各設區市農業農村局、贛江新區社會事務局：
為進一步加強全省獸藥監督管理，為畜牧業生產和重大動物疫病防控提供有力保障，根據農業農村部公告第172號和《農業農村部辦公廳關于切實加強非洲豬瘟防治新獸藥研制活動監管工作的通知》（農辦牧〔2019〕50號）要求，結合我省實際，現就有關事項通知如下。
一、增強大局意識，依法規范獸藥市場。獸藥是防治動物疫病和保障養殖業健康發展的重要物質基礎，獸藥質量關系到非洲豬瘟防控工作成效、養殖業健康發展、畜產品安全和公共衛生安全。各地要切實提高認識，高度重視獸藥質量安全監管工作，全面履行法律法規賦予的監管職責；要全面落實獸藥生產經營監督巡查和養殖場官方獸醫巡查，強化各環節日常監管，監督企業按標生產、依法經營、規范使用；要進一步明晰職權和管理責任，堅持依法行政，嚴厲打擊不按規定研制、生產、經營和使用假劣獸藥行為，為有序開展非洲豬瘟防控和畜牧業健康發展提供有力保障和支撐。
二、嚴厲打擊制售、使用非洲豬瘟疫苗非法行為。非洲豬瘟疫苗研發是一個世界性難題，國際和國內目前都沒有批準任何一種非洲豬瘟疫苗上市。任何宣稱可防控非洲豬瘟的疫苗均為虛假宣傳，任何單位或個人生產、銷售和使用非洲豬瘟疫苗都是違法行為，將嚴重干擾非洲豬瘟防控大局和獸用疫苗市場秩序，應依法予以嚴厲打擊。各地務必高度重視，定期對非法制售、使用非洲豬瘟疫苗行為進行排查，并充分發動群眾、鼓勵舉報，廣泛收集相關線索。一經發現有關單位和個人非法制售、使用非洲豬瘟疫苗等線索及證據，要依法依規從嚴從重從快調查處理，必要時商請公安機關聯合辦案。
三、嚴格規范非洲豬瘟防治新獸藥研制。按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《獸藥管理條例》等相關規定，任何單位擬用非洲豬瘟活病毒開展新獸藥實驗室研究，都應在開展相關實驗活動前按照規定獲得農業農村部批準。完成實驗室階段研究后，疫苗產品須經農業農村部審核批準方可開展臨床試驗；中獸藥和化學藥品須按照《農業農村部辦公廳關于做好取消新獸藥臨床試驗審批等2項行政許可事項后續有關工作的通知》（農辦牧〔2019〕30號）向我廳提交備案材料后方可開展臨床試驗。各地要嚴格規范非洲豬瘟防治新獸藥研制，加強相關單位日常監督檢查，如發現擅自開展非洲豬瘟病毒實驗活動和開展臨床試驗的，應依法予以嚴肅查處。
四、督促獸用生物制品企業全面開展非洲豬瘟病毒核酸檢測。農業農村部公告第172號規定，各獸用生物制品生產企業自2019年5月25日起，應對豬用及采用豬源原輔材料制備的生物制品成品及半成品、豬源毒種、豬源細胞及相關制品生產用細胞、其他豬源原輔材料（如組織、血清、胰酶等）開展非洲豬瘟病毒核酸檢測，并做好檢測結果報送和后續處置工作。各地要嚴格按照172號公告要求，督促轄區內獸用生物制品生產企業落實產品質量安全主體責任，認真開展非洲豬瘟病毒核酸檢測。一旦獸藥生產企業檢出非洲豬瘟病毒核酸陽性樣品，各地要迅速反應，指導獸藥生產企業做好陽性樣品及相關產品、原輔材料、細胞、毒種等風險物品的處置、消毒和追蹤溯源等工作。
五、加強獸用消毒劑監管。嚴格的生物安全措施是預防和切斷非洲豬瘟傳入最直接和有力的手段之一。養殖場、運輸車輛、屠宰場等在日常生產中都會使用大量的獸用消毒藥，獸用消毒藥品產品質量關系到消毒效果，關系到非洲豬瘟防控成效。各地要進一步加強獸用消毒劑監管，定期對轄區內獸藥生產企業消毒劑生產情況進行抽查，重點核對消毒藥品原料使用記錄和批生產記錄，確保獸藥生產企業嚴格貫徹落實獸藥GMP制度，生產出好藥。在對獸藥經營企業進行日常巡查時，重點檢查企業是否從合法渠道采購獸藥產品，是否嚴格按照獸藥消毒劑產品標簽和說明書標示的保存條件進行貯存等。
六、積極開展從業人員誠信教育和輿情監測。各地要采取多種形式對轄區內養殖場戶、獸藥生產經營企業、高等院校、科研單位等相關從業人員進行誠信教育，進一步增強從業者防疫、質量安全主體責任和守法生產經營意識，督促其嚴格遵守獸藥行業管理法規及規章規定，不生產、經營和使用未經注冊、無生產許可證、無批準文號的獸藥產品。加強獸藥研發、生產、經營等單位和個人的監督，積極開展輿情監測，引導單位和個人客觀公正、實事求是地開展獸藥產品宣傳、公布新獸藥研究成果，避免有關單位和個人捆綁非洲豬瘟進行違規宣傳、夸大宣傳和惡意炒作。對發現缺乏科學依據夸大宣傳炒作、發布不實信息干擾非洲豬瘟防控大局的，及時予以糾正，對涉嫌違法違規的，迅速依法予以嚴肅查處。
七、高度重視獸藥行業安全生產。各地要按照新形勢下“管行業必須管安全、管業務必須管安全、管生產經營必須管安全”的要求，本著對人民群眾生命財產安全、對獸藥行業健康發展負責的態度，牢牢把握影響獸藥行業安全生產的重點環節，切實加強安全生產指導和監督，定期開展獸藥安全生產隱患排查，堵塞安全監管漏洞。督促獸藥生產企業明確安全生產主要責任人，及時制定安全生產應急預案，切實把各項安全生產措施落到實處，堅決防范各類安全生產事故發生。
2019年8月5日
為進一步加強全省獸藥監督管理，為畜牧業生產和重大動物疫病防控提供有力保障，根據農業農村部公告第172號和《農業農村部辦公廳關于切實加強非洲豬瘟防治新獸藥研制活動監管工作的通知》（農辦牧〔2019〕50號）要求，結合我省實際，現就有關事項通知如下。
一、增強大局意識，依法規范獸藥市場。獸藥是防治動物疫病和保障養殖業健康發展的重要物質基礎，獸藥質量關系到非洲豬瘟防控工作成效、養殖業健康發展、畜產品安全和公共衛生安全。各地要切實提高認識，高度重視獸藥質量安全監管工作，全面履行法律法規賦予的監管職責；要全面落實獸藥生產經營監督巡查和養殖場官方獸醫巡查，強化各環節日常監管，監督企業按標生產、依法經營、規范使用；要進一步明晰職權和管理責任，堅持依法行政，嚴厲打擊不按規定研制、生產、經營和使用假劣獸藥行為，為有序開展非洲豬瘟防控和畜牧業健康發展提供有力保障和支撐。
二、嚴厲打擊制售、使用非洲豬瘟疫苗非法行為。非洲豬瘟疫苗研發是一個世界性難題，國際和國內目前都沒有批準任何一種非洲豬瘟疫苗上市。任何宣稱可防控非洲豬瘟的疫苗均為虛假宣傳，任何單位或個人生產、銷售和使用非洲豬瘟疫苗都是違法行為，將嚴重干擾非洲豬瘟防控大局和獸用疫苗市場秩序，應依法予以嚴厲打擊。各地務必高度重視，定期對非法制售、使用非洲豬瘟疫苗行為進行排查，并充分發動群眾、鼓勵舉報，廣泛收集相關線索。一經發現有關單位和個人非法制售、使用非洲豬瘟疫苗等線索及證據，要依法依規從嚴從重從快調查處理，必要時商請公安機關聯合辦案。
三、嚴格規范非洲豬瘟防治新獸藥研制。按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《獸藥管理條例》等相關規定，任何單位擬用非洲豬瘟活病毒開展新獸藥實驗室研究，都應在開展相關實驗活動前按照規定獲得農業農村部批準。完成實驗室階段研究后，疫苗產品須經農業農村部審核批準方可開展臨床試驗；中獸藥和化學藥品須按照《農業農村部辦公廳關于做好取消新獸藥臨床試驗審批等2項行政許可事項后續有關工作的通知》（農辦牧〔2019〕30號）向我廳提交備案材料后方可開展臨床試驗。各地要嚴格規范非洲豬瘟防治新獸藥研制，加強相關單位日常監督檢查，如發現擅自開展非洲豬瘟病毒實驗活動和開展臨床試驗的，應依法予以嚴肅查處。
四、督促獸用生物制品企業全面開展非洲豬瘟病毒核酸檢測。農業農村部公告第172號規定，各獸用生物制品生產企業自2019年5月25日起，應對豬用及采用豬源原輔材料制備的生物制品成品及半成品、豬源毒種、豬源細胞及相關制品生產用細胞、其他豬源原輔材料（如組織、血清、胰酶等）開展非洲豬瘟病毒核酸檢測，并做好檢測結果報送和后續處置工作。各地要嚴格按照172號公告要求，督促轄區內獸用生物制品生產企業落實產品質量安全主體責任，認真開展非洲豬瘟病毒核酸檢測。一旦獸藥生產企業檢出非洲豬瘟病毒核酸陽性樣品，各地要迅速反應，指導獸藥生產企業做好陽性樣品及相關產品、原輔材料、細胞、毒種等風險物品的處置、消毒和追蹤溯源等工作。
五、加強獸用消毒劑監管。嚴格的生物安全措施是預防和切斷非洲豬瘟傳入最直接和有力的手段之一。養殖場、運輸車輛、屠宰場等在日常生產中都會使用大量的獸用消毒藥，獸用消毒藥品產品質量關系到消毒效果，關系到非洲豬瘟防控成效。各地要進一步加強獸用消毒劑監管，定期對轄區內獸藥生產企業消毒劑生產情況進行抽查，重點核對消毒藥品原料使用記錄和批生產記錄，確保獸藥生產企業嚴格貫徹落實獸藥GMP制度，生產出好藥。在對獸藥經營企業進行日常巡查時，重點檢查企業是否從合法渠道采購獸藥產品，是否嚴格按照獸藥消毒劑產品標簽和說明書標示的保存條件進行貯存等。
六、積極開展從業人員誠信教育和輿情監測。各地要采取多種形式對轄區內養殖場戶、獸藥生產經營企業、高等院校、科研單位等相關從業人員進行誠信教育，進一步增強從業者防疫、質量安全主體責任和守法生產經營意識，督促其嚴格遵守獸藥行業管理法規及規章規定，不生產、經營和使用未經注冊、無生產許可證、無批準文號的獸藥產品。加強獸藥研發、生產、經營等單位和個人的監督，積極開展輿情監測，引導單位和個人客觀公正、實事求是地開展獸藥產品宣傳、公布新獸藥研究成果，避免有關單位和個人捆綁非洲豬瘟進行違規宣傳、夸大宣傳和惡意炒作。對發現缺乏科學依據夸大宣傳炒作、發布不實信息干擾非洲豬瘟防控大局的，及時予以糾正，對涉嫌違法違規的，迅速依法予以嚴肅查處。
七、高度重視獸藥行業安全生產。各地要按照新形勢下“管行業必須管安全、管業務必須管安全、管生產經營必須管安全”的要求，本著對人民群眾生命財產安全、對獸藥行業健康發展負責的態度，牢牢把握影響獸藥行業安全生產的重點環節，切實加強安全生產指導和監督，定期開展獸藥安全生產隱患排查，堵塞安全監管漏洞。督促獸藥生產企業明確安全生產主要責任人，及時制定安全生產應急預案，切實把各項安全生產措施落到實處，堅決防范各類安全生產事故發生。
2019年8月5日
