各市食品藥品監督管理局，省局機關各處室、稽查局：
現將《山東省食品藥品監督行政處罰裁量權適用規則》印發給你們，請遵照執行。
山東省食品藥品監督管理局
2013年12月2日
山東省食品藥品監督行政處罰裁量權適用規則
第一章 總 則
第一條 為規范食品藥品監督行政處罰裁量權的行使，保證行政處罰行為合法、適當，保障行政相對人的合法權益，根據《行政處罰法》、《藥品管理法》及其實施條例、《食品安全法》及其實施條例、《醫療器械監督管理條例》、《山東省行政程序規定》等法律、法規和規章的有關規定，結合我省實際，制定本規則。
第二條 全省各級食品藥品監督管理部門在對藥品、醫療器械、餐飲服務環節食品、化妝品等有關違法行為實施行政處罰，行使裁量權時，遵循本規則。
第三條 行使行政處罰裁量權應當堅持處罰法定原則：
（一）行使裁量權的主體具有相應的行政處罰權限；
?。ǘ┌凑辗?、法規和規章規定的給予行政處罰的行為、種類和幅度行使裁量權；
?。ㄈ┳裱ǘǖ男姓幜P程序。
第四條 行使行政處罰裁量權應當堅持公平、公正原則：
?。ㄒ唬┩惶幜P機關對違法主體、事實、性質、情節及社會危害程度相同或者相似的案件，適用的法律依據、處罰種類及處罰幅度應基本相當；
（二）應當尊重和保障當事人的程序權利，不得因當事人申辯而加重處罰。
第五條 行使行政處罰裁量權應當堅持過罰相當原則：
（一）是否對違法行為給予處罰以及處罰的種類、幅度，應當以事實為依據，與違法行為的性質、情節、危害后果及當事人案發前后的表現相適應，不得畸輕畸重，明顯不當；
（二）當事人同時具有從重和從輕、減輕處罰的多個裁量因素時，應當結合案情綜合裁量。
第六條 行使行政處罰裁量權應當堅持處罰與教育相結合原則：
（一）實施行政處罰應當必要，對情節輕微且能夠及時改正的違法行為以教育為主；
?。ǘ┰鰪娦姓幜P文書的說理性，體現和貫徹法律目的。
第二章 適用情形
第七條 法律、法規和規章對行政處罰的裁量情形有規定的，應當適用；沒有規定或者規定不明確的，適用以下規則：
?。ㄒ唬闹靥幜P的，在法律、法規和規章規定的處罰種類或者幅度內，適用較重的種類或者較大的幅度處罰；
?。ǘ妮p處罰的，在法律、法規和規章規定的處罰種類或者幅度內，適用較輕的種類或者較小的幅度處罰；
（三）減輕處罰的，在法律、法規和規章規定的幅度以下處罰；
?。ㄋ模┎挥杼幜P的，對違法行為不適用行政處罰；
?。ㄎ澹┎痪邆鋸闹?、從輕、減輕和不予處罰裁量情形的，按照裁量基準規定的中限處罰；
（六）數個行政處罰種類可以并處的，可以選擇單處或者并處；應當并處的，不得單處；
?。ㄆ撸┑蹁N行政許可證件或者限制行政許可申請資格等行政處罰不屬于本機關權限的，應當按照規定移送原許可機關；
?。ò耍┴熈钕奁诟恼`法行為，逾期不改再給予行政處罰的，應當告知改正的期限、內容和要求，并及時復查。
第八條 從輕或者減輕處罰，應當綜合考慮以下因素：
（一）標的物安全性要求較低；
?。ǘ说奈锏臄盗枯^少；
?。ㄈ说奈锷形幢讳N售或者使用；
?。ㄋ模┻`法所得較少；
?。ㄎ澹┏醮芜`法；
?。┲鲃咏淮?，配合調查取證；
?。ㄆ撸┲鲃幼坊夭糠只蛘呷恳唁N售的違法標的物；
?。ò耍z舉、揭發他人食品藥品違法行為，查證屬實；
?。ň牛┯凶C單位，生產、經營、使用行為符合質量管理規范；
?。ㄊ┎昧炕鶞室幎ǖ奶厥庖蛩兀?br>
（十一）其他需要考慮的因素。
第九條 從重處罰或者認定情節嚴重，應當綜合考慮以下因素：
?。ㄒ唬说奈锇踩砸蟾?；
?。ǘ说奈锏臄盗枯^大；
?。ㄈ┻`法所得較大；
?。ㄋ模┩ㄟ^偽造、變造、租借、買賣許可證、批件、檢驗檢測報告或者其他證明材料的方式實施違法行為；
（五）通過虛假廣告或者宣傳誤導消費者的方式實施違法行為；
（六）在自然災害、突發事件或者其他非常時期實施與政府保障或者管制措施相悖的違法行為；
?。ㄆ撸┻`法行為持續時間一年以上；
?。ò耍┐饲皟赡陜葘嵤┩恍再|違法行為被處理過；
（九）提供虛假證言、證據材料或者與利害關系人串通，規避調查，后經其他渠道查清違法事實；
?。ㄊεe報人、證人或者執法人員打擊報復；
?。ㄊ唬┮驑说奈镔|量問題造成人身傷害或者死亡；
（十二）裁量基準規定的特殊因素；
?。ㄊ┢渌枰紤]的因素。
第三章 適用程序
第十條 案件調查中，承辦人員應當注意收集、保全用以證明案件事實和裁量因素的各種證據，并在案件調查終結報告中對行政處罰裁量權的行使進行說理和舉證，提出擬處罰種類和幅度的建議。
第十一條 案件合議中，合議人員應當對行政處罰裁量權行使的事實、理由、證據和依據進行充分合議，形成擬處罰種類和幅度的合議意見。合議過程應當有真實完整的記錄附卷。
第十二條 應當履行行政處罰事先告知義務和聽證告知義務，明確告知當事人擬處罰的種類和幅度，以及相應的事實、理由、證據和依據。
當事人進行陳述、申辯或者要求聽證的，必須充分聽取當事人的意見，對當事人提出的從輕、減輕或者不予處罰的事實、理由和證據應當進行調查核實，成立的應當采納，不采納的應當說明理由。
第十三條 行政處罰案件（適用簡易程序的除外）應當經過本機關法制工作機構的審核，審核內容包括行政處罰裁量權行使的合法性和適當性。
第十四條 作出行政處罰決定，應當說明違法行為的事實、定性，行政處罰的證據、依據，并對處罰裁量權的行使進行必要的說理。
第四章 保障措施
第十五條 山東省食品藥品監督行政處罰裁量基準由省局制定并指導實施。
第十六條 按照《政府信息公開條例》的要求，主動公開食品藥品監督行政處罰的依據、權限、程序、裁量權的適用規則和裁量基準。
建立并完善行政處罰結果公開制度。
第十七條 省局定期對行政處罰裁量權適用規則和裁量基準的實施情況進行評估，根據執法工作實際及時調整有關規定。
第十八條 定期開展執法案卷評查和評議考核，加強對行政處罰裁量權行使的內部監督和層級監督，發現裁量權行使違法或者不當的，應當及時糾正。
第五章 附 則
第十九條 本規則自2014年1月1起施行，有效期至2018年12月31日。原《關于印發山東省食品藥品監督行政處罰裁量權適用規則和裁量基準的通知》（魯食藥監發〔2011〕18號）自本規則施行之日起廢止。
附件：
山東省食品藥品監督行政處罰裁量基準
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山東省食品藥品監督管理局
2013年12月2日
山東省食品藥品監督行政處罰裁量權適用規則
第一章 總 則
第一條 為規范食品藥品監督行政處罰裁量權的行使，保證行政處罰行為合法、適當，保障行政相對人的合法權益，根據《行政處罰法》、《藥品管理法》及其實施條例、《食品安全法》及其實施條例、《醫療器械監督管理條例》、《山東省行政程序規定》等法律、法規和規章的有關規定，結合我省實際，制定本規則。
第二條 全省各級食品藥品監督管理部門在對藥品、醫療器械、餐飲服務環節食品、化妝品等有關違法行為實施行政處罰，行使裁量權時，遵循本規則。
第三條 行使行政處罰裁量權應當堅持處罰法定原則：
（一）行使裁量權的主體具有相應的行政處罰權限；
?。ǘ┌凑辗?、法規和規章規定的給予行政處罰的行為、種類和幅度行使裁量權；
?。ㄈ┳裱ǘǖ男姓幜P程序。
第四條 行使行政處罰裁量權應當堅持公平、公正原則：
?。ㄒ唬┩惶幜P機關對違法主體、事實、性質、情節及社會危害程度相同或者相似的案件，適用的法律依據、處罰種類及處罰幅度應基本相當；
（二）應當尊重和保障當事人的程序權利，不得因當事人申辯而加重處罰。
第五條 行使行政處罰裁量權應當堅持過罰相當原則：
（一）是否對違法行為給予處罰以及處罰的種類、幅度，應當以事實為依據，與違法行為的性質、情節、危害后果及當事人案發前后的表現相適應，不得畸輕畸重，明顯不當；
（二）當事人同時具有從重和從輕、減輕處罰的多個裁量因素時，應當結合案情綜合裁量。
第六條 行使行政處罰裁量權應當堅持處罰與教育相結合原則：
（一）實施行政處罰應當必要，對情節輕微且能夠及時改正的違法行為以教育為主；
?。ǘ┰鰪娦姓幜P文書的說理性，體現和貫徹法律目的。
第二章 適用情形
第七條 法律、法規和規章對行政處罰的裁量情形有規定的，應當適用；沒有規定或者規定不明確的，適用以下規則：
?。ㄒ唬闹靥幜P的，在法律、法規和規章規定的處罰種類或者幅度內，適用較重的種類或者較大的幅度處罰；
?。ǘ妮p處罰的，在法律、法規和規章規定的處罰種類或者幅度內，適用較輕的種類或者較小的幅度處罰；
（三）減輕處罰的，在法律、法規和規章規定的幅度以下處罰；
?。ㄋ模┎挥杼幜P的，對違法行為不適用行政處罰；
?。ㄎ澹┎痪邆鋸闹?、從輕、減輕和不予處罰裁量情形的，按照裁量基準規定的中限處罰；
（六）數個行政處罰種類可以并處的，可以選擇單處或者并處；應當并處的，不得單處；
?。ㄆ撸┑蹁N行政許可證件或者限制行政許可申請資格等行政處罰不屬于本機關權限的，應當按照規定移送原許可機關；
?。ò耍┴熈钕奁诟恼`法行為，逾期不改再給予行政處罰的，應當告知改正的期限、內容和要求，并及時復查。
第八條 從輕或者減輕處罰，應當綜合考慮以下因素：
（一）標的物安全性要求較低；
?。ǘ说奈锏臄盗枯^少；
?。ㄈ说奈锷形幢讳N售或者使用；
?。ㄋ模┻`法所得較少；
?。ㄎ澹┏醮芜`法；
?。┲鲃咏淮?，配合調查取證；
?。ㄆ撸┲鲃幼坊夭糠只蛘呷恳唁N售的違法標的物；
?。ò耍z舉、揭發他人食品藥品違法行為，查證屬實；
?。ň牛┯凶C單位，生產、經營、使用行為符合質量管理規范；
?。ㄊ┎昧炕鶞室幎ǖ奶厥庖蛩兀?br>
（十一）其他需要考慮的因素。
第九條 從重處罰或者認定情節嚴重，應當綜合考慮以下因素：
?。ㄒ唬说奈锇踩砸蟾?；
?。ǘ说奈锏臄盗枯^大；
?。ㄈ┻`法所得較大；
?。ㄋ模┩ㄟ^偽造、變造、租借、買賣許可證、批件、檢驗檢測報告或者其他證明材料的方式實施違法行為；
（五）通過虛假廣告或者宣傳誤導消費者的方式實施違法行為；
（六）在自然災害、突發事件或者其他非常時期實施與政府保障或者管制措施相悖的違法行為；
?。ㄆ撸┻`法行為持續時間一年以上；
?。ò耍┐饲皟赡陜葘嵤┩恍再|違法行為被處理過；
（九）提供虛假證言、證據材料或者與利害關系人串通，規避調查，后經其他渠道查清違法事實；
?。ㄊεe報人、證人或者執法人員打擊報復；
?。ㄊ唬┮驑说奈镔|量問題造成人身傷害或者死亡；
（十二）裁量基準規定的特殊因素；
?。ㄊ┢渌枰紤]的因素。
第三章 適用程序
第十條 案件調查中，承辦人員應當注意收集、保全用以證明案件事實和裁量因素的各種證據，并在案件調查終結報告中對行政處罰裁量權的行使進行說理和舉證，提出擬處罰種類和幅度的建議。
第十一條 案件合議中，合議人員應當對行政處罰裁量權行使的事實、理由、證據和依據進行充分合議，形成擬處罰種類和幅度的合議意見。合議過程應當有真實完整的記錄附卷。
第十二條 應當履行行政處罰事先告知義務和聽證告知義務，明確告知當事人擬處罰的種類和幅度，以及相應的事實、理由、證據和依據。
當事人進行陳述、申辯或者要求聽證的，必須充分聽取當事人的意見，對當事人提出的從輕、減輕或者不予處罰的事實、理由和證據應當進行調查核實，成立的應當采納，不采納的應當說明理由。
第十三條 行政處罰案件（適用簡易程序的除外）應當經過本機關法制工作機構的審核，審核內容包括行政處罰裁量權行使的合法性和適當性。
第十四條 作出行政處罰決定，應當說明違法行為的事實、定性，行政處罰的證據、依據，并對處罰裁量權的行使進行必要的說理。
第四章 保障措施
第十五條 山東省食品藥品監督行政處罰裁量基準由省局制定并指導實施。
第十六條 按照《政府信息公開條例》的要求，主動公開食品藥品監督行政處罰的依據、權限、程序、裁量權的適用規則和裁量基準。
建立并完善行政處罰結果公開制度。
第十七條 省局定期對行政處罰裁量權適用規則和裁量基準的實施情況進行評估，根據執法工作實際及時調整有關規定。
第十八條 定期開展執法案卷評查和評議考核，加強對行政處罰裁量權行使的內部監督和層級監督，發現裁量權行使違法或者不當的，應當及時糾正。
第五章 附 則
第十九條 本規則自2014年1月1起施行，有效期至2018年12月31日。原《關于印發山東省食品藥品監督行政處罰裁量權適用規則和裁量基準的通知》（魯食藥監發〔2011〕18號）自本規則施行之日起廢止。
附件：
山東省食品藥品監督行政處罰裁量基準
