各設區市市場監督管理局，昆山、泰興、沭陽縣（市）市場監督管理局：
國家體育總局、商務部、衛生健康委、海關總署、藥品監管局聯合發布了《2019年興奮劑目錄公告》（附件1）。根據《反興奮劑條例》及原國家食品藥品監督管理總局《關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》（2015年第54號）規定，現就有關事項通知如下：
一、列管品種調整情況
與《2018年興奮劑目錄》相比，《2019年興奮劑目錄》新列入和刪減了品種，對部分物質名稱進行了修改。
（一）新增24種物質。其中3種列入第一條蛋白同化制劑品種，3種列入第二條肽類激素品種，2種列入第四條刺激劑（含精神藥品）品種，16種列入第七條其他品種。新增物質為《2019年興奮劑目錄》中第5、7、8、106、136、139、165、168、243、
244、248、249、250、251、260、265、279、284、301、310、311、330、338、343號物質。
（二）刪除3種物質。具體為《2018年興奮劑目錄》中第23號的“勃雄二醇”，第285號“左布諾洛爾”；刪除第42號物質（與第13號重復）。
（三）修改19種物質名稱。對《2018年興奮劑目錄公告》中的19種物質增加、修改中英文名稱，或互換括號內容等。新增與修改物質詳見附件2。
二、相關工作要求
生產新列入的蛋白同化制劑、肽類激素等應取得《藥品生產許可證》及藥品批準文號；批發應取得經營資格，不得零售；進出口必須取得準許證。不具備批發資格的企業不得再購進，之前購進的，應銷售至醫療機構、有資格的生產或批發企業；藥店已購進的，可繼續銷售，但應嚴格按照處方藥管理，處方保存2年。
對含有興奮劑目錄新列入物質的藥品，目錄發布執行后的第9個月首日起，生產企業必須在包裝標簽或說明書上標注“運動員慎用“字樣。之前生產且在有效期內的，可繼續流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規定辦理。
各地要認真學習國家有關規定，嚴格按要求對《2019年興奮劑目錄》所列品種，特別是新列管蛋白同化制劑、肽類激素加強監管，摸清品種生產、經營及進出口情況，督促企業依法辦理許可手續并持續合規生產經營。同時，要加強對含新列管興奮劑物質的藥品監管，督促生產企業按規定標注“運動員慎用”，督促相關批發、零售企業按規定查驗標注情況。
附件：
1.@2019年興奮劑目錄公告.docx
2.@2019年興奮劑目錄公告具體修改內容.doc
江蘇省藥品監督管理局
2019年2月22日
國家體育總局、商務部、衛生健康委、海關總署、藥品監管局聯合發布了《2019年興奮劑目錄公告》（附件1）。根據《反興奮劑條例》及原國家食品藥品監督管理總局《關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》（2015年第54號）規定，現就有關事項通知如下：
一、列管品種調整情況
與《2018年興奮劑目錄》相比，《2019年興奮劑目錄》新列入和刪減了品種，對部分物質名稱進行了修改。
（一）新增24種物質。其中3種列入第一條蛋白同化制劑品種，3種列入第二條肽類激素品種，2種列入第四條刺激劑（含精神藥品）品種，16種列入第七條其他品種。新增物質為《2019年興奮劑目錄》中第5、7、8、106、136、139、165、168、243、
244、248、249、250、251、260、265、279、284、301、310、311、330、338、343號物質。
（二）刪除3種物質。具體為《2018年興奮劑目錄》中第23號的“勃雄二醇”，第285號“左布諾洛爾”；刪除第42號物質（與第13號重復）。
（三）修改19種物質名稱。對《2018年興奮劑目錄公告》中的19種物質增加、修改中英文名稱，或互換括號內容等。新增與修改物質詳見附件2。
二、相關工作要求
生產新列入的蛋白同化制劑、肽類激素等應取得《藥品生產許可證》及藥品批準文號；批發應取得經營資格，不得零售；進出口必須取得準許證。不具備批發資格的企業不得再購進，之前購進的，應銷售至醫療機構、有資格的生產或批發企業；藥店已購進的，可繼續銷售，但應嚴格按照處方藥管理，處方保存2年。
對含有興奮劑目錄新列入物質的藥品，目錄發布執行后的第9個月首日起，生產企業必須在包裝標簽或說明書上標注“運動員慎用“字樣。之前生產且在有效期內的，可繼續流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規定辦理。
各地要認真學習國家有關規定，嚴格按要求對《2019年興奮劑目錄》所列品種，特別是新列管蛋白同化制劑、肽類激素加強監管，摸清品種生產、經營及進出口情況，督促企業依法辦理許可手續并持續合規生產經營。同時，要加強對含新列管興奮劑物質的藥品監管，督促生產企業按規定標注“運動員慎用”，督促相關批發、零售企業按規定查驗標注情況。
附件：1.@2019年興奮劑目錄公告.docx
2.@2019年興奮劑目錄公告具體修改內容.doc
江蘇省藥品監督管理局
2019年2月22日
