為保障食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的公平、公正、公開，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》（衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號）的要求，制定本食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案程序。
一、備案受理范圍
?。ㄒ唬┰诟拭C省行政區(qū)域內(nèi)，食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省衛(wèi)生廳備案。
1、沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
?。ǘ┘瘓F公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向省衛(wèi)生廳備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
?。ㄈ┪屑庸せ蛘呤跈?quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。
二、備案程序
（一）申請
食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在組織生產(chǎn)之前，到省政府政務(wù)大廳衛(wèi)生廳窗口申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案并提交以下材料：
1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（一式二份）;
2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）及電子版;
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明（一式二份）;
4、相關(guān)試驗驗證報告和查新技術(shù)資料；
5、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（一式二份加蓋單位公章）；
6、食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件（一式二份加蓋單位公章）；
7、企業(yè)法人代表身份證復(fù)印件（一式二份加蓋單位公章）；
8、企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本；
9、申辦代理人需有食品生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)委托書及本人身份證明。
10、其他材料
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省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時，應(yīng)當(dāng)對備案材料的完整性和是否符合形式要求進行核對和審查，并根據(jù)下列情況分別做出處理：
1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時告知當(dāng)事人不需備案；
2、提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或者在5個工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補正；
3、提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案，并出具企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案受理通知書；
4、按要求完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的前期準(zhǔn)備工作，提出初步意見，上報省衛(wèi)生廳。
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省衛(wèi)生廳收到備案申請材料后10個工作日內(nèi)進行審核，備案材料齊全并符合規(guī)定的，在備案登記表上標(biāo)注備案號并加蓋備案章，以此作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。組織召開專家評審會的時間不計入辦理時限。
三、材料要求
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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，企業(yè)須填寫《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表》，《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表》由企業(yè)法人代表或其授權(quán)的企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批同意，加蓋企業(yè)公章。備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負責(zé)人簽署。企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
?。ǘ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本
1、標(biāo)準(zhǔn)文本格式包括：標(biāo)準(zhǔn)封面、前言、首頁、中間頁和末頁。
2、企業(yè)制定（修訂）的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括：食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；食品添加劑的品種、使用范圍、用量；專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；對與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識、說明書的要求；食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；食品檢驗方法與規(guī)程；其他需要制定為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。
4、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
5、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S──（年號）。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號按下述規(guī)定執(zhí)行。
Q/×× ×××× S-××××
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| | | ①年代號（四位）
| | ②順序號（四位）
| ③企業(yè)代號
注釋：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號Q/ 代表企業(yè)制定、批準(zhǔn)、發(fā)布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
?、倌甏枮闃?biāo)準(zhǔn)發(fā)布的年代，用四位數(shù)表示。如：2010
?、陧樞蛱柺瞧髽I(yè)自己制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的順序號，用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。如：0001
③企業(yè)代號由企業(yè)定，一般用企業(yè)名稱的漢語拼音字頭或英文縮寫的三個字母表示。如：金吉利食品有限公司代號是JJL。
?。ㄈ┚幹普f明
1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)詳細說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程和與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。
標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則：
?。?）有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時，與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；
?。?）沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較；
?。?）沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
2、編制說明的內(nèi)容
?。?）任務(wù)來源，制訂該標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義，工作簡要過程。其中包括：調(diào)研、試驗、驗證、起草過程等。
?。?）采用和借鑒國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)資料的情況，包括國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)水平分析。
?。?）標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的解釋，修訂標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)有新舊內(nèi)容的對比，同時還要寫出修訂的理由。
?。?）貫徹該標(biāo)準(zhǔn)的措施、要求、建議。
（5）技術(shù)經(jīng)濟效果分析及其他應(yīng)說明的問題。
四、標(biāo)準(zhǔn)審定
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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定由企業(yè)自行組織，通過審定形成的審定紀(jì)要即是企業(yè)批準(zhǔn)發(fā)布企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù)，也是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的必備材料。
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1、參加企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定的專家必須是“甘肅省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評審專家?guī)?rdquo;的成員，專家組成員須經(jīng)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)同意方可進行標(biāo)準(zhǔn)審定。
2、專家組審定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實行組長負責(zé)制，總?cè)藬?shù)不得少于5人，同一單位不得超過2人，直接參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為審定人員參加審定。標(biāo)準(zhǔn)審定必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過。
3、參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定工作的專家和技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有副高以上專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上從事衛(wèi)生、食品、農(nóng)業(yè)、藥品等行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉食品安全國家法律、法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)，掌握相關(guān)食品生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求和國內(nèi)外該領(lǐng)域技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的狀況。
?。ㄈ彾o(jì)要
專家組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審定結(jié)果填寫紀(jì)要，審定紀(jì)要包括：
1、審定情況：包括審定日期、地點、起草單位、組織審定機構(gòu)、參加審定人員名單；
2、審定結(jié)論：主要包括評價意見，主要修改意見和采納意見，標(biāo)準(zhǔn)文本送審稿是否符合法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，是否予以通過審定等內(nèi)容。
（四）參加標(biāo)準(zhǔn)審定的人員在審定工作中應(yīng)當(dāng)堅持實事求是的原則和嚴(yán)肅認真的態(tài)度，保證審定結(jié)果的正確性和合理性和科學(xué)性，并對審定結(jié)論負責(zé)。審定人員還應(yīng)當(dāng)保守標(biāo)準(zhǔn)審定活動中涉及的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
五、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂、復(fù)審、延續(xù)與注銷
（一）修訂
經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如有修改或補充及技術(shù)性的實質(zhì)內(nèi)容時，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)的規(guī)定，對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行復(fù)審，并按程序重新進行備案。
?。ǘ?fù)審
1、有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)主動對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行復(fù)審：
?。?）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時；
（2）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；
?。?）其他需要復(fù)審的情形。
2、復(fù)審要求
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審時，企業(yè)應(yīng)組織專家對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行復(fù)審，并攜帶本程序要求的材料，到省衛(wèi)生廳辦理確認繼續(xù)有效或廢止手續(xù)。經(jīng)復(fù)審，被確認有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)文本重新打印。
（三）延續(xù)與重新備案
1、延續(xù)
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)備案有效期滿前一個月內(nèi)，填寫“延續(xù)備案登記表”，到省衛(wèi)生廳重新辦理延續(xù)手續(xù)。
2、重新備案
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后超過三年的和復(fù)審時提出重新修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)到省衛(wèi)生廳重新辦理備案手續(xù)。
（四）注銷
被廢止的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)由省衛(wèi)生廳加蓋標(biāo)準(zhǔn)注銷印章。有下列情形之一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予以注銷：
1、企業(yè)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期滿30日內(nèi)未到省衛(wèi)生廳辦理延續(xù)、復(fù)審手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)予以注銷；
2、復(fù)審時被認為需要重新修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)予以注銷；
3、發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的，應(yīng)當(dāng)予以注銷；
4、接到有關(guān)監(jiān)管部門通報，企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)時，應(yīng)當(dāng)予以注銷。
六、標(biāo)準(zhǔn)公布
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)評審會評審專家審查通過后，省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查意見表，上報省衛(wèi)生廳備案。省衛(wèi)生廳在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內(nèi)向社會公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
