食品生產企業(yè)危害分析與關鍵控制點體系或其他食品質量安全體系認證，探索建立安全管理機構和質量安全授權人、安全師配備制度，開展食品生產企業(yè)風險分級分類監(jiān)管制度試點。繼續(xù)開展食品集中生產區(qū)域整治提升和農村食品市場整治工作。強化流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管，落實索證索票、進貨查驗和查驗記錄等基本管理制度。在餐飲服務單位繼續(xù)推進 “明廚亮灶”工作。實施食品經營主體和餐飲服務單位量化分級管理，探索網上銷售服務、食品生產加工小作坊、小食品店、小攤販和小餐飲等業(yè)態(tài)監(jiān)管模式。推行大型餐飲服務單位風險自查報告制度。開展食品安全責任保險試點工作。加強食品安全地方標準建設，提高食品安全標準跟蹤評價工作質量。組織開展農獸藥及農獸藥使用、“瘦肉精”、非法添加、畜禽屠宰、小餐飲和餐飲攤販食品安全、學生托管機構“小飯桌”、學校及周邊食品安全等專項整治行動，注重解決“兩超一非”、食品塑化劑、食品標簽標識等帶有行業(yè)“潛規(guī)則”的突出問題，堅決防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全風險。
（五）加強藥品安全監(jiān)管。加強藥物研究管理，落實各方質量安全責任；探索建立中藥材追溯體系，進一步規(guī)范中藥飲片炮制；加強醫(yī)療機構放射性藥品配置管理。以2015版藥典頒布實施為契機，開展藥品標準執(zhí)行情況監(jiān)督檢查。組織開展藥品集中再注冊工作，提高再注冊審查工作質量。規(guī)范醫(yī)療機構制劑審批工作，開展醫(yī)療機構制劑批準文號普查，制定醫(yī)療機構制劑標準提高計劃，確保醫(yī)療機構制劑質量安全。繼續(xù)推進仿制藥一致性評價，促進仿制藥質量提升。做好藥品技術轉移審評工作，促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整和轉型升級。強化藥品生產過程質量監(jiān)管，根據監(jiān)督抽驗、投訴舉報、藥品不良反應監(jiān)測等信息，開展風險分析評估，加大有因檢查、飛行檢查的力度，解決深層次藥品生產安全隱患。強化藥品研制、生產、流通、使用各環(huán)節(jié)信息綜合利用，在藥品生產企業(yè)推行量化分級管理。繼續(xù)推進新修訂藥品GMP、GSP實施，探索實施跨區(qū)域互派檢查員的認證檢查新模式。加強互聯網藥品交易管理，凈化互聯網售藥環(huán)境，開展網上非法售藥和信息發(fā)布集中整治行動。
（六）加強醫(yī)療器械、保健食品和化妝品監(jiān)管。健全完善醫(yī)療器械注冊受理、審評、審批操作規(guī)程，提升醫(yī)療器械生產許可、注冊審評審批質量。開展醫(yī)療器械研制情況真實性核查，打擊虛假申報行為。制定全省醫(yī)療器械高風險產品和重點產品監(jiān)管目錄，實施醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)管。研究制定《河北省體外診斷試劑經營使用管理辦法》，規(guī)范體外診斷試劑經營使用管理行為。加大《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的實施力度，重點加強對無菌、植入類高風險醫(yī)療器械生產企業(yè)的監(jiān)督檢查。健全保健食品現場審查標準，規(guī)范保健食品經營許可工作。組織開展化妝品技術審評，加強非特殊用途化妝品的備案工作。推動開展化妝品不良反應監(jiān)測工作。加大對保健食品化妝品監(jiān)督抽檢力度，打擊保健食品非法添加、化妝品使用禁限用物質等違法行為。繼續(xù)推動保健食品質量安全電子追溯體系試點工作。
?。ㄆ撸﹪缿椭靥庍`法犯罪。堅持重典治亂，加大對違法違規(guī)行為行政處罰力度。強化行刑銜接，建立健全案情會商研判、信息交流共享、聯合執(zhí)法辦案、線索移送移交、案件成果聯合發(fā)布等機制，始終保持對食品藥品違法犯罪的高壓圍剿態(tài)勢，嚴厲打擊涉及面廣、社會影響大的食品藥品安全犯罪，曝光典型案例，震懾違法犯罪。
?。ò耍┘訌婋[患排查治理。樹立問題導向，轉變監(jiān)管方式，強化風險防控意識，把事后查處、被動救火式的監(jiān)管，轉變?yōu)橹鲃优挪?、預防為主的監(jiān)管；把重視終端產品的監(jiān)管，轉變?yōu)殛P口前移、向生產經營全過程覆蓋的全鏈條監(jiān)管。加強各部門、各環(huán)節(jié)風險會商、風險交流，建立健全問題發(fā)現、問題線索綜合分析、違法懲處等機制，及時發(fā)現處置各類風險隱患。健全食品安全風險監(jiān)測工作機制，加強食品及其相關產品安全風險監(jiān)測。督促指導藥品生產企業(yè)建立上市后藥品風險管理制度?？茖W制定并嚴格落實食品藥品監(jiān)督抽驗和風險監(jiān)測計劃，完善信息共享機制，加強檢驗監(jiān)測結果的分析研判。加強藥品不良反應監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，提高監(jiān)測信息的報告質量和分析利用水平。定期發(fā)布抽驗質量、案件查處和食品藥品安全形勢公告等信息，及時進行消費風險預警。
（九）組織開展示范創(chuàng)建活動。推廣福建“治理餐桌污染、建設食品放心工程”經驗，組織開展好農產品質量安全縣、食品安全城市創(chuàng)建試點工作和食品藥品安全縣創(chuàng)建活動，輻射帶動全省各級各層面食品藥品安全工作。探索科學開展第三方評價、群眾滿意度調查的有效方式方法，探索將評價結果向社會公示、接受社會監(jiān)督的具體辦法。
三、加強法治建設，推進依法行政
（十）完善食品藥品安全法規(guī)制度建設。根據新修訂的《食品安全法》等法律、法規(guī)，加快推進現有法規(guī)、規(guī)章的立、改、廢、釋工作，完善覆蓋從生產、加工、流通、消費、使用全環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度體系。加強調查研究、評估論證，積極推進食品藥品安全地方立法工作，配合省人大常委會開展《食品安全法》執(zhí)法檢查活動。
?。ㄊ唬﹪栏褚?guī)范執(zhí)法。貫徹實施新修訂的《行政訴訟法》和《行政復議法》，妥善處理行政復議與行政應訴案件。建立健全“三個公開”、“三個清單”制度，進一步規(guī)范執(zhí)法程序和具體操作流程，建立健全執(zhí)法全過程記錄制度，積極推進執(zhí)法信息公開。修訂完善行政裁量權基準制度，細化量化自由裁量標準，依法實施行政檢查、行政許可、行政處罰、行政強制。開展食品藥品安全執(zhí)法監(jiān)督檢查和案卷評查工作，切實糾正裁量不當、案件處理畸輕畸重、同案異罰等執(zhí)法不嚴、執(zhí)法不公等問題。
?。ㄊ┨岣叻娠L險應對能力。加強對執(zhí)法人員的法律法規(guī)培訓，提高監(jiān)管隊伍的法律素養(yǎng)，建立行政執(zhí)法過錯責任追究制度，確保執(zhí)法公開、公平、公正。組織第三方對食品藥品相關法律、法規(guī)、規(guī)章實施情況開展評估。健全依法決策機制，加強對重大政策和重大事項的合法性審查及風險評估預判，確保決策制度科學、程序正當、過程公開、責任明確，從源頭上防范法律風險。
四、推動科技支撐，提升應急能力
?。ㄊ┩七M監(jiān)管手段信息化。加快推進“智能食藥監(jiān)”、農產品質量安全監(jiān)測預警和質量追溯平臺建設，提高監(jiān)管工作科技化、信息化水平。加快推進食品藥品電子監(jiān)管追溯體系建設，年底前實現藥品全品種全過程電子監(jiān)管和嬰幼兒配方乳粉、生鮮農產品、保健食品等電子可追溯。完善“藥安食美”社會共治平臺手機軟件，強化后臺支撐，加強宣傳推廣，擴大使用范圍。
?。ㄊ模┩七M應急管理現代化。實施省、市、縣三級應急處置中心建設工程，完成重大信息直報系統(tǒng)建設，提升應急檢驗檢測能力。適時啟動《食品安全事故應急預案》、《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》修訂工作。制定《食品藥品安全事故（事件）調查處理辦法》，建立食品藥品安全事故調查處理掛牌督辦制度。做好突發(fā)事件防范應對工作，科學有序開展突發(fā)事件調查處置。強化培訓演練，切實提高指揮協調、快速反應和現場處置能力。提高輿情信息監(jiān)測分析水平。建立健全重大輿情信息應對處置機制和規(guī)程。
五、推動社會共治，凝聚監(jiān)管合力
（十五）推進誠信體系建設。推進全省統(tǒng)一的食品藥品誠信信息管理系統(tǒng)建設，建立和完善食品藥品安全誠信管理制度，大力推動企業(yè)信用分級分類管理工作，逐步建立健全激勵誠信和懲戒失信的長效機制。繼續(xù)加強食品工業(yè)企業(yè)誠信管理體系（CMS）推廣和應用，2015年重點推動葡萄酒行業(yè)誠信體系建設，力爭葡萄酒企業(yè)全部開展誠信體系建設并通過評價。逐步拓展誠信體系覆蓋范圍，重點向肉制品、飲料、調味品、罐頭、方便面、發(fā)酵制品、植物油及油脂制品、白酒等行業(yè)推廣。
?。ㄊ┌l(fā)揮企業(yè)自律互律作用。通過嚴格監(jiān)管執(zhí)法，建立健全質量安全授權、產品質量追溯、企業(yè)風險信息交流等制度，增強企業(yè)主體責任意識，提高企業(yè)維護質量安全的自覺性。鼓勵行業(yè)協會制定全行業(yè)共同遵守的職業(yè)道德準則、約束自律機制，充分發(fā)揮其溝通企業(yè)和政府，對本行業(yè)進行自我教育、自我監(jiān)督、自我管理，規(guī)范企業(yè)生產經營行為，維護公平競爭等方面的作用。加大對違法違規(guī)行為、不合格產品曝光力度，倒逼企業(yè)自律。
?。ㄊ撸┌l(fā)揮社會群防群控作用。建立健全有獎舉報、“黑名單”管理等制度，廣泛發(fā)動群眾參與監(jiān)督。建立健全食品藥品安全監(jiān)督員、協管員、信息員等群眾性自治隊伍，宣傳普及法律知識和方針政策，收集上報食品藥品安全信息，協助監(jiān)管部門開展工作。建立健全食品藥品安全專家?guī)欤l(fā)揮專家在科學決策、民主決策和科普宣傳、風險應對中的作用。建立健全信息公開工作機制，創(chuàng)新信息公開方式，做好信息發(fā)布、解讀回應、政務公開，引導群眾積極參與，以公開促安全。
?。ㄊ耍┌l(fā)揮部門聯合聯動作用。積極探索部門間有效的合作形式，實現部門間職能良性互動、政策緊密銜接、管理相互支撐，形成監(jiān)管合力，消除監(jiān)管盲區(qū)、盲點。健全各級政府食安委及其辦公室，加強綜合協調和監(jiān)督指導，完善部門間、區(qū)域間協調聯動機制。
?。ㄊ牛┌l(fā)揮媒體宣傳教育作用。組織開展好“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”等大型宣傳活動，謀劃實施具有河北特色的載體和項目。加強基層宣傳聯絡員、通訊員、網評員隊伍建設，做好新聞線索征集、典型發(fā)掘工作。加強主題宣傳，打造一批科普、公益宣傳精品。加強社會宣傳，建設“食品藥品安全道德誠信大講堂”。利用各類媒體，及時全面反映全省監(jiān)管工作的特色和亮點，跟蹤報道重大典型案件，褒揚先進企業(yè)典型，形成監(jiān)管執(zhí)法與輿論監(jiān)督的良性互動。
六、加強廉政建設，落實保障措施
（二十）加強黨風廉政和作風建設。健全懲治和預防腐敗體系長效機制，靠制度管人、管權、管事。強化對重點管理崗位和審評審批、監(jiān)管執(zhí)法、審核認證等權力運行關鍵部位的監(jiān)督和制約。鞏固黨的群眾路線教育實踐活動成果，嚴格落實中央“八項規(guī)定”精神，堅決反對“四風”，嚴明政治紀律、組織紀律、工作紀律，堅決整治庸、懶、散、奢問題，嚴肅查處失職瀆職、玩忽職守、以權謀私、徇私枉法等行為。
?。ǘ唬┞鋵嵳畬俚毓芾碡熑?。各級政府要切實履行食品藥品安全屬地管理責任，加強對食品藥品安全工作的組織領導和督導檢查，完善轄區(qū)食品藥品安全管理運行機制和制度保障體系，定期研究解決食品藥品安全重大問題，加大食品藥品安全工作的投入。研究完善地方政府食品藥品安全考核評價制度，組織開展對各設區(qū)市、縣（市、區(qū)）政府食品藥品安全考核評價工作。研究制定縣、鄉(xiāng)政府農產品質量安全監(jiān)管工作考核辦法，強化地方政府對農產品質量安全負總責的屬地管理責任。
