各縣(市)、區食品藥品監督管理局,市局機關各科室、直屬機構:
《阜陽市食品藥品監督管理“十三五”發展規劃》已經2016年10月8日局長辦公會審議通過,現予印發,請結合實際,認真貫徹執行。
阜陽市食品藥品監督管理局
2016年12月16日
阜陽市食品藥品監督管理局“十三五”發展規劃
食品藥品安全是重大的民生和公共安全問題,事關人民群眾身體健康和社會和諧穩定。為不斷提高食品藥品安全保障水平,維護人民群眾健康權益,根據市政府和省食品藥品監管局有關部署,特制定《阜陽市食品藥品監督管理“十三五”發展規劃》。
一、“十二五”時期食品藥品安全監管工作回顧
“十二五”時期,是我市食品藥品監管工作全面加強、食品藥品安全形勢持續穩定向好的時期。全市食品藥品監管系統認真貫徹落實黨的十八大及十八屆三中、四中、五中全會精神和省委、省政府關于加強食品藥品安全工作的決策部署,緊緊圍繞保障食品藥品安全這一核心職能,切實履行監管職責,不斷提高監管能力,沒有發生大的食品藥品安全惡性事件,食品藥品安全總體形勢穩中向好。
(一)食品藥品監管體制改革全面完成。認真貫徹落實中央和省委、省政府的決策部署,堅持抓改革建體系,市縣兩級完成了食品藥品監管職能整合,組建了新的食品藥品監管機構,實現食品藥品安全“集中統一監管”。縣級完成“三合一”改革,組建了市場監管機構,加掛了食品藥品監管機構的牌子。進一步理順了部門職責關系,優化了監管機構設置和資源配置,加強了基層執法力量,為構建完善、統一、權威的食品藥品監管體系奠定了堅實的基礎。
(二)食品藥品監管新機制基本確立。完成市、縣、鄉三級食品藥品監管機構事權劃分,明確了各級食品藥品監管機構職權。建立了食品藥品各項監管工作制度,確立完善了考核激勵、示范引領、信息發布、宣傳引導和鼓勵舉報等手段,有效推動地方政府和企業食品藥品安全責任的落實,引導公眾積極參與社會監督,初步構建了行之有效的食品藥品安全社會共治格局,營造出濃厚的社會共治氛圍。科學、規范、高效、透明的食品藥品監管新機制基本建立。
(三)依法行政工作穩步推進。推進審批查制度改革,本著“審的不批、批的不查、查的不審”的原則,實現了“審、批、查”相互分離、相互監督、相互制約、相互配合,克服了“以審批代監管、重審批輕監管”的問題,把權力關進了制度的籠子,不斷加強技術審評力量,顯著提高了審批及監管的規范性和有效性。建立了行政權力清單制度,審核確定131項行政權力,及時向社會公布,讓權力在法治軌道上運行。規范了行政裁量權,共細化154項食品藥品行政處罰裁量基準和7項食品藥品行政強制裁量基準,使行政處罰執法者的自由裁量權最小化,減少執法的隨意性。建立并實施了重大案件集體審理制度和法律顧問制度,全面貫徹落實了重大事項集體決策,深入推進依法行政。
(四)食品藥品安全狀況明顯改善。深入開展食品藥品安全專項整治,嚴厲打擊制售假劣食品藥品違法犯罪活動,集中整治違法藥品廣告,全面規范食品生產、流通、消費和藥品研制、生產、流通、使用行為。食品藥品抽驗合格率大幅提高,食品藥品安全事件應急處置能力不斷提升,安全事件逐漸減少。2011-2015年,全系統共查處食品、藥品、醫療器械違法案11319件,案值4876.4萬元,搗毀制假窩點61個,移送司法機關案件44(食品4、藥品40)起。
(五)技術支撐能力顯著增強。建立健全食品藥品檢驗檢測機構,尤其是在2013年體制改革后,市成立了食品藥品檢驗中心,各縣(區)成立了市場監督檢驗所。基礎設施不斷改善。市食品藥品檢驗中心于2016年即將動工建設10000平方米檢測大樓,檢驗設備不斷更新。“十二五”期間,中央和省級財政共投入近1000多萬元,用于市級食品藥品檢驗機構建設和配備檢驗儀器設備。檢驗能力不斷提升。同時能滿足一般食品安全檢驗;各縣檢驗機構能夠開展食品快速檢驗。
(六)監管信息化水平不斷提升。初步建立了覆蓋市縣兩級的OA辦公系統,提升了公文傳遞效率。改版升級了市局信息門戶網站,完善了版塊設置,及時發布工作動態信息。應用了網上行政審批、12331投訴舉報、中國藥品電子監管網等信息化系統,借助信息化手段為監管工作提速增效。
(七)監管隊伍能力水平大幅提高。結合監管體制改革實際,全面深入推進食品藥品監管隊伍能力建設,采取“六統一”方式,通過業務大培訓、普及大輪訓、崗位大練兵,多渠道、多層次、大規模地培訓干部。累計投入資金200多萬元,培訓5000余人次,全系統執法人員業務素質和能力水平有了明顯提高。
二、“十三五”時期全市食品藥品監管工作面臨的形勢
黨中央、國務院和地方各級黨委、政府歷來高度重視食品藥品安全。隨著經濟社會的持續發展和生活水平的不斷提高,人民群眾對食品藥品安全的關注度和期望值越來越高,維護自身健康權益的意識越來越強、訴求越來越多,給食品藥品監管工作帶來巨大的壓力;同時,食品藥品立法、全面深化改革等政策措施,為食品藥品監管事業的發展帶來了重大的發展機遇。但全市食品藥品安全形勢依然復雜嚴峻,必須清醒看到食品藥品監管工作面臨的困難和問題。
專欄1監管工作面臨的形勢
從宏觀形勢看,隨著整個經濟下行壓力加大,市場競爭勢必進一步加劇,在生存壓力面前,有的食品藥品生產經營單位可能弱化其誠信守法和質量安全意識,給食品藥品安全工作帶來更多的風險。
從產業發展看,我市食品藥品產業基數較大,食品生產經營企業近2059家,其中獲證生產企業僅733家,食品經營戶24376戶,食用農產品經營戶3438戶,加上流動經營的無證食品經營3272戶,共計約31086戶,持證餐飲服務單位4888家,“多、小、散、亂、差”的問題較為突出;全市藥品生產企業共有26家,醫療器械生產企業50家;藥品經營使用單位4000余家,其中藥品批發企業35家,藥品零售連鎖總部39家,藥品零售連鎖門店2000多家,以及近2000多家藥品使用單位和保健食品、化妝品經營企業;但藥品、醫療器械生產經營企業規模小,創新能力尚待提高;食品藥品領域從業人員能力和素質參差不齊,專業水平和職業道德有待進一步提升,食品藥品安全總體保障水平不高。
從監管能力看,監管能力尚不能滿足實際需要,距離實現國家治理能力現代化的要求還有較大差距。一是統一權威的監管體系尚未形成。各級行政監管隊伍、監督執法隊伍和技術支撐隊伍不夠完整,難以適應食品藥品安全監管專業性強的特征,亟待建立統一權威的監管體系。二是最嚴格的全過程監管制度尚未形成。相關法律法規亟需修訂完善,配套規章制度和相關標準仍不完整。監管機制難以適應新形勢下監管需要,亟需改革完善提升。三是適應實際需要的監管保障能力尚未形成。各級食品藥品監管機構特別是基層監管機構普遍經費不足,檢驗檢測、技術審評、風險預警交流等專業技術支撐能力較弱,基礎設施、裝備配備、信息化監管水平落后,亟需增加投入改善。四是多元化監管格局尚未形成。目前政府、市場、社會的關系沒有完全理順,食品藥品監管仍然主要是以政府監管“一條腿走路”,食品藥品安全尚未實現社會共治。
三、“十三五”時期全市食品藥品監管工作指導思想、基本原則和發展目標
(一)指導思想
認真貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會及習近平總書記系列重要講話精神,牢固樹立依法監管、科學監管、創新、協調、綠色、開放、共享發展理念,緊緊圍繞保障食品藥品安全這一中心任務,以加強能力建設為主線,以防控食品藥品質量安全風險為著力點,以提高公眾對食品藥品安全的滿意度為目標,強化企業產品質量安全主體責任,完善食品藥品質量追溯體系建設,推進食品藥品安全信息系統、檢驗檢測體系建設。加大對重點區域、重點時段、重點單位、重點品種的日常監管。加強監管執法隊伍和技術支撐體系建設,不斷提升依法監管、科學監管的能力和水平,充分利用市場機制,發揮社會共治作用,用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,全面實施食品藥品安全戰略,保障人民群眾飲食用藥安全。
(二)基本原則
1. 堅持以人為本、監管為民。食品藥品監管必須不斷滿足人民群眾日益增長的物質需要,更好地保障和改善民生,更好地維護公共安全、促進社會和諧穩定。必須以“社會認可、群眾滿意”作為食品藥品監管工作的出發點和落腳點,切實保障人民群眾飲食用藥安全,堅持以工作的實效取信于民、惠及于民。
2. 堅持依法行政、嚴格監管。依法加強監管,實施最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,規范監管行為,創新監管方式,實現食品藥品各環節的全程、規范、有效監管。
3. 堅持政府主導、社會共治。充分發揮各級政府的組織、領導、引導和推動作用,加快構建統一權威、科學高效的食品藥品安全綜合治理體系。充分發揮市場機制和社會監督的作用,鼓勵和調動社會力量廣泛參與監督,加快形成企業自律、政府監管、社會協同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會共治格局。
4. 堅持項目帶動、重點提升。針對食品藥品監管能力建設方面的短板,開展食品藥品安全專項治理重大項目和重大工程。按照事權財權匹配原則,各級政府加大保障力度,集中資源投入,通過一系列重大項目、重大工程的實施,加快提升技術支撐、基層監管、信息化監管、應急處置等方面的監管能力。
(三)發展目標
到“十三五”時期末,全市形成嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系,構建權責一致、執行暢通、監督有力的食品藥品安全治理體系。由傳統粗放、分段分散的以政府監管為主向科學精細、統一高效的社會共治轉變,食品藥品安全治理能力顯著提高,食品藥品安全形勢持續穩定向好,群眾對食品藥品安全滿意度明顯提升。
專欄2 發展目標
完善食品藥品監管體制。全市建成覆蓋全面、層級負責、責任明確、監管高效的市、縣(區)、鄉鎮(街道)三級食品監管體系,鄉鄉建所,所所達標。
2 食品安全監管工作全面加強。食品生產企業監督檢查覆蓋率達到100%,食品生產加工小作坊依法納入監管范圍;食品流通環節重點食品、重點區域和重點問題得到有效整治,食品批發市場監督檢查覆蓋率達到100%;基本推進餐飲服務食品安全示范工程,在大中型餐飲企業、學校食堂等實施“明廚亮灶”工程建設;餐飲服務持證單位量化分級評定率達100%;監督抽檢覆蓋食品生產經營環節所有重點品種、重點區域及重點時段。
3. 藥品安全監管工作穩步推進。基本藥物評價性抽驗和監督抽驗覆蓋所有縣增補品種;假劣藥品進入流通領域等違法違規行為得到有效遏制,藥品零售企業連鎖化率不低于80%;在全市196個鄉鎮(街道)衛生院(衛生服務中心)、1563個行政村(社區)衛生室(衛生服務站)開展“規范藥房”創建工作。確保在“十三五”末,鄉鎮級醫療機構“規范藥房”創建率達100%,村級醫療機構“規范藥房”創建率達80%;藥品不良反應每百萬人口報告數達1200份,其中新的和嚴重的不良反應報告數不低于15%;召回問題藥品處理率100%。
4. 醫療器械監管更加嚴格。高風險醫療器械生產企業和我省生產的國家重點監管品種監督檢查覆蓋率達到100%。醫療器械監督抽驗品種和批次逐年增加,對使用環節監督不低于抽驗總數量的35%;對市內生產高風險品種監督抽驗達到100%;醫療器械不良事件每百萬人口報告數達150份。
5. 技術支撐體系建設進一步強化。到2020年,建立完善以市級食品藥品檢驗檢測機構為龍頭,市級和一般性縣級檢驗機構為骨干,第三方檢驗機構為補充的食品藥品安全檢驗檢測體系。市、縣各級直屬檢驗機構實驗用房、儀器裝備、信息化水平要達到省級建設標準;藥品不良反應監測和藥物濫用監測體系更加完善。
6. 信息化建設逐步推進。基本建成“一個數據中心”(全市食品藥品監管數據中心),應用省局開發的“六大應用平臺”(OA辦公、行政執法、電子追溯、檢驗檢測和應急管理平臺)、和“三個支撐體系”(信息標準化、信息安全和運行維護體系),全市食品藥品監管信息化建設水平顯著提高,信息技術對監管工作的支撐作用進一步顯現。
7 管隊伍能力穩步提升。加大人才引進和培訓力度,到2020年,監管隊伍人數達到0.2人/千人的配備標準,監管隊伍年齡結構更加優化,食品、藥學、醫療器械及相關專業人員所占比重達到30%,碩士研究生以上學歷所占比重達到2%,本科學歷所占比重達到50%,技術支撐機構專業技術人員所占比重達到70%。能夠滿足各監管崗位的專業需求。
圖1 到2020年相關專業人員比例 圖2 到2020年相關學歷比例
四、主要任務
(一)完善責任體系和監管體系建設
1、落實地方政府責任,構建社會共治。按照地方政府負總責的要求,將食品藥品安全工作納入全市及國民經濟和社會發展“十三五”重點專項規劃,列入政府年度目標考核范圍,層層落實工作責任制。以食品安全示范縣和食品藥品安全城市創建活動為抓手,通過示范帶動,推動地方政府落實監管責任、創新監管舉措,提升我市食品藥品安全整體保障水平和群眾滿意度。加大食品藥品科普宣傳,向公眾普及食品藥品安全知識,動員社會各界參與食品藥品監管工作,在全市形成食品藥品安全齊抓共管的良好局面。
2、健全監管體系、完善協調機制。推動基層監管、檢測、執法三大體系建設,落實食品藥品安全“四員”(管理員、宣傳員、協管員和信息員)等制度,切實保障“四員”經費。建立全市統一權威的食品藥品監管體系,形成橫到邊、縱到底的監管網絡。依法、科學、合理劃分各級食品藥品監管部門事權,構建權責一致、分工合理、決策科學、執行順暢、監督有力的監管責任體系。制定地方監管能力建設標準,開展監管工作績效評價,落實屬地監管責任。健全考核考評、督查督辦和激勵約束機制,做到“全市工作一盤棋”。在地方政府的統一領導下,加強與各部門的協調配合。充分發揮聯席會議、聯合執法、聯合督查等制度機制的作用,推進監管資源整合和信息共享。
3、強化企業產品質量安全主體責任。加強宣傳培訓,提高企業貫徹執行食品藥品監管法律法規和質量管理規范的自覺性。全面落實質量受權人等制度規定,督促企業完善質量管理體系,加強對關鍵環節、關鍵工序的質量控制,不斷提升質量管理水平,強化企業產品質量安全主體責任。
專欄3:責任體系和監管體系建設
將食品藥品安全工作列入市、縣、鄉政府年度目標考核內容,層層落實工作責任;
依法制定市、縣、鄉各級食品藥品監管機構事權,加強與相關部門的協調配合。
(二)強化食品安全各環節監管
強化食用農產品市場準入,加強對食品生產加工、流通及餐飲服務的全過程監管。
1、食品生產環節安全監管。推行食品質量安全授權人制度,督促企業建立完善食品質量安全保障機制,將食品安全主體責任落實到人。全面落實“吹哨人”制度,推進食品質量安全追溯機制,建立食品安全電子追溯系統。建立完善大型食品生產企業風險信息主動報告制度。開展問題食品生產企業約談工作。大力開展飛行檢查,依法對食品生產加工小作坊開展監管和整治。加強對重點食品、重點區域監管力度。持續開展添加非食用物質、濫用食品添加劑、有毒有害物質污染、摻雜摻假、標簽標識違法違規等重點問題專項整治。
2、加強食品銷售環節安全監管。搭建許可銷售信息化管理平臺,全面實現網上許可受理、審核和管理。建立食品經營者食品安全信用檔案,嚴格落實食品經營者主體責任,逐步實行以信用分類為基礎的針對性監管。建立和實施與食用農產品產地準出相銜接的市場準入制度。實現食品、食用農產品批發市場(含農貿市場)食品快速檢測全覆蓋,并開展升級達標活動。圍繞廣大農村、城鄉結合部和校園周邊食品、食用農產品批發市場、農貿市場等重點領域和乳制品、肉制品、嬰幼兒食品、食用農產品等重點品種,持續開展專項治理。建立健全食品快速檢測、食品安全監管抽檢、食品安全市場風險監測相。加強對重點區域、重點時段、重點單位、重點品種的日常監管,強化對網絡食品經營的監管。積極推進“名廚亮灶”工程建設,開展小餐飲食品安全示范街、示范店創建。
專欄4:食品安全監管能力建設
推進“名廚亮灶”工程建設。將大型餐館、中央廚房、集體用餐配送單位、學校食堂等餐飲服務單位作為“名廚亮灶”工程推廣重點。
開展小餐飲食品安全示范街、示范店創建工作。各縣(市)區每年創建小餐飲食品安全示范街1條以上,創建小餐飲食品安全示范店100家以上,全面提升小餐飲食品安全保障水平。
3. 建立和實施與食用農產品產地準出相銜接的市場準入制度。實現食品、食用農產品批發市場(含農貿市場)食品快速檢測全覆蓋。
(三)強化藥品醫療器械全過程質量監管
1、嚴格藥品生產監管。梳理登記全市在產品種處方工藝,開展藥品生產質量標準執行情況清理登記,對全市在產品種的執行標準進行全覆蓋審查,規范藥品執行標準。完成對全市高風險藥品生產企業全覆蓋GMP跟蹤飛行檢查,對其他藥品生產企業監督檢查全覆蓋。進一步規范中藥飲片生產質量管理。
2、嚴格藥品流通和使用監管。加強對基本藥物配送企業的監督檢查,加大GSP跟蹤檢查力度,強化互聯網藥品信息服務和交易服務監管。鼓勵和推動藥品流通企業兼并重組,實現藥品零售企業連鎖化率不低于80%。大力推進“規范藥房”建設,實現鄉鎮級醫療機構“規范藥房”創建率達100%,村級醫療機構“規范藥房”創建率達80%,進一步提升基層醫療機構藥品質量管理水平和農村用藥安全。
3、嚴格醫療器械監管。嚴格醫療器械產品生產、經營審核審批。強化日常監管,以高風險醫療器械為重點,以問題為導向,有針對性地開展專項檢查。全面貫徹落實新修訂《醫療器械監督管理條例》的要求,分步推進醫療器械生產、經營質量管理規范的實施。2017年底,所有生產企業符合醫療器械生產質量管理規范要求。對高風險醫療器械生產企業和我省生產的國家重點監管品種實施全覆蓋監督檢查,對檢查中發現存在嚴重影響產品質量問題企業的跟蹤檢查覆蓋率達到100%;探索建立高風險醫療器械生產企業質量安全評估機制。
專欄5:藥品、醫療器械、化妝品監管能力建設
開展藥品醫療器械監管電子追溯系統建設,實現對藥品醫療器械生產、經營企業日常監管可追溯。圍繞基本藥物、特殊藥品、高風險藥物、中藥飲片、等重點品種開展專項整治。
開展“規范藥房(庫)”創建工作。實現鄉鎮及以上醫療機構“規范藥房(庫)”創建率達100%。
(四)健全食品藥品檢驗檢測體系
明確各級食品藥品檢驗檢測機構功能定位,科學配置檢驗檢測資源,逐步構建布局合理、分工明確、運轉高效的市、縣級一般性食品檢驗檢測體系。
1、市級食品藥品檢驗檢測機構。具備常規和優勢項目食品藥品檢驗檢測能力,滿足批量、快速、準確檢驗檢測和區域監管的技術保障需求。能夠保證完成本轄區內相應的食品藥品技術執法常規性檢驗檢測任務。核心檢驗檢測項目力爭達到省內領先,具備一定的科研能力,能夠開展相關領域的交流與合作,開展基礎性、關鍵性檢驗檢測技術以及快速和補充檢驗檢測方法研究,參與標準的制修訂工作;具備突發事件預警反應能力。能夠完成轄區內相應的食品藥品法定檢驗檢測、監督抽驗、執法檢驗、應急檢驗等任務,指導轄區內食品藥品相關領域檢驗檢測工作。
2、一般縣級食品檢驗檢測機構。具備對常見食品微生物的實驗室檢驗能力及食品安全現場定性速測能力。具備對部分檢驗檢測時限要求較高和不適宜長途運輸的檢測品種的檢驗能力,形成食品流通和餐飲服務領域食品安全快速檢驗。
專欄6:食品藥品檢驗檢測能力建設
加快實施食品藥品安全檢(監)測能力建設,各級食品藥品檢驗機構實驗室用房滿足檢驗檢測工作需求。
對照《食品藥品監管總局關于加快食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》和《安徽省食品檢驗檢測體系建設規劃》,在全市推進縣級食品檢驗檢測資源整合試點工作,配備必要的食品快速檢驗設備。
(五)提升食品藥品抽檢監測預警水平
堅持“統一制定計劃、統一組織實施、統一數據匯總分析、統一結果利用”的原則,科學制定抽檢監測計劃,抽檢監測程序嚴格規范,檢測結果科學、準確、公正,問題和不合格樣品核查處置及時,核查處置完成率達到100%。及時發布抽檢信息。開展食品藥品抽檢監測數據分析、評估工作。建立不良反應/不良事件監測信息和預警平臺,提高生產經營企業、醫療機構上報主體責任意識,落實醫療機構監測主體責任,提高嚴重報告比例和報告質量。
專欄7:抽檢檢測能力建設
加大食品藥品抽檢經費投入,有針對性地擴大抽檢覆蓋面,建立食品藥品安全抽檢檢測機。
構建藥品化妝品不良反應∕醫療器械不良事件檢測網絡,實現每百萬人口每年藥品不良反應病例報告數達1200份,醫療器械不良反應事件每百萬人口報告數達150份。
(六)依法嚴厲打擊制假售假行為
1、深入開展打假治劣專項行動。有針對性地組織開展食品藥品安全專項整治行動,重點整治制售假劣生物制品、疫苗、特藥、中藥飲片和以孕產婦、嬰幼兒及兒童為銷售對象的、利用郵售和互聯網等途徑銷售假劣食品藥品等違法行為,嚴肅查處涉及面廣、影響大、公眾反映強烈的制售假劣食品藥品大案要案。建立健全藥品、醫療器械、保健食品廣告監管長效機制,加大對虛假違法廣告打擊力度。
2、完善稽查執法工作機制。建立健全由系統內協作、部門間協作以及政企協作等構成的打假治劣立體協作體系及日常監管與稽查處罰銜接機制。保持“全市稽查一盤棋”格局不變,提高稽查執法的組織協調力和監督約束力。完善區域聯防機制;建立區域稽查聯防協作機制,協同打擊集團化、跨區域涉藥違法行為。以食品藥品監管、公安、檢察院、法院四方聯席會議制度為基礎,完善部門間聯合打假機制。
專欄8:稽查能力建設
通過案例分析、稽查現場指導、技能競賽等對稽查人員多種形式的培訓,提高稽查人員業務素質。
加大經費投入,多渠道溝通協調,為基層配備快速檢測設備等裝備,基本滿足基層執法監督工作需要。
(七)健全應急管理體系和審評認證體系
1、健全應急管理體系。建立應急處置骨干隊伍和食品藥品專家庫,建立健全食品藥品安全應急指揮部,加強輿情監測、重大信息直報等制度建設。修訂完善食品、藥品和醫療器械突發事件應急預案。開展應急培訓和專項應急演練,加強應急裝備建設,提高食品藥品安全突發事件應急處置能力。
2、推進食品藥品評審認證體系建設。加強食品藥品技術審評機構建設,強化人員配置,建立技術審評隊伍和專職檢查員隊伍保障審評認證技術工作獨立性和專業性。
專欄9:應急能力和審評認證隊伍建設
配備食品藥品應急通訊、現場檢查、應急辦公、快速檢驗、應急保障等基本應急裝備,建立應急值守、信息接報和輿情監測等應急平臺。
在全市建立一支職業化的食品藥品審評員和專職檢查員隊伍。
(八)加強食品藥品監管基礎設施建設
加快實施食品安全檢(監)測能力建設項目,改善市、縣兩級食品檢驗機構實驗室條件,加大縣級食品檢驗檢測資源整合試點工作力度。按標準為市、縣、鄉(鎮)三級機構配備必要的執法裝備和檢驗設備。
(九)加快監管信息化建設
1、加強專網應用技術平臺和電子政務標準體系建設。完善市級網絡、數據中心基礎設施,建成十大基礎信息庫(即相對人、監管品種、從業人員、許可備案、監管執法、投訴舉報、法律法規、檢驗檢測、產品追溯和應急管理信息庫);在省局辦公系統的基礎上,延伸建設覆蓋市、縣、鄉三級食品藥品監管部門的協同辦公系統;完善網上行政審批系統,建成覆蓋市、縣(區)三級的行政審批網絡平臺;建成覆蓋市、縣局和鄉鎮監管所三“12331”食品藥品投訴舉報業務系統,實現投訴舉報全程網絡化辦理;推廣使用省級食品藥品抽檢系統,促進全省食品藥品抽檢數據共享共用;推廣使用食品安全快檢信息系統,實現食品快檢數據即時上傳、綜合分析利用;推廣使用“數字食藥檢”一體化系統。提高信息系統業務協同、數據共享和運維保障水平。
2、開展非現場監管信息化系統建設。推廣使用行政執法系統;延伸建設食品藥品遠程監管系統;推廣使用藥品電子監管數據分析系統;延伸建設覆蓋生產、流通、消費等環節的食品安全電子追溯系統;推廣使用重大信息直報系統和應急指揮管理系統;完善藥械不良反應監測系統;推進監管工作的電子化、網絡化,提高電子監管能力。
專欄10:信息化能力建設
夯實信息化基礎,構建運行高效、安全可靠的軟件和網絡支撐平臺。
加強業務監管系統建設和應用,促進食品藥品監管工作數字化、網絡化,不斷提升監管效能。
推進監管數據共享和綜合利用,發揮數據對監管工作的支撐作用
五、重大項目和重點工程
為推進食品藥品安全治理專業化現代化進程,根據“十三五”時期我市食品藥品安全監管領域主要任務和目標,我們擬在“十三五”時期,開展食品藥品安全專項治理重大項目和重大工程建設。
專欄11:重大項目
檢驗檢測等綜合能力提升項目。積極配合城南新區著手10000平米新實驗樓的建設工作及實驗室裝修工作,力爭在“十三五” 中期能夠入駐新的實驗室,使長期困擾食品藥品檢測工作的問題得到根本解決。推進各級檢驗檢測機構基礎設施、儀器設備全面達標。重點支持建設縣級食品檢驗中搭建符合國際標準的市級生物安全性能檢驗平臺,為“四品一械”安全性評價提供可靠依據。推動形成一批具有技術輻射功能的區域性檢驗檢測中心,強化對“四品一械”產業聚集區、流通集散地技術支撐。
加大對民生工程實施。在全市8個縣(區)主要農產品和食品批發市場(含農貿市場)建立食品安全快速檢測點,配備必要的食品快檢設備。2016年-2018年全部完成食品安全快速檢測點,全面提升檢驗檢測機構檢驗檢測、風險監測評估、預警交流等綜合能力。
食品安全示范縣、食品藥品安全城市創建工程。按照省局統一部署,積極創建省級食品安全城市,力爭到“十三五”末我市達到國家級食品安全城市標準。深入推進食品安全示范縣、食品藥品安全城市創建(以下簡稱“兩個創建”)工作,把社會認可、群眾滿意作為“兩個創建”工作水平的最終衡量標尺,讓公眾切實感受到食品藥品安全狀況的好轉。分期分批實施“食品安全示范縣創建”,到“十三五”末,力爭80%縣(市、區)符合省級食品安全示范縣標準。保證創建質量和效果。
六、保障措施
(一)加強組織領導,抓好規劃落實。縣(市)區食品藥品監管部門要主動爭取黨委、政府的重視和支持,對本規劃確定的發展目標、主要任務和重點工程進行分解落實。建立規劃落實責任體系,對本規劃確定的目標、主要任務和重點項目工程進行分解落實。各科室及所屬事業單位要制定實施規劃的總時間表,將規劃內容納入年度工作計劃,通過保質保量完成年度目標任務推動規劃的整體實施。
(二)落實經費保障,提高資金效益。政府和社會公眾越來越關注食品藥品安全,要抓住公共財政向民生領域傾斜的重要機遇,積極爭取各級財政支持,為完成規劃提出的發展目標、主要任務和重點工程提供經費保障。同時加強財務管理,規范財務行為,嚴肅財經紀律,切實提高資金使用效益。
(三)建立評估制度,強化監督檢查。建立規劃實施評估制度,適時開展對規劃執行情況的監測、評估和督導,對主要任務推進和重點工程進展情況進行動態跟蹤、實施績效評估。2018年,由市局規劃財務科牽頭,對本規劃實施情況開展中期評估,檢查規劃落實情況,分析規劃實施效果,提出相應對策建議,形成中期評估報告,必要時對規劃內容進行調整和修訂。推進規劃實施的信息公開,健全與企業、公眾溝通機制,增強規劃實施的公開性和透明度,主動接受社會各界對規劃實施的監督。結合年度考核、專項檢查等工作,加強對規劃推進、落實情況的監督檢查,確保本規劃各項任務圓滿完成。
阜陽市食品藥品監督管理局辦公室 2016年12月16日印發