各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》（國家質(zhì)檢總局第79號(hào)令）以及總局有關(guān)規(guī)定，省局制定了《山東省獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告及審查工作管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
附：山東省獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告及審查工作管理規(guī)定
山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
二〇〇六年二月二十二日
山東省獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告及審查工作管理規(guī)定
為加強(qiáng)獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱獲證企業(yè)）的監(jiān)督管理，確保其持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》（國家質(zhì)檢總局第79號(hào)令）和總局制定的《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告及審查工作管理規(guī)定》等有關(guān)要求，制定山東省獲證企業(yè)年度報(bào)告及其審查工作管理規(guī)定。
一、山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度報(bào)告的管理工作；市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局開展獲證企業(yè)年度報(bào)告審查工作，定期將獲證企業(yè)年度報(bào)告審查情況匯總上報(bào)省局;各縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理和審核獲證企業(yè)年度報(bào)告的日常管理工作，并定期向市局報(bào)告。
二、獲證企業(yè)年度報(bào)告采取企業(yè)自查申報(bào)，縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)企業(yè)自查材料進(jìn)行審核和實(shí)地抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行。實(shí)地抽查主要針對(duì)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查一般不合格項(xiàng)較多、季節(jié)性生產(chǎn)、日常監(jiān)督檢查中問題較多的企業(yè)，重點(diǎn)檢查企業(yè)持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件和產(chǎn)品質(zhì)量?？h局在組織對(duì)獲證企業(yè)年度報(bào)告審查工作中，每年實(shí)地抽查企業(yè)數(shù)應(yīng)大于獲證企業(yè)總數(shù)的10%。
三、市局對(duì)縣局審查的企業(yè)年度報(bào)告要組織進(jìn)行抽查，省局對(duì)市局的工作進(jìn)行抽查。
四、獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在證書有效期內(nèi)，自獲證的第二年度開始，每年的5月1日至6月30日內(nèi)向所在地縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交企業(yè)持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件情況的年度報(bào)告。年度報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容。
?。ㄒ唬┇@證企業(yè)必須報(bào)告必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查和企業(yè)自查不合格項(xiàng)改進(jìn)措施和整改落實(shí)情況；
?。ǘ┢髽I(yè)有否發(fā)生遷址、生產(chǎn)工藝或者設(shè)備重大技術(shù)改造等原因使生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化或者開發(fā)生產(chǎn)新資源食品等情況。生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化的，變更后是否能持續(xù)保持原有質(zhì)量保證水平，是否辦理相關(guān)變更手續(xù)；開發(fā)生產(chǎn)新資源食品的，是否進(jìn)行安全評(píng)價(jià)；
?。ㄈ┰牧线M(jìn)廠驗(yàn)收和食品出廠檢驗(yàn)實(shí)施情況，特別是如何保證出廠產(chǎn)品逐批檢驗(yàn)，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控。實(shí)行自行檢驗(yàn)的企業(yè)要如實(shí)提供原材料進(jìn)廠驗(yàn)收和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)情況，提供兩份完整產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告（含原始記錄）復(fù)印件，如生產(chǎn)企業(yè)有不同申證單元產(chǎn)品，應(yīng)按照生產(chǎn)許可證審查細(xì)則中抽樣方法規(guī)定分別提供兩份完整檢驗(yàn)報(bào)告（含原始記錄）復(fù)印件；提供發(fā)證產(chǎn)品或者相關(guān)參數(shù)比對(duì)驗(yàn)證檢驗(yàn)報(bào)告。如果檢驗(yàn)報(bào)告中不包含出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中帶“*”號(hào)項(xiàng)目，企業(yè)還需提供兩份帶“*”號(hào)項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告。
（四）委托生產(chǎn)加工及其備案情況，包括：委托加工和被委托加工。如果有委托加工的，注明備案情況，并附上備案表；
?。ㄎ澹┦称诽砑觿┑氖褂眉皞浒盖闆r；
?。┦称飞a(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號(hào)使用是否符合要求；
（七）行政機(jī)關(guān)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況及不合格整改情況；
（八）當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)企業(yè)的巡查情況；
?。ň牛┥鐣?huì)監(jiān)督情況。是否有重大質(zhì)量投訴及其后處理情況；
企業(yè)須提交的年度報(bào)告材料見附件1。材料一式兩份，縣局對(duì)企業(yè)年度報(bào)告材料審查完畢后，報(bào)市局備案一份。
六、企業(yè)年度報(bào)告受理部門在收到企業(yè)年度報(bào)告材料5個(gè)工作日內(nèi)確定是否進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件實(shí)地抽查。對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行實(shí)地抽查的，應(yīng)提前通知企業(yè)；實(shí)地抽查時(shí)間一般不超過1個(gè)工作日。
七、僅進(jìn)行書面審查的，受理部門應(yīng)在收到企業(yè)年度報(bào)告材料后15個(gè)工作日內(nèi)完成審查；進(jìn)行實(shí)地抽查的，受理部門應(yīng)在收到企業(yè)年度報(bào)告材料后20個(gè)工作日內(nèi)完成審查工作。
八、根據(jù)實(shí)地抽查和書面審查的情況，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論分為三種。一是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全部符合規(guī)定的，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論為合格。二是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在實(shí)地抽查和書面審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》有不符合的，應(yīng)根據(jù)具體情況發(fā)出整改通知書，責(zé)令企業(yè)限期整改，整改時(shí)間最長不得超過1個(gè)月。整改后達(dá)到要求的，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論為復(fù)查合格。三是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令企業(yè)限期整改后，仍達(dá)不到要求或者經(jīng)實(shí)地抽查企業(yè)的必備生產(chǎn)條件或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論為復(fù)查不合格。
縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)根據(jù)上述審查情況，在企業(yè)食品生產(chǎn)許可證副本上填寫有關(guān)信息，簽署企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論，注明日期，加蓋印章。
九、不按規(guī)定提交企業(yè)年度報(bào)告的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十一條進(jìn)行處理；獲證企業(yè)在年度報(bào)告中隱瞞、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況真實(shí)材料的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十八條進(jìn)行處理；企業(yè)年度報(bào)告審查不合格的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十九條進(jìn)行處理。
在對(duì)獲證企業(yè)年度報(bào)告審查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在重大問題的，應(yīng)及時(shí)上報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的，按照相關(guān)規(guī)定程序執(zhí)行。
十、各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于每年7月20日前將已辦結(jié)的獲證企業(yè)年度報(bào)告審查情況匯總表上報(bào)省局（附件2）。
十一、本文自下發(fā)之日起執(zhí)行。
附件：1. 
獲證企業(yè)年度報(bào)告材料明細(xì).doc
2. 獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表.doc
3. 獲證企業(yè)年度報(bào)告審查情況匯總表.doc
