各市、州、直管市、神農架林區市場監督管理局：
去年8月，國家藥品監督管理局在全國范圍內部署開展了為期一年的中藥飲片質量集中整治工作。按照國家局部署和要求，我省制定下發了實施方案，集中整治工作正穩妥有序推進。為進一步做好中藥飲片監管工作，確保集中整治取得實效，現就有關要求通知如下：
一、高度重視，進一步提高思想認識。藥品安全是基本的民生問題，重要的經濟問題，重大的政治問題。中藥飲片作為中藥的重要組成部分，其質量直接影響著中藥的安全有效。全省各級藥品監管機構應進一步提高政治站位，堅持以黨中央藥品安全工作“四個最嚴”要求為引領，將中藥飲片質量集中整治納入藥品安全工作的重要議事日程，加強組織領導，明確責任領導和責任部門，落實各方責任。制定監督檢查計劃，精心組織實施，加強人員和經費保障，有針對性的開展專項整治工作，實現精準監管。各市州市場監管局應按相關要求于每月10日前向省藥監局報送上月集中整治進展情況。
二、嚴格履職，進一步強化責任落實。根據省藥監局“三定”規定，合理劃分全省各級藥品監管機構的職責事權。省藥監局負責全省中藥飲片專項整治工作的統籌協調，重點是組織開展對中藥飲片生產企業、中藥飲片批發經營企業的監督檢查。市縣市場監管局負責中藥飲片零售藥店和使用單位的監督檢查，并按照省藥監局的安排部署，抓好中藥飲片生產經營監管各項工作。全省上下一盤棋，各級藥品監管機構要提高整治工作的針對性和實效性，堅持問題導向，及時發現問題、消除隱患、防范風險，對于發現的線索追根溯源、一查到底。
三、突出重點，進一步提高工作實效。省藥監局組織調配全省藥品監管力量，針對性開展中藥飲片生產、批發企業的監督檢查和飛行檢查。各市州市場監管局應加大對零售藥店和使用單位監管力度，提升監管實效。發現生產經營不符合GMP、GSP要求的，堅決采取責令整改、收回或撤銷質量管理規范認證證書等處理措施。強化監督抽檢，對于重點區域、品種和企業，加大抽檢頻次，重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉爛變質、硫熏、農藥殘留等項目，抽檢結果依照規定向社會公開。
四、嚴懲重處，進一步保持打擊違法違規高壓態勢。對監督檢查和監督抽檢中發現的違法違規問題，應及時立案調查，查清事實，查清責任人。落實“處罰到人”制度，對違法案件的處理，既要處罰違法的生產經營使用單位，也要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員的責任。加強行刑銜接，構成犯罪的堅決移送公安機關，配合司法機關做好相關工作。省藥監局適時對各市州市場監管部門監督檢查和案件查處情況進行通報。
聯系人：羅超
聯系電話：027-87111513
湖北省藥品監督管理局
2019年4月24日
去年8月，國家藥品監督管理局在全國范圍內部署開展了為期一年的中藥飲片質量集中整治工作。按照國家局部署和要求，我省制定下發了實施方案，集中整治工作正穩妥有序推進。為進一步做好中藥飲片監管工作，確保集中整治取得實效，現就有關要求通知如下：
一、高度重視，進一步提高思想認識。藥品安全是基本的民生問題，重要的經濟問題，重大的政治問題。中藥飲片作為中藥的重要組成部分，其質量直接影響著中藥的安全有效。全省各級藥品監管機構應進一步提高政治站位，堅持以黨中央藥品安全工作“四個最嚴”要求為引領，將中藥飲片質量集中整治納入藥品安全工作的重要議事日程，加強組織領導，明確責任領導和責任部門，落實各方責任。制定監督檢查計劃，精心組織實施，加強人員和經費保障，有針對性的開展專項整治工作，實現精準監管。各市州市場監管局應按相關要求于每月10日前向省藥監局報送上月集中整治進展情況。
二、嚴格履職，進一步強化責任落實。根據省藥監局“三定”規定，合理劃分全省各級藥品監管機構的職責事權。省藥監局負責全省中藥飲片專項整治工作的統籌協調，重點是組織開展對中藥飲片生產企業、中藥飲片批發經營企業的監督檢查。市縣市場監管局負責中藥飲片零售藥店和使用單位的監督檢查，并按照省藥監局的安排部署，抓好中藥飲片生產經營監管各項工作。全省上下一盤棋，各級藥品監管機構要提高整治工作的針對性和實效性，堅持問題導向，及時發現問題、消除隱患、防范風險，對于發現的線索追根溯源、一查到底。
三、突出重點，進一步提高工作實效。省藥監局組織調配全省藥品監管力量，針對性開展中藥飲片生產、批發企業的監督檢查和飛行檢查。各市州市場監管局應加大對零售藥店和使用單位監管力度，提升監管實效。發現生產經營不符合GMP、GSP要求的，堅決采取責令整改、收回或撤銷質量管理規范認證證書等處理措施。強化監督抽檢，對于重點區域、品種和企業，加大抽檢頻次，重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉爛變質、硫熏、農藥殘留等項目，抽檢結果依照規定向社會公開。
四、嚴懲重處，進一步保持打擊違法違規高壓態勢。對監督檢查和監督抽檢中發現的違法違規問題，應及時立案調查，查清事實，查清責任人。落實“處罰到人”制度，對違法案件的處理，既要處罰違法的生產經營使用單位，也要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員的責任。加強行刑銜接，構成犯罪的堅決移送公安機關，配合司法機關做好相關工作。省藥監局適時對各市州市場監管部門監督檢查和案件查處情況進行通報。
聯系人：羅超
聯系電話：027-87111513
湖北省藥品監督管理局
2019年4月24日
