各市、縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將《浙江省市場監(jiān)督管理局 浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深化市場監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作實(shí)施方案》 印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
浙江省市場監(jiān)督管理局 浙江省藥品監(jiān)督管理局
2020年6月28日
浙江省市場監(jiān)督管理局 浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深化市場監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革
全覆蓋試點(diǎn)工作實(shí)施方案
為進(jìn)一步深化“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作，充分發(fā)揮市場監(jiān)管部門示范引領(lǐng)作用，高標(biāo)準(zhǔn)、高水平、高質(zhì)量推動(dòng)我省市場監(jiān)管領(lǐng)域改革事項(xiàng)落地，特制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，持續(xù)深化“放管服”改革，落實(shí)省委第十四屆六次全體會(huì)議和省政府工作報(bào)告部署，按照 “全覆蓋、零許可、數(shù)字化、強(qiáng)監(jiān)管”全方位改革目標(biāo)，著力推動(dòng)市場監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革力度最大、行動(dòng)最快、服務(wù)最優(yōu)、制度最全，確保改革工作走在前列，為進(jìn)一步營造市場化、法治化、國際化的營商環(huán)境，推動(dòng)我省經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
二、工作目標(biāo)
根據(jù)《浙江省“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)事項(xiàng)清單（2019年版）》，涉及市場監(jiān)管領(lǐng)域的46項(xiàng)涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)（含藥監(jiān)局）（附件1）中，對審批層級在省級及省級以下的事項(xiàng)采取更大力度改革，實(shí)現(xiàn)新增告知承諾12項(xiàng)，下放審批層級8項(xiàng)，進(jìn)一步優(yōu)化舉措16項(xiàng)。省局對審批層級在省級及省級以下的34項(xiàng)事項(xiàng)按照“一事項(xiàng)一范本”原則，制訂辦事指南，對改革的具體內(nèi)容、法律依據(jù)、許可條件、材料要求、程序環(huán)節(jié)、監(jiān)管措施等作出明確規(guī)定（附件2）。實(shí)行告知承諾的事項(xiàng)，逐項(xiàng)制定告知承諾辦法及告知承諾文本，明確告知承諾內(nèi)容、程序、監(jiān)管規(guī)則以及違反承諾的法律責(zé)任等(附件3）。
三、主要舉措
（一）將部分優(yōu)化審批服務(wù)事項(xiàng)改革方式調(diào)整為實(shí)行告知承諾。對廣告發(fā)布登記、承擔(dān)國家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)任務(wù)授權(quán)2個(gè)事項(xiàng)實(shí)行全事項(xiàng)告知承諾，對重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)、食品經(jīng)營許可、食品生產(chǎn)許可、特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)、特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可、移動(dòng)式壓力容器氣瓶充裝單位許可、藥品批發(fā)企業(yè)許可、藥品零售企業(yè)許可、化妝品生產(chǎn)許可、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》開辦等10個(gè)事項(xiàng)實(shí)行部分告知承諾。省局公布相關(guān)事項(xiàng)告知承諾辦法，明確實(shí)施告知承諾具體內(nèi)容，事中事后監(jiān)管措施，對申請人自愿作出承諾并按要求提交材料齊全，符合法定形式的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)場作出審批決定，對企業(yè)承諾已具備經(jīng)營許可條件的，企業(yè)領(lǐng)證后即可開展經(jīng)營。對企業(yè)尚不具備經(jīng)營許可條件但承諾領(lǐng)證后一定期限內(nèi)具備的，企業(yè)達(dá)到經(jīng)營許可條件并按要求提交材料后，方可開展經(jīng)營。
（二）進(jìn)一步加大審批權(quán)限下放力度。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑許可、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)審批等6個(gè)事項(xiàng)審批權(quán)限委托下放至各設(shè)區(qū)市，化妝品生產(chǎn)許可審批權(quán)限委托下放至各設(shè)區(qū)市和義烏市，食品生產(chǎn)許可部分審批權(quán)限委托下放至舟山市。在條件成熟時(shí)，推動(dòng)更多事項(xiàng)審批權(quán)限下放至市、縣（市、區(qū)）兩級市場監(jiān)管部門。同時(shí)，省局相關(guān)業(yè)務(wù)處室要組織好對審批權(quán)限下放事項(xiàng)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，賦予審批系統(tǒng)權(quán)限，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)人員配備，確保有效承接。
（三）進(jìn)一步提升審批服務(wù)效率和水平。圍繞打造“最簡審批”、“最優(yōu)服務(wù)”目標(biāo)，對特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)、化妝品生產(chǎn)許可、第二類醫(yī)療器械首次注冊等12個(gè)審批事項(xiàng)在原有基礎(chǔ)上進(jìn)一步壓縮辦理時(shí)限；對食品生產(chǎn)許可、食品添加劑生產(chǎn)許可等6個(gè)審批事項(xiàng)在壓縮辦理時(shí)限的同時(shí)，進(jìn)一步壓減材料，不再要求申請人提供食品安全管理制度文本等材料。
（四）加快推進(jìn)“三小”等事項(xiàng)納入“多證合一”管理。按照“能合盡合”的原則，將市場監(jiān)管領(lǐng)域的行政備案事項(xiàng)納入“多證合一”改革，加快實(shí)現(xiàn)“三小”納入“多證合一”，明確備案采集信息，加快系統(tǒng)改造。
（五）進(jìn)一步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。進(jìn)一步細(xì)化市場監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)事中事后監(jiān)管具體舉措。依托浙江省行政執(zhí)法監(jiān)管平臺（“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”平臺），不斷深化和完善“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管方式的場景式應(yīng)用，著力打造以“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”為基礎(chǔ)的監(jiān)管工作閉環(huán)，推動(dòng)事中事后監(jiān)管數(shù)字化、規(guī)范化、精細(xì)化。
（六）進(jìn)一步加強(qiáng)改革數(shù)字化支撐保障。按照經(jīng)營范圍規(guī)范化登記工作要求，全面推進(jìn)企業(yè)登記信息與市場監(jiān)管相關(guān)許可系統(tǒng)實(shí)時(shí)互通、信息共享、認(rèn)領(lǐng)反饋。相關(guān)許可部門要根據(jù)改革要求，及時(shí)調(diào)整業(yè)務(wù)系統(tǒng)。省局?jǐn)?shù)媒中心要加強(qiáng)與省大數(shù)據(jù)局溝通協(xié)調(diào)，確保“證照分離”改革數(shù)字化支撐保障。
（七）推進(jìn)涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)“一件事最多跑一次”。根據(jù)企業(yè)實(shí)際需求，推動(dòng)一批市場監(jiān)管領(lǐng)域可以實(shí)行“一件事”并聯(lián)辦理的事項(xiàng)，并按照企業(yè)生命周期“一件事”改革要求，推行“一窗受理、一套流程、一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、一張表單、一網(wǎng)通辦”辦理模式，實(shí)現(xiàn)企業(yè)“準(zhǔn)入即準(zhǔn)營”。
（八）開展擅設(shè)登記前置審批事項(xiàng)專項(xiàng)清理行動(dòng)。結(jié)合我省正在開展的妨礙統(tǒng)一市場和公平競爭政策措施清理工作，重點(diǎn)對各地擅自設(shè)置的登記前置審批事項(xiàng)進(jìn)行清理，查處和通報(bào)一批違規(guī)典型案件，確保真正實(shí)現(xiàn)地方涉企經(jīng)營事項(xiàng)“零許可”。全省市場監(jiān)管系統(tǒng)擅設(shè)的前置審批事項(xiàng)要在6月底前率先“清零”。
四、工作要求
（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。要將“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作作為今年各項(xiàng)改革的重中之重，建立相應(yīng)的改革領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制，形成“一把手負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)、各相關(guān)單位分工負(fù)責(zé)”的工作格局，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)好本系統(tǒng)、本區(qū)域改革工作。
（二）強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。各地各單位要按照本方案任務(wù)分工，明確時(shí)間表、任務(wù)書、路線圖，以釘釘子的精神狠抓工作落實(shí)，確保各項(xiàng)任務(wù)按時(shí)保質(zhì)完成。對本方案明確改革方式調(diào)整的事項(xiàng)，在方案下發(fā)之日起按照新的改革方式辦理相關(guān)審批業(yè)務(wù)。要切實(shí)加強(qiáng)對業(yè)務(wù)條線指導(dǎo)，確保改革事項(xiàng)有效承接。要加強(qiáng)橫向協(xié)同，各單位密切配合，分工協(xié)作，形成改革攻堅(jiān)合力。本次改革推進(jìn)情況列入省政府專項(xiàng)督查事項(xiàng)及系統(tǒng)年度目標(biāo)責(zé)任制考核。對推動(dòng)工作有力、舉措創(chuàng)新的，將予以通報(bào)表彰；對落實(shí)工作不力、給改革推進(jìn)造成重大影響的，予以嚴(yán)肅問責(zé)。
（三）強(qiáng)化宣傳和總結(jié)。要充分利用電視、報(bào)紙、微信、互聯(lián)網(wǎng)等各種形式向社會(huì)廣泛宣傳全省系統(tǒng)“證照分離”改革的新舉措，認(rèn)真做好政策解讀，提高公眾知曉度，營造良好的氛圍，充分激發(fā)市場活力和社會(huì)創(chuàng)造力。各地、各單位在改革實(shí)施過程中的好做法、好經(jīng)驗(yàn)要及時(shí)總結(jié)推廣、相互借鑒，形成市場監(jiān)管部門的改革樣板。
五、實(shí)施時(shí)間
《方案》自發(fā)布之日起實(shí)施。
附件：1.市場監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)進(jìn)一步改革舉措
2.市場監(jiān)管領(lǐng)域省級及省級以下34項(xiàng)事項(xiàng)辦事指南
3.市場監(jiān)管領(lǐng)域相關(guān)事項(xiàng)告知承諾辦法及告知承諾文本
浙江省市場監(jiān)督管理局辦公室 2020年7月2日印發(fā)
【附件】
附件-省市場監(jiān)管局藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)文關(guān)于深化市場監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作實(shí)施方案.doc
現(xiàn)將《浙江省市場監(jiān)督管理局 浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深化市場監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作實(shí)施方案》 印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
浙江省市場監(jiān)督管理局 浙江省藥品監(jiān)督管理局
2020年6月28日
浙江省市場監(jiān)督管理局 浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深化市場監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革
全覆蓋試點(diǎn)工作實(shí)施方案
為進(jìn)一步深化“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作，充分發(fā)揮市場監(jiān)管部門示范引領(lǐng)作用，高標(biāo)準(zhǔn)、高水平、高質(zhì)量推動(dòng)我省市場監(jiān)管領(lǐng)域改革事項(xiàng)落地，特制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，持續(xù)深化“放管服”改革，落實(shí)省委第十四屆六次全體會(huì)議和省政府工作報(bào)告部署，按照 “全覆蓋、零許可、數(shù)字化、強(qiáng)監(jiān)管”全方位改革目標(biāo)，著力推動(dòng)市場監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革力度最大、行動(dòng)最快、服務(wù)最優(yōu)、制度最全，確保改革工作走在前列，為進(jìn)一步營造市場化、法治化、國際化的營商環(huán)境，推動(dòng)我省經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
二、工作目標(biāo)
根據(jù)《浙江省“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)事項(xiàng)清單（2019年版）》，涉及市場監(jiān)管領(lǐng)域的46項(xiàng)涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)（含藥監(jiān)局）（附件1）中，對審批層級在省級及省級以下的事項(xiàng)采取更大力度改革，實(shí)現(xiàn)新增告知承諾12項(xiàng)，下放審批層級8項(xiàng)，進(jìn)一步優(yōu)化舉措16項(xiàng)。省局對審批層級在省級及省級以下的34項(xiàng)事項(xiàng)按照“一事項(xiàng)一范本”原則，制訂辦事指南，對改革的具體內(nèi)容、法律依據(jù)、許可條件、材料要求、程序環(huán)節(jié)、監(jiān)管措施等作出明確規(guī)定（附件2）。實(shí)行告知承諾的事項(xiàng)，逐項(xiàng)制定告知承諾辦法及告知承諾文本，明確告知承諾內(nèi)容、程序、監(jiān)管規(guī)則以及違反承諾的法律責(zé)任等(附件3）。
三、主要舉措
（一）將部分優(yōu)化審批服務(wù)事項(xiàng)改革方式調(diào)整為實(shí)行告知承諾。對廣告發(fā)布登記、承擔(dān)國家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)任務(wù)授權(quán)2個(gè)事項(xiàng)實(shí)行全事項(xiàng)告知承諾，對重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)、食品經(jīng)營許可、食品生產(chǎn)許可、特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)、特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可、移動(dòng)式壓力容器氣瓶充裝單位許可、藥品批發(fā)企業(yè)許可、藥品零售企業(yè)許可、化妝品生產(chǎn)許可、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》開辦等10個(gè)事項(xiàng)實(shí)行部分告知承諾。省局公布相關(guān)事項(xiàng)告知承諾辦法，明確實(shí)施告知承諾具體內(nèi)容，事中事后監(jiān)管措施，對申請人自愿作出承諾并按要求提交材料齊全，符合法定形式的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)場作出審批決定，對企業(yè)承諾已具備經(jīng)營許可條件的，企業(yè)領(lǐng)證后即可開展經(jīng)營。對企業(yè)尚不具備經(jīng)營許可條件但承諾領(lǐng)證后一定期限內(nèi)具備的，企業(yè)達(dá)到經(jīng)營許可條件并按要求提交材料后，方可開展經(jīng)營。
（二）進(jìn)一步加大審批權(quán)限下放力度。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑許可、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)審批等6個(gè)事項(xiàng)審批權(quán)限委托下放至各設(shè)區(qū)市，化妝品生產(chǎn)許可審批權(quán)限委托下放至各設(shè)區(qū)市和義烏市，食品生產(chǎn)許可部分審批權(quán)限委托下放至舟山市。在條件成熟時(shí)，推動(dòng)更多事項(xiàng)審批權(quán)限下放至市、縣（市、區(qū)）兩級市場監(jiān)管部門。同時(shí)，省局相關(guān)業(yè)務(wù)處室要組織好對審批權(quán)限下放事項(xiàng)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，賦予審批系統(tǒng)權(quán)限，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)人員配備，確保有效承接。
（三）進(jìn)一步提升審批服務(wù)效率和水平。圍繞打造“最簡審批”、“最優(yōu)服務(wù)”目標(biāo)，對特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)、化妝品生產(chǎn)許可、第二類醫(yī)療器械首次注冊等12個(gè)審批事項(xiàng)在原有基礎(chǔ)上進(jìn)一步壓縮辦理時(shí)限；對食品生產(chǎn)許可、食品添加劑生產(chǎn)許可等6個(gè)審批事項(xiàng)在壓縮辦理時(shí)限的同時(shí)，進(jìn)一步壓減材料，不再要求申請人提供食品安全管理制度文本等材料。
（四）加快推進(jìn)“三小”等事項(xiàng)納入“多證合一”管理。按照“能合盡合”的原則，將市場監(jiān)管領(lǐng)域的行政備案事項(xiàng)納入“多證合一”改革，加快實(shí)現(xiàn)“三小”納入“多證合一”，明確備案采集信息，加快系統(tǒng)改造。
（五）進(jìn)一步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。進(jìn)一步細(xì)化市場監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)事中事后監(jiān)管具體舉措。依托浙江省行政執(zhí)法監(jiān)管平臺（“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”平臺），不斷深化和完善“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管方式的場景式應(yīng)用，著力打造以“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”為基礎(chǔ)的監(jiān)管工作閉環(huán)，推動(dòng)事中事后監(jiān)管數(shù)字化、規(guī)范化、精細(xì)化。
（六）進(jìn)一步加強(qiáng)改革數(shù)字化支撐保障。按照經(jīng)營范圍規(guī)范化登記工作要求，全面推進(jìn)企業(yè)登記信息與市場監(jiān)管相關(guān)許可系統(tǒng)實(shí)時(shí)互通、信息共享、認(rèn)領(lǐng)反饋。相關(guān)許可部門要根據(jù)改革要求，及時(shí)調(diào)整業(yè)務(wù)系統(tǒng)。省局?jǐn)?shù)媒中心要加強(qiáng)與省大數(shù)據(jù)局溝通協(xié)調(diào)，確保“證照分離”改革數(shù)字化支撐保障。
（七）推進(jìn)涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)“一件事最多跑一次”。根據(jù)企業(yè)實(shí)際需求，推動(dòng)一批市場監(jiān)管領(lǐng)域可以實(shí)行“一件事”并聯(lián)辦理的事項(xiàng)，并按照企業(yè)生命周期“一件事”改革要求，推行“一窗受理、一套流程、一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、一張表單、一網(wǎng)通辦”辦理模式，實(shí)現(xiàn)企業(yè)“準(zhǔn)入即準(zhǔn)營”。
（八）開展擅設(shè)登記前置審批事項(xiàng)專項(xiàng)清理行動(dòng)。結(jié)合我省正在開展的妨礙統(tǒng)一市場和公平競爭政策措施清理工作，重點(diǎn)對各地擅自設(shè)置的登記前置審批事項(xiàng)進(jìn)行清理，查處和通報(bào)一批違規(guī)典型案件，確保真正實(shí)現(xiàn)地方涉企經(jīng)營事項(xiàng)“零許可”。全省市場監(jiān)管系統(tǒng)擅設(shè)的前置審批事項(xiàng)要在6月底前率先“清零”。
四、工作要求
（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。要將“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作作為今年各項(xiàng)改革的重中之重，建立相應(yīng)的改革領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制，形成“一把手負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)、各相關(guān)單位分工負(fù)責(zé)”的工作格局，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)好本系統(tǒng)、本區(qū)域改革工作。
（二）強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。各地各單位要按照本方案任務(wù)分工，明確時(shí)間表、任務(wù)書、路線圖，以釘釘子的精神狠抓工作落實(shí)，確保各項(xiàng)任務(wù)按時(shí)保質(zhì)完成。對本方案明確改革方式調(diào)整的事項(xiàng)，在方案下發(fā)之日起按照新的改革方式辦理相關(guān)審批業(yè)務(wù)。要切實(shí)加強(qiáng)對業(yè)務(wù)條線指導(dǎo)，確保改革事項(xiàng)有效承接。要加強(qiáng)橫向協(xié)同，各單位密切配合，分工協(xié)作，形成改革攻堅(jiān)合力。本次改革推進(jìn)情況列入省政府專項(xiàng)督查事項(xiàng)及系統(tǒng)年度目標(biāo)責(zé)任制考核。對推動(dòng)工作有力、舉措創(chuàng)新的，將予以通報(bào)表彰；對落實(shí)工作不力、給改革推進(jìn)造成重大影響的，予以嚴(yán)肅問責(zé)。
（三）強(qiáng)化宣傳和總結(jié)。要充分利用電視、報(bào)紙、微信、互聯(lián)網(wǎng)等各種形式向社會(huì)廣泛宣傳全省系統(tǒng)“證照分離”改革的新舉措，認(rèn)真做好政策解讀，提高公眾知曉度，營造良好的氛圍，充分激發(fā)市場活力和社會(huì)創(chuàng)造力。各地、各單位在改革實(shí)施過程中的好做法、好經(jīng)驗(yàn)要及時(shí)總結(jié)推廣、相互借鑒，形成市場監(jiān)管部門的改革樣板。
五、實(shí)施時(shí)間
《方案》自發(fā)布之日起實(shí)施。
附件：1.市場監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)進(jìn)一步改革舉措
2.市場監(jiān)管領(lǐng)域省級及省級以下34項(xiàng)事項(xiàng)辦事指南
3.市場監(jiān)管領(lǐng)域相關(guān)事項(xiàng)告知承諾辦法及告知承諾文本
浙江省市場監(jiān)督管理局辦公室 2020年7月2日印發(fā)
【附件】
附件-省市場監(jiān)管局藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)文關(guān)于深化市場監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作實(shí)施方案.doc
