各市畜牧獸醫(yī)(動物衛(wèi)生監(jiān)管)局:
根據《遼寧省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》,我局制定了《遼寧省獸藥經營企業(yè)檢查驗收管理辦法》,現印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
附件:《遼寧省獸藥經營企業(yè)檢查驗收管理辦法》
二〇一〇年二月二十六日
遼寧省獸藥經營企業(yè)檢查驗收管理辦法
第一條 為加強獸藥經營質量管理,保證獸藥產品質量,規(guī)范獸藥經營企業(yè)檢查驗收工作,根據《遼寧省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》,制定本辦法。
第二條 本省行政區(qū)域內開展獸藥經營企業(yè)檢查驗收工作,適用本辦法。
第三條 遼寧省畜牧獸醫(yī)局(以下簡稱省局)負責制定遼寧省獸藥經營企業(yè)獸藥經營質量管理規(guī)范達標工作推進計劃,負責遼寧省獸藥經營企業(yè)檢查驗收管理工作。
第四條 省局負責組織對經營獸用生物制品企業(yè)的審查驗收,市級畜牧獸醫(yī)行政管理部門(以下簡稱市局)負責組織對經營其他獸藥企業(yè)的審查驗收。
第五條 審查驗收工作由省、市局組織3-5名有資質的檢查員進行。檢查員由省局聘請經過培訓考核的人員擔任,聘期5年。
第六條 經營獸藥的企業(yè),應當具備下列條件:
一與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員;
二與所經營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施;
三與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員;
四遼寧省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則規(guī)定的其他經營條件。
符合前款規(guī)定條件的,申請人方可向縣(市、區(qū))級畜牧獸醫(yī)行政管理部門(以下簡稱縣局)提出申請,縣局應當自收到申請之日起10個工作日內完成對申報企業(yè)的初審。初審合格的,報市局,市局應在10個工作日內組織完成對申報企業(yè)的審查驗收。
經營獸用生物制品的,縣局初審合格后報省局,省局應在15個工作日內組織完成對申報企業(yè)的審查驗收。
第七條 省、市局審查驗收合格的企業(yè),發(fā)給由省局統(tǒng)一印制的遼寧省獸藥GSP證書,獸藥經營企業(yè)憑遼寧省獸藥GSP證書向市、縣局提出申請,辦理獸藥經營許可證。
同時申請經營獸用生物制品和其他獸藥的企業(yè),應獲得由省局核發(fā)的遼寧省獸藥GSP證書。
第八條 已取得市局核發(fā)的遼寧省獸藥GSP證書的獸藥經營企業(yè),增加經營獸用生物制品的,應獲得由省局核發(fā)的遼寧省獸藥GSP證書;經省局現場考核,企業(yè)經營條件不符合有關要求的,省局將建議市局吊銷其GSP證書和《獸藥經營許可證》。
第九條 遼寧省獸藥GSP證書有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經營獸藥的,應當在證書有效期屆滿前6個月到原申報單位申請換發(fā)遼寧省獸藥GSP證書。
第十條 獸藥經營企業(yè)變更經營地點,應向發(fā)證機關申請換發(fā)遼寧省獸藥GSP證書。
變更經營場所和庫房面積的,應當在變更后30個工作日內向發(fā)證機關備案。
第十一條 本辦法由遼寧畜牧獸醫(yī)局負責解釋。
第十二條 本辦法自2010年3月1日起實施。