各地級(jí)以上市、順德市衛(wèi)生局: 為了規(guī)范食品委托生產(chǎn)行為,加強(qiáng)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,保證食品衛(wèi)生質(zhì)量,保障身體健康,針對(duì)近年我省食品衛(wèi)生監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,我廳制定了《廣東省食品委托生產(chǎn)衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)定》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
二OO一年七月三十一日
第一條 為了規(guī)范食品委托生產(chǎn)行為,加強(qiáng)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,保證食品衛(wèi)生質(zhì)量;保障人民身體健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》,制定本規(guī)定。第二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在本省行政區(qū)域內(nèi)從事委托和受委托生產(chǎn)食品的活動(dòng)適用本規(guī)定。
第三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者委托生產(chǎn)食品的,必須向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后方可委托。屬省衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可的產(chǎn)品,向省衛(wèi)生廳提出申請(qǐng)。未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得擅自委托生產(chǎn)食品。
第四條 衛(wèi)生行政部門接到申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在二十日內(nèi)派衛(wèi)生監(jiān)督員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查,并提出審查意見。屬于異地委托的,由受委托的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者所在地衛(wèi)生行政部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。
第五條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到衛(wèi)生監(jiān)督員審查意見后十日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的,應(yīng)在申請(qǐng)人的“衛(wèi)生許可證”許可項(xiàng)目中注明委托生產(chǎn)食品具體名稱。不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
第六條 受委托的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者必須具備以下條件:
?。ㄒ唬┍仨毘钟斜臼⌒l(wèi)生行政部門頒發(fā)生產(chǎn)同類食品的衛(wèi)生許可證;
?。ǘ┚哂猩a(chǎn)受委托生產(chǎn)食品的能力和條件(包括食品原料處理、加工、包裝貯存等設(shè)備、場(chǎng)地、生產(chǎn)技術(shù)人員等);
?。ㄈ┚哂薪∪臋z驗(yàn)室,保證委托產(chǎn)品常規(guī)指標(biāo)的檢驗(yàn);
?。ㄋ模┚哂型晟频纳a(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)管理衛(wèi)生制度和加工產(chǎn)品登記制度。生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備和其他條件必須滿足同一時(shí)期內(nèi)生產(chǎn)品種和總量的要求;
?。ㄎ澹┍=∈称飞a(chǎn)單位必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB17405的要求。
第七條 申請(qǐng)委托生產(chǎn)食品的,必須提交下列材料:
?。ㄒ唬V東省食品委托生產(chǎn)申請(qǐng)表;
(二)委托生產(chǎn)的正式合同;
(三)受委托生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
?。ㄋ模┦芪猩a(chǎn)企業(yè)的有關(guān)生產(chǎn)技術(shù)資料。
第八條 委托生產(chǎn)合同內(nèi)容必須包括受委托方生產(chǎn)該食品的衛(wèi)生質(zhì)量控制要求、生產(chǎn)種類及數(shù)量、委托生產(chǎn)期限等條款。
委托生產(chǎn)期限應(yīng)與衛(wèi)生許可證有效期相一致。
第九條 受委托生產(chǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)達(dá)到良好生產(chǎn)規(guī)范GMP)或相應(yīng)衛(wèi)生規(guī)范的要求,嚴(yán)防污染。
第十條 委托生產(chǎn)的食品包裝和標(biāo)簽必須標(biāo)注該食品的委托雙方生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱和地址。
第十一條 食品委托生產(chǎn)實(shí)行屬地監(jiān)管。食品生產(chǎn)者所在地衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)。
第十二條 委托雙方的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量負(fù)有相應(yīng)的法律責(zé)任。
第十三條 凡委托生產(chǎn)合同期滿需繼續(xù)委托生產(chǎn)或更換生產(chǎn)場(chǎng)所的,應(yīng)重新申請(qǐng)審批。
第十四條 凡委托生產(chǎn)合同期滿不需繼續(xù)委托生產(chǎn)的或在合同期內(nèi)終止委托生產(chǎn)的,應(yīng)報(bào)原審批地的衛(wèi)生行政部門注銷衛(wèi)生許可證。
第十五條 本規(guī)定自2001年7月31日起施行。