為保障食品安全企業標準備案工作的公平、公正、公開，根據《中華人民共和國食品安全法》和衛生部《食品安全企業標準備案辦法》（衛政法發〔2009〕54號）的要求，制定本食品安全企業標準（以下簡稱企業標準）備案程序。
一、備案受理范圍
（一）在甘肅省行政區域內，食品生產企業制定下列企業標準，應當在組織生產之前向省衛生廳備案。
1、沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業標準；
2、嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準。
（二）集團公司所屬企業適用統一的企業標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產企業向省衛生廳備案。該企業標準備案時，應當注明適用的各企業名稱及地址。
（三）委托加工或者授權制造的食品，委托方或者授權方已經備案的企業標準，受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時，應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。委托方或者授權方無相關企業標準的，以及受托方或者被授權方不執行委托方或者授權方標準的,受托方或者被授權方應當制定企業標準，并按照規定備案。
二、備案程序
（一）申請
食品生產經營單位在組織生產之前，到省政府政務大廳衛生廳窗口申請企業標準備案并提交以下材料：
1、企業標準備案登記表（一式二份）;
2、企業標準文本（一式八份）及電子版;
3、企業標準編制說明（一式二份）;
4、相關試驗驗證報告和查新技術資料；
5、工商營業執照復印件（一式二份加蓋單位公章）；
6、食品生產許可證復印件（一式二份加蓋單位公章）；
7、企業法人代表身份證復印件（一式二份加蓋單位公章）；
8、企業要求不公開涉及商業秘密的企業標準內容的，應當提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業標準文本；
9、申辦代理人需有食品生產企業的授權委托書及本人身份證明。
10、其他材料
（二）受理
省衛生廳衛生監督所收到企業標準備案材料時，應當對備案材料的完整性和是否符合形式要求進行核對和審查，并根據下列情況分別做出處理：
1、企業標準依法不需要備案的，應當即時告知當事人不需備案；
2、提交的材料不齊全或者不符合規定要求的，應當立即或者在5個工作日內告知當事人補正；
3、提交的材料齊全，符合規定要求的，受理其備案，并出具企業標準備案受理通知書；
4、按要求完成企業標準備案的前期準備工作，提出初步意見，上報省衛生廳。
（三）審核與備案
省衛生廳收到備案申請材料后10個工作日內進行審核，備案材料齊全并符合規定的，在備案登記表上標注備案號并加蓋備案章，以此作為企業標準備案憑證。組織召開專家評審會的時間不計入辦理時限。
三、材料要求
（一）備案登記表
企業標準備案前，企業須填寫《食品安全企業標準備案登記表》，《食品安全企業標準備案登記表》由企業法人代表或其授權的企業主管領導審批同意，加蓋企業公章。備案的企業標準由企業的法定代表人或者主要負責人簽署。企業應當確保備案的企業標準的真實性、合法性，確保根據備案的企業標準所生產的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。
（二）企業標準文本
1、標準文本格式包括：標準封面、前言、首頁、中間頁和末頁。
2、企業制定（修訂）的企業標準應當包括：食品、食品相關產品中的致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規定；食品添加劑的品種、使用范圍、用量；專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養成分要求；對與食品安全、營養有關的標簽、標識、說明書的要求；食品生產經營過程的衛生要求；與食品安全有關的質量要求；食品檢驗方法與規程；其他需要制定為企業標準的內容。
3、企業標準還應當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產工藝以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求。
4、企業標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則》的要求。
5、企業標準的編號格式為：Q/（企業代號）（四位順序號）S──（年號）。企業標準編號按下述規定執行。
Q/×× ×××× S-××××
| | |
| | |
| | | ①年代號（四位）
| | ②順序號（四位）
| ③企業代號
注釋：企業標準代號Q/ 代表企業制定、批準、發布的企業標準。
①年代號為標準發布的年代，用四位數表示。如：2010
②順序號是企業自己制定的企業標準的順序號，用四位阿拉伯數字表示。如：0001
③企業代號由企業定，一般用企業名稱的漢語拼音字頭或英文縮寫的三個字母表示。如：金吉利食品有限公司代號是JJL。
（三）編制說明
1、企業標準編制說明應當詳細說明企業標準制定過程和與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。
標準比較適用下列原則：
（1）有國家標準或者地方標準時，與國家標準或者地方標準比較；
（2）沒有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；
（3）沒有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或者地區的標準比較。
2、編制說明的內容
（1）任務來源，制訂該標準的目的和意義，工作簡要過程。其中包括：調研、試驗、驗證、起草過程等。
（2）采用和借鑒國內外標準資料的情況，包括國內外標準水平分析。
（3）標準主要內容的解釋，修訂標準時應有新舊內容的對比，同時還要寫出修訂的理由。
（4）貫徹該標準的措施、要求、建議。
（5）技術經濟效果分析及其他應說明的問題。
四、標準審定
（一）審定要求
企業標準審定由企業自行組織，通過審定形成的審定紀要即是企業批準發布企業標準的技術依據，也是企業標準備案的必備材料。
（二）審定人員
1、參加企業標準審定的專家必須是“甘肅省食品安全企業標準評審專家庫”的成員，專家組成員須經省衛生廳批準同意方可進行標準審定。
2、專家組審定企業標準，實行組長負責制，總人數不得少于5人，同一單位不得超過2人，直接參與企業標準起草的人員不得作為審定人員參加審定。標準審定必須經專家組全體人員三分之二以上同意方可通過。
3、參與企業標準審定工作的專家和技術人員應當具有副高以上專業技術職稱和五年以上從事衛生、食品、農業、藥品等行業相關工作經歷，熟悉食品安全國家法律、法規、規章及標準，掌握相關食品生產工藝、技術要求和國內外該領域技術、標準發展的狀況。
（三）審定紀要
專家組應當根據審定結果填寫紀要，審定紀要包括：
1、審定情況：包括審定日期、地點、起草單位、組織審定機構、參加審定人員名單；
2、審定結論：主要包括評價意見，主要修改意見和采納意見，標準文本送審稿是否符合法律、法規和強制性標準的規定，是否予以通過審定等內容。
（四）參加標準審定的人員在審定工作中應當堅持實事求是的原則和嚴肅認真的態度，保證審定結果的正確性和合理性和科學性，并對審定結論負責。審定人員還應當保守標準審定活動中涉及的技術秘密和商業秘密。
五、企業標準修訂、復審、延續與注銷
（一）修訂
經備案的企業標準如有修改或補充及技術性的實質內容時，應當按照相關的規定，對企業標準進行復審，并按程序重新進行備案。
（二）復審
1、有下列情形之一的，企業應主動對企業標準進行復審：
（1）有關法律、法規、規章和食品安全國家標準、地方標準發生變化時；
（2）企業生產工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發生改變時；
（3）其他需要復審的情形。
2、復審要求
企業標準復審時，企業應組織專家對企業標準進行復審，并攜帶本程序要求的材料，到省衛生廳辦理確認繼續有效或廢止手續。經復審，被確認有效的企業標準，標準文本重新打印。
（三）延續與重新備案
1、延續
企業標準備案有效期為三年。企業在標準備案有效期滿前一個月內，填寫“延續備案登記表”，到省衛生廳重新辦理延續手續。
2、重新備案
企業標準備案后超過三年的和復審時提出重新修訂企業標準，企業應到省衛生廳重新辦理備案手續。
（四）注銷
被廢止的企業標準，應當由省衛生廳加蓋標準注銷印章。有下列情形之一的企業標準應予以注銷：
1、企業在企業標準備案有效期滿30日內未到省衛生廳辦理延續、復審手續的，應當予以注銷；
2、復審時被認為需要重新修訂的企業標準，應當予以注銷；
3、發現備案的企業標準弄虛作假的，應當予以注銷；
4、接到有關監管部門通報，企業沒有按照備案的企業標準組織生產時，應當予以注銷。
六、標準公布
企業標準經標準評審會評審專家審查通過后，省衛生廳衛生監督所將企業標準備案材料和企業標準審查意見表，上報省衛生廳備案。省衛生廳在發給企業備案憑證之日起20個工作日內向社會公布備案的企業標準。
