各縣區(管理區)食品藥品監督管理局、局機關各科室（支隊）：
《永州市食品藥品監督管理局行政處罰裁量權基準》已經局務會審議通過，現印發給你們，請遵照執行。
各縣區（管理區）食品藥品監管部門可根據本地實際情況，依據《永州市食品藥品監督管理局規范行使行政處罰裁量權規定》，對本基準未分解的法律、法規、規章及規范性文件進行分解。
永州市食品藥品監督管理局
2013年9月13日
永州市食品藥品監督管理局行政處罰裁量權基準
第一章 藥品
第一節 《中華人民共和國藥品管理法》行政處罰裁量權基準
一、法律依據：第七十三條 未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：有下列情形之一的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處以違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上至三倍以下的罰款。
1、無證生產（配制）、銷售的藥品未發現涉及假劣藥品的（特殊管理藥品除外）；
2、認定為變相無證生產（配制）、銷售藥品，應當依照《藥品管理法》第七十三條給予處罰，且未發現涉及假劣藥品的；
3、藥品生產企業已申請新增生產范圍并獲得藥品注冊批件，但未經批準即組織藥品生產（用于驗證的試生產產品除外），其生產條件及過程符合藥品生產有關規定，所生產的藥品符合法定質量標準，并能積極配合調查的；
4、已獲準籌建的藥品經營企業未取得《藥品經營許可證》即開始營業，能積極配合調查的。
（二）較重違法行為：有下列情形之一的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款。
1、無證生產（配制）、銷售的藥品經檢驗不符合其標示藥品的法定藥品標準要求的；
2、生產（配制）、銷售條件和過程嚴重不符合藥品生產（配制）、經營有關規定的；
3、被依法吊銷或撤銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》后，繼續組織藥品生產（配制）、銷售活動的；
4、被依法禁業人員從事無證生產（配制）、銷售藥品活動的。
（三）嚴重違法行為：有下列情形之一的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處以違法生產（配制）、銷售藥品貨值金額五倍的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
1、無證生產（配制）、銷售的藥品屬于《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第一條規定的藥品的；
2、所生產（配制）、銷售的藥品造成人員傷害后果或導致嚴重社會危害后果的。
二、法律依據：第七十四條 生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：生產、銷售假藥，有下列情形之一的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款。
1、僅違反《藥品管理法》第四十八條第二款或第三款任一項規定且不含有對人體有毒有害物質, 未造成危害后果的；
2、生產、銷售的假藥為中藥飲片（醫療用毒性中藥除外），且未造成危害后果的。
?。ǘ┹^重違法行為：生產、銷售假藥，有下列情形之一的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓。
1、從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業、個人或其他非法渠道購進假藥的；
2、同時違反《藥品管理法》第四十八條第二款或第三款兩項以上規定或者同時違反《藥品管理法》第四十八條第二款和第三款的；
3、當事人知道或應當知道所生產、銷售的藥品為假藥仍繼續生產、銷售的；
4、無證生產、銷售假藥的；
5、違反規定，擅自委托或者接受委托生產假藥的；
6、通過補充檢驗方法檢驗定性為假藥的；
7、無法提供藥品購進發票、入庫驗收、定期質量檢查記錄、銷售流向等相關資料的。
（三）嚴重違法行為：生產、銷售假藥，有下列情形之一的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額五倍的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷；吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
1、生產、銷售的假藥屬于《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第一條規定的藥品的；
2、生產、銷售的假藥已造成人員傷害后果或導致嚴重不良社會影響的；
3、生產、銷售的假藥是用于賑災，或者治療突發性傳染病的。
三、法律依據：第七十五條：生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：生產、銷售劣藥，有下列情形之一的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款。
1、檢出的不合格項目為單項且屬于性狀、可見異物、水分、有關物質、PH值、溶液的顏色等項目，且不合格項目對人體用藥安全未發現造成危害的；
2、僅違反《藥品管理法》第四十九條第三款任一項且未發現該劣藥對藥品的藥效和安全性產生影響的；
3、藥品成分的含量高于或低于合格標示含量范圍百分之十以內的；
4、生產、銷售的劣藥為中藥飲片（醫療用毒性中藥除外），且未造成危害后果的。
（二）較重違法行為：生產、銷售劣藥，有下列情形之一的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款。
1、檢出不合格項目有兩項以上（含兩項）的；
2、檢出的不合格項目為無菌、熱原、異常毒性等嚴重影響藥品療效和安全性的；
3、藥品成分的含量高于或低于合格標示含量范圍百分之十以上的；
4、同時違反《藥品管理法》第四十九條第三款兩項以上規定，或違反第四十九條第三款任一項且藥品成分的含量不符合國家藥品標準的；
5、通過補充檢驗方法檢驗定性為劣藥的；
6、無法提供藥品購進發票、入庫驗收、定期質量檢查記錄、銷售流向等相關資料的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：生產、銷售劣藥，有下列情形之一的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額三倍的罰款，并責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
1、生產、銷售的劣藥屬于《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第一條規定的藥品的；
2、生產、銷售的劣藥已造成人員傷害后果的或造成嚴重不良社會影響的；
3、生產、銷售的劣藥是用于賑災，或者治療突發性傳染病的。
四、法律依據：第七十七條：知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：有下列情形之一的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上至一倍以下的罰款。：
1、積極配合對其違法行為查處的；
2、違法行為時間短，情節輕，涉及面小的；
3、應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的。
?。ǘ┹^重違法行為：有下列情形之一的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處以違法收入一倍以上至三倍以下的罰款。
1、知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的；
2、提供運輸、保管、倉儲的收入超過兩萬元的；
3、其他社會危害性大或存在主觀故意事實證據的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：有下列情形之一的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處以違法收入三倍的罰款。
1、為《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第一條規定的藥品提供便利條件的；
2、因提供便利條件，假劣藥品已造成人員傷害后果或造成嚴重不良社會影響的。
五、法律依據：第七十九條 藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范，經責令改正但逾期未改正，仍發現一般缺陷但未造成藥品質量問題的，處五千元以上一萬元以下的罰款。
?。ǘ┹^重違法行為：經責令改正但逾期未改正，有下列情形之一的，責令停產、停業整頓，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
1、違反相關質量管理規范，發現一項嚴重缺陷的；
2、提出書面延期改正申請并經批準，但在延期后仍未改正的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：經責令改正但逾期未改正，有下列情形之一的，處二萬元的罰款并吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或建議國家局撤銷藥物臨床試驗機構的資格。
1、違反相關質量管理規范出現嚴重缺陷兩項以上的；
2、缺陷條款已經影響了藥品質量，導致假、劣藥品出現，或已造成人員傷害后果的。
六、法律依據：第八十條 藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構違反本法第三十四條的規定，從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。
違法行為情形和處罰基準：
（一）一般違法行為：有下列情形之一的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
1、違法購進的藥品未發現涉及假劣藥品的；
2、當事人不知道對方無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》而從其購進藥品的。
（二）較重違法行為：有下列情形之一的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
1、所購藥品涉及假劣藥品的；
2、明知對方無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》，而從其購進藥品的；
3、十二個月內發生兩次從非法渠道購進藥品違法行為的；
4、從非法渠道購進的藥品超出本企業藥品經營范圍的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：有下列情形之一的，沒收違法購進的藥品，有違法所得的，沒收違法所得；吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者建議衛生行政部門吊銷其醫療機構執業許可證書；并處違法購進藥品貨值金額五倍的罰款。
1、從非法渠道購進的藥品造成人員傷害后果或嚴重不良社會影響的；
2、從非法渠道購進的藥品屬于《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第一條規定的藥品的；
3、在十二個月內發生三次以上從非法渠道購進藥品違法行為的。
七、法律依據：第八十二條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為的表現情形：有下列情形之一的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上二倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處二萬元罰款。
1、首次違法，積極配合調查取證且態度較好的；
2、有違法行為但未發現涉及假劣藥品的。
?。ǘ┹^重違法行為：有下列情形之一的，沒收違法所得，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處五萬元罰款。
1、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件，涉及假劣藥品的；
2、十二個月內發生偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件違法行為兩次的；
3、出租、出借許可證，涉及生產、經營的藥品超出核準生產、經營范圍或經營方式的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：有下列情形之一的，沒收違法所得，并處違法所得三倍的罰款；沒有違法所得的，并處十萬元罰款；并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》、撤銷藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
1、違法行為涉及的藥品屬于《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第一條規定的藥品的；
2、違法行為涉及的藥品造成人員傷害后果或嚴重不良社會影響的；
3、十二個月內發生偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件違法行為三次以上的。
八、法律依據：第八十四條 醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：有下列情形之一的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
1、制劑品種取得批準證明文件，首次違法銷售的；
2、制劑品種已取得批準證明文件，違法銷售行為發生在醫療聯合體、醫療集團、醫療“連鎖”機構內的。
（二）較重違法行為：有下列情形之一的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
1、在市場多次銷售制劑品種，但沒有造成人員傷害后果的；
2、該違法行為所涉及的制劑經法定檢驗機構檢驗不合格的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的，造成人員傷害后果或嚴重不良社會影響的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額三倍的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
第二節 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
行政處罰裁量權基準
一、法律依據：第六十三條 藥品生產企業、藥品經營企業有下列情形之一的，由藥品監督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規定給予處罰：
?。ㄒ唬╅_辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間、新增生產劑型，在國務院藥品監督管理部門規定的時間內未通過《藥品生產質量管理規范》認證，仍進行藥品生產的；
（二）開辦藥品經營企業，在國務院藥品監督管理部門規定的時間內未通過《藥品經營質量管理規范》認證，仍進行藥品經營的。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：逾期未改仍進行生產、經營，藥品貨值金額3000元以下的。給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處5千元以上1萬元以下的罰款。
（二）較重違法行為：逾期未改仍進行生產、經營，藥品貨值金額3000元以上不足10000元的。給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處1萬元以上1.5萬元以下的罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：有下列情形之一的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處1.5萬元以上2萬元以下的罰款。
1、逾期未改仍進行生產、經營，藥品貨值金額10000元以上的；
2、拒絕、逃避監督檢查；
3、偽造銷毀、隱匿有關證據材料的；
4、擅自動用查封、扣押物品的。
二、法律依據：第六十四條 違反《藥品管理法》第十三條的規定，擅自委托或者接受委托生產藥品的，對委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《藥品管理法》第七十四條違法行為情形和處罰基準執行。
三、法律依據：第六十五條 未經批準，擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥品或者在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的，依照《藥品管理法》第七十三條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《藥品管理法》第七十三條違法行為情形和處罰基準執行。
四、法律依據：第六十六條 未經批準，醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《藥品管理法》第八十條違法行為情形和處罰基準執行。
五、法律依據：第六十七條 個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的，依照《藥品管理法》第七十三條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《藥品管理法》第七十三條違法行為情形和處罰基準執行。
六、法律依據：第六十八條 醫療機構使用假藥、劣藥的，依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條違法行為情形和處罰基準執行。
七、法律依據：第六十九條 違反《藥品管理法》第二十九條的規定，擅自進行臨床試驗的，對承擔藥物臨床試驗的機構，依照《藥品管理法》第七十九條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《藥品管理法》第七十九條違法行為情形和處罰基準執行。
八、法律依據：第七十一條 生產沒有國家藥品標準的中藥飲片，不符合省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范的；醫療機構不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準的標準配制制劑的，依照《藥品管理法》第七十五條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
（一）一般違法行為：藥品貨值金額不足3000元的。沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款。
?。ǘ┹^重違法行為：藥品貨值金額3000元以上不足10000元的。沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：有下列情形之一的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額三倍的罰款。情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》或者《醫療機構制劑許可證》。
1、藥品貨值金額10000元以上的；
2、拒絕、逃避監督檢查；
3、偽造銷毀、隱匿有關證據材料的；
4、擅自動用查封、扣押物品的。
九、法律依據：第七十四條 藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構變更藥品生產經營許可事項，應當辦理變更登記手續而未辦理的，由原發證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和《醫療機構制劑許可證》無效；仍從事藥品生產經營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《藥品管理法》第七十三條違法行為情形和處罰基準執行。
第二章 醫療器械
第一節 《醫療器械監督管理條例》行政處罰裁量權基準
一、 法律依據：第三十五條 違反本條例規定，未取得醫療器械產品生產注冊證書進行生產的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節嚴重的，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門吊銷其《醫療器械生產企業許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：有下列情形之一的，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上，并處違法所得三倍以上四倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
1、生產的產品屬于第一、二類醫療器械，且質量合格的；
2、第一、二類醫療器械注冊證到期后未重新辦理注冊而繼續生產，且質量合格的；
3、屬于擅自在第一、二類醫療器械說明書中增加產品適用范圍或者適應癥的。
?。ǘ┹^重違法行為：有下列情形之一的，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上，并處違法所得四倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處二萬元以上三萬元以下的罰款。
1、生產的產品屬于第三類醫療器械的；
2、屬于擅自在第三類醫療器械說明書中增加產品適用范圍或者適應癥的；
3、偽造、冒用他人廠名、廠址、產品批號生產醫療器械的；
4、第三類醫療器械注冊證到期后未重新辦理注冊而繼續生產的；
5、無證生產的第一、二類醫療器械經檢驗質量不合格的；
6、無證生產第三類醫療器械的。
（三）嚴重違法行為：有下列情形之一的，責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處三萬元的罰款；并吊銷其《醫療器械生產企業許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
1、無證生產的醫療器械屬于植入類醫療器械的；
2、無證生產的產品對使用者造成傷害，或在社會上造成惡劣影響的。
二、法律依據：第三十六條 違反本條例規定，未取得《醫療器械生產企業許可證》生產第二類、三類醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：有下列情形之一的，責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上四倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
1、原生產許可證已到期，逾期未按時申請重新審查發證，且生產過程中未發現有其他違法違規行為的；
2、無證生產第二類醫療器械且未發現質量不合格的。
?。ǘ┹^重違法行為：有下列情形之一的，責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得四倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處二萬元以上三萬元以下的罰款。
1、無證生產第三類醫療器械，可能對使用者造成傷害的；
2、無證生產的第二類醫療器械經檢驗質量不合格的。
（三）嚴重違法行為：違反本條例規定，未取得《醫療器械生產企業許可證》生產第二類、三類醫療器械，造成人員傷害后果或造成嚴重不良社會影響的，責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處三萬元的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
三、法律依據：第三十七條 違反本條例規定，生產不符合醫療器械國家標準或者行業標準的醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門予以警告，責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，由原發證部門吊銷產品生產注冊證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：生產第一、二類醫療器械不符合醫療器械國家標準或者行業標準，可以及時糾正、不影響產品質量和性能的；或者違反本條例規定，生產的第一、二類醫療器械不符合醫療器械國家標準或者行業標準，但無安全隱患的，予以警告，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上一萬元以下的罰款。
（二）較重違法行為：生產的第三類醫療器械不符合國家標準或者行業標準的或者生產不符合醫療器械國家標準或者行業標準的醫療器械，存在安全隱患的，予以警告，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：有下列情形之一的，責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款；由原發證部門吊銷產品生產注冊證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
1、生產不符合醫療器械國家標準或者行業標準的醫療器械造成人員傷害后果或嚴重不良社會影響的；
2、生產不符合醫療器械國家標準或者行業標準的醫療器械屬于植入性醫療器械的。
四、法律依據：第三十八條 違反本條例規定，未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第二類、第三類醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：有下列情形之一的，責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上一萬元以下的罰款。
1、原經營許可證有效期滿未按規定申請換發證，且經營過程中未發現其他違法違規行為；
2、無證經營第二類醫療器械且未發現質量不合格的。
?。ǘ┹^重違法行為：有下列情形之一的，責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
1、無證經營第三類醫療器械的；
2、無證經營的第二類醫療器械經檢驗質量不合格的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為的：未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第二類、第三類醫療器械造成人員傷害或造成嚴重不良社會影響的，責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
五、 法律依據：第三十九條 違反本條例規定，經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，由原發證部門吊銷《醫療器械經營企業許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：違反本條例規定，經營的無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械或從無《醫療器械相生產企業許可證》、《醫療器械經營許可證》的企業購進的醫療器械屬于第一、二類醫療器械且未發現對人體使用造成危害的，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上一萬元以下的罰款。
?。ǘ┹^重違法行為：違反本條例規定，經營的無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械或從無《醫療器械相生產企業許可證》、《醫療器械經營許可證》的企業購進的醫療器械屬于第三類醫療器械的，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
（三）嚴重違法行為：違反本條例規定，經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械或從無《醫療器械相生產企業許可證》、《醫療器械經營許可證》的企業購進醫療器械的行為造成人員傷害或嚴重不良社會影響的，責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款；由原發證部門吊銷《醫療器械經營企業許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
六、 法律依據：第四十條 違反本條例規定，辦理醫療器械注冊申報時，提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段、騙取醫療器械產品注冊證書的，由原發證部門撤銷產品注冊證書，兩年內不受理其產品注冊申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；對已經進行生產的，并沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：有下列情形之一的，由原發證部門撤銷產品注冊證書，兩年內不受理其產品注冊申請；未進行生產的，并處一萬元的罰款；對已經進行生產的，并沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上四倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
1、所涉及的品種屬于第一、二類醫療器械的；
2、取得注冊證后已開展生產，其生產的醫療器械未發現質量不合格的。
?。ǘ┹^重違法行為：有下列情形之一的，由原發證部門撤銷產品注冊證書，兩年內不受理其產品注冊申請；未進行生產的，并處二萬元的罰款；對已經進行生產的，并沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得四倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處二萬元以下三萬元以下的罰款。
1、所涉及的品種屬于第三類醫療器械的；
2、取得注冊證后已進行了生產，其所生產的醫療器械不符合醫療器械國家標準或行業標準的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：違反本條例規定，辦理醫療器械注冊申報時，提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段、騙取醫療器械產品注冊證書，所生產的產品已造成人員傷害或其他嚴重不良社會影響的，由原發證部門撤銷產品注冊證書，兩年內不受理其產品注冊申請；沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處三萬元的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
七、法律依據：第四十二條 違反本條例規定，醫療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法使用的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下罰款；對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
（一）一般違法行為：違反本條例規定，醫療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械，尚未發現對人體使用造成危害的，責令改正，給予警告，沒收違法使用的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上一萬元以下的罰款。
（二）較重違法行為：違反本條例規定，醫療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械屬于高風險醫療器械的，責令改正，給予警告，沒收違法使用的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：違反本條例規定，醫療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械造成人員傷害或嚴重不良社會影響的，責令改正，給予警告，沒收違法使用的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三章 食品
第一節《中華人民共和國食品安全法》行政處罰裁量權基準
一、法律依據：第八十四條 違反本法規定，未經許可從事食品生產經營活動，或者未經許可生產食品添加劑的，由有關主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：
1、未取得許可證的或者原許可證有效期滿未按規定申請換發證，且在食品生產經營過程中未發現其他違法違規行為的，沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍的罰款；貨值金額不足一萬元的，并處二千元的罰款。
2、未取得許可證的或者無證生產經營的食品有證據證明質量合格，且無安全隱患或者未造成食品安全事故的，沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍的罰款；貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上至一萬元以下的罰款。
?。ǘ┹^重違法行為：
1、未取得許可證的且無證生產經營的食品存在安全隱患，可能對使用者造成傷害的，沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額六至七倍的罰款；貨值金額不足一萬元的，并處一萬元以上至三萬元以下的罰款。
2、未取得許可證的且無證從事食品生產經營活動造成食品安全事故的，沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額八至九倍的罰款；貨值金額不足一萬元的，并處三萬元以上至四萬元以下的罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：
未取得許可證，造成人員傷害的食品安全事故后果或者在社會上造成惡劣影響的，沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍的罰款；貨值金額不足一萬元的，并處四萬元以上至五萬元以下的罰款。
二、法律依據：第八十五條 違反本法規定，有下列情形之一的，由有關主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節嚴重的，吊銷許可證.
（一）用非食品原料生產食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質，或者用回收食品作為原料生產食品;
?。ǘ┥a經營致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品;
?。ㄈ┥a經營營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;
（四）經營腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;
?。ㄎ澹┙洜I病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類，或者生產經營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類的制品;
?。┙洜I未經動物衛生監督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者生產經營未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品;
?。ㄆ撸┙洜I超過保質期的食品;
?。ò耍┥a經營國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品;
（九）利用新的食品原料從事食品生產或者從事食品添加劑新品種、食品相關產品新品種生產，未經過安全性評估;
?。ㄊ┦称飞a經營者在有關主管部門責令其召回或者停止經營不符合食品安全標準的食品后，仍拒不召回或者停止經營的。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：
1、生產經營的食品存在安全隱患，但未造成危害后果或社會影響的，或者只存在一項違法事實且主動糾正的，其貨值金額在一千元以下的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處二千元以上至五千元以下的罰款；
2、生產經營的食品存在安全隱患但未造成危害后果或社會影響的，或者只存在一項違法事實且主動糾正的，其貨值金額在一千元以上至五千元以下的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處五千元以上至二萬元以下的罰款；
3、生產經營的食品存在較為明顯的安全隱患但未造成危害后果或社會影響，或者存在一項以上違法事實且主動糾正的，其貨值金額在五千元以上至一萬元以下的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處二萬元以上至四萬元以下的罰款；
4、生產經營的食品存在明顯的安全隱患但未造危害后果或社會影響的，或者有兩項違法事實但主動糾正的，其貨值金額一萬元以下的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處三萬元以上至五萬元以下的罰款。
?。ǘ┹^重違法行為：
1、生產經營的食品存在安全隱患，可能對使用者造成傷害的，且只存在一項違法事實,其貨值金額在一萬元以上至二萬元以下的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處貨值金額五至六倍的罰款；
2、生產經營的食品含有對人體有毒有害物質,未造成危害后果或者社會影響的，且只存在一項違法事實，其貨值金額在二萬元以上至四萬元以下的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處貨值金額六倍至七倍的罰款；
3、生產經營的食品含有對人體有毒有害物質,未造成危害后果或者社會影響的，且存在兩項以上違法事實，其貨值金額在四萬元以上至五萬元以下的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處貨值金額七倍至八倍的罰款。
（三）嚴重違法行為：
1、生產經營的食品足以危害人體健康的，或者已造成中毒事故后果的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處貨值金額九倍至十倍的罰款，吊銷餐飲服務許可證；
2、生產經營的食品嚴重危害人體健康的，或者造成突發性傳染病的,或者存在兩項以上違法事實且貨值金額在五萬元以上的；或者存在三項以上違法事實的，或者有其他惡劣情況的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處貨值金額十倍的罰款，吊銷餐飲服務許可證。
三、法律依據：第八十六條 違反本法規定，有下列情形之一的，由有關主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款;情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證：
?。ㄒ唬┙洜I被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品;
?。ǘ┥a經營無標簽的預包裝食品、食品添加劑或者標簽、說明書不符合本法規定的食品、食品添加劑;
（三）食品生產者采購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品;
（四）食品生產經營者在食品中添加藥品。
違法行為情形和處罰基準：
（一）一般違法行為：
屬于初犯且未對人體造成危害傷害的或者造成不良影響的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上至五千元以下的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額二倍以上三倍以下的罰款。
（二）較重違法行為：
1、存在多次違法記錄，有不良社會影響的或者是可能對人體造成危害傷害的，貨值金額不足一萬元的，并處五千元以上至三萬元以下的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額三倍以上四倍以下的罰款；
2、生產經營的食品對人體有毒有害且未造成危害后果的，
沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工
具、設備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處三萬元以上至五萬元以下的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額三倍以上至五倍以下的罰款；可以并處責令停業。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：
1、生產經營的食品足以危害人體健康或已造成人員傷害后果或導致嚴重不良社會影響的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處五萬元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍的罰款；并處責令停業。情節嚴重的，吊銷餐飲服務許可證；
2、生產經營的食品造成突發性傳染病的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍的罰款；貨值金額不足一萬元的，并處五萬元的罰款；并處責令停業。情節嚴重的，吊銷餐飲服務許可證。
四、法律依據：第八十七條 違反本法規定，有下列情形之一的，由有關主管部門按照各自職責分工，責令改正，給予警告;拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款;情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證：
?。ㄒ唬┪磳Σ少彽氖称吩虾蜕a的食品、食品添加劑、食品相關產品進行檢驗;
（二）未建立并遵守查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度;
?。ㄈ┲贫ㄊ称钒踩髽I標準未依照本法規定備案;
?。ㄋ模┪窗匆幎ㄒ筚A存、銷售食品或者清理庫存食品;
（五）)進貨時未查驗許可證和相關證明文件;
（六）生產的食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能;
?。ㄆ撸┌才呕加斜痉ǖ谌臈l所列疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。
違法行為情形和處罰基準：
（一）一般違法行為：屬于初犯且未造成不良影響的。責令改正，給予警告。
?。ǘ┹^重違法行為：
1、拒不改正且有本條中一項違法行為的，處以二千元以上五千元以下罰款；
2、拒不改正且有本條中兩項違法行為的，處以五千元以上一萬元以下罰款；
3、拒不改正的有本條三項以上違法行為的或連續12個月內受到一次行政處罰但仍不改正的，處以一萬元以上二萬元以下罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：
1、存在多次違法記錄，有不良社會影響的。處二萬元的罰款；并責令停產停業整頓；
2、導致所生產經營食品不合格，對人體造成危害后果或者造成嚴重不良影響的，處二萬元罰款；并吊銷許可證。
五、法律依據：第八十八條 違反本法規定，事故單位在發生食品安全事故后未進行處置、報告的，由有關主管部門按照各自職責分工，責令改正，給予警告;毀滅有關證據的，責令停產停業，并處二千元以上十萬元以下罰款;造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷許可證。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：事故單位發生食品安全事故后未進行處置、報告的，責令改正，給予警告。
?。ǘ┹^重違法行為：毀滅有關證據的，責令停業，并以發生食品安全事故等級按以下裁量權基準處以罰款。
1、發生一般食品安全事故的，處二千元以上二萬元以下罰款；
2、發生較大食品安全事故的，處二萬元以上五萬元以下罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：造成嚴重后果的（導致食品安全事故擴大的或造成重大社會影響的）。
1、發生重大食品安全事故的，處五萬元以上八萬元以下罰款，處置不力的，吊銷許可證；
2、發生特別重大食品安全事故的，處五萬元以上十萬元以下罰款，吊銷許可證。
六、法律依據：第九十條 違反本法規定，集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未取得許可的食品經營者進入市場銷售食品，或者未履行檢查、報告等義務的，由有關主管部門按照各自職責分工，處二千元以上五萬元以下罰款；造成嚴重后果的，責令停業，由原發證部門吊銷許可證。
違法行為情形和處罰基準：
（一）一般違法行為：屬于初犯且未造成不良影響的。處以二千元以上五千元以下罰款。
（二）較重違法行為：拒不改正或者存在多次違法記錄，有不良社會影響的。處五千元以上五萬元以下的罰款；并停產停業整頓。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：造成人員傷害后果或嚴重社會危害后果的。處五萬元罰款；由原發證部門吊銷許可證。
七、法律依據：第九十一條 違反本法規定，未按照要求進行食品運輸的，由有關主管部門按照各自職責分工，責令改正，給予警告;拒不改正的，責令停產停業，并處二千元以上五萬元以下罰款;情節嚴重的，由原發證部門吊銷許可證。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：屬于初犯且未造成不良影響的，責令改正，給予警告。
?。ǘ┹^重違法行為：拒不按食品藥品監督管理部門要求改正的，責令停產停業，并處二千元以上至五萬元以下的罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：導致運輸食品質量不合格并造成人員傷害或嚴重社會危害后果的，處五萬元罰款，并吊銷許可證。
第二節《中華人民共和國食品安全法實施條例》
行政處罰裁量權基準
一、法律依據：第五十五條 食品生產經營者的生產經營條件發生變化，未依照本條例第二十一條規定處理的，由有關主管部門責令改正，給予警告；造成嚴重后果的，依照食品安全法第八十五條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十五條違法行為情形和處罰基準執行。
二、法律依據：第五十六條 餐飲服務提供者未依照本條
例第三十一條第一款規定制定、實施原料采購控制要求的，依照食品安全法第八十六條的規定給予處罰。
餐飲服務提供者未依照本條例第三十一條第二款規定檢查待加工的食品及原料，或者發現有腐敗變質或者其他感官性狀異常仍加工、使用的，依照食品安全法第八十五條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十五條和第八十六條違法行為情形和處罰基準執行。
三、法律依據：第五十七條 有下列情形之一的，依照食品安全法第八十七條的規定給予處罰：
?。ㄒ唬┦称飞a企業未依照本條例第二十六條規定建立、執行食品安全管理制度的；
（二）食品生產企業未依照本條例第二十七條規定制定、實施生產過程控制要求，或者食品生產過程中有不符合控制要求的情形未依照規定采取整改措施的；
（三）食品生產企業未依照本條例第二十八條規定記錄食品生產過程的安全管理情況并保存相關記錄的；
?。ㄋ模氖率称放l業務的經營企業未依照本條例第二十九條規定記錄、保存銷售信息或者保留銷售票據的；
?。ㄎ澹┎惋嫹仗峁┢髽I未依照本條例第三十二條第一款規定定期維護、清洗、校驗設施、設備的；
?。┎惋嫹仗峁┱呶匆勒毡緱l例第三十二條第二款規定對餐具、飲具進行清洗、消毒，或者使用未經清洗和消毒的餐具、飲具的。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十七條違法行為情形和處罰基準執行。
四、法律依據：第六十條 發生食品安全事故的單位未依照本條例第四十三條規定采取措施并報告的，依照食品安全法第八十八條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十八條違法行為情形和處罰基準執行。
第三節《餐飲服務食品安全監督管理辦法》
行政處罰裁量權基準
一、法律依據：第三十七條 未經許可從事餐飲服務的，由食品藥品監督管理部門根據《食品安全法》第八十四條的規定予以處罰。有下列情形之一的，按未取得《餐飲服務許可證》查處：
（一）擅自改變餐飲服務經營地址、許可類別、備注項目的；
?。ǘ恫惋嫹赵S可證》超過有效期限仍從事餐飲服務的；
?。ㄈ┦褂媒涋D讓、涂改、出借、倒賣、出租的《餐飲服務許可證》，或者使用以其他形式非法取得的《餐飲服務許可證》從事餐飲服務的。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十四條違法行為情形和處罰基準執行。
二、法律依據：第三十八條 餐飲服務提供者有下列情形
之一的，由食品藥品監督管理部門根據《食品安全法》第八十
五條的規定予以處罰：
（一）用非食品原料制作加工食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質，或者用回收食品作為原料制作加工食品；
?。ǘ┙洜I致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品；
?。ㄈ┙洜I營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；
?。ㄋ模┙洜I腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；
?。ㄎ澹┙洜I病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其制品；
?。┙洜I未經動物衛生監督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品；
?。ㄆ撸┙洜I超過保質期的食品；
?。ò耍┙洜I國家為防病等特殊需要明令禁止經營的食品；
（九）有關部門責令召回或者停止經營不符合食品安全標準的食品后，仍拒不召回或者停止經營的；
?。ㄊ┎惋嫹仗峁┱哌`法改變經營條件造成嚴重后果的。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十五條違法行為情形和處罰基準執行。
三、法律依據：第三十九條 餐飲服務提供者有下列情形
之一的，由食品藥品監督管理部門根據《食品安全法》第八十
六條的規定予以處罰：
?。ㄒ唬┙洜I或者使用被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品；
?。ǘ┙洜I或者使用無標簽及其他不符合《食品安全法》、《食品安全法實施條例》有關標簽、說明書規定的預包裝食品、食品添加劑；
?。ㄈ┙洜I添加藥品的食品。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十六條違法行為情形和處罰基準執行。
四、法律依據：第四十條 違反本辦法第十條第一款、第十二條、第十三條第二款、第十六條第（二）、（三）、（四）、（八）、（九）項的有關規定，按照《食品安全法》第八十七條的規定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十七條違法行為情形和處罰基準執行。
五、法律依據：第四十一條 違反本辦法第二十二條第一款的規定，由食品藥品監督管理部門根據《食品安全法》第八十八條的規定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十八條違法行為情形和處罰基準執行。
六、法律依據：第四十二條 違反本辦法第十六條第十項的規定，由食品藥品監督管理部門根據《食品安全法》第九十一條的規定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第九十一條違法行為情形和處罰基準執行。
第四章 化妝品
第一節《化妝品衛生監督條例》行政處罰裁量權基準
一、法律依據：第二十四條 未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業擅自生產化妝品的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
違法行為情形和處罰基準：
1、違法所得不足5000元的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，并處以違法所得三倍罰款；
2、違法所得5000-10000元的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，并處以違法所得四倍罰款；
3、違法所得10000元以上的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，并處違法所得五倍罰款。
二、法律依據：第二十五條 生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的，沒收產品及違法所得，處違法所得三到五倍的罰款，并且可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。
違法行為情形和處罰基準：
1、違法所得不足5000元的，沒收產品及違法所得，并處以違法所得三倍至四倍罰款；
2、違法所得5000元以上的，或者造成人體健康輕微損害
的，沒收產品及違法所得，處以違法所得五倍罰款，同時責令該企業停產；
3、造成人體損害嚴重的，沒收產品及違法所得，處以違法所得五倍罰款，并吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。
三、法律依據：第二十六條 進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品的，沒收產品及違法所得，并處違法所得三到五倍的罰款。
違法行為情形和處罰基準：
1、違法所得不足5000元的，沒收產品及違法所得，并處違法所得三倍的罰款；
2、違法所得5000～10000元的，沒收產品及違法所得，并處違法所得四倍的罰款；
3、違法所得10000元以上的，沒收產品及違法所得，并處違法所得五倍的罰款。
四、法律依據：第二十七條 生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
違法行為情形和處罰基準：
1、違法所得不足5000元的，沒收產品及違法所得，并處違法所得三倍的罰款；
2、違法所得5000～10000元的，沒收產品及違法所得，并處違法所得四倍的罰款；
3、違法所得10000元以上的或造成人體傷害的，沒收產品及違法所得，并處違法所得五倍的罰款。
五、法律依據：第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告、責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可
以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬瘖y品生產者的處理：
1、《化妝品生產企業衛生許可證》沒有按規定每二年復核一次的，處以警告，責令限期改正；拒不改正的，責令停產；
2、化妝品生產企業生產場所、設施設備、規章制度、檢驗條件不符合衛生要求的，情節輕微的可以在3個工作日內得到糾正的，責令限期改進；已不具備生產條件，影響保證產品質量安全的，責令該企業停產：完全不具備生產條件，難以保證產品質量安全的，吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》；
3、直接從事化妝品生產的人員沒有每年進行健康檢查的，或者沒有取得健康證的，責令改正；對于存在本條例規定的傳染病人員直接從事化妝品生產的，責令該企業停產；拒不改正的，吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》；
4、生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料不符合國家衛生標準的，處以警告，責令限期改正；拒不改正的，責令停產。影響產品不符合國家衛生標準的依據本條例第二十七規定處理；
5、生產的化妝品投放市場前，未經檢驗而出廠的，情節輕微的責令改正；對于有連續半年或3個以上批次產品未經檢驗而出廠的，責令該企業停產；拒不改正的，吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》；
6、化妝品包裝、標簽和說明書不符合規定的，情節輕微的
責令改正；對于虛假標注的，或者隱瞞產品真實情況的，或者標注適應癥、宣傳療效、使用醫療術語的，責令該企業停產；拒不改正的，吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。
?。ǘ瘖y品經營者的處理：
1、化妝品生產經營單位違反本條例其他有關規定的，處以警告、責令限期改進并可以罰款，違法所得不足5000元的，處違法所得二倍的罰款，違法所得5000元以上的，處違法所得三倍的罰款；
2、發現有違法的化妝品宣傳廣告，予以通報或公開曝光，并移交工商管理部門依法查處。
第二節 《化妝品衛生監督條例實施細則》
行政處罰裁量權基準
一、法律依據：第四十六條 有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品30天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得兩到三倍的罰款的處罰：
1、經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者；
2、具有違反《條例》第六條規定之兩項以上行為者；
3、具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規定之一的行為者；
4、經營單位轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。
違反《條例》第六條規定者的停產處罰，可以是不合格部分的停產。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬瘖y品生產企業的處理。按照《化妝品衛生監督
條例》第二十八條的細化標準處理。應當實施停產處罰的，根據情節輕重，處以分為5至10天、10至20天、20至30天三個檔次的停產期。
1、經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，并處5至10天責令停產處罰；
2、違反《化妝品衛生監督條例條例》第六條規定中的兩項的，處以并處5至10天責令停產的處罰；有三項的，可以處以并處10至20天的責令停產的處罰；有四項的，可以處以并處20至30天的責令停產的處罰；有五項的，依照《化妝品衛生監督條例》第二十八的規定，可以并處吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰。
（二）對化妝品經營者的處理。
違反上述規定，對經營企業處以停止經營化妝品30天以內的處罰，并可以沒收違法所得，違法所得5000元以下的，處違法所得二倍的罰款，違法所得5000元以上的，處違法所得三倍的罰款。
二、法律依據：第四十八條 有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號：
?。ㄒ唬┥a企業轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。
（二）轉讓、偽造、倒賣進口化妝品衛生審查批件或批準文號者。
違法行為情形和處罰基準：
1、違反上述規定，沒收違法所得，違法所得不足1000元
的，處違法所得二倍的罰款；違法所得1000元以上的，處違法
所得三倍的罰款。
2、違法所得20000元以上的，報請國家總局撤消其特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號。
《永州市食品藥品監督管理局行政處罰裁量權基準》已經局務會審議通過，現印發給你們，請遵照執行。
各縣區（管理區）食品藥品監管部門可根據本地實際情況，依據《永州市食品藥品監督管理局規范行使行政處罰裁量權規定》，對本基準未分解的法律、法規、規章及規范性文件進行分解。
永州市食品藥品監督管理局
2013年9月13日
永州市食品藥品監督管理局行政處罰裁量權基準
第一章 藥品
第一節 《中華人民共和國藥品管理法》行政處罰裁量權基準
一、法律依據：第七十三條 未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：有下列情形之一的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處以違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上至三倍以下的罰款。
1、無證生產（配制）、銷售的藥品未發現涉及假劣藥品的（特殊管理藥品除外）；
2、認定為變相無證生產（配制）、銷售藥品，應當依照《藥品管理法》第七十三條給予處罰，且未發現涉及假劣藥品的；
3、藥品生產企業已申請新增生產范圍并獲得藥品注冊批件，但未經批準即組織藥品生產（用于驗證的試生產產品除外），其生產條件及過程符合藥品生產有關規定，所生產的藥品符合法定質量標準，并能積極配合調查的；
4、已獲準籌建的藥品經營企業未取得《藥品經營許可證》即開始營業，能積極配合調查的。
（二）較重違法行為：有下列情形之一的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款。
1、無證生產（配制）、銷售的藥品經檢驗不符合其標示藥品的法定藥品標準要求的；
2、生產（配制）、銷售條件和過程嚴重不符合藥品生產（配制）、經營有關規定的；
3、被依法吊銷或撤銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》后，繼續組織藥品生產（配制）、銷售活動的；
4、被依法禁業人員從事無證生產（配制）、銷售藥品活動的。
（三）嚴重違法行為：有下列情形之一的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處以違法生產（配制）、銷售藥品貨值金額五倍的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
1、無證生產（配制）、銷售的藥品屬于《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第一條規定的藥品的；
2、所生產（配制）、銷售的藥品造成人員傷害后果或導致嚴重社會危害后果的。
二、法律依據：第七十四條 生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：生產、銷售假藥，有下列情形之一的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款。
1、僅違反《藥品管理法》第四十八條第二款或第三款任一項規定且不含有對人體有毒有害物質, 未造成危害后果的；
2、生產、銷售的假藥為中藥飲片（醫療用毒性中藥除外），且未造成危害后果的。
?。ǘ┹^重違法行為：生產、銷售假藥，有下列情形之一的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓。
1、從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業、個人或其他非法渠道購進假藥的；
2、同時違反《藥品管理法》第四十八條第二款或第三款兩項以上規定或者同時違反《藥品管理法》第四十八條第二款和第三款的；
3、當事人知道或應當知道所生產、銷售的藥品為假藥仍繼續生產、銷售的；
4、無證生產、銷售假藥的；
5、違反規定，擅自委托或者接受委托生產假藥的；
6、通過補充檢驗方法檢驗定性為假藥的；
7、無法提供藥品購進發票、入庫驗收、定期質量檢查記錄、銷售流向等相關資料的。
（三）嚴重違法行為：生產、銷售假藥，有下列情形之一的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額五倍的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷；吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
1、生產、銷售的假藥屬于《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第一條規定的藥品的；
2、生產、銷售的假藥已造成人員傷害后果或導致嚴重不良社會影響的；
3、生產、銷售的假藥是用于賑災，或者治療突發性傳染病的。
三、法律依據：第七十五條：生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：生產、銷售劣藥，有下列情形之一的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款。
1、檢出的不合格項目為單項且屬于性狀、可見異物、水分、有關物質、PH值、溶液的顏色等項目，且不合格項目對人體用藥安全未發現造成危害的；
2、僅違反《藥品管理法》第四十九條第三款任一項且未發現該劣藥對藥品的藥效和安全性產生影響的；
3、藥品成分的含量高于或低于合格標示含量范圍百分之十以內的；
4、生產、銷售的劣藥為中藥飲片（醫療用毒性中藥除外），且未造成危害后果的。
（二）較重違法行為：生產、銷售劣藥，有下列情形之一的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款。
1、檢出不合格項目有兩項以上（含兩項）的；
2、檢出的不合格項目為無菌、熱原、異常毒性等嚴重影響藥品療效和安全性的；
3、藥品成分的含量高于或低于合格標示含量范圍百分之十以上的；
4、同時違反《藥品管理法》第四十九條第三款兩項以上規定，或違反第四十九條第三款任一項且藥品成分的含量不符合國家藥品標準的；
5、通過補充檢驗方法檢驗定性為劣藥的；
6、無法提供藥品購進發票、入庫驗收、定期質量檢查記錄、銷售流向等相關資料的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：生產、銷售劣藥，有下列情形之一的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額三倍的罰款，并責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
1、生產、銷售的劣藥屬于《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第一條規定的藥品的；
2、生產、銷售的劣藥已造成人員傷害后果的或造成嚴重不良社會影響的；
3、生產、銷售的劣藥是用于賑災，或者治療突發性傳染病的。
四、法律依據：第七十七條：知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：有下列情形之一的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上至一倍以下的罰款。：
1、積極配合對其違法行為查處的；
2、違法行為時間短，情節輕，涉及面小的；
3、應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的。
?。ǘ┹^重違法行為：有下列情形之一的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處以違法收入一倍以上至三倍以下的罰款。
1、知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的；
2、提供運輸、保管、倉儲的收入超過兩萬元的；
3、其他社會危害性大或存在主觀故意事實證據的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：有下列情形之一的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處以違法收入三倍的罰款。
1、為《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第一條規定的藥品提供便利條件的；
2、因提供便利條件，假劣藥品已造成人員傷害后果或造成嚴重不良社會影響的。
五、法律依據：第七十九條 藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范，經責令改正但逾期未改正，仍發現一般缺陷但未造成藥品質量問題的，處五千元以上一萬元以下的罰款。
?。ǘ┹^重違法行為：經責令改正但逾期未改正，有下列情形之一的，責令停產、停業整頓，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
1、違反相關質量管理規范，發現一項嚴重缺陷的；
2、提出書面延期改正申請并經批準，但在延期后仍未改正的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：經責令改正但逾期未改正，有下列情形之一的，處二萬元的罰款并吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或建議國家局撤銷藥物臨床試驗機構的資格。
1、違反相關質量管理規范出現嚴重缺陷兩項以上的；
2、缺陷條款已經影響了藥品質量，導致假、劣藥品出現，或已造成人員傷害后果的。
六、法律依據：第八十條 藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構違反本法第三十四條的規定，從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。
違法行為情形和處罰基準：
（一）一般違法行為：有下列情形之一的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
1、違法購進的藥品未發現涉及假劣藥品的；
2、當事人不知道對方無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》而從其購進藥品的。
（二）較重違法行為：有下列情形之一的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
1、所購藥品涉及假劣藥品的；
2、明知對方無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》，而從其購進藥品的；
3、十二個月內發生兩次從非法渠道購進藥品違法行為的；
4、從非法渠道購進的藥品超出本企業藥品經營范圍的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：有下列情形之一的，沒收違法購進的藥品，有違法所得的，沒收違法所得；吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者建議衛生行政部門吊銷其醫療機構執業許可證書；并處違法購進藥品貨值金額五倍的罰款。
1、從非法渠道購進的藥品造成人員傷害后果或嚴重不良社會影響的；
2、從非法渠道購進的藥品屬于《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第一條規定的藥品的；
3、在十二個月內發生三次以上從非法渠道購進藥品違法行為的。
七、法律依據：第八十二條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為的表現情形：有下列情形之一的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上二倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處二萬元罰款。
1、首次違法，積極配合調查取證且態度較好的；
2、有違法行為但未發現涉及假劣藥品的。
?。ǘ┹^重違法行為：有下列情形之一的，沒收違法所得，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處五萬元罰款。
1、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件，涉及假劣藥品的；
2、十二個月內發生偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件違法行為兩次的；
3、出租、出借許可證，涉及生產、經營的藥品超出核準生產、經營范圍或經營方式的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：有下列情形之一的，沒收違法所得，并處違法所得三倍的罰款；沒有違法所得的，并處十萬元罰款；并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》、撤銷藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
1、違法行為涉及的藥品屬于《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第一條規定的藥品的；
2、違法行為涉及的藥品造成人員傷害后果或嚴重不良社會影響的；
3、十二個月內發生偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件違法行為三次以上的。
八、法律依據：第八十四條 醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：有下列情形之一的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
1、制劑品種取得批準證明文件，首次違法銷售的；
2、制劑品種已取得批準證明文件，違法銷售行為發生在醫療聯合體、醫療集團、醫療“連鎖”機構內的。
（二）較重違法行為：有下列情形之一的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
1、在市場多次銷售制劑品種，但沒有造成人員傷害后果的；
2、該違法行為所涉及的制劑經法定檢驗機構檢驗不合格的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的，造成人員傷害后果或嚴重不良社會影響的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額三倍的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
第二節 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
行政處罰裁量權基準
一、法律依據：第六十三條 藥品生產企業、藥品經營企業有下列情形之一的，由藥品監督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規定給予處罰：
?。ㄒ唬╅_辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間、新增生產劑型，在國務院藥品監督管理部門規定的時間內未通過《藥品生產質量管理規范》認證，仍進行藥品生產的；
（二）開辦藥品經營企業，在國務院藥品監督管理部門規定的時間內未通過《藥品經營質量管理規范》認證，仍進行藥品經營的。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：逾期未改仍進行生產、經營，藥品貨值金額3000元以下的。給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處5千元以上1萬元以下的罰款。
（二）較重違法行為：逾期未改仍進行生產、經營，藥品貨值金額3000元以上不足10000元的。給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處1萬元以上1.5萬元以下的罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：有下列情形之一的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處1.5萬元以上2萬元以下的罰款。
1、逾期未改仍進行生產、經營，藥品貨值金額10000元以上的；
2、拒絕、逃避監督檢查；
3、偽造銷毀、隱匿有關證據材料的；
4、擅自動用查封、扣押物品的。
二、法律依據：第六十四條 違反《藥品管理法》第十三條的規定，擅自委托或者接受委托生產藥品的，對委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《藥品管理法》第七十四條違法行為情形和處罰基準執行。
三、法律依據：第六十五條 未經批準，擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥品或者在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的，依照《藥品管理法》第七十三條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《藥品管理法》第七十三條違法行為情形和處罰基準執行。
四、法律依據：第六十六條 未經批準，醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《藥品管理法》第八十條違法行為情形和處罰基準執行。
五、法律依據：第六十七條 個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的，依照《藥品管理法》第七十三條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《藥品管理法》第七十三條違法行為情形和處罰基準執行。
六、法律依據：第六十八條 醫療機構使用假藥、劣藥的，依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條違法行為情形和處罰基準執行。
七、法律依據：第六十九條 違反《藥品管理法》第二十九條的規定，擅自進行臨床試驗的，對承擔藥物臨床試驗的機構，依照《藥品管理法》第七十九條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《藥品管理法》第七十九條違法行為情形和處罰基準執行。
八、法律依據：第七十一條 生產沒有國家藥品標準的中藥飲片，不符合省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范的；醫療機構不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準的標準配制制劑的，依照《藥品管理法》第七十五條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
（一）一般違法行為：藥品貨值金額不足3000元的。沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款。
?。ǘ┹^重違法行為：藥品貨值金額3000元以上不足10000元的。沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：有下列情形之一的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額三倍的罰款。情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》或者《醫療機構制劑許可證》。
1、藥品貨值金額10000元以上的；
2、拒絕、逃避監督檢查；
3、偽造銷毀、隱匿有關證據材料的；
4、擅自動用查封、扣押物品的。
九、法律依據：第七十四條 藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構變更藥品生產經營許可事項，應當辦理變更登記手續而未辦理的，由原發證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和《醫療機構制劑許可證》無效；仍從事藥品生產經營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《藥品管理法》第七十三條違法行為情形和處罰基準執行。
第二章 醫療器械
第一節 《醫療器械監督管理條例》行政處罰裁量權基準
一、 法律依據：第三十五條 違反本條例規定，未取得醫療器械產品生產注冊證書進行生產的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節嚴重的，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門吊銷其《醫療器械生產企業許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：有下列情形之一的，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上，并處違法所得三倍以上四倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
1、生產的產品屬于第一、二類醫療器械，且質量合格的；
2、第一、二類醫療器械注冊證到期后未重新辦理注冊而繼續生產，且質量合格的；
3、屬于擅自在第一、二類醫療器械說明書中增加產品適用范圍或者適應癥的。
?。ǘ┹^重違法行為：有下列情形之一的，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上，并處違法所得四倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處二萬元以上三萬元以下的罰款。
1、生產的產品屬于第三類醫療器械的；
2、屬于擅自在第三類醫療器械說明書中增加產品適用范圍或者適應癥的；
3、偽造、冒用他人廠名、廠址、產品批號生產醫療器械的；
4、第三類醫療器械注冊證到期后未重新辦理注冊而繼續生產的；
5、無證生產的第一、二類醫療器械經檢驗質量不合格的；
6、無證生產第三類醫療器械的。
（三）嚴重違法行為：有下列情形之一的，責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處三萬元的罰款；并吊銷其《醫療器械生產企業許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
1、無證生產的醫療器械屬于植入類醫療器械的；
2、無證生產的產品對使用者造成傷害，或在社會上造成惡劣影響的。
二、法律依據：第三十六條 違反本條例規定，未取得《醫療器械生產企業許可證》生產第二類、三類醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：有下列情形之一的，責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上四倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
1、原生產許可證已到期，逾期未按時申請重新審查發證，且生產過程中未發現有其他違法違規行為的；
2、無證生產第二類醫療器械且未發現質量不合格的。
?。ǘ┹^重違法行為：有下列情形之一的，責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得四倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處二萬元以上三萬元以下的罰款。
1、無證生產第三類醫療器械，可能對使用者造成傷害的；
2、無證生產的第二類醫療器械經檢驗質量不合格的。
（三）嚴重違法行為：違反本條例規定，未取得《醫療器械生產企業許可證》生產第二類、三類醫療器械，造成人員傷害后果或造成嚴重不良社會影響的，責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處三萬元的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
三、法律依據：第三十七條 違反本條例規定，生產不符合醫療器械國家標準或者行業標準的醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門予以警告，責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，由原發證部門吊銷產品生產注冊證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：生產第一、二類醫療器械不符合醫療器械國家標準或者行業標準，可以及時糾正、不影響產品質量和性能的；或者違反本條例規定，生產的第一、二類醫療器械不符合醫療器械國家標準或者行業標準，但無安全隱患的，予以警告，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上一萬元以下的罰款。
（二）較重違法行為：生產的第三類醫療器械不符合國家標準或者行業標準的或者生產不符合醫療器械國家標準或者行業標準的醫療器械，存在安全隱患的，予以警告，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：有下列情形之一的，責令停止生產，沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款；由原發證部門吊銷產品生產注冊證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
1、生產不符合醫療器械國家標準或者行業標準的醫療器械造成人員傷害后果或嚴重不良社會影響的；
2、生產不符合醫療器械國家標準或者行業標準的醫療器械屬于植入性醫療器械的。
四、法律依據：第三十八條 違反本條例規定，未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第二類、第三類醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：有下列情形之一的，責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上一萬元以下的罰款。
1、原經營許可證有效期滿未按規定申請換發證，且經營過程中未發現其他違法違規行為；
2、無證經營第二類醫療器械且未發現質量不合格的。
?。ǘ┹^重違法行為：有下列情形之一的，責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
1、無證經營第三類醫療器械的；
2、無證經營的第二類醫療器械經檢驗質量不合格的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為的：未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第二類、第三類醫療器械造成人員傷害或造成嚴重不良社會影響的，責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
五、 法律依據：第三十九條 違反本條例規定，經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，由原發證部門吊銷《醫療器械經營企業許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：違反本條例規定，經營的無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械或從無《醫療器械相生產企業許可證》、《醫療器械經營許可證》的企業購進的醫療器械屬于第一、二類醫療器械且未發現對人體使用造成危害的，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上一萬元以下的罰款。
?。ǘ┹^重違法行為：違反本條例規定，經營的無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械或從無《醫療器械相生產企業許可證》、《醫療器械經營許可證》的企業購進的醫療器械屬于第三類醫療器械的，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
（三）嚴重違法行為：違反本條例規定，經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械或從無《醫療器械相生產企業許可證》、《醫療器械經營許可證》的企業購進醫療器械的行為造成人員傷害或嚴重不良社會影響的，責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款；由原發證部門吊銷《醫療器械經營企業許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
六、 法律依據：第四十條 違反本條例規定，辦理醫療器械注冊申報時，提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段、騙取醫療器械產品注冊證書的，由原發證部門撤銷產品注冊證書，兩年內不受理其產品注冊申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；對已經進行生產的，并沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：有下列情形之一的，由原發證部門撤銷產品注冊證書，兩年內不受理其產品注冊申請；未進行生產的，并處一萬元的罰款；對已經進行生產的，并沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上四倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
1、所涉及的品種屬于第一、二類醫療器械的；
2、取得注冊證后已開展生產，其生產的醫療器械未發現質量不合格的。
?。ǘ┹^重違法行為：有下列情形之一的，由原發證部門撤銷產品注冊證書，兩年內不受理其產品注冊申請；未進行生產的，并處二萬元的罰款；對已經進行生產的，并沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得四倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處二萬元以下三萬元以下的罰款。
1、所涉及的品種屬于第三類醫療器械的；
2、取得注冊證后已進行了生產，其所生產的醫療器械不符合醫療器械國家標準或行業標準的。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：違反本條例規定，辦理醫療器械注冊申報時，提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段、騙取醫療器械產品注冊證書，所生產的產品已造成人員傷害或其他嚴重不良社會影響的，由原發證部門撤銷產品注冊證書，兩年內不受理其產品注冊申請；沒收違法生產的產品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處三萬元的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
七、法律依據：第四十二條 違反本條例規定，醫療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法使用的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下罰款；對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違法行為情形和處罰基準：
（一）一般違法行為：違反本條例規定，醫療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械，尚未發現對人體使用造成危害的，責令改正，給予警告，沒收違法使用的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上一萬元以下的罰款。
（二）較重違法行為：違反本條例規定，醫療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械屬于高風險醫療器械的，責令改正，給予警告，沒收違法使用的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元以上二萬元以下的罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：違反本條例規定，醫療機構使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械造成人員傷害或嚴重不良社會影響的，責令改正，給予警告，沒收違法使用的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三章 食品
第一節《中華人民共和國食品安全法》行政處罰裁量權基準
一、法律依據：第八十四條 違反本法規定，未經許可從事食品生產經營活動，或者未經許可生產食品添加劑的，由有關主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：
1、未取得許可證的或者原許可證有效期滿未按規定申請換發證，且在食品生產經營過程中未發現其他違法違規行為的，沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍的罰款；貨值金額不足一萬元的，并處二千元的罰款。
2、未取得許可證的或者無證生產經營的食品有證據證明質量合格，且無安全隱患或者未造成食品安全事故的，沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍的罰款；貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上至一萬元以下的罰款。
?。ǘ┹^重違法行為：
1、未取得許可證的且無證生產經營的食品存在安全隱患，可能對使用者造成傷害的，沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額六至七倍的罰款；貨值金額不足一萬元的，并處一萬元以上至三萬元以下的罰款。
2、未取得許可證的且無證從事食品生產經營活動造成食品安全事故的，沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額八至九倍的罰款；貨值金額不足一萬元的，并處三萬元以上至四萬元以下的罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：
未取得許可證，造成人員傷害的食品安全事故后果或者在社會上造成惡劣影響的，沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍的罰款；貨值金額不足一萬元的，并處四萬元以上至五萬元以下的罰款。
二、法律依據：第八十五條 違反本法規定，有下列情形之一的，由有關主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節嚴重的，吊銷許可證.
（一）用非食品原料生產食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質，或者用回收食品作為原料生產食品;
?。ǘ┥a經營致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品;
?。ㄈ┥a經營營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;
（四）經營腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;
?。ㄎ澹┙洜I病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類，或者生產經營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類的制品;
?。┙洜I未經動物衛生監督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者生產經營未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品;
?。ㄆ撸┙洜I超過保質期的食品;
?。ò耍┥a經營國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品;
（九）利用新的食品原料從事食品生產或者從事食品添加劑新品種、食品相關產品新品種生產，未經過安全性評估;
?。ㄊ┦称飞a經營者在有關主管部門責令其召回或者停止經營不符合食品安全標準的食品后，仍拒不召回或者停止經營的。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：
1、生產經營的食品存在安全隱患，但未造成危害后果或社會影響的，或者只存在一項違法事實且主動糾正的，其貨值金額在一千元以下的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處二千元以上至五千元以下的罰款；
2、生產經營的食品存在安全隱患但未造成危害后果或社會影響的，或者只存在一項違法事實且主動糾正的，其貨值金額在一千元以上至五千元以下的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處五千元以上至二萬元以下的罰款；
3、生產經營的食品存在較為明顯的安全隱患但未造成危害后果或社會影響，或者存在一項以上違法事實且主動糾正的，其貨值金額在五千元以上至一萬元以下的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處二萬元以上至四萬元以下的罰款；
4、生產經營的食品存在明顯的安全隱患但未造危害后果或社會影響的，或者有兩項違法事實但主動糾正的，其貨值金額一萬元以下的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處三萬元以上至五萬元以下的罰款。
?。ǘ┹^重違法行為：
1、生產經營的食品存在安全隱患，可能對使用者造成傷害的，且只存在一項違法事實,其貨值金額在一萬元以上至二萬元以下的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處貨值金額五至六倍的罰款；
2、生產經營的食品含有對人體有毒有害物質,未造成危害后果或者社會影響的，且只存在一項違法事實，其貨值金額在二萬元以上至四萬元以下的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處貨值金額六倍至七倍的罰款；
3、生產經營的食品含有對人體有毒有害物質,未造成危害后果或者社會影響的，且存在兩項以上違法事實，其貨值金額在四萬元以上至五萬元以下的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處貨值金額七倍至八倍的罰款。
（三）嚴重違法行為：
1、生產經營的食品足以危害人體健康的，或者已造成中毒事故后果的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處貨值金額九倍至十倍的罰款，吊銷餐飲服務許可證；
2、生產經營的食品嚴重危害人體健康的，或者造成突發性傳染病的,或者存在兩項以上違法事實且貨值金額在五萬元以上的；或者存在三項以上違法事實的，或者有其他惡劣情況的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品，并處貨值金額十倍的罰款，吊銷餐飲服務許可證。
三、法律依據：第八十六條 違反本法規定，有下列情形之一的，由有關主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款;情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證：
?。ㄒ唬┙洜I被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品;
?。ǘ┥a經營無標簽的預包裝食品、食品添加劑或者標簽、說明書不符合本法規定的食品、食品添加劑;
（三）食品生產者采購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品;
（四）食品生產經營者在食品中添加藥品。
違法行為情形和處罰基準：
（一）一般違法行為：
屬于初犯且未對人體造成危害傷害的或者造成不良影響的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上至五千元以下的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額二倍以上三倍以下的罰款。
（二）較重違法行為：
1、存在多次違法記錄，有不良社會影響的或者是可能對人體造成危害傷害的，貨值金額不足一萬元的，并處五千元以上至三萬元以下的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額三倍以上四倍以下的罰款；
2、生產經營的食品對人體有毒有害且未造成危害后果的，
沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工
具、設備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處三萬元以上至五萬元以下的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額三倍以上至五倍以下的罰款；可以并處責令停業。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：
1、生產經營的食品足以危害人體健康或已造成人員傷害后果或導致嚴重不良社會影響的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處五萬元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍的罰款；并處責令停業。情節嚴重的，吊銷餐飲服務許可證；
2、生產經營的食品造成突發性傳染病的，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍的罰款；貨值金額不足一萬元的，并處五萬元的罰款；并處責令停業。情節嚴重的，吊銷餐飲服務許可證。
四、法律依據：第八十七條 違反本法規定，有下列情形之一的，由有關主管部門按照各自職責分工，責令改正，給予警告;拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款;情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證：
?。ㄒ唬┪磳Σ少彽氖称吩虾蜕a的食品、食品添加劑、食品相關產品進行檢驗;
（二）未建立并遵守查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度;
?。ㄈ┲贫ㄊ称钒踩髽I標準未依照本法規定備案;
?。ㄋ模┪窗匆幎ㄒ筚A存、銷售食品或者清理庫存食品;
（五）)進貨時未查驗許可證和相關證明文件;
（六）生產的食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能;
?。ㄆ撸┌才呕加斜痉ǖ谌臈l所列疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。
違法行為情形和處罰基準：
（一）一般違法行為：屬于初犯且未造成不良影響的。責令改正，給予警告。
?。ǘ┹^重違法行為：
1、拒不改正且有本條中一項違法行為的，處以二千元以上五千元以下罰款；
2、拒不改正且有本條中兩項違法行為的，處以五千元以上一萬元以下罰款；
3、拒不改正的有本條三項以上違法行為的或連續12個月內受到一次行政處罰但仍不改正的，處以一萬元以上二萬元以下罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：
1、存在多次違法記錄，有不良社會影響的。處二萬元的罰款；并責令停產停業整頓；
2、導致所生產經營食品不合格，對人體造成危害后果或者造成嚴重不良影響的，處二萬元罰款；并吊銷許可證。
五、法律依據：第八十八條 違反本法規定，事故單位在發生食品安全事故后未進行處置、報告的，由有關主管部門按照各自職責分工，責令改正，給予警告;毀滅有關證據的，責令停產停業，并處二千元以上十萬元以下罰款;造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷許可證。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：事故單位發生食品安全事故后未進行處置、報告的，責令改正，給予警告。
?。ǘ┹^重違法行為：毀滅有關證據的，責令停業，并以發生食品安全事故等級按以下裁量權基準處以罰款。
1、發生一般食品安全事故的，處二千元以上二萬元以下罰款；
2、發生較大食品安全事故的，處二萬元以上五萬元以下罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：造成嚴重后果的（導致食品安全事故擴大的或造成重大社會影響的）。
1、發生重大食品安全事故的，處五萬元以上八萬元以下罰款，處置不力的，吊銷許可證；
2、發生特別重大食品安全事故的，處五萬元以上十萬元以下罰款，吊銷許可證。
六、法律依據：第九十條 違反本法規定，集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未取得許可的食品經營者進入市場銷售食品，或者未履行檢查、報告等義務的，由有關主管部門按照各自職責分工，處二千元以上五萬元以下罰款；造成嚴重后果的，責令停業，由原發證部門吊銷許可證。
違法行為情形和處罰基準：
（一）一般違法行為：屬于初犯且未造成不良影響的。處以二千元以上五千元以下罰款。
（二）較重違法行為：拒不改正或者存在多次違法記錄，有不良社會影響的。處五千元以上五萬元以下的罰款；并停產停業整頓。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：造成人員傷害后果或嚴重社會危害后果的。處五萬元罰款；由原發證部門吊銷許可證。
七、法律依據：第九十一條 違反本法規定，未按照要求進行食品運輸的，由有關主管部門按照各自職責分工，責令改正，給予警告;拒不改正的，責令停產停業，并處二千元以上五萬元以下罰款;情節嚴重的，由原發證部門吊銷許可證。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬┮话氵`法行為：屬于初犯且未造成不良影響的，責令改正，給予警告。
?。ǘ┹^重違法行為：拒不按食品藥品監督管理部門要求改正的，責令停產停業，并處二千元以上至五萬元以下的罰款。
?。ㄈ﹪乐剡`法行為：導致運輸食品質量不合格并造成人員傷害或嚴重社會危害后果的，處五萬元罰款，并吊銷許可證。
第二節《中華人民共和國食品安全法實施條例》
行政處罰裁量權基準
一、法律依據：第五十五條 食品生產經營者的生產經營條件發生變化，未依照本條例第二十一條規定處理的，由有關主管部門責令改正，給予警告；造成嚴重后果的，依照食品安全法第八十五條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十五條違法行為情形和處罰基準執行。
二、法律依據：第五十六條 餐飲服務提供者未依照本條
例第三十一條第一款規定制定、實施原料采購控制要求的，依照食品安全法第八十六條的規定給予處罰。
餐飲服務提供者未依照本條例第三十一條第二款規定檢查待加工的食品及原料，或者發現有腐敗變質或者其他感官性狀異常仍加工、使用的，依照食品安全法第八十五條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十五條和第八十六條違法行為情形和處罰基準執行。
三、法律依據：第五十七條 有下列情形之一的，依照食品安全法第八十七條的規定給予處罰：
?。ㄒ唬┦称飞a企業未依照本條例第二十六條規定建立、執行食品安全管理制度的；
（二）食品生產企業未依照本條例第二十七條規定制定、實施生產過程控制要求，或者食品生產過程中有不符合控制要求的情形未依照規定采取整改措施的；
（三）食品生產企業未依照本條例第二十八條規定記錄食品生產過程的安全管理情況并保存相關記錄的；
?。ㄋ模氖率称放l業務的經營企業未依照本條例第二十九條規定記錄、保存銷售信息或者保留銷售票據的；
?。ㄎ澹┎惋嫹仗峁┢髽I未依照本條例第三十二條第一款規定定期維護、清洗、校驗設施、設備的；
?。┎惋嫹仗峁┱呶匆勒毡緱l例第三十二條第二款規定對餐具、飲具進行清洗、消毒，或者使用未經清洗和消毒的餐具、飲具的。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十七條違法行為情形和處罰基準執行。
四、法律依據：第六十條 發生食品安全事故的單位未依照本條例第四十三條規定采取措施并報告的，依照食品安全法第八十八條的規定給予處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十八條違法行為情形和處罰基準執行。
第三節《餐飲服務食品安全監督管理辦法》
行政處罰裁量權基準
一、法律依據：第三十七條 未經許可從事餐飲服務的，由食品藥品監督管理部門根據《食品安全法》第八十四條的規定予以處罰。有下列情形之一的，按未取得《餐飲服務許可證》查處：
（一）擅自改變餐飲服務經營地址、許可類別、備注項目的；
?。ǘ恫惋嫹赵S可證》超過有效期限仍從事餐飲服務的；
?。ㄈ┦褂媒涋D讓、涂改、出借、倒賣、出租的《餐飲服務許可證》，或者使用以其他形式非法取得的《餐飲服務許可證》從事餐飲服務的。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十四條違法行為情形和處罰基準執行。
二、法律依據：第三十八條 餐飲服務提供者有下列情形
之一的，由食品藥品監督管理部門根據《食品安全法》第八十
五條的規定予以處罰：
（一）用非食品原料制作加工食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質，或者用回收食品作為原料制作加工食品；
?。ǘ┙洜I致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品；
?。ㄈ┙洜I營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；
?。ㄋ模┙洜I腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；
?。ㄎ澹┙洜I病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其制品；
?。┙洜I未經動物衛生監督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品；
?。ㄆ撸┙洜I超過保質期的食品；
?。ò耍┙洜I國家為防病等特殊需要明令禁止經營的食品；
（九）有關部門責令召回或者停止經營不符合食品安全標準的食品后，仍拒不召回或者停止經營的；
?。ㄊ┎惋嫹仗峁┱哌`法改變經營條件造成嚴重后果的。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十五條違法行為情形和處罰基準執行。
三、法律依據：第三十九條 餐飲服務提供者有下列情形
之一的，由食品藥品監督管理部門根據《食品安全法》第八十
六條的規定予以處罰：
?。ㄒ唬┙洜I或者使用被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品；
?。ǘ┙洜I或者使用無標簽及其他不符合《食品安全法》、《食品安全法實施條例》有關標簽、說明書規定的預包裝食品、食品添加劑；
?。ㄈ┙洜I添加藥品的食品。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十六條違法行為情形和處罰基準執行。
四、法律依據：第四十條 違反本辦法第十條第一款、第十二條、第十三條第二款、第十六條第（二）、（三）、（四）、（八）、（九）項的有關規定，按照《食品安全法》第八十七條的規定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十七條違法行為情形和處罰基準執行。
五、法律依據：第四十一條 違反本辦法第二十二條第一款的規定，由食品藥品監督管理部門根據《食品安全法》第八十八條的規定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第八十八條違法行為情形和處罰基準執行。
六、法律依據：第四十二條 違反本辦法第十六條第十項的規定，由食品藥品監督管理部門根據《食品安全法》第九十一條的規定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準：
按照《食品安全法》第九十一條違法行為情形和處罰基準執行。
第四章 化妝品
第一節《化妝品衛生監督條例》行政處罰裁量權基準
一、法律依據：第二十四條 未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業擅自生產化妝品的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
違法行為情形和處罰基準：
1、違法所得不足5000元的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，并處以違法所得三倍罰款；
2、違法所得5000-10000元的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，并處以違法所得四倍罰款；
3、違法所得10000元以上的，責令該企業停產，沒收產品及違法所得，并處違法所得五倍罰款。
二、法律依據：第二十五條 生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的，沒收產品及違法所得，處違法所得三到五倍的罰款，并且可以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。
違法行為情形和處罰基準：
1、違法所得不足5000元的，沒收產品及違法所得，并處以違法所得三倍至四倍罰款；
2、違法所得5000元以上的，或者造成人體健康輕微損害
的，沒收產品及違法所得，處以違法所得五倍罰款，同時責令該企業停產；
3、造成人體損害嚴重的，沒收產品及違法所得，處以違法所得五倍罰款，并吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。
三、法律依據：第二十六條 進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品的，沒收產品及違法所得，并處違法所得三到五倍的罰款。
違法行為情形和處罰基準：
1、違法所得不足5000元的，沒收產品及違法所得，并處違法所得三倍的罰款；
2、違法所得5000～10000元的，沒收產品及違法所得，并處違法所得四倍的罰款；
3、違法所得10000元以上的，沒收產品及違法所得，并處違法所得五倍的罰款。
四、法律依據：第二十七條 生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
違法行為情形和處罰基準：
1、違法所得不足5000元的，沒收產品及違法所得，并處違法所得三倍的罰款；
2、違法所得5000～10000元的，沒收產品及違法所得，并處違法所得四倍的罰款；
3、違法所得10000元以上的或造成人體傷害的，沒收產品及違法所得，并處違法所得五倍的罰款。
五、法律依據：第二十八條 對違反本條例其他有關規定的，處以警告、責令限期改進；情節嚴重的，對生產企業，可
以責令該企業停產或者吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，對經營單位，可以責令其停止經營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬瘖y品生產者的處理：
1、《化妝品生產企業衛生許可證》沒有按規定每二年復核一次的，處以警告，責令限期改正；拒不改正的，責令停產；
2、化妝品生產企業生產場所、設施設備、規章制度、檢驗條件不符合衛生要求的，情節輕微的可以在3個工作日內得到糾正的，責令限期改進；已不具備生產條件，影響保證產品質量安全的，責令該企業停產：完全不具備生產條件，難以保證產品質量安全的，吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》；
3、直接從事化妝品生產的人員沒有每年進行健康檢查的，或者沒有取得健康證的，責令改正；對于存在本條例規定的傳染病人員直接從事化妝品生產的，責令該企業停產；拒不改正的，吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》；
4、生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料不符合國家衛生標準的，處以警告，責令限期改正；拒不改正的，責令停產。影響產品不符合國家衛生標準的依據本條例第二十七規定處理；
5、生產的化妝品投放市場前，未經檢驗而出廠的，情節輕微的責令改正；對于有連續半年或3個以上批次產品未經檢驗而出廠的，責令該企業停產；拒不改正的，吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》；
6、化妝品包裝、標簽和說明書不符合規定的，情節輕微的
責令改正；對于虛假標注的，或者隱瞞產品真實情況的，或者標注適應癥、宣傳療效、使用醫療術語的，責令該企業停產；拒不改正的，吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。
?。ǘ瘖y品經營者的處理：
1、化妝品生產經營單位違反本條例其他有關規定的，處以警告、責令限期改進并可以罰款，違法所得不足5000元的，處違法所得二倍的罰款，違法所得5000元以上的，處違法所得三倍的罰款；
2、發現有違法的化妝品宣傳廣告，予以通報或公開曝光，并移交工商管理部門依法查處。
第二節 《化妝品衛生監督條例實施細則》
行政處罰裁量權基準
一、法律依據：第四十六條 有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品30天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得兩到三倍的罰款的處罰：
1、經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者；
2、具有違反《條例》第六條規定之兩項以上行為者；
3、具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規定之一的行為者；
4、經營單位轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。
違反《條例》第六條規定者的停產處罰，可以是不合格部分的停產。
違法行為情形和處罰基準：
?。ㄒ唬瘖y品生產企業的處理。按照《化妝品衛生監督
條例》第二十八條的細化標準處理。應當實施停產處罰的，根據情節輕重，處以分為5至10天、10至20天、20至30天三個檔次的停產期。
1、經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者，并處5至10天責令停產處罰；
2、違反《化妝品衛生監督條例條例》第六條規定中的兩項的，處以并處5至10天責令停產的處罰；有三項的，可以處以并處10至20天的責令停產的處罰；有四項的，可以處以并處20至30天的責令停產的處罰；有五項的，依照《化妝品衛生監督條例》第二十八的規定，可以并處吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰。
（二）對化妝品經營者的處理。
違反上述規定，對經營企業處以停止經營化妝品30天以內的處罰，并可以沒收違法所得，違法所得5000元以下的，處違法所得二倍的罰款，違法所得5000元以上的，處違法所得三倍的罰款。
二、法律依據：第四十八條 有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號：
?。ㄒ唬┥a企業轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。
（二）轉讓、偽造、倒賣進口化妝品衛生審查批件或批準文號者。
違法行為情形和處罰基準：
1、違反上述規定，沒收違法所得，違法所得不足1000元
的，處違法所得二倍的罰款；違法所得1000元以上的，處違法
所得三倍的罰款。
2、違法所得20000元以上的，報請國家總局撤消其特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號。
