關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿管理的通知(常食藥監(jiān)安〔2008〕5 號(hào))

各轄市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局（分局）、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

為深入貫徹落實(shí)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，打擊境內(nèi)外販毒分子套購(gòu)、騙購(gòu)麻黃堿復(fù)方制劑，從中提取麻黃堿后再制造冰毒，并走私販運(yùn)到我國(guó)境內(nèi)的違法犯罪行為。根據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局、江蘇省公安廳聯(lián)合下發(fā)的《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公安部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿管理的通知》（蘇食藥監(jiān)安〔2008〕8號(hào)）文件精神，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、對(duì)全市麻黃堿經(jīng)營(yíng)、使用情況進(jìn)行一次全面專(zhuān)項(xiàng)檢查。各轄市（區(qū)）局（分局）2008年1季度對(duì)轄區(qū)內(nèi)麻黃堿經(jīng)營(yíng)、使用情況進(jìn)行一次全面專(zhuān)項(xiàng)檢查。各藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)要認(rèn)真開(kāi)展自查，對(duì)2005年至2007年麻黃堿原料藥銷(xiāo)售、使用和庫(kù)存情況于2008年2月29日前填報(bào)《麻黃堿原料使用及含麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況表》。并上報(bào)市局藥品安全監(jiān)管處（武進(jìn)、新北、金壇、溧陽(yáng)地區(qū)的企業(yè)，同時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)）（詳見(jiàn)附件）。

二、暫停麻黃堿苯海拉明片、茶堿麻黃堿片生產(chǎn)。省食品藥品監(jiān)督管理局已暫停麻黃堿苯海拉明片、茶堿麻黃堿片生產(chǎn)所需麻黃堿原料藥的購(gòu)用審批。對(duì)上述兩個(gè)品種以外的其他麻黃堿復(fù)方制劑所需麻黃堿原料藥購(gòu)用審批量已控制在本年度前3年度即（2005—2007）年購(gòu)用量年均值以下。對(duì)已有一年以上未生產(chǎn)麻黃堿復(fù)方制劑的企業(yè)再次生產(chǎn)麻黃堿復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)簽訂麻黃堿復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)合同，并報(bào)請(qǐng)當(dāng)?shù)厥屑?jí)（設(shè)區(qū)的市、地級(jí)）以上的公安機(jī)關(guān)進(jìn)行協(xié)查，由公安機(jī)關(guān)禁毒部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字并通知企業(yè)，企業(yè)再向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出購(gòu)買(mǎi)麻黃堿原料藥的申請(qǐng)。

三、藥品批發(fā)企業(yè)要嚴(yán)格按照批準(zhǔn)范圍經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)購(gòu)銷(xiāo)麻黃堿制劑的管理，規(guī)范執(zhí)行審批手續(xù)，認(rèn)真核對(duì)購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)材料、登記采購(gòu)人員身份證明，無(wú)誤后方可銷(xiāo)售，核查和銷(xiāo)售情況應(yīng)記錄并保存。

四、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售麻黃堿復(fù)方制劑時(shí)，除執(zhí)行藥品分類(lèi)管理規(guī)定外，還須登記采購(gòu)人員身份證明，并記錄銷(xiāo)售情況。

五、藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)麻黃堿復(fù)方制劑購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)可疑時(shí)，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)市縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)協(xié)助核查。縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)接到核查請(qǐng)求后，必須在2日內(nèi)對(duì)購(gòu)買(mǎi)方、采購(gòu)人員情況及所提供的聯(lián)系方式進(jìn)行核查，確認(rèn)無(wú)誤后，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)主管禁毒的負(fù)責(zé)人簽字后通知麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)企業(yè)，方可進(jìn)行交易。

六、麻黃堿原料藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)于每季度第一個(gè)月10日前，將上季度麻黃堿原料藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和庫(kù)存情況，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)及同級(jí)公安機(jī)關(guān)備案。

七、市食品藥品監(jiān)督管理局在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，2008年3月底前聯(lián)合市公安局對(duì)我市藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)麻黃堿原料藥購(gòu)買(mǎi)、銷(xiāo)售情況及含麻黃堿復(fù)方制劑的流向情況進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)對(duì)購(gòu)買(mǎi)資質(zhì)異常、采購(gòu)人員身份異常等的銷(xiāo)售進(jìn)行檢查追蹤。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和異常情況及時(shí)組織調(diào)查，對(duì)涉嫌流入非法渠道的，及時(shí)移送市公安局，市公安局將立案調(diào)查。