各設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、贛江新區(qū)社會(huì)事務(wù)局：
為進(jìn)一步加強(qiáng)全省獸藥監(jiān)督管理，為畜牧業(yè)生產(chǎn)和重大動(dòng)物疫病防控提供有力保障，根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第172號(hào)和《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)非洲豬瘟防治新獸藥研制活動(dòng)監(jiān)管工作的通知》（農(nóng)辦牧〔2019〕50號(hào)）要求，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、增強(qiáng)大局意識(shí)，依法規(guī)范獸藥市場(chǎng)。獸藥是防治動(dòng)物疫病和保障養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，獸藥質(zhì)量關(guān)系到非洲豬瘟防控工作成效、養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展、畜產(chǎn)品安全和公共衛(wèi)生安全。各地要切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，高度重視獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作，全面履行法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責(zé)；要全面落實(shí)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督巡查和養(yǎng)殖場(chǎng)官方獸醫(yī)巡查，強(qiáng)化各環(huán)節(jié)日常監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)按標(biāo)生產(chǎn)、依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范使用；要進(jìn)一步明晰職權(quán)和管理責(zé)任，堅(jiān)持依法行政，嚴(yán)厲打擊不按規(guī)定研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用假劣獸藥行為，為有序開(kāi)展非洲豬瘟防控和畜牧業(yè)健康發(fā)展提供有力保障和支撐。
二、嚴(yán)厲打擊制售、使用非洲豬瘟疫苗非法行為。非洲豬瘟疫苗研發(fā)是一個(gè)世界性難題，國(guó)際和國(guó)內(nèi)目前都沒(méi)有批準(zhǔn)任何一種非洲豬瘟疫苗上市。任何宣稱可防控非洲豬瘟的疫苗均為虛假宣傳，任何單位或個(gè)人生產(chǎn)、銷售和使用非洲豬瘟疫苗都是違法行為，將嚴(yán)重干擾非洲豬瘟防控大局和獸用疫苗市場(chǎng)秩序，應(yīng)依法予以嚴(yán)厲打擊。各地務(wù)必高度重視，定期對(duì)非法制售、使用非洲豬瘟疫苗行為進(jìn)行排查，并充分發(fā)動(dòng)群眾、鼓勵(lì)舉報(bào)，廣泛收集相關(guān)線索。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有關(guān)單位和個(gè)人非法制售、使用非洲豬瘟疫苗等線索及證據(jù)，要依法依規(guī)從嚴(yán)從重從快調(diào)查處理，必要時(shí)商請(qǐng)公安機(jī)關(guān)聯(lián)合辦案。
三、嚴(yán)格規(guī)范非洲豬瘟防治新獸藥研制。按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《獸藥管理條例》等相關(guān)規(guī)定，任何單位擬用非洲豬瘟活病毒開(kāi)展新獸藥實(shí)驗(yàn)室研究，都應(yīng)在開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前按照規(guī)定獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)。完成實(shí)驗(yàn)室階段研究后，疫苗產(chǎn)品須經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審核批準(zhǔn)方可開(kāi)展臨床試驗(yàn)；中獸藥和化學(xué)藥品須按照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于做好取消新獸藥臨床試驗(yàn)審批等2項(xiàng)行政許可事項(xiàng)后續(xù)有關(guān)工作的通知》（農(nóng)辦牧〔2019〕30號(hào)）向我廳提交備案材料后方可開(kāi)展臨床試驗(yàn)。各地要嚴(yán)格規(guī)范非洲豬瘟防治新獸藥研制，加強(qiáng)相關(guān)單位日常監(jiān)督檢查，如發(fā)現(xiàn)擅自開(kāi)展非洲豬瘟病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，應(yīng)依法予以嚴(yán)肅查處。
四、督促獸用生物制品企業(yè)全面開(kāi)展非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第172號(hào)規(guī)定，各獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)自2019年5月25日起，應(yīng)對(duì)豬用及采用豬源原輔材料制備的生物制品成品及半成品、豬源毒種、豬源細(xì)胞及相關(guān)制品生產(chǎn)用細(xì)胞、其他豬源原輔材料（如組織、血清、胰酶等）開(kāi)展非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)，并做好檢測(cè)結(jié)果報(bào)送和后續(xù)處置工作。各地要嚴(yán)格按照172號(hào)公告要求，督促轄區(qū)內(nèi)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，認(rèn)真開(kāi)展非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)。一旦獸藥生產(chǎn)企業(yè)檢出非洲豬瘟病毒核酸陽(yáng)性樣品，各地要迅速反應(yīng)，指導(dǎo)獸藥生產(chǎn)企業(yè)做好陽(yáng)性樣品及相關(guān)產(chǎn)品、原輔材料、細(xì)胞、毒種等風(fēng)險(xiǎn)物品的處置、消毒和追蹤溯源等工作。
五、加強(qiáng)獸用消毒劑監(jiān)管。嚴(yán)格的生物安全措施是預(yù)防和切斷非洲豬瘟傳入最直接和有力的手段之一。養(yǎng)殖場(chǎng)、運(yùn)輸車輛、屠宰場(chǎng)等在日常生產(chǎn)中都會(huì)使用大量的獸用消毒藥，獸用消毒藥品產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系到消毒效果，關(guān)系到非洲豬瘟防控成效。各地要進(jìn)一步加強(qiáng)獸用消毒劑監(jiān)管，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)消毒劑生產(chǎn)情況進(jìn)行抽查，重點(diǎn)核對(duì)消毒藥品原料使用記錄和批生產(chǎn)記錄，確保獸藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格貫徹落實(shí)獸藥GMP制度，生產(chǎn)出好藥。在對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日常巡查時(shí)，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否從合法渠道采購(gòu)獸藥產(chǎn)品，是否嚴(yán)格按照獸藥消毒劑產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書標(biāo)示的保存條件進(jìn)行貯存等。
六、積極開(kāi)展從業(yè)人員誠(chéng)信教育和輿情監(jiān)測(cè)。各地要采取多種形式對(duì)轄區(qū)內(nèi)養(yǎng)殖場(chǎng)戶、獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、高等院校、科研單位等相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行誠(chéng)信教育，進(jìn)一步增強(qiáng)從業(yè)者防疫、質(zhì)量安全主體責(zé)任和守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)，督促其嚴(yán)格遵守獸藥行業(yè)管理法規(guī)及規(guī)章規(guī)定，不生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)生產(chǎn)許可證、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥產(chǎn)品。加強(qiáng)獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等單位和個(gè)人的監(jiān)督，積極開(kāi)展輿情監(jiān)測(cè)，引導(dǎo)單位和個(gè)人客觀公正、實(shí)事求是地開(kāi)展獸藥產(chǎn)品宣傳、公布新獸藥研究成果，避免有關(guān)單位和個(gè)人捆綁非洲豬瘟進(jìn)行違規(guī)宣傳、夸大宣傳和惡意炒作。對(duì)發(fā)現(xiàn)缺乏科學(xué)依據(jù)夸大宣傳炒作、發(fā)布不實(shí)信息干擾非洲豬瘟防控大局的，及時(shí)予以糾正，對(duì)涉嫌違法違規(guī)的，迅速依法予以嚴(yán)肅查處。
七、高度重視獸藥行業(yè)安全生產(chǎn)。各地要按照新形勢(shì)下“管行業(yè)必須管安全、管業(yè)務(wù)必須管安全、管生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)必須管安全”的要求，本著對(duì)人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全、對(duì)獸藥行業(yè)健康發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度，牢牢把握影響獸藥行業(yè)安全生產(chǎn)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，切實(shí)加強(qiáng)安全生產(chǎn)指導(dǎo)和監(jiān)督，定期開(kāi)展獸藥安全生產(chǎn)隱患排查，堵塞安全監(jiān)管漏洞。督促獸藥生產(chǎn)企業(yè)明確安全生產(chǎn)主要責(zé)任人，及時(shí)制定安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案，切實(shí)把各項(xiàng)安全生產(chǎn)措施落到實(shí)處，堅(jiān)決防范各類安全生產(chǎn)事故發(fā)生。
2019年8月5日
為進(jìn)一步加強(qiáng)全省獸藥監(jiān)督管理，為畜牧業(yè)生產(chǎn)和重大動(dòng)物疫病防控提供有力保障，根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第172號(hào)和《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)非洲豬瘟防治新獸藥研制活動(dòng)監(jiān)管工作的通知》（農(nóng)辦牧〔2019〕50號(hào)）要求，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、增強(qiáng)大局意識(shí)，依法規(guī)范獸藥市場(chǎng)。獸藥是防治動(dòng)物疫病和保障養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，獸藥質(zhì)量關(guān)系到非洲豬瘟防控工作成效、養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展、畜產(chǎn)品安全和公共衛(wèi)生安全。各地要切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，高度重視獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作，全面履行法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責(zé)；要全面落實(shí)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督巡查和養(yǎng)殖場(chǎng)官方獸醫(yī)巡查，強(qiáng)化各環(huán)節(jié)日常監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)按標(biāo)生產(chǎn)、依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范使用；要進(jìn)一步明晰職權(quán)和管理責(zé)任，堅(jiān)持依法行政，嚴(yán)厲打擊不按規(guī)定研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用假劣獸藥行為，為有序開(kāi)展非洲豬瘟防控和畜牧業(yè)健康發(fā)展提供有力保障和支撐。
二、嚴(yán)厲打擊制售、使用非洲豬瘟疫苗非法行為。非洲豬瘟疫苗研發(fā)是一個(gè)世界性難題，國(guó)際和國(guó)內(nèi)目前都沒(méi)有批準(zhǔn)任何一種非洲豬瘟疫苗上市。任何宣稱可防控非洲豬瘟的疫苗均為虛假宣傳，任何單位或個(gè)人生產(chǎn)、銷售和使用非洲豬瘟疫苗都是違法行為，將嚴(yán)重干擾非洲豬瘟防控大局和獸用疫苗市場(chǎng)秩序，應(yīng)依法予以嚴(yán)厲打擊。各地務(wù)必高度重視，定期對(duì)非法制售、使用非洲豬瘟疫苗行為進(jìn)行排查，并充分發(fā)動(dòng)群眾、鼓勵(lì)舉報(bào)，廣泛收集相關(guān)線索。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有關(guān)單位和個(gè)人非法制售、使用非洲豬瘟疫苗等線索及證據(jù)，要依法依規(guī)從嚴(yán)從重從快調(diào)查處理，必要時(shí)商請(qǐng)公安機(jī)關(guān)聯(lián)合辦案。
三、嚴(yán)格規(guī)范非洲豬瘟防治新獸藥研制。按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《獸藥管理條例》等相關(guān)規(guī)定，任何單位擬用非洲豬瘟活病毒開(kāi)展新獸藥實(shí)驗(yàn)室研究，都應(yīng)在開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前按照規(guī)定獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)。完成實(shí)驗(yàn)室階段研究后，疫苗產(chǎn)品須經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審核批準(zhǔn)方可開(kāi)展臨床試驗(yàn)；中獸藥和化學(xué)藥品須按照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于做好取消新獸藥臨床試驗(yàn)審批等2項(xiàng)行政許可事項(xiàng)后續(xù)有關(guān)工作的通知》（農(nóng)辦牧〔2019〕30號(hào)）向我廳提交備案材料后方可開(kāi)展臨床試驗(yàn)。各地要嚴(yán)格規(guī)范非洲豬瘟防治新獸藥研制，加強(qiáng)相關(guān)單位日常監(jiān)督檢查，如發(fā)現(xiàn)擅自開(kāi)展非洲豬瘟病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，應(yīng)依法予以嚴(yán)肅查處。
四、督促獸用生物制品企業(yè)全面開(kāi)展非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第172號(hào)規(guī)定，各獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)自2019年5月25日起，應(yīng)對(duì)豬用及采用豬源原輔材料制備的生物制品成品及半成品、豬源毒種、豬源細(xì)胞及相關(guān)制品生產(chǎn)用細(xì)胞、其他豬源原輔材料（如組織、血清、胰酶等）開(kāi)展非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)，并做好檢測(cè)結(jié)果報(bào)送和后續(xù)處置工作。各地要嚴(yán)格按照172號(hào)公告要求，督促轄區(qū)內(nèi)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，認(rèn)真開(kāi)展非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)。一旦獸藥生產(chǎn)企業(yè)檢出非洲豬瘟病毒核酸陽(yáng)性樣品，各地要迅速反應(yīng)，指導(dǎo)獸藥生產(chǎn)企業(yè)做好陽(yáng)性樣品及相關(guān)產(chǎn)品、原輔材料、細(xì)胞、毒種等風(fēng)險(xiǎn)物品的處置、消毒和追蹤溯源等工作。
五、加強(qiáng)獸用消毒劑監(jiān)管。嚴(yán)格的生物安全措施是預(yù)防和切斷非洲豬瘟傳入最直接和有力的手段之一。養(yǎng)殖場(chǎng)、運(yùn)輸車輛、屠宰場(chǎng)等在日常生產(chǎn)中都會(huì)使用大量的獸用消毒藥，獸用消毒藥品產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系到消毒效果，關(guān)系到非洲豬瘟防控成效。各地要進(jìn)一步加強(qiáng)獸用消毒劑監(jiān)管，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)消毒劑生產(chǎn)情況進(jìn)行抽查，重點(diǎn)核對(duì)消毒藥品原料使用記錄和批生產(chǎn)記錄，確保獸藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格貫徹落實(shí)獸藥GMP制度，生產(chǎn)出好藥。在對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日常巡查時(shí)，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否從合法渠道采購(gòu)獸藥產(chǎn)品，是否嚴(yán)格按照獸藥消毒劑產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書標(biāo)示的保存條件進(jìn)行貯存等。
六、積極開(kāi)展從業(yè)人員誠(chéng)信教育和輿情監(jiān)測(cè)。各地要采取多種形式對(duì)轄區(qū)內(nèi)養(yǎng)殖場(chǎng)戶、獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、高等院校、科研單位等相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行誠(chéng)信教育，進(jìn)一步增強(qiáng)從業(yè)者防疫、質(zhì)量安全主體責(zé)任和守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)，督促其嚴(yán)格遵守獸藥行業(yè)管理法規(guī)及規(guī)章規(guī)定，不生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)生產(chǎn)許可證、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥產(chǎn)品。加強(qiáng)獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等單位和個(gè)人的監(jiān)督，積極開(kāi)展輿情監(jiān)測(cè)，引導(dǎo)單位和個(gè)人客觀公正、實(shí)事求是地開(kāi)展獸藥產(chǎn)品宣傳、公布新獸藥研究成果，避免有關(guān)單位和個(gè)人捆綁非洲豬瘟進(jìn)行違規(guī)宣傳、夸大宣傳和惡意炒作。對(duì)發(fā)現(xiàn)缺乏科學(xué)依據(jù)夸大宣傳炒作、發(fā)布不實(shí)信息干擾非洲豬瘟防控大局的，及時(shí)予以糾正，對(duì)涉嫌違法違規(guī)的，迅速依法予以嚴(yán)肅查處。
七、高度重視獸藥行業(yè)安全生產(chǎn)。各地要按照新形勢(shì)下“管行業(yè)必須管安全、管業(yè)務(wù)必須管安全、管生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)必須管安全”的要求，本著對(duì)人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全、對(duì)獸藥行業(yè)健康發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度，牢牢把握影響獸藥行業(yè)安全生產(chǎn)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，切實(shí)加強(qiáng)安全生產(chǎn)指導(dǎo)和監(jiān)督，定期開(kāi)展獸藥安全生產(chǎn)隱患排查，堵塞安全監(jiān)管漏洞。督促獸藥生產(chǎn)企業(yè)明確安全生產(chǎn)主要責(zé)任人，及時(shí)制定安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案，切實(shí)把各項(xiàng)安全生產(chǎn)措施落到實(shí)處，堅(jiān)決防范各類安全生產(chǎn)事故發(fā)生。
2019年8月5日
