第一條 為了加強對食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風險的監(jiān)督控制，有效預防或應對食品質(zhì)量安全事故的發(fā)生，保障公眾健康安全，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范所稱風險監(jiān)控是指通過信息收集、調(diào)查核實、風險監(jiān)測、分析評估等手段，對傾向性、苗頭性的食品不安全因素及其程度做出判斷，以預測可能發(fā)生的區(qū)域性、突發(fā)性的食品質(zhì)量安全事故，采取措施，加以防范的過程。
第三條 對食品質(zhì)量安全風險監(jiān)控，實行風險源屬地管轄與風險程度管轄相結(jié)合的體制：
一級風險由省質(zhì)監(jiān)局負責組織監(jiān)控，風險源的市縣兩級質(zhì)監(jiān)局協(xié)同實施，并向省政府和國家質(zhì)檢總局報告監(jiān)控情況。
二級風險由市州質(zhì)監(jiān)局組織監(jiān)控，所屬縣市區(qū)質(zhì)監(jiān)局協(xié)同實施，并向市州政府和省質(zhì)監(jiān)局報告監(jiān)控情況；
三級風險由縣市區(qū)質(zhì)監(jiān)局組織監(jiān)控，并向縣市區(qū)政府和市州質(zhì)監(jiān)局報告監(jiān)控情況；
第四條 省質(zhì)監(jiān)局設立食品質(zhì)量安全風險評估委員會。委員會由主管領(lǐng)導、行政職能機構(gòu)、檢測技術(shù)機構(gòu)以及高等院校、食品研究機構(gòu)等方面的專家組成。
第五條 食品質(zhì)量安全風險評估委員會的職責是對風險信息、調(diào)查分析報告、檢測報告等材料進行綜合分析論證，預測風險程度，確定風險等級。
第六條 食品質(zhì)量安全風險信息主要通過以下渠道獲取與收集：
（一）食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗發(fā)現(xiàn)的風險信息，由食品檢驗機構(gòu)負責提供，下達監(jiān)督檢驗任務的職能部門負責收集；
（二）對食品生產(chǎn)企業(yè)巡查發(fā)現(xiàn)的風險信息，由執(zhí)行巡查的質(zhì)監(jiān)局負責收集；
（三）食品案件查處中發(fā)現(xiàn)的風險信息，由案件辦理的稽查機構(gòu)負責收集；
（四）基層信息員和協(xié)管員報送的風險信息，由管理信息員、協(xié)管員的質(zhì)監(jiān)局負責收集；
（五）投訴、舉報反映的風險信息，由12365指揮中心和受理的質(zhì)監(jiān)局負責收集；
（六）有關(guān)部門或行業(yè)組織提供或通報的風險信息，由各級質(zhì)監(jiān)局的食品監(jiān)管機構(gòu)負責收集；
（七）新聞媒體披露的風險信息，由各級質(zhì)監(jiān)局的宣傳機構(gòu)負責收集；
（八）上級機關(guān)批辦的風險信息，由各級質(zhì)監(jiān)局的辦公室負責收集。
第七條 各信息收集機構(gòu)通過以上渠道獲取風險信息后，應當對風險信息進行分析篩選。認為信息所反映的事項存在食品質(zhì)量安全風險的，應當立即發(fā)送風險源所在地的質(zhì)監(jiān)局。其中風險信息涉及縣域范圍的，發(fā)送縣級質(zhì)監(jiān)局；風險信息涉及市域范圍的，發(fā)送市級質(zhì)監(jiān)局；風險信息涉及跨市州以上范圍的，發(fā)送省質(zhì)監(jiān)局。
風險信息的發(fā)送應當留底備查。
第八條 風險源所在地的質(zhì)監(jiān)局接到風險信息后，應當立即組織力量，對風險信息的真實性及具體情況進行調(diào)查核實。調(diào)查核實的主要內(nèi)容包括：
（一）風險信息所反映的情況是否客觀存在；
（二）風險指向產(chǎn)品的品種、名稱、生產(chǎn)企業(yè)；
（三）風險指向產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)和銷售的數(shù)量及范圍；
（四）風險表現(xiàn)形式，可能或已經(jīng)造成的危害范圍及其程度。
根據(jù)風險信息所反映情況的真實性決定是否繼續(xù)調(diào)查核實。
第九條 在調(diào)查核實中，應當抽取風險指向產(chǎn)品的樣品送有資質(zhì)的檢驗技術(shù)機構(gòu)進行檢測。抽樣數(shù)量和檢測項目根據(jù)風險范圍及表現(xiàn)形式確定。
第十條 組織調(diào)查核實的質(zhì)監(jiān)局認為必要，可以對風險指向產(chǎn)品采取防控措施。
第十一條 承擔風險產(chǎn)品檢測任務的檢驗技術(shù)機構(gòu)在接到樣品后，應當及時組織檢測，并向委托的質(zhì)監(jiān)局提出檢測報告。檢測報告的內(nèi)容包括受檢產(chǎn)品名稱、品種、抽樣數(shù)量、檢測項目、結(jié)果判定、有害成分及其含量、嚴重程度、危害的技術(shù)性預測、原因分析、處理建議等。
第十二條 負責風險信息調(diào)查核實的質(zhì)監(jiān)局應當對調(diào)查核實情況、風險產(chǎn)品檢驗報告進行綜合分析，提出風險信息調(diào)查報告。
調(diào)查報告應當包括風險信息來源、風險信息的真實性、風險的表現(xiàn)形式及原因、風險產(chǎn)品的缺陷及性質(zhì)、風險產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)銷售情況、風險產(chǎn)品已經(jīng)造成的危害及程度、對風險產(chǎn)品已經(jīng)采取的控制措施、對風險產(chǎn)品可能繼續(xù)造成危害的范圍及其程度的預測、風險等級確定建議等內(nèi)容。
風險信息調(diào)查報告應當連同風險產(chǎn)品檢測報告及其他有關(guān)材料一并提交食品質(zhì)量安全風險評估委員會，對風險進行評估。
第十三條 食品質(zhì)量安全風險評估委員會應當立即組織對所有報告及材料進行分析、論證，對風險等級作出評估，提出食品質(zhì)量安全風險評估報告。
風險評估報告應當包括評估事由、分析論證、風險等級的確定、后果預測、應對措施建議等。
第十四條 風險評估報告統(tǒng)一提交省質(zhì)監(jiān)局。
第十五條 食品質(zhì)量安全風險等級的確定原則是：
（一）以下情況之一的，確定為一級風險：
1、可能導致人員特別是兒童產(chǎn)生重大疾患或死亡的；
2、可能在跨市州以上范圍對公眾健康安全造成嚴重影響的。
（二）以下情況之一的，確定為二級風險：
1、可能導致人員特別是兒童產(chǎn)生較重疾患的；
2、可能在市域范圍內(nèi)對公眾健康安全造成較大影響的。
（三）以下情況之一的，確定為三級風險：
1、可能導致人員產(chǎn)生疾患的；
2、可能在縣域范圍內(nèi)對公眾健康安全造成影響的。
第十六條 省質(zhì)監(jiān)局根據(jù)風險評估報告和食品風險等級，按照第三條規(guī)定的管轄原則，向有關(guān)質(zhì)監(jiān)局下達控制指令，并向省級衛(wèi)生行政主管部門通報信息。需要向社會預警時，依照有關(guān)程序進行。
第十七條 接到指令的質(zhì)監(jiān)局應當按照指令要求，從以下方面采取有效措施，對不符合食品安全標準的產(chǎn)品進行嚴密控制和處置，并及時向省質(zhì)監(jiān)局報告進展情況和結(jié)果：
（一）對已生產(chǎn)尚未銷售的不符合食品安全標準的產(chǎn)品進行封存；
（二）責令生產(chǎn)企業(yè)召回已售出的不符合食品安全標準的產(chǎn)品；
（三）監(jiān)督對封存和召回的產(chǎn)品進行處置；
（四）責令生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整頓，并對整頓結(jié)果進行復查驗收；
（五）組織開展區(qū)域?qū)ｍ椪危?br>
（六）依法追究違法者的法律責任。
第十八條 省質(zhì)監(jiān)局根據(jù)食品質(zhì)量狀況，有計劃、有針對性地安排省局直屬檢驗技術(shù)機構(gòu)對高風險種類的食品及其包裝產(chǎn)品進行風險監(jiān)測。檢測項目以非食品原料、有害物質(zhì)、食品添加劑、藥物殘留、未知有害物質(zhì)等涉及健康安全的項目為主。風險監(jiān)測經(jīng)費從食品檢驗專項經(jīng)費中列支。
第十九條 風險監(jiān)測計劃由省質(zhì)監(jiān)局與直屬檢驗技術(shù)機構(gòu)共同制定，按季度下達。監(jiān)測實施方案及檢測細則由承擔風險監(jiān)測的檢驗技術(shù)機構(gòu)負責制定，報省質(zhì)監(jiān)局食品監(jiān)管機構(gòu)審定。
第二十條 承擔風險檢測任務的檢驗技術(shù)機構(gòu)應當嚴格依照監(jiān)測計劃、實施方案和檢測細則開展抽樣和檢測，按時出具檢測報告和監(jiān)測分析報告。檢測報告依據(jù)風險檢測方案和檢測細則編寫；監(jiān)測分析報告應當根據(jù)檢測結(jié)果，對是否存在不安全因素、不安全因素的項目指標和成分含量、危及健康安全的程度、形成的原因、是否構(gòu)成風險、風險范圍及程度的技術(shù)性預測等作出綜合分析，提出控制和消除風險的技術(shù)措施和防范建議。
第二十一條 經(jīng)風險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)食品存在不安全因素并構(gòu)成風險時，應當依照本規(guī)范規(guī)定的程序，進行調(diào)查核實、擴大范圍抽樣檢測、風險評估、控制處置。
第二十二條 對已經(jīng)發(fā)生的食品質(zhì)量安全突發(fā)事件，依照《甘肅省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)食品安全突發(fā)事件應急反應預案》應對和處置。
第二十三條 對在風險信息收集報送、調(diào)查核實、檢測、評估、控制、處置等食品風險監(jiān)控工作中表現(xiàn)突出，避免重大食品安全事故發(fā)生的單位和個人，給予表彰和獎勵；對在食品風險監(jiān)控中不認真履行職責，推諉扯皮，貽誤工作，造成嚴重后果的，追究行政或法律責任。
第二十四條 本規(guī)范由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責解釋。
第二十五條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
第二條 本規(guī)范所稱風險監(jiān)控是指通過信息收集、調(diào)查核實、風險監(jiān)測、分析評估等手段，對傾向性、苗頭性的食品不安全因素及其程度做出判斷，以預測可能發(fā)生的區(qū)域性、突發(fā)性的食品質(zhì)量安全事故，采取措施，加以防范的過程。
第三條 對食品質(zhì)量安全風險監(jiān)控，實行風險源屬地管轄與風險程度管轄相結(jié)合的體制：
一級風險由省質(zhì)監(jiān)局負責組織監(jiān)控，風險源的市縣兩級質(zhì)監(jiān)局協(xié)同實施，并向省政府和國家質(zhì)檢總局報告監(jiān)控情況。
二級風險由市州質(zhì)監(jiān)局組織監(jiān)控，所屬縣市區(qū)質(zhì)監(jiān)局協(xié)同實施，并向市州政府和省質(zhì)監(jiān)局報告監(jiān)控情況；
三級風險由縣市區(qū)質(zhì)監(jiān)局組織監(jiān)控，并向縣市區(qū)政府和市州質(zhì)監(jiān)局報告監(jiān)控情況；
第四條 省質(zhì)監(jiān)局設立食品質(zhì)量安全風險評估委員會。委員會由主管領(lǐng)導、行政職能機構(gòu)、檢測技術(shù)機構(gòu)以及高等院校、食品研究機構(gòu)等方面的專家組成。
第五條 食品質(zhì)量安全風險評估委員會的職責是對風險信息、調(diào)查分析報告、檢測報告等材料進行綜合分析論證，預測風險程度，確定風險等級。
第六條 食品質(zhì)量安全風險信息主要通過以下渠道獲取與收集：
（一）食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗發(fā)現(xiàn)的風險信息，由食品檢驗機構(gòu)負責提供，下達監(jiān)督檢驗任務的職能部門負責收集；
（二）對食品生產(chǎn)企業(yè)巡查發(fā)現(xiàn)的風險信息，由執(zhí)行巡查的質(zhì)監(jiān)局負責收集；
（三）食品案件查處中發(fā)現(xiàn)的風險信息，由案件辦理的稽查機構(gòu)負責收集；
（四）基層信息員和協(xié)管員報送的風險信息，由管理信息員、協(xié)管員的質(zhì)監(jiān)局負責收集；
（五）投訴、舉報反映的風險信息，由12365指揮中心和受理的質(zhì)監(jiān)局負責收集；
（六）有關(guān)部門或行業(yè)組織提供或通報的風險信息，由各級質(zhì)監(jiān)局的食品監(jiān)管機構(gòu)負責收集；
（七）新聞媒體披露的風險信息，由各級質(zhì)監(jiān)局的宣傳機構(gòu)負責收集；
（八）上級機關(guān)批辦的風險信息，由各級質(zhì)監(jiān)局的辦公室負責收集。
第七條 各信息收集機構(gòu)通過以上渠道獲取風險信息后，應當對風險信息進行分析篩選。認為信息所反映的事項存在食品質(zhì)量安全風險的，應當立即發(fā)送風險源所在地的質(zhì)監(jiān)局。其中風險信息涉及縣域范圍的，發(fā)送縣級質(zhì)監(jiān)局；風險信息涉及市域范圍的，發(fā)送市級質(zhì)監(jiān)局；風險信息涉及跨市州以上范圍的，發(fā)送省質(zhì)監(jiān)局。
風險信息的發(fā)送應當留底備查。
第八條 風險源所在地的質(zhì)監(jiān)局接到風險信息后，應當立即組織力量，對風險信息的真實性及具體情況進行調(diào)查核實。調(diào)查核實的主要內(nèi)容包括：
（一）風險信息所反映的情況是否客觀存在；
（二）風險指向產(chǎn)品的品種、名稱、生產(chǎn)企業(yè)；
（三）風險指向產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)和銷售的數(shù)量及范圍；
（四）風險表現(xiàn)形式，可能或已經(jīng)造成的危害范圍及其程度。
根據(jù)風險信息所反映情況的真實性決定是否繼續(xù)調(diào)查核實。
第九條 在調(diào)查核實中，應當抽取風險指向產(chǎn)品的樣品送有資質(zhì)的檢驗技術(shù)機構(gòu)進行檢測。抽樣數(shù)量和檢測項目根據(jù)風險范圍及表現(xiàn)形式確定。
第十條 組織調(diào)查核實的質(zhì)監(jiān)局認為必要，可以對風險指向產(chǎn)品采取防控措施。
第十一條 承擔風險產(chǎn)品檢測任務的檢驗技術(shù)機構(gòu)在接到樣品后，應當及時組織檢測，并向委托的質(zhì)監(jiān)局提出檢測報告。檢測報告的內(nèi)容包括受檢產(chǎn)品名稱、品種、抽樣數(shù)量、檢測項目、結(jié)果判定、有害成分及其含量、嚴重程度、危害的技術(shù)性預測、原因分析、處理建議等。
第十二條 負責風險信息調(diào)查核實的質(zhì)監(jiān)局應當對調(diào)查核實情況、風險產(chǎn)品檢驗報告進行綜合分析，提出風險信息調(diào)查報告。
調(diào)查報告應當包括風險信息來源、風險信息的真實性、風險的表現(xiàn)形式及原因、風險產(chǎn)品的缺陷及性質(zhì)、風險產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)銷售情況、風險產(chǎn)品已經(jīng)造成的危害及程度、對風險產(chǎn)品已經(jīng)采取的控制措施、對風險產(chǎn)品可能繼續(xù)造成危害的范圍及其程度的預測、風險等級確定建議等內(nèi)容。
風險信息調(diào)查報告應當連同風險產(chǎn)品檢測報告及其他有關(guān)材料一并提交食品質(zhì)量安全風險評估委員會，對風險進行評估。
第十三條 食品質(zhì)量安全風險評估委員會應當立即組織對所有報告及材料進行分析、論證，對風險等級作出評估，提出食品質(zhì)量安全風險評估報告。
風險評估報告應當包括評估事由、分析論證、風險等級的確定、后果預測、應對措施建議等。
第十四條 風險評估報告統(tǒng)一提交省質(zhì)監(jiān)局。
第十五條 食品質(zhì)量安全風險等級的確定原則是：
（一）以下情況之一的，確定為一級風險：
1、可能導致人員特別是兒童產(chǎn)生重大疾患或死亡的；
2、可能在跨市州以上范圍對公眾健康安全造成嚴重影響的。
（二）以下情況之一的，確定為二級風險：
1、可能導致人員特別是兒童產(chǎn)生較重疾患的；
2、可能在市域范圍內(nèi)對公眾健康安全造成較大影響的。
（三）以下情況之一的，確定為三級風險：
1、可能導致人員產(chǎn)生疾患的；
2、可能在縣域范圍內(nèi)對公眾健康安全造成影響的。
第十六條 省質(zhì)監(jiān)局根據(jù)風險評估報告和食品風險等級，按照第三條規(guī)定的管轄原則，向有關(guān)質(zhì)監(jiān)局下達控制指令，并向省級衛(wèi)生行政主管部門通報信息。需要向社會預警時，依照有關(guān)程序進行。
第十七條 接到指令的質(zhì)監(jiān)局應當按照指令要求，從以下方面采取有效措施，對不符合食品安全標準的產(chǎn)品進行嚴密控制和處置，并及時向省質(zhì)監(jiān)局報告進展情況和結(jié)果：
（一）對已生產(chǎn)尚未銷售的不符合食品安全標準的產(chǎn)品進行封存；
（二）責令生產(chǎn)企業(yè)召回已售出的不符合食品安全標準的產(chǎn)品；
（三）監(jiān)督對封存和召回的產(chǎn)品進行處置；
（四）責令生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整頓，并對整頓結(jié)果進行復查驗收；
（五）組織開展區(qū)域?qū)ｍ椪危?br>
（六）依法追究違法者的法律責任。
第十八條 省質(zhì)監(jiān)局根據(jù)食品質(zhì)量狀況，有計劃、有針對性地安排省局直屬檢驗技術(shù)機構(gòu)對高風險種類的食品及其包裝產(chǎn)品進行風險監(jiān)測。檢測項目以非食品原料、有害物質(zhì)、食品添加劑、藥物殘留、未知有害物質(zhì)等涉及健康安全的項目為主。風險監(jiān)測經(jīng)費從食品檢驗專項經(jīng)費中列支。
第十九條 風險監(jiān)測計劃由省質(zhì)監(jiān)局與直屬檢驗技術(shù)機構(gòu)共同制定，按季度下達。監(jiān)測實施方案及檢測細則由承擔風險監(jiān)測的檢驗技術(shù)機構(gòu)負責制定，報省質(zhì)監(jiān)局食品監(jiān)管機構(gòu)審定。
第二十條 承擔風險檢測任務的檢驗技術(shù)機構(gòu)應當嚴格依照監(jiān)測計劃、實施方案和檢測細則開展抽樣和檢測，按時出具檢測報告和監(jiān)測分析報告。檢測報告依據(jù)風險檢測方案和檢測細則編寫；監(jiān)測分析報告應當根據(jù)檢測結(jié)果，對是否存在不安全因素、不安全因素的項目指標和成分含量、危及健康安全的程度、形成的原因、是否構(gòu)成風險、風險范圍及程度的技術(shù)性預測等作出綜合分析，提出控制和消除風險的技術(shù)措施和防范建議。
第二十一條 經(jīng)風險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)食品存在不安全因素并構(gòu)成風險時，應當依照本規(guī)范規(guī)定的程序，進行調(diào)查核實、擴大范圍抽樣檢測、風險評估、控制處置。
第二十二條 對已經(jīng)發(fā)生的食品質(zhì)量安全突發(fā)事件，依照《甘肅省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)食品安全突發(fā)事件應急反應預案》應對和處置。
第二十三條 對在風險信息收集報送、調(diào)查核實、檢測、評估、控制、處置等食品風險監(jiān)控工作中表現(xiàn)突出，避免重大食品安全事故發(fā)生的單位和個人，給予表彰和獎勵；對在食品風險監(jiān)控中不認真履行職責，推諉扯皮，貽誤工作，造成嚴重后果的，追究行政或法律責任。
第二十四條 本規(guī)范由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責解釋。
第二十五條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
