第一章 總 則
第一條 為規(guī)范對出口食品化妝品（包括中藥材）企業(yè)的檢驗監(jiān)管工作，提高檢驗監(jiān)管有效性，鼓勵出口生產(chǎn)企業(yè)誠實守信，增強責任意識，促進出口產(chǎn)品質(zhì)量提高，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《進出口食品安全管理辦法》和《浙江檢驗檢疫局出口食品監(jiān)督抽檢管理工作規(guī)范》等規(guī)定，結(jié)合嘉興出入境檢驗檢疫局（以下簡稱“嘉興局”）實際，制定本實施細則。
第二條 本細則適用于嘉興局轄區(qū)內(nèi)對列入《出入境檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗檢疫的進出境商品目錄》的出口食品化妝品（包括中藥材），但不包括市場采購的出口食品化妝品（包括中藥材）。
第三條 嘉興局對轄區(qū)內(nèi)出口食品化妝品（包括中藥材）及其生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督抽檢分類定級管理。監(jiān)督抽檢管理應當堅持風險分析、規(guī)范評定、動態(tài)調(diào)整的原則。
第四條 出口食品化妝品（包括中藥材）生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱出口企業(yè)）按照一級企業(yè)、二級企業(yè)和三級企業(yè)三種級別進行管理。相關業(yè)務處室負責組織協(xié)調(diào)一級企業(yè)評定工作；相關業(yè)務處室和各辦事處具體負責對二、三級企業(yè)的評定工作。
第五條 出口食品化妝品（包括中藥材）以高風險、中風險、低風險三個類別進行分級。本局食品安全監(jiān)管處（以下簡稱“食品處”）會各辦事處按照《浙江出入境檢驗檢疫局出口食品監(jiān)督抽檢管理工作規(guī)范》確定所轄出口食品、化妝品和中藥材風險分類（附件4-1、附件4-2和附件4-3）和《出口食品重點檢測監(jiān)控項目一覽表》（附件5-1）、《出口化妝品重點檢測監(jiān)控項目一覽表》（附件5-2）和《出口中藥材重點檢測監(jiān)控項目一覽表》（附件5-3）（以下簡稱“重點檢測及監(jiān)控項目一覽表”）。相關業(yè)務處室和各辦事處具體負責對所轄企業(yè)實施檢驗檢疫和監(jiān)督管理等工作，相關監(jiān)管方式報局食品處，并經(jīng)分管局領導審核后由食品處統(tǒng)一報浙江檢驗檢疫局食品安全監(jiān)管處（以下簡稱“浙江局食品處”）備案。
第二章 企業(yè)分級
第六條 相關業(yè)務處室和各辦事處按照分級管理評定表（附件3）對本轄區(qū)內(nèi)出口食品化妝品（包括中藥材）生產(chǎn)企業(yè)進行分級綜合評定，并將評定結(jié)果（附件2）告知生產(chǎn)企業(yè)。
第七條 對一級企業(yè)、二級企業(yè)的評定采取現(xiàn)場評審方式，評審活動不少于兩人，其中至少應有一名專業(yè)對口的評審員，特殊情況可以指定一名技術(shù)專家代替參加。實施現(xiàn)場評審前，由評審小組負責以通知書（附件1）形式事先告知被評審企業(yè)。
第八條 對三級企業(yè)的評定由相關業(yè)務處室和各辦事處自行組織，可以采取書面認定、現(xiàn)場評審或書面認定、現(xiàn)場評審相結(jié)合的方式。
第九條 結(jié)合轄區(qū)內(nèi)出口企業(yè)特點，對出口企業(yè)實施從寬至嚴1－3級管理，并設定出口企業(yè)等級評定標準和評定程序，評定過程應當考慮出口企業(yè)以下因素：
?。ㄒ唬┱\信度；
?。ǘ┵|(zhì)量安全管理體系運行情況；
（三）自檢自控能力；
?。ㄋ模┰o料管理情況；
?。ㄎ澹┥a(chǎn)規(guī)模、出口量及質(zhì)量情況；
?。z驗檢疫部門對企業(yè)監(jiān)管情況；
（七）示范區(qū)建設情況；
?。ò耍┢渌杩紤]的因素。
根據(jù)綜合評價結(jié)果將企業(yè)分為以下三種級別：
?。ㄒ唬┮患壠髽I(yè)（優(yōu)秀）：評定總分值≥90分；
（二）二級企業(yè)（良好）：評定總分值≥70分；
?。ㄈ┤壠髽I(yè)（一般）：評定總分值＜70分；
第十條 出現(xiàn)下列情況時，應當予以降級：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)嚴重問題或受到行政處罰的；
?。ǘ┏隹诋a(chǎn)品被國外通報并經(jīng)調(diào)查屬企業(yè)責任的；
?。ㄈ┢髽I(yè)發(fā)生故意虛報、瞞報或掩蓋隱瞞事實真相等不誠信行為造成嚴重后果的；
（四）產(chǎn)品出口檢驗連續(xù)3次安全項目不合格或一年累計5次安全項目不合格的；
（五）其他需要降級的情況。
受到降級的企業(yè)，原則上6個月內(nèi)不進行重新評定。
第十一條 對首次出口食品化妝品（包括中藥材）生產(chǎn)企業(yè)（包括最近兩次出口批次時間間隔一年以上的企業(yè)）按照三級企業(yè)管理。
第三章 風險分類
第十二條 出口食品化妝品（包括中藥材）風險應當綜合考慮以下因素：
（一）進口國/地區(qū)要求，食品安全標準、法規(guī)；
?。ǘ┓N養(yǎng)殖環(huán)節(jié)、原輔料風險；
?。ㄈ┊a(chǎn)品工藝流程風險；
?。ㄋ模┊a(chǎn)品近年來檢測和監(jiān)控情況，通報不合格情況等；
?。ㄎ澹┢渌枰紤]的因素，如包裝材料、貯存條件、轉(zhuǎn)基因、輻照等。
第十三條 食品處會各辦事處對浙江局食品處未公布風險分類的產(chǎn)品應及時開展分析和評估工作，確定風險分類和重點檢測監(jiān)控項目，并由局食品處統(tǒng)一報浙江局食品處備案。
第四章 監(jiān)督抽檢
第十四條 相關業(yè)務處室和各辦事處根據(jù)“重點檢測及監(jiān)控項目一覽表”對抽到的食品化妝品（包括中藥材）批批檢測重點檢測項目，并根據(jù)產(chǎn)品的原料及生產(chǎn)加工特點、質(zhì)量安全情況對監(jiān)控項目實施輪測（原則上每半年監(jiān)控項目全覆蓋），并結(jié)合實際實施動態(tài)調(diào)整。
運用本局集中審單、直通放行、CIQ2000等信息化系統(tǒng)平臺，根據(jù)企業(yè)分級和產(chǎn)品風險類別采取隨機抽批的形式，必要時可以根據(jù)實際情況指定某一抽檢批。
第十五條 在省局主管部門發(fā)布的“重點檢測及監(jiān)控項目一覽表”基礎上，經(jīng)風險分析可適當調(diào)整抽檢項目，確定本轄區(qū)出口食品化妝品（包括中藥材）的重點檢測項目和監(jiān)控項目。對增加的項目在抽批率的基礎上可進一步設定該項目的抽檢頻率，并向局食品處報備。
第十六條 相關業(yè)務處室和各辦事處每年對企業(yè)至少進行一次質(zhì)量體系運行情況的檢查，并結(jié)合日常檢驗監(jiān)管情況，對出口企業(yè)的定級進行動態(tài)調(diào)整。
第十七條 出口企業(yè)生產(chǎn)報檢的新品種，前5批應當按照“重點檢測及監(jiān)控項目一覽表”所列項目開展檢測，全部合格的，方可實施監(jiān)督抽檢措施。年報檢批不到6批的出口企業(yè)實施全部抽檢。
第十八條 如遇下述三種特殊情況之一，則按以下規(guī)定執(zhí)行：連續(xù)5批按照“重點檢測及監(jiān)控項目一覽表”所列項目開展檢測，全部合格的，方可恢復監(jiān)督抽檢措施。其檢驗頻率不計入本細則所指抽檢比率。
?。ㄒ唬┊a(chǎn)品出口檢驗時，發(fā)現(xiàn)安全衛(wèi)生項目不合格的；
?。ǘ┏隹诋a(chǎn)品國外發(fā)生風險預警或有特殊事件發(fā)生時；
（三）企業(yè)發(fā)生嚴重失信行為的。
國家有規(guī)定要求的按要求執(zhí)行。
第十九條 出口食品化妝品（包括中藥材）未被抽中的批次，如貿(mào)易國家或地區(qū)需出具相關證書的，本局相關部門可憑企業(yè)提供的獲得食品安全資質(zhì)的實驗室或經(jīng)浙江局認可本企業(yè)項目認定的實驗室檢測報告出具相關證書。
第二十條 質(zhì)檢總局、浙江局各類出口食品監(jiān)控計劃中已監(jiān)控的檢測結(jié)果可以替代分支局對相應監(jiān)控項目的抽檢。
第二十一條 相關業(yè)務處室和各辦事處根據(jù)浙江局食品處公布的食品化妝品（包括中藥材）分類、本轄區(qū)企業(yè)的定級，制訂轄區(qū)內(nèi)《出口企業(yè)抽檢措施明細表》（附件6），同時結(jié)合實際對出口企業(yè)的監(jiān)督抽檢措施進行動態(tài)調(diào)整，對產(chǎn)品風險或企業(yè)等級有較大變化的，可實行升級或降級管理。每年3月25日和9月25日分別將轄區(qū)內(nèi)的出口食品化妝品（包括中藥材）企業(yè)的等級評定及抽檢措施明細表上報局食品處，每年一季度末由食品處統(tǒng)一報浙江局食品處備案。
第五章 附則
第二十二條 本細則下列用語的含義：
定級，指對企業(yè)監(jiān)管的定級，即將轄區(qū)內(nèi)出口企業(yè)根據(jù)其綜合管理情況劃分為不同等級。
分類，指對產(chǎn)品的分類，即將轄區(qū)內(nèi)的出口食品依據(jù)其風險程度劃分為不同類別。
監(jiān)督抽檢，指在食品分類和企業(yè)定級的基礎上，結(jié)合對出口企業(yè)的日常監(jiān)督情況，對出口食品設定相應的抽檢頻率，并實施相應的項目檢測。
重點檢測項目，指進口國或地區(qū)對某產(chǎn)品的某一項目采取了特殊的檢驗措施，如預警通報、命令檢查、自動扣留等，或國家質(zhì)檢總局警示通報中明確加強檢驗的項目，以及其他需要重點檢測的項目。
監(jiān)控項目，指原料種植、養(yǎng)殖和產(chǎn)品加工環(huán)節(jié)存在潛在風險，或輸入國/地區(qū)有明確限量指標或重點關注的項目。
第二十三條 本細則由嘉興檢驗檢疫局負責解釋。
第二十四條 本細則自發(fā)布之日起施行，嘉興檢驗檢疫局關于印發(fā)出口食品化妝品（包括中藥材）監(jiān)督抽檢管理工作實施細則（試行）的通知（嘉檢衛(wèi)函〔2009〕60號）和《嘉興檢驗檢疫局出口蔬菜監(jiān)督抽檢方案》（嘉檢衛(wèi)函〔2009〕45號）同時廢止。
附件1-6下載：1.嘉興檢驗檢疫局出口企業(yè)分級評定通知書
2.嘉興檢驗檢疫局出口企業(yè)分級管理評定結(jié)果告知書
3.嘉興檢驗檢疫局出口企業(yè)分級管理評定表
4.出口食品、化妝品和中藥材風險分類表
5.出口（輸出國）（產(chǎn)品名稱）重點檢測監(jiān)控項目一覽表
6.嘉興檢驗檢疫局出口食品、化妝品和中藥材抽檢措施明細表
第一條 為規(guī)范對出口食品化妝品（包括中藥材）企業(yè)的檢驗監(jiān)管工作，提高檢驗監(jiān)管有效性，鼓勵出口生產(chǎn)企業(yè)誠實守信，增強責任意識，促進出口產(chǎn)品質(zhì)量提高，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《進出口食品安全管理辦法》和《浙江檢驗檢疫局出口食品監(jiān)督抽檢管理工作規(guī)范》等規(guī)定，結(jié)合嘉興出入境檢驗檢疫局（以下簡稱“嘉興局”）實際，制定本實施細則。
第二條 本細則適用于嘉興局轄區(qū)內(nèi)對列入《出入境檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗檢疫的進出境商品目錄》的出口食品化妝品（包括中藥材），但不包括市場采購的出口食品化妝品（包括中藥材）。
第三條 嘉興局對轄區(qū)內(nèi)出口食品化妝品（包括中藥材）及其生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督抽檢分類定級管理。監(jiān)督抽檢管理應當堅持風險分析、規(guī)范評定、動態(tài)調(diào)整的原則。
第四條 出口食品化妝品（包括中藥材）生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱出口企業(yè)）按照一級企業(yè)、二級企業(yè)和三級企業(yè)三種級別進行管理。相關業(yè)務處室負責組織協(xié)調(diào)一級企業(yè)評定工作；相關業(yè)務處室和各辦事處具體負責對二、三級企業(yè)的評定工作。
第五條 出口食品化妝品（包括中藥材）以高風險、中風險、低風險三個類別進行分級。本局食品安全監(jiān)管處（以下簡稱“食品處”）會各辦事處按照《浙江出入境檢驗檢疫局出口食品監(jiān)督抽檢管理工作規(guī)范》確定所轄出口食品、化妝品和中藥材風險分類（附件4-1、附件4-2和附件4-3）和《出口食品重點檢測監(jiān)控項目一覽表》（附件5-1）、《出口化妝品重點檢測監(jiān)控項目一覽表》（附件5-2）和《出口中藥材重點檢測監(jiān)控項目一覽表》（附件5-3）（以下簡稱“重點檢測及監(jiān)控項目一覽表”）。相關業(yè)務處室和各辦事處具體負責對所轄企業(yè)實施檢驗檢疫和監(jiān)督管理等工作，相關監(jiān)管方式報局食品處，并經(jīng)分管局領導審核后由食品處統(tǒng)一報浙江檢驗檢疫局食品安全監(jiān)管處（以下簡稱“浙江局食品處”）備案。
第二章 企業(yè)分級
第六條 相關業(yè)務處室和各辦事處按照分級管理評定表（附件3）對本轄區(qū)內(nèi)出口食品化妝品（包括中藥材）生產(chǎn)企業(yè)進行分級綜合評定，并將評定結(jié)果（附件2）告知生產(chǎn)企業(yè)。
第七條 對一級企業(yè)、二級企業(yè)的評定采取現(xiàn)場評審方式，評審活動不少于兩人，其中至少應有一名專業(yè)對口的評審員，特殊情況可以指定一名技術(shù)專家代替參加。實施現(xiàn)場評審前，由評審小組負責以通知書（附件1）形式事先告知被評審企業(yè)。
第八條 對三級企業(yè)的評定由相關業(yè)務處室和各辦事處自行組織，可以采取書面認定、現(xiàn)場評審或書面認定、現(xiàn)場評審相結(jié)合的方式。
第九條 結(jié)合轄區(qū)內(nèi)出口企業(yè)特點，對出口企業(yè)實施從寬至嚴1－3級管理，并設定出口企業(yè)等級評定標準和評定程序，評定過程應當考慮出口企業(yè)以下因素：
?。ㄒ唬┱\信度；
?。ǘ┵|(zhì)量安全管理體系運行情況；
（三）自檢自控能力；
?。ㄋ模┰o料管理情況；
?。ㄎ澹┥a(chǎn)規(guī)模、出口量及質(zhì)量情況；
?。z驗檢疫部門對企業(yè)監(jiān)管情況；
（七）示范區(qū)建設情況；
?。ò耍┢渌杩紤]的因素。
根據(jù)綜合評價結(jié)果將企業(yè)分為以下三種級別：
?。ㄒ唬┮患壠髽I(yè)（優(yōu)秀）：評定總分值≥90分；
（二）二級企業(yè)（良好）：評定總分值≥70分；
?。ㄈ┤壠髽I(yè)（一般）：評定總分值＜70分；
第十條 出現(xiàn)下列情況時，應當予以降級：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)嚴重問題或受到行政處罰的；
?。ǘ┏隹诋a(chǎn)品被國外通報并經(jīng)調(diào)查屬企業(yè)責任的；
?。ㄈ┢髽I(yè)發(fā)生故意虛報、瞞報或掩蓋隱瞞事實真相等不誠信行為造成嚴重后果的；
（四）產(chǎn)品出口檢驗連續(xù)3次安全項目不合格或一年累計5次安全項目不合格的；
（五）其他需要降級的情況。
受到降級的企業(yè)，原則上6個月內(nèi)不進行重新評定。
第十一條 對首次出口食品化妝品（包括中藥材）生產(chǎn)企業(yè)（包括最近兩次出口批次時間間隔一年以上的企業(yè)）按照三級企業(yè)管理。
第三章 風險分類
第十二條 出口食品化妝品（包括中藥材）風險應當綜合考慮以下因素：
（一）進口國/地區(qū)要求，食品安全標準、法規(guī)；
?。ǘ┓N養(yǎng)殖環(huán)節(jié)、原輔料風險；
?。ㄈ┊a(chǎn)品工藝流程風險；
?。ㄋ模┊a(chǎn)品近年來檢測和監(jiān)控情況，通報不合格情況等；
?。ㄎ澹┢渌枰紤]的因素，如包裝材料、貯存條件、轉(zhuǎn)基因、輻照等。
第十三條 食品處會各辦事處對浙江局食品處未公布風險分類的產(chǎn)品應及時開展分析和評估工作，確定風險分類和重點檢測監(jiān)控項目，并由局食品處統(tǒng)一報浙江局食品處備案。
第四章 監(jiān)督抽檢
第十四條 相關業(yè)務處室和各辦事處根據(jù)“重點檢測及監(jiān)控項目一覽表”對抽到的食品化妝品（包括中藥材）批批檢測重點檢測項目，并根據(jù)產(chǎn)品的原料及生產(chǎn)加工特點、質(zhì)量安全情況對監(jiān)控項目實施輪測（原則上每半年監(jiān)控項目全覆蓋），并結(jié)合實際實施動態(tài)調(diào)整。
運用本局集中審單、直通放行、CIQ2000等信息化系統(tǒng)平臺，根據(jù)企業(yè)分級和產(chǎn)品風險類別采取隨機抽批的形式，必要時可以根據(jù)實際情況指定某一抽檢批。
第十五條 在省局主管部門發(fā)布的“重點檢測及監(jiān)控項目一覽表”基礎上，經(jīng)風險分析可適當調(diào)整抽檢項目，確定本轄區(qū)出口食品化妝品（包括中藥材）的重點檢測項目和監(jiān)控項目。對增加的項目在抽批率的基礎上可進一步設定該項目的抽檢頻率，并向局食品處報備。
第十六條 相關業(yè)務處室和各辦事處每年對企業(yè)至少進行一次質(zhì)量體系運行情況的檢查，并結(jié)合日常檢驗監(jiān)管情況，對出口企業(yè)的定級進行動態(tài)調(diào)整。
第十七條 出口企業(yè)生產(chǎn)報檢的新品種，前5批應當按照“重點檢測及監(jiān)控項目一覽表”所列項目開展檢測，全部合格的，方可實施監(jiān)督抽檢措施。年報檢批不到6批的出口企業(yè)實施全部抽檢。
第十八條 如遇下述三種特殊情況之一，則按以下規(guī)定執(zhí)行：連續(xù)5批按照“重點檢測及監(jiān)控項目一覽表”所列項目開展檢測，全部合格的，方可恢復監(jiān)督抽檢措施。其檢驗頻率不計入本細則所指抽檢比率。
?。ㄒ唬┊a(chǎn)品出口檢驗時，發(fā)現(xiàn)安全衛(wèi)生項目不合格的；
?。ǘ┏隹诋a(chǎn)品國外發(fā)生風險預警或有特殊事件發(fā)生時；
（三）企業(yè)發(fā)生嚴重失信行為的。
國家有規(guī)定要求的按要求執(zhí)行。
第十九條 出口食品化妝品（包括中藥材）未被抽中的批次，如貿(mào)易國家或地區(qū)需出具相關證書的，本局相關部門可憑企業(yè)提供的獲得食品安全資質(zhì)的實驗室或經(jīng)浙江局認可本企業(yè)項目認定的實驗室檢測報告出具相關證書。
第二十條 質(zhì)檢總局、浙江局各類出口食品監(jiān)控計劃中已監(jiān)控的檢測結(jié)果可以替代分支局對相應監(jiān)控項目的抽檢。
第二十一條 相關業(yè)務處室和各辦事處根據(jù)浙江局食品處公布的食品化妝品（包括中藥材）分類、本轄區(qū)企業(yè)的定級，制訂轄區(qū)內(nèi)《出口企業(yè)抽檢措施明細表》（附件6），同時結(jié)合實際對出口企業(yè)的監(jiān)督抽檢措施進行動態(tài)調(diào)整，對產(chǎn)品風險或企業(yè)等級有較大變化的，可實行升級或降級管理。每年3月25日和9月25日分別將轄區(qū)內(nèi)的出口食品化妝品（包括中藥材）企業(yè)的等級評定及抽檢措施明細表上報局食品處，每年一季度末由食品處統(tǒng)一報浙江局食品處備案。
第五章 附則
第二十二條 本細則下列用語的含義：
定級，指對企業(yè)監(jiān)管的定級，即將轄區(qū)內(nèi)出口企業(yè)根據(jù)其綜合管理情況劃分為不同等級。
分類，指對產(chǎn)品的分類，即將轄區(qū)內(nèi)的出口食品依據(jù)其風險程度劃分為不同類別。
監(jiān)督抽檢，指在食品分類和企業(yè)定級的基礎上，結(jié)合對出口企業(yè)的日常監(jiān)督情況，對出口食品設定相應的抽檢頻率，并實施相應的項目檢測。
重點檢測項目，指進口國或地區(qū)對某產(chǎn)品的某一項目采取了特殊的檢驗措施，如預警通報、命令檢查、自動扣留等，或國家質(zhì)檢總局警示通報中明確加強檢驗的項目，以及其他需要重點檢測的項目。
監(jiān)控項目，指原料種植、養(yǎng)殖和產(chǎn)品加工環(huán)節(jié)存在潛在風險，或輸入國/地區(qū)有明確限量指標或重點關注的項目。
第二十三條 本細則由嘉興檢驗檢疫局負責解釋。
第二十四條 本細則自發(fā)布之日起施行，嘉興檢驗檢疫局關于印發(fā)出口食品化妝品（包括中藥材）監(jiān)督抽檢管理工作實施細則（試行）的通知（嘉檢衛(wèi)函〔2009〕60號）和《嘉興檢驗檢疫局出口蔬菜監(jiān)督抽檢方案》（嘉檢衛(wèi)函〔2009〕45號）同時廢止。
附件1-6下載：1.嘉興檢驗檢疫局出口企業(yè)分級評定通知書2.嘉興檢驗檢疫局出口企業(yè)分級管理評定結(jié)果告知書
3.嘉興檢驗檢疫局出口企業(yè)分級管理評定表
4.出口食品、化妝品和中藥材風險分類表
5.出口（輸出國）（產(chǎn)品名稱）重點檢測監(jiān)控項目一覽表
6.嘉興檢驗檢疫局出口食品、化妝品和中藥材抽檢措施明細表
