各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，雨湖、岳塘分局，機(jī)關(guān)各科室：
《湘潭市食品藥品監(jiān)督行政處罰自由裁量權(quán)基準(zhǔn)（補(bǔ)充）》已經(jīng)局務(wù)會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，自下發(fā)文之日起施行。
2013年10月21日
湘潭市食品藥品監(jiān)督行政處罰自由裁量權(quán)基準(zhǔn)（補(bǔ)充）
一、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十六條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十六條：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：
（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的；
（二）未依照規(guī)定報告種植情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的，或者未依照規(guī)定報告種植情況的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未依照年度種植計劃進(jìn)行種植，實(shí)際種植超過年度計劃百分之二十以上、百分之三十以下或縮減年度計劃百分之二十以上、百分之三十以下的；
2、未依照規(guī)定按時報告種植情況，但經(jīng)催報后1個月以內(nèi)補(bǔ)報種植情況的；
3、儲存麻醉藥品藥用原植物的倉儲條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報警裝置、管理制度職責(zé)，上述六項(xiàng)其中有一項(xiàng)不符合要求的。
處罰基準(zhǔn)：處5萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的，或者未依照規(guī)定報告種植情況的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未依照年度種植計劃進(jìn)行種植，實(shí)際種植超過年度計劃百分之三十以上、百分之五十以下或縮減年度計劃百分之三十以上、百分之五十以下的；
2、未依照規(guī)定按時報告種植情況，經(jīng)催報后2個月以內(nèi)仍未上報種植情況的；
3、儲存麻醉藥品藥用原植物的倉儲條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報警裝置、管理制度職責(zé)，上述六項(xiàng)其中有2項(xiàng)不符合要求的。
處罰基準(zhǔn)：處7萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的，或者未依照規(guī)定報告種植情況的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未依照年度種植計劃進(jìn)行種植，實(shí)際種植超過年度計劃百分之五十以上或縮減年度計劃百分之五十以上的；
2、未依照規(guī)定按時報告種植計劃，經(jīng)催報后2個月以上仍未報告種植情況的；
3、儲存麻醉藥品藥用原植物的倉儲條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報警裝置、管理制度職責(zé)，上述六項(xiàng)其中有3項(xiàng)以上不符合要求的。
4、違反規(guī)定種植、儲存麻醉藥品藥用原植物，導(dǎo)致麻醉藥品藥用原植物流失，造成嚴(yán)重社會危害后果的；
5、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處10萬元的罰款。
二、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：
（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；
（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的，或者未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品、或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，或者未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的，或者未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未按年度計劃安排生產(chǎn)，實(shí)際生產(chǎn)超過年度計劃百分之二十以上、百分之三十以下或縮減年度計劃百分之二十以上、百分之三十以下的；
2、未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；
3、麻醉藥品精神藥品儲存條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報警裝置、管理制度職責(zé)，上述六項(xiàng)其中有一項(xiàng)不符合要求的；
4、麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊不完整、藥品入庫未執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度、出庫未執(zhí)行雙人復(fù)核制度、帳物不符、專用賬冊保存期限少于藥品有效期滿之日起五年的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)并處5萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的，或者未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品、或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，或者未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的，或者未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未按年度計劃安排生產(chǎn)，實(shí)際生產(chǎn)超過年度計劃百分之三十以上、百分之五十以下或縮減年度計劃百分之三十以上、百分之五十以下的；
2、麻醉藥品精神藥品儲存條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報警裝置、管理制度職責(zé)，上述六項(xiàng)其中有2項(xiàng)以上不符合要求的；
3、未建立麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊的；
4、未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和第一類精神藥品的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)并處7萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的，或者未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品、或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，或者未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的，或者未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未按年度計劃安排生產(chǎn)，實(shí)際生產(chǎn)超過年度計劃百分之五十以上或縮減年度計劃百分之五十以上的；
2、未建立儲存麻醉藥品、第一類精神藥品專庫的；
3、未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；
4、違反規(guī)定生產(chǎn)、儲存、銷售麻醉藥品和精神藥品，導(dǎo)致藥品流失，造成嚴(yán)重社會危害后果的；
5、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處10萬元的罰款并取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。
三、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十八條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十八條：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，報請審批部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品、或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2.當(dāng)事人主動投案并如實(shí)交代自己違法行為的；
3.違法行為發(fā)生時間較短，違法行為輕微并且及時糾正，沒有造成危害后果的；
4.逾期2個工作日改正該違法行為的；
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得和違法銷售的藥品，并處違法銷售藥品貨值金額2倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品、或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、違法行為發(fā)生時間較長，但數(shù)量較少，尚未造成嚴(yán)重后果的；
2、逾期20個工作日改正該違法行為的；
3、自稱按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)雖然大部分已改正，但未完全改正到位的；
4、其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得和違法銷售的藥品，并處違法銷售藥品貨值金額3倍的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品、或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.造成人員傷害后果的；
2.經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得和違法銷售的藥品，并處違法銷售藥品貨值金額5倍的罰款，并報請審批部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
四、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：
（一）未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；
（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；
（三）未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；
（四）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
（五）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；
（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的，或者未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的，或者未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的，或者未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品、或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，或者未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的，或者區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品、或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2.當(dāng)事人主動投案并如實(shí)交代自己的違法行為的；
3.違法行為發(fā)生時間在一個月以內(nèi)，且違法行為輕微的；
4.逾期不超過7個工作日改正該違法行為，且沒有造成危害后果的。
處罰基準(zhǔn)：處2萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的，或者未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的，或者未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的，或者是未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品、或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，或者未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的，或者區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品、或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.違法行為發(fā)生時間在6個月以內(nèi)，但沒有造成嚴(yán)重后果的；
2.逾期不超過20個工作日改正該違法行為的；
3.自稱按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)雖然大部分已改正，但尚未完全改正到位的；
4.其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停業(yè)，并處3萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的，或者未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的，或者未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的，或者未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的，或者是未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，或者未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的，或者區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品、或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.造成人員傷害后果的；
2.經(jīng)處理后重犯的；
3．造成重大社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：處5萬元的罰款，并報請審批部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
五、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十條：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2.違法行為發(fā)生時間較短，違法行為輕微并且及時糾正，沒有造成危害后果的；
3.逾期7個工作日改正該違法行為的。
處罰基準(zhǔn)：處5千元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.違法行為發(fā)生時間在6個月內(nèi)，但沒有造成嚴(yán)重后果的；
2.逾期3個月改正該違法行為的；
3.其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停業(yè)，并處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.造成人員傷害后果的；
2.經(jīng)處理后重犯的；
3．造成重大社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：取消其第二類精神藥品零售資格，并處2萬元的罰款。
六、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十一條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十一條：本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、違法行為發(fā)生時間短，違法行為輕微，尚未造成危害后果的。
處罰基準(zhǔn)：處2萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、違法行為發(fā)生時間較長，但尚未造成嚴(yán)重后果的；
2、其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：處3萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、涉及的麻醉藥品和精神藥品是以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的；
2、造成人員傷害后果的；
3、經(jīng)處理后重犯的；
4、造成重大社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：處5萬元的罰款，并責(zé)令停產(chǎn)或停止相關(guān)活動。
七、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條：違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品，有下列情形之一的：
1、違法行為輕微并及時糾正，尚未造成危害后果的；
2、違法行為的發(fā)生是由外在原因造成的，當(dāng)事人不具有主觀違法意識。
處罰基準(zhǔn)：給予警告。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、違法行為發(fā)生時間較長，但沒有造成嚴(yán)重危害后果的；
3、逾期20個工作日改正該違法行為的；
4、其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，并處2萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品，有下列情形之一的：
1、涉及的麻醉藥品和精神藥品是以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的；
2、造成嚴(yán)重社會危害后果的；
3、造成重大社會影響；
4、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，并處5萬元的罰款。
八、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十九條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十九條：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
2、涉及的藥品為第二類精神藥品且數(shù)額較少的。
處罰基準(zhǔn)：警告，沒收違法交易的藥品，并處以5萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間在3個月以上，涉及藥品數(shù)量較多，但尚未造成嚴(yán)重后果的；
2、涉及的精神藥品為麻醉藥品和第一類精神藥品，但沒有造成嚴(yán)重后果的；
3、其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：警告，沒收違法交易的藥品，并處以7萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，有下列情形之一的：
1、涉及的麻醉藥品和精神藥品是以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的；
2、造成嚴(yán)重社會危害后果的；
3、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：警告，沒收違法交易的藥品，并處以10萬元的罰款。
九、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，情節(jié)嚴(yán)重，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
處罰基準(zhǔn)：處以5千元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，情節(jié)嚴(yán)重，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間較長，未采取積極防控措施的；
2、麻醉藥品和精神藥品被搶、被盜或丟失后隱瞞不報的；
3、違法行為涉及的藥品為第二類精神藥品，未造成嚴(yán)重后果的；
4、其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：處以7千元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，情節(jié)嚴(yán)重，有下列情形之一的：
1、涉及的麻醉藥品和精神藥品是以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的；
2、已造成嚴(yán)重社會危害后果的；
3、涉及的精神藥品為第一類精神藥品的；
4、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處以1萬元的罰款。
十、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十一條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十一條：依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，情節(jié)嚴(yán)重的，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
處罰基準(zhǔn)：報請原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得，并處違法所得2倍的罰款，沒有違法所得的處以2萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，情節(jié)嚴(yán)重的，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間長，但尚未造成嚴(yán)重危害后果的；
2、涉及的精神藥品為第二類精神藥品，未造成嚴(yán)重危害后果的；
3、其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：報請原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得，并處違法所得3倍的罰款，沒有違法所得的處以3萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，情節(jié)嚴(yán)重的，有下列情形之一的：
有下列情形之一的，沒收違法所得，并處違法所得5倍的罰款，沒有違法所得的處50000元的罰款（頂格處罰）：
1、涉及的麻醉藥品和精神藥品是以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的；
3、造成嚴(yán)重社會危害后果的；
4、涉及的精神藥品為第一類精神藥品的；
5、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：報請原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得，并處違法所得5倍的罰款，沒有違法所得的處以5萬元的罰款。
十一、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十一條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十一條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的，分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：按市局《藥品管理法》行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)執(zhí)行。
十二、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十二條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十二條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處５０００元以上２萬元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識，經(jīng)責(zé)令改正但拒不改正，有下列情形之一的：
1、違法時間較短，情節(jié)輕微，未造成危害后果或不良影響的；
2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的疫苗，沒有違法所得或違法所得不足5000元的。
處罰基準(zhǔn)：處5000元的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識，經(jīng)責(zé)令改正但拒不改正，有下列情形之一的：
1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的疫苗，違法所得5000元以上10000元以下的。
處罰基準(zhǔn)：處1萬元的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識，經(jīng)責(zé)令改正但拒不改正，有下列情形之一的：
1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的疫苗，違法所得超過10000元的；
2、造成危害后果或不良影響的；
3、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處2萬元的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。
十三、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額２倍以上５倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗，有下列情形之一的：
1、沒有違法所得或者藥品貨值金額不足5000元的；
2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)初次向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)初次從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位購進(jìn)第二類疫苗的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法銷售的疫苗，沒收違法所得，并處違法銷售的疫苗貨值金額二倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗，有下列情形之一的：
1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)多次向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)多次從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位購進(jìn)第二類疫苗的；
2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗，依照規(guī)定建立的疫苗銷售或者購銷記錄不真實(shí)、不完整的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法銷售的疫苗，沒收違法所得，并處違法銷售的疫苗貨值金額三倍的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗，有下列情形之一的：
1、違法所得超過10000元的或者藥品貨值金額在10000元以上的；
2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗，未按規(guī)定建立疫苗銷售或者購銷記錄的；
3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗造成嚴(yán)重后果的；
4、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法銷售的疫苗，沒收違法所得，處違法銷售的疫苗貨值金額五倍的罰款，并依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。
十四、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，對所儲存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的，由衛(wèi)生主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分；造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分，并吊銷接種單位的接種資格；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處５０００元以上２萬元以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗，經(jīng)責(zé)令改正但拒不改正，有下列情形之一的：
1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗，違法所得不足5000元的；
2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存疫苗，時間較短的（15天以內(nèi)）；
3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下運(yùn)輸疫苗，路途在50公里以內(nèi)的。
處罰基準(zhǔn)：處5000元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗，經(jīng)責(zé)令改正但拒不改正，有下列情形之一的：
1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗，違法所得5000元以上10000元以下的；
2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存疫苗，時間較長的（30天以內(nèi)）；
3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下運(yùn)輸疫苗，路途在200公里以內(nèi)的。
處罰基準(zhǔn)：處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗，經(jīng)責(zé)令改正但拒不改正，有下列情形之一的：
1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)常性的未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗的；
2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗，違法所得超過10000元的；
3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗，但不具備冷藏條件的；
4、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存疫苗，時間30天以上的；
5、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下運(yùn)輸疫苗，路途在200公里以上的；
6、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處２萬元的罰款。
十五、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十八條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十八條：不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：按市局《藥品管理法》行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)執(zhí)行。
十六、《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條：違反本條例第十七條的規(guī)定，擅自仿制中藥保護(hù)品種的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處。偽造《中藥保護(hù)品種證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價格三倍以下罰款。上述行為構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：偽造《中藥保護(hù)品種證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人能積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、初次違法尚未造成嚴(yán)重后果的；
3、違法行為延續(xù)時間短，數(shù)量較少，影響較小的；
4、涉及的藥品經(jīng)檢驗(yàn)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)但符合其他標(biāo)準(zhǔn)的。
處罰基準(zhǔn)：沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價格一倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：偽造《中藥保護(hù)品種證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間較長，數(shù)量較多，造成一定影響但尚未造成嚴(yán)重后果的；
2、涉及的藥品主要以慢性病及危重病為使用對象的；
3、其他違反《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，造成較大影響的。
處罰基準(zhǔn)：沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價格二倍的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：偽造《中藥保護(hù)品種證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售，有下列情形之一的：
1、涉及的藥品為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的；
2、涉及的藥品主要以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為使用對象的；
3、涉及的藥品為生物制品、血液制品的；
4、涉及的藥品全部或部分是假、劣藥品的；
6、造成嚴(yán)重社會危害后果的；
7、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價格三倍的罰款。
十七、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條：有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款：
（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的；
（二）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的；
（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條、第十一條第一款和第十二條未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)后，建立了檔案但內(nèi)容不完整的；
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證缺一項(xiàng)內(nèi)容的；
3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)留存供貨企業(yè)的資料和銷售憑證保存至超過藥品有效期1年以上，但少于3年。
處罰基準(zhǔn)：處5000元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條、第十一條第一款和第十二條未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)后，未建立檔案的；
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證缺兩項(xiàng)以上（含兩項(xiàng)）內(nèi)容的；
3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)留存供貨企業(yè)的資料和銷售憑證不完整的。
處罰基準(zhǔn)：處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條、第十一條第一款和第十二條未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)的；
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，未開具銷售憑證的；
3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定沒有留存供貨企業(yè)的資料和銷售憑證的。
處罰基準(zhǔn)：處2萬元的罰款。
十八、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)。
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條：有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：
（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的；
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的；
（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的；
（四）藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的，藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的，藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的，有下列情形之一的：
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的屬于初犯，能夠積極配合檢查,并能積極配合對其違法行為查處，且不涉及假劣藥品的；
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品屬于初犯的，能夠積極配合檢查,并能積極配合對其違法行為查處，且不涉及假劣藥品的；
3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品，能夠積極配合檢查，并能積極配合對其違法行為查處，且不涉及假劣藥品的；
4、藥品經(jīng)營企業(yè)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，擅自改變經(jīng)營方式或者超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，但不涉及假劣藥品的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的，藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的，藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的，有下列情形之一的：
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)被責(zé)令改正、警告或者被處罰后仍在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的；
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令改正、警告或者被處罰后，仍銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品的；
3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品，且銷售的藥品涉及按假劣藥論處的；
4、藥品經(jīng)營企業(yè)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，擅自改變經(jīng)營方式且不按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的，藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的，藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的，有下列情形之一的：
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品，并且銷售的藥品全部屬于假劣藥的；
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品，全部屬于假劣藥的；
3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品，全部屬于假劣藥品、或者造成人員傷害后果、或者導(dǎo)致嚴(yán)重社會危害后果的；
4、藥品經(jīng)營企業(yè)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，擅自改變經(jīng)營方式或者超《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，且經(jīng)營的藥品全部屬于假劣藥品的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額五倍的罰款。
十九、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十三條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十三條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品的，按照《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條的規(guī)定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：按省局《藥品管理法》行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)執(zhí)行。
二十、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、銷售憑證內(nèi)容不完整的；
2、未按規(guī)定開具銷售憑證，但在事后能夠立即整改的；
3、違法行為時間較短，情節(jié)較輕，涉及面較小的；
4、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
處罰基準(zhǔn)：處一百元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、違法行為時間較長，情節(jié)較重，造成一定影響的，但沒有引起嚴(yán)重后果的；
2、當(dāng)事人不積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
處罰基準(zhǔn)：處三百元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、經(jīng)處罰后重犯的；
2、當(dāng)事人偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的；
3、涉及面較廣的。
處罰基準(zhǔn)：處五百元的罰款。
二十一、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條：違反本辦法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責(zé)令改正，并處一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品，有下列情形之一的：
1、首次違法，且提供的藥品的貨值金額較小，造成的影響面較小；
2、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
3、提供的藥品不涉及假劣藥品，且案發(fā)后能夠積極整改的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令改正，并處5000元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品，有下列情形之一的：
1、違法時間較長，數(shù)額較多，影響范圍較大，但沒有造成嚴(yán)重后果的；
2、當(dāng)事人不積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令改正，并處2萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人經(jīng)處罰后重犯的；
2、提供的藥品中涉及有假劣藥品；
3、造成了嚴(yán)重社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令改正，并處3萬元的罰款。
二十二、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的，按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：按市局《藥品管理法》行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)執(zhí)行。
二十三、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十七條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十七條：違反本辦法第十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)或者銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：按市局《藥品管理法》行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)執(zhí)行。
二十四、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以下的罰款。
違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款、或者違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、檢查發(fā)現(xiàn)不憑處方銷售處方藥品種為非特殊管理的藥品、劑型為非注射劑的；
2、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗，銷售處方藥的；
處罰基準(zhǔn)：處300元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款、或者違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、檢查發(fā)現(xiàn)不憑處方銷售處方藥品種為特殊管理的藥品、劑型為注射劑的；
2、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗，銷售的處方藥品為特殊管理的藥品或者劑型為注射劑的。
處罰基準(zhǔn)：處600元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款、或者違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、不憑處方銷售處方藥，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗，造成了人員傷害或者造成了負(fù)面社會影響的；
2、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處1000元的罰款。
二十五、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條：藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。
藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的，按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定予以處罰；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，實(shí)際氣溫與規(guī)定的溫度相差不超過5℃的；
2、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸時間在1小時以內(nèi)的；
3、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸藥品的貨值金額不足2萬元。
處罰基準(zhǔn)：處5000元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，實(shí)際氣溫與規(guī)定的溫度相差不超過10℃的；
2、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸時間在1小時以上3小時以內(nèi)的；
3、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸藥品的貨值金額不足5萬元。
處罰基準(zhǔn)：處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，實(shí)際氣溫與規(guī)定的溫度相差在10℃以上且運(yùn)輸藥品的貨值金額在5萬以上的；
2、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸時間在3小時以上且運(yùn)輸藥品的貨值金額在5萬以上的；
3、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處2萬元的罰款。
二十六、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、逾期2個星期尚未改正該違法行為的；
2、案發(fā)后能夠積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
處罰基準(zhǔn)：處以贈送藥品貨值金額0、5倍的罰款（最高不超過三萬元）。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、逾期一個月尚未改正該違法行為的；
2、違法情節(jié)較重，造成了一定影響的，但沒有引起嚴(yán)重后果的。
處罰基準(zhǔn)：處以贈送藥品貨值金額1倍的罰款（最高不超過三萬元）。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、謊報按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)基本沒有任何改正的；
2、經(jīng)處罰后重犯的；
3、造成了嚴(yán)重社會影響的或者造成了人員傷害后果的。
處罰基準(zhǔn)：處以贈送藥品貨值金額2倍的罰款（最高不超過三萬元）。
二十七、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，有下列情形之一的：
1、逾期2個星期尚未改正該違法行為的；
2、案發(fā)后能夠積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額0.5倍的罰款（最高不超過三萬元）。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，有下列情形之一的：
1、逾期一個月尚未改正該違法行為的；
2、違法情節(jié)較重，造成了一定影響的，但沒有引起嚴(yán)重后果的；
3、該違法行為所涉及的藥品為處于新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額1倍的罰款（最高不超過三萬元）。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，有下列情形之一的：
1、謊報按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)基本沒有任何改正的；
2、經(jīng)處罰后重犯的；
3、造成了嚴(yán)重社會影響的或者造成了人員傷害后果的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額2倍的罰款（最高不超過三萬元）。
二十八、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十三條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十三條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，處以5000元以上1萬元以下罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員逾期一個月拒不改正的；
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更的質(zhì)量管理人員符合法定條件的；
3、違法行為輕微沒有造成危害后果的。
處罰基準(zhǔn)：處以5000元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更的質(zhì)量管理人員基本符合法定條件的；
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員逾期三個月拒不改正的。
處罰基準(zhǔn)：處以7000元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更的質(zhì)量管理人員不符合法定條件的；
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員逾期六個月拒不改正的；
3、因醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員引起危害后果或不良影響的；
4、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處以1萬元的罰款。
二十九、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十四條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處5000元以上2萬元以下罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址，所變更地址符合法定條件的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處5000元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址，所變更地址不符合法定條件的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址，有下列情形之一的：
1、因醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址引起危害后果的；
2、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處2萬元的罰款。
三十、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十五條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十五條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處1萬元以上2萬元以下罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，違法所得不超過10000元的；
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，所經(jīng)營醫(yī)療器械沒有過期、失效、淘汰、無合格證明的醫(yī)療器械的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處1.5萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，所經(jīng)營范圍含高風(fēng)險的醫(yī)療器械的；
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，所經(jīng)營醫(yī)療器械有過期、失效、淘汰、無合格證明的醫(yī)療器械的；
3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，違法所得10000元以上的；
4、造成嚴(yán)重危害后果和不良影響的；
5、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處2萬元的罰款。
三十一、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十七條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十七條：申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上２萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，有下列情形之一的：
1、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》尚未開始經(jīng)營的；
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，違法所得不足5000元的。
處罰基準(zhǔn)：撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元的罰款。3年內(nèi)不受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，有下列情形之一的：
1、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，違法所得5000元以上10000元以下的；
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，經(jīng)營醫(yī)療器械不涉及高風(fēng)險醫(yī)療器械的；
3、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，經(jīng)營醫(yī)療器械沒有過期、失效、淘汰、無合格證明的醫(yī)療器械的。
處罰基準(zhǔn)：撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1.5萬元的罰款。3年內(nèi)不受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，有下列情形之一的：
1、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，違法所得超過10000元的；
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，經(jīng)營醫(yī)療器械有植入性醫(yī)療器械等三類醫(yī)療器械的；
3、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，經(jīng)營醫(yī)療器械有過期、失效、淘汰、無合格證明的醫(yī)療器械的；
4、造成危害后果或不良影響的。
處罰基準(zhǔn)：撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處2萬元的罰款。3年內(nèi)不受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請。
三十二、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十八條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十八條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并給予警告；逾期拒不改正的，處以１萬元以上２萬元以下罰款：
（一）涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的；
（二）超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動的；
（三）在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實(shí)材料的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動的，在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實(shí)材料的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、違法行為時間較短，情節(jié)較輕，涉及面較小的；
2、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，違法所得不足5000元的；
3、超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動所經(jīng)營的醫(yī)療器械違法所得不足5000元的。
處罰基準(zhǔn)：處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動的，在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實(shí)材料的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動，所經(jīng)營的醫(yī)療器械不涉及高風(fēng)險醫(yī)療器械的；
2、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，違法所得5000元以上10000元以下的；
3、超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動所經(jīng)營的醫(yī)療器械違法所得不足10000元的。
處罰基準(zhǔn)：處1.5萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動的，在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實(shí)材料的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動，所經(jīng)營的醫(yī)療器械涉及高風(fēng)險的醫(yī)療器械的；
2、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，違法所得超過10000元的；
3、超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動，所經(jīng)營的醫(yī)療器械違法所得超過20000元的；
4、造成危害后果或不良影響的；
5、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處2萬元的罰款。
三十三、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條：對違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法的規(guī)定，單位或者個人擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人能積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、違法延續(xù)時間較短，數(shù)量較少，且影響較小的；
3、無證經(jīng)營的藥品是從正規(guī)企業(yè)購進(jìn)的；
4、無證生產(chǎn)的藥品經(jīng)檢驗(yàn)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。
處罰基準(zhǔn)：沒收其全部毒性藥品，并處以非法所得5倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法的規(guī)定，單位或者個人擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品，有下列情形之一的：
1、擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品延續(xù)時間較長，數(shù)量較大，造成一定影響，但尚未造成嚴(yán)重后果的；
2、擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營的毒性藥品，屬于治療慢性疾病及危重疾病的；
3、其他違反《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品，造成較大影響的。
處罰基準(zhǔn)：沒收其全部毒性藥品，并處以非法所得7倍的罰款。
（三）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法的規(guī)定，單位或者個人擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品，有下列情形之一的：
1、擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品時間長，數(shù)量多，影響大的；
2、擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品造成嚴(yán)重社會危害后果的；
3、擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營的毒性藥品，全部或部分屬于假、劣藥的；
4、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：沒收其全部毒性藥品，并處以非法所得10倍的罰款。
三十四、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十七條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十七條：無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬以下罰款：
（一） 生產(chǎn)企業(yè)違反《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定生產(chǎn)的；
（二） 生產(chǎn)企業(yè)偽造產(chǎn)品原始記錄及購銷票據(jù)的；
（三） 生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械的；
（四） 生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用的；
（五） 經(jīng)營不合格無菌器械的；
（六） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立使用后銷毀制度或偽造、變造無菌器械采購、使用后銷毀記錄的；
（七） 生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的：
1、違法行為時間不長，情節(jié)輕微，未造成危害后果或不良影響的；
2、生產(chǎn)企業(yè)違反《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定生產(chǎn)器械，重點(diǎn)項(xiàng)1項(xiàng)以上5項(xiàng)以下或一般項(xiàng)5以上10項(xiàng)以下達(dá)不到要求的；
3、生產(chǎn)企業(yè)偽造產(chǎn)品原始記錄及購銷票據(jù)貨值金額不足5000元的；
4、生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械違法所得不足5000元的；
5、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用未造成危害后果，違法所得不足5000元的；
6、經(jīng)營不合格無菌器械違法所得不足5000元的；
7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)偽造、變造無菌器械采購、使用后銷毀記錄，未造成危害后果或不良影響的；
8、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易，違法所得不足5000元的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的：
1、生產(chǎn)企業(yè)違反《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定生產(chǎn)的器械貨值金額不超過10000元的；
2、生產(chǎn)企業(yè)違反《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定生產(chǎn)無菌器械重點(diǎn)項(xiàng)5項(xiàng)以上10項(xiàng)以下或一般項(xiàng)10以上20項(xiàng)以下達(dá)不到要求的；
3、生產(chǎn)企業(yè)偽造原始記錄及購銷票據(jù)貨值金額5000元以上10000元以下的；
4、生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械違法所得5000元以上10000元以下，且沒有不合格器械的；
5、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用，違法所得5000元以上10000元以下的；
6、經(jīng)營不合格無菌器械違法所得5000元以上10000元以下的；
7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立使用后銷毀制度的；
8、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易，違法所得5000元以上10000元以下的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告，并處2萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的：
1、生產(chǎn)企業(yè)違反《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定生產(chǎn)無菌器械，重點(diǎn)項(xiàng)10項(xiàng)以上或一般項(xiàng)20項(xiàng)以上達(dá)不到要求的；
2、生產(chǎn)企業(yè)偽造原始記錄及購銷票據(jù)貨值金額超過10000元的；
3、生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械違法所得超過10000元的；
4、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將有效證件出租、出借他人使用，違法所得超過10000元的；
5、經(jīng)營不合格醫(yī)療器械違法所得超過10000元的；
6、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易，違法所得超過10000元；
7、造成危害后果或不良影響的；
8、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告，并處3萬元的罰款。
三十五、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十八條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十八條：無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝的或銷售不合格無菌器械的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責(zé)令改正，并處以5000元以上2萬以下罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝的或銷售不合格無菌器械，有下列情形之一的：
1、違法行為時間不長，情節(jié)輕微，未造成危害后果或不良影響的；
2、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)初次違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝，且未造成危害后果或不良影響的；
3、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定銷售不合格無菌器械，無違法所得或違法所得不足5000元的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令改正，并處5千元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝的或銷售不合格無菌器械，有下列情形之一的：
1、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)多次違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝，但未造成危害后果或不良影響的；
2、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定銷售不合格無菌器械，違法所得5000元以上10000元以下的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令改正，并處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝的或銷售不合格無菌器械，有下列情形之一的：
1、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝，造成危害后果或不良影響的；
2、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝時間超過三個月的；
3、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定銷售不合格無菌器械，違法所得超過10000元的；
4、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令改正，并處2萬元的罰款。
三十六、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十九條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十九條：無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責(zé)令停止經(jīng)營，并處以5000元以上2萬元以下罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，有下列情形之一的：
1、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，沒有違法所得的；
2、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期的其中一項(xiàng)，未超過產(chǎn)品實(shí)際有效期的；
3、未造成危害后果或不良影響的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令停止經(jīng)營，并處5千元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，有下列情形之一的：
1、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，違法所得未超過10000元的；
2、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造購銷記錄，未造成危害后果或不良影響的；
3、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期的其中兩項(xiàng)或兩項(xiàng)以上，未超過產(chǎn)品實(shí)際有效期的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令停止經(jīng)營，并處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，有下列情形之一的：
1、違法行為時間較長，情節(jié)嚴(yán)重，造成危害后果或不良影響的；
2、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，違法所得超過10000元的；
3、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，超過產(chǎn)品實(shí)際有效期的；
4、無菌器械經(jīng)營企業(yè)無購銷記錄的；
5、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造購銷記錄造成危害后果或不良影響的；
6、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令停止經(jīng)營，并處2萬元的罰款。
三十七、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十四條：違反本辦法規(guī)定涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其改正，可以并處1萬元以上3萬元以下罰款；對于使用涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，責(zé)令其改正，其中屬于未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法規(guī)定涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，有下列情形之一的：
1、違法行為情節(jié)輕微，未造成危害后果或不良影響的；
2、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的；
3、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其轉(zhuǎn)讓對象符合法定條件的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止經(jīng)營，并處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法規(guī)定涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，有下列情形之一的：
1、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，違法所得5000元以上10000元以下的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止經(jīng)營，并處2萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法規(guī)定涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，有下列情形之一的：
1、違法情節(jié)嚴(yán)重，造成危害后果或不良影響的；
2、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，違法所得超過10000元的；
3、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其轉(zhuǎn)讓對象不符合法定條件的；
4、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止經(jīng)營，并處3萬元的罰款。
三十八、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十七條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十七條：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處3萬元以下罰款：
（一）第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知的；
（二）未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或者產(chǎn)品出廠沒有合格證的；
（三）未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)的；
（四）違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理有關(guān)要求，擅自降低生產(chǎn)條件的；
（五）未按本辦法規(guī)定登記備案擅自委托或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械的；
（六）在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械的；
（七）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制度的；
（八）未按規(guī)定報告所發(fā)生的重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的；
（九）上市醫(yī)療器械存在重大安全隱患而不予糾正的；
（十）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上，未提前書面告知所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門即恢復(fù)生產(chǎn)的；
（十一）向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的（食品）藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實(shí)材料的。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有前款所列情形，情節(jié)嚴(yán)重或者造成危害后果，屬于違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的：
1、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按定向食品藥品監(jiān)督管理部門書面告知逾期一個月拒不改正的；
2、未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或者產(chǎn)品出廠沒有合格證，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的；
3、未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)逾期一個月拒不改正的；
4、違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理有關(guān)要求，擅自降低生產(chǎn)條件，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的；
5、未按本辦法規(guī)定登記備案擅自委托或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的；
6、在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的；
7、生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制度逾期一個月拒不改正的；
8、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上，未提前書面告知即恢復(fù)生產(chǎn)，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令限期改正并處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的：
1、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門書面告知逾期三個月拒不改正的；
2、未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或者產(chǎn)品出廠沒有合格證，違法所得5000元以上10000元以下的；
3、未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)逾期三個月拒不改正的；
4、違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理有關(guān)要求，擅自降低生產(chǎn)條件，違法所得5000元以上10000元以下的；
5、未按本辦法規(guī)定登記備案擅自委托或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械，法所得5000元以上10000元以下的；
6、在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械，違法所得5000元以上10000元以下的；
7、生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制度逾期三個月拒不改正的；
8、上市醫(yī)療器械存在重大安全隱患而不予糾正逾期一個月拒不改正的；
9、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上，未提前書面告知即恢復(fù)生產(chǎn)，違法所得5000元以上10000元以下的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令限期改正并處2萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形: 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的:
1、造成危害后果或不良影響的；
2、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門書面告知逾期六個月拒不改正的；
3、未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或者產(chǎn)品出廠沒有合格證，違法所得10000元以上的；
4、未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)逾期六個月拒不改正的；
5、違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理有關(guān)要求，擅自降低生產(chǎn)條件，違法所得10000元以上的；
6、未按本辦法規(guī)定登記備案擅自委托或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械，法所得10000元以上的；
7、在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械，違法所得10000元以上的；
8、生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制度逾期六個月拒不改正的；
9、未按規(guī)定報告所發(fā)生的重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的；
10、上市醫(yī)療器械存在重大安全隱患而不予糾正逾期三個月拒不改正的；
11、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上，未提前書面告知即恢復(fù)生產(chǎn)，違法所得10000元以上的；
12、隱瞞有關(guān)情況，提供虛假材料或拒絕提供反映其活動情況的真實(shí)材料的；
13、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令限期改正并處3萬元的罰款。
三十九、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條：未獲得《藥包材注冊證》，擅自生產(chǎn)藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)，并處以1萬元以上3萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。 生產(chǎn)并銷售或者進(jìn)口不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)或者進(jìn)口，并處以1萬元以上3萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、無證生產(chǎn)藥包材時間較短，數(shù)量較少，影響較小的；
3、無證生產(chǎn)的藥包材經(jīng)檢驗(yàn)符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)的；
4、銷售不合格藥包材時間較短，數(shù)量較少，影響較小的；
5、進(jìn)口不合格藥包材時間較短，數(shù)量較少的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止生產(chǎn)或進(jìn)口，并處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：有下列情形之一的：
1、無證生產(chǎn)藥包材時間較長，數(shù)量較多，影響較大的；
2、銷售不合格藥包材時間較長，數(shù)量較多，影響較大的；
3、進(jìn)口不合格藥包材時間較長，數(shù)量較大的；
4、其他違反《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售不合格藥包材，造成較大影響的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止生產(chǎn)或進(jìn)口，并處2萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：有下列情形之一的：
1、無證生產(chǎn)藥包材時間長，數(shù)量多，影響大的；
2、無證生產(chǎn)的藥包材經(jīng)檢驗(yàn)不符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)的；
3、銷售不合格藥包材時間長，數(shù)量多，影響大的；
4、進(jìn)口不合格藥包材時間長，數(shù)量大的；
5、偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的；
6、生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售不合格藥包材造成嚴(yán)重社會危害后果的；
7、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止生產(chǎn)或進(jìn)口，并處3萬元的罰款。
四十、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條：對使用不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止使用，并處1萬元以上3萬元以下的罰款，已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：使用不合格藥包材有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、當(dāng)事人配合執(zhí)法人員查處其他違法行為有立功表現(xiàn)的；
3、當(dāng)事人主動投案并如實(shí)交代自己違法行為的；
4、使用不合格藥包材時間短，數(shù)量較少，影響較小的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止使用，并處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：使用不合格藥包材有下列情形之一的：
1、發(fā)現(xiàn)使用的藥包材不合格，不及時向藥監(jiān)部門報告而擅自處理的；
2、使用不合格藥包材時間較長，數(shù)量較多，影響較大的；
3、其他違反《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》及相關(guān)管理法律法規(guī)，使用不合格藥包材造成較大影響的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止使用，并處2萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：使用不合格藥包材有下列情形之一的：
1、發(fā)現(xiàn)其使用的藥包材不合格而繼續(xù)使用的；
2、使用不合格藥包材時間長，數(shù)量多，影響大的；
3、使用不合格藥包材造成人員傷害后果的；
4、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止使用，并處3萬元的罰款。
四十一、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十六條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十六條：藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)藥包材檢驗(yàn)時，出具虛假檢驗(yàn)報告書的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格。因虛假檢驗(yàn)報告引起的一切法律后果，由作出該報告的藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)藥包材檢驗(yàn)時，出具虛假檢驗(yàn)報告書，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、當(dāng)事人是受脅迫才有該違法行為的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，并處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)藥包材檢驗(yàn)時，出具虛假檢驗(yàn)報告書，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人不配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、因出具虛假檢驗(yàn)報告造成較大社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，并處2萬元的罰款。
（三）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)藥包材檢驗(yàn)時，出具虛假檢驗(yàn)報告書，有下列情形之一的：
1、偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)的；
2、發(fā)生2次以上出具虛假檢驗(yàn)報告違法行為的；
3、因出具虛假檢驗(yàn)報告造成重大社會影響的
4、因出具虛假檢驗(yàn)報告造成人員傷害后果的；
5、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，并處3萬元的罰款。
四十二、《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十三條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十三條：違反本辦法第八條第二款規(guī)定，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的村衛(wèi)生室、個體診所采購藥品進(jìn)行加價銷售，或者將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個人或者其他單位的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門處以500元以上20000元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第八條第二款規(guī)定，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的村衛(wèi)生室、個體診所采購藥品進(jìn)行加價銷售，或者將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個人或者其他單位的，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、當(dāng)事人主動投案并如實(shí)交代自己違法行為的；
3、違法代購藥品時間短，代購藥品貨值5萬元以下的。
處罰基準(zhǔn)：處500元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第八條第二款規(guī)定，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的村衛(wèi)生室、個體診所采購藥品進(jìn)行加價銷售，或者將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個人或者其他單位的，有下列情形之一的：
1、違法代購藥品時間較長，代購藥品貨值5萬元以上10萬元以下的；
2、將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個人或其他單位的；
3、以盈利為目的向村衛(wèi)生室、個體診所加價銷售藥品的。
處罰基準(zhǔn)：處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第八條第二款規(guī)定，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的村衛(wèi)生室、個體診所采購藥品進(jìn)行加價銷售，或者將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個人或者其他單位的，有下列情形之一的：
1、違法代購藥品延續(xù)時間長，代購藥品貨值10萬元以上的；
2 以代購名義從非法渠道購進(jìn)藥品加價銷售給村衛(wèi)生室、個體診所的；
3、以代購名義購進(jìn)假、劣藥品銷售給村衛(wèi)生室、個體診所的；
4、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處2萬元的罰款。
四十三、《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十四條：違反本辦法第十條、第十九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，或者對直接接觸藥品的人員不按規(guī)定組織健康檢查的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以500元以上2000元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十條、第十九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，或者對直接接觸藥品的人員不按規(guī)定組織健康檢查的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，逾期不改正的，有下列情形之一：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、已建立藥品購進(jìn)記錄但內(nèi)容不完整的；
3、直接接觸藥品人員未在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行健康檢查的；
4、藥品購進(jìn)記錄保存時間少于規(guī)定期限的。
處罰基準(zhǔn)：處500元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十條、第十九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，或者對直接接觸藥品的人員不按規(guī)定組織健康檢查的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，逾期不改正的，有下列情形之一：
1、自責(zé)令改正之日起，6個月以內(nèi)仍未建立藥品購進(jìn)記錄的；
2、藥品購進(jìn)記錄不真實(shí)，純屬虛假編造的；
3、未保存藥品購進(jìn)記錄的；
4、未及時對健康檢查發(fā)現(xiàn)的不宜直接接觸藥品的人員調(diào)離相關(guān)崗位的。
處罰基準(zhǔn)：處1000元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十條、第十九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，或者對直接接觸藥品的人員不按規(guī)定組織健康檢查的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，逾期不改正的，有下列情形之一：
1、自責(zé)令改正之日起，6個月以上仍未建立藥品購進(jìn)記錄的；
2、拒絕對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查的；
3、因未建藥品購進(jìn)記錄或未對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查造成嚴(yán)重后果的；
4、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處2000元的罰款。
四十四、《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十五條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》：違反本辦法第十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營藥品或者變相經(jīng)營藥品的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處以1000元以上30000元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營藥品或者變相經(jīng)營藥品的，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、當(dāng)事人主動投案并如實(shí)交代自己違法行為的；
3、違法行為延續(xù)時間短，涉及藥品數(shù)量較少，尚未造成危害后果的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，并處1000元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營藥品或者變相經(jīng)營藥品的，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人不配合調(diào)查取證的；
2、違法行為延續(xù)時間較長，涉及藥品數(shù)量較多，影響較大的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，并處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營藥品或者變相經(jīng)營藥品的，有下列情形之一的：
1、涉及藥品主要以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為使用對象的；
2、涉及藥品為麻醉藥品和精神藥品的；
3、涉及藥品為假、劣藥品的；
4、涉及藥品數(shù)量多，社會影響大的；
5、造成嚴(yán)重社會危害后果的；
6、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，并處3萬元的罰款。
四十五、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條：違反本條例第八條、第九條、第十六條規(guī)定之一，未建立藥品流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處五百元以上五千元以下的罰款。 違反本條例第十九條、第二十條、第二十一條、第二十四條、第二十六條規(guī)定之一，未建立醫(yī)療器械流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料的，由藥品監(jiān)督管理部門向社會公告；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有關(guān)部門依法予以處分。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第八條、第九條、第十六條規(guī)定之一，未建立藥品流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料，經(jīng)責(zé)令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、違法行為延續(xù)時間在1個月以內(nèi)，涉及藥品不超過10種，尚未造成危害后果的；
3、不符合規(guī)定的資料不超過2個種（類），記錄的缺陷項(xiàng)目在2項(xiàng)以下。
處罰基準(zhǔn)：罰款500元。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第八條、第九條、第十六條規(guī)定之一，未建立藥品流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料，經(jīng)責(zé)令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間在2個月以內(nèi)，涉及藥品11至20種的，尚未造成危害后果的；
2、不符合規(guī)定的資料在2至3個種（類），記錄的缺陷項(xiàng)目在3項(xiàng)以下。
處罰基準(zhǔn)：罰款2000元。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第八條、第九條、第十六條規(guī)定之一，未建立藥品流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料，經(jīng)責(zé)令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間在2個月以上，涉及藥品超過20種；
2、不符合規(guī)定的資料超過三個種（類），記錄的缺陷項(xiàng)目在3項(xiàng)以上；
3、未按規(guī)定索取相關(guān)資料、未按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收或者未建立流通記錄；
4、造成危害后果的。
處罰基準(zhǔn)：罰款5000元。
四十六、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條：違反本條例第十條、第三十二條第二款規(guī)定之一，不按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明書的要求運(yùn)輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處二千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。 違反本條例第三十二條第二款規(guī)定，安排患有傳染病及其他可能污染無菌醫(yī)療器械的人員從事直接接觸無菌醫(yī)療器械工作的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，通報批評，給予警告；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有關(guān)部門依法予以處分。 違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第十條、第三十二條第二款規(guī)定之一，不按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明書的要求運(yùn)輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作，經(jīng)責(zé)令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、違法行為延續(xù)時間在1個月以內(nèi)，涉及藥品貨值金額不足1萬元，且運(yùn)輸或儲存藥品的條件不符合規(guī)定的項(xiàng)目不超過1項(xiàng)；
3、不符合規(guī)定的從事直接接觸藥品工作的人員不超過1人，且沒有對藥品質(zhì)量造成影響。
處罰基準(zhǔn)：罰款2000元。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第十條、第三十二條第二款規(guī)定之一，不按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明書的要求運(yùn)輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作，經(jīng)責(zé)令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間在3個月以內(nèi)，涉及藥品貨值金額不足2萬元，且運(yùn)輸或儲存藥品的條件不符合規(guī)定的項(xiàng)目不超過2項(xiàng)；
2、不符合規(guī)定的從事直接接觸藥品工作的人員不超過2人，且沒有對藥品質(zhì)量造成影響。
處罰基準(zhǔn)：罰款10000元。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第十條、第三十二條第二款規(guī)定之一，不按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明書的要求運(yùn)輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作，經(jīng)責(zé)令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間在3個月以上，涉及藥品貨值金額在5萬元以上；
2、不符合規(guī)定的從事直接接觸藥品工作的人員超過2人，且對藥品質(zhì)量造成了影響；
3、運(yùn)輸或儲存藥品的條件不符合規(guī)定的項(xiàng)目在3項(xiàng)以上。
處罰基準(zhǔn)：罰款20000元。
四十七、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條：違反本條例第十二條第二款規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，沒收違法銷售的藥品或者非藥品和違法所得，違法貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上二萬元以下的罰款；違法貨值金額超過一萬元的，處違法貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第十二條第二款規(guī)定，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、當(dāng)事人的該違法行為是屬于首次的，且案發(fā)后積極整改的；
3、涉案的非藥品不超過2種；
4、違法行為延續(xù)時間在1個月以內(nèi)。
處罰基準(zhǔn)：違法貨值金額不足一萬元的：罰款2000元。
違法貨值金額超過一萬元的：處違法貨值金額二倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第十二條第二款規(guī)定，有下列情形之一的：
1、涉案的非藥品貨值金額在2000至5000元內(nèi)的；
2、違法行為延續(xù)時間在2個月以內(nèi)；
3、涉案的非藥品主要用于嬰幼兒的；
4、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：違法貨值金額不足一萬元的：罰款10000元。
違法貨值金額超過一萬元的：處違法貨值金額三倍的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第十二條第二款規(guī)定，有下列情形之一的：
1、涉案的非藥品超過5種，或貨值金額5000元以上不足1萬元的；
2、違法行為延續(xù)時間在2個月以上；
3、經(jīng)處罰后重犯且造成了嚴(yán)重后果；
4、造成了嚴(yán)重社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：違法貨值金額不足一萬元的：罰款20000元。
違法貨值金額超過一萬元的：處違法貨值金額五倍的罰款。
四十八、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條： 違反本條例第二十七條第(二)項(xiàng)規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第二十七條第(二)項(xiàng)規(guī)定，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、當(dāng)事人的該違法行為是屬于首次的，且案發(fā)后積極整改的；
3、沒有造成嚴(yán)重后果的；
4、涉及的藥品、醫(yī)療器械貨值在1萬元以內(nèi)的。
處罰基準(zhǔn)：有違法所得的：沒收違法所得，并處違法所得一倍的罰款（罰沒合計不得低于20000元）。
沒有違法所得的：罰款20000元。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第二十七條第(二)項(xiàng)規(guī)定，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人不積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證且案發(fā)后不積極整改的；
2、經(jīng)處罰后重犯的；
3、造成了危害后果的；
4、涉及的藥品、醫(yī)療器械貨值在5萬元以上10萬元以下的。
處罰基準(zhǔn)：有違法所得的：沒收違法所得，并處違法所得二倍的罰款（罰沒合計不得低于20000元）。
沒有違法所得的：罰款50000元。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第二十七條第(二)項(xiàng)規(guī)定，有下列情形之一的：
1、經(jīng)處罰后重犯且造成了嚴(yán)重危害后果的；
2、造成嚴(yán)重社會影響的；
3、涉及的藥品、醫(yī)療器械貨值在10萬元以上的。
處罰基準(zhǔn)：有違法所得的：沒收違法所得，并處違法所得三倍的罰款（罰沒合計不得低于20000元）。
沒有違法所得的：罰款100000元。
四十九、《食品安全法》第八十四條、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十七條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《食品安全法》第八十四條：違反本法規(guī)定，未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。
《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十七條：未經(jīng)許可從事餐飲服務(wù)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《食品安全法》第八十四條的規(guī)定予以處罰。有下列情形之一的，按未取得《餐飲服務(wù)許可證》查處：
(一)擅自改變餐飲服務(wù)經(jīng)營地址、許可類別、備注項(xiàng)目的；
(二)《餐飲服務(wù)許可證》超過有效期限仍從事餐飲服務(wù)的；
(三)使用經(jīng)轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租的《餐飲服務(wù)許可證》，或者使用以其他形式非法取得的《餐飲服務(wù)許可證》從事餐飲服務(wù)的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：
1、未取得餐飲服務(wù)許可而從事餐飲服務(wù)活動，貨值金額不足一萬元，屬于初次違法且未造成危害后果或者社會影響的；
2、未取得餐飲服務(wù)許可而從事餐飲服務(wù)活動，但所經(jīng)營的食品經(jīng)檢驗(yàn)質(zhì)量合格，未造成危害后果的和社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處二千元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：
1、未取得餐飲服務(wù)許可而從事餐飲服務(wù)活動，存在多次違法記錄，有不良社會影響的；
2、未取得餐飲服務(wù)許可而從事餐飲服務(wù)活動，所經(jīng)營的食品經(jīng)檢驗(yàn)質(zhì)量不合格，可能對人體健康造成危害傷害的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處三千元至四萬元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額六至九倍的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：
1、未取得餐飲服務(wù)許可而從事餐飲服務(wù)活動，所經(jīng)營的食品對人體造成危害后果的；
2、未取得餐飲服務(wù)許可而從事餐飲服務(wù)活動，造成嚴(yán)重不良影響的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處五萬元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍的罰款。
五十、《食品安全法》第八十五條，《食品安全法實(shí)施條例》第五十五條、五十六條，《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十八條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《食品安全法》第八十五條：違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證：
（一）用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品；
（二）生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品；
（三）生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；
（四）經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；
（五）經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類的制品；
（六）經(jīng)營未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品；
（七）經(jīng)營超過保質(zhì)期的食品；
（八）生產(chǎn)經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品；
（九）食品生產(chǎn)經(jīng)營者在有關(guān)主管部門責(zé)令召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營的。
《食品安全法實(shí)施條例》第五十五條：食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，未依照本條例第二十一條規(guī)定處理的，由有關(guān)主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成嚴(yán)重后果的，依照食品安全法第八十五條的規(guī)定給予處罰。
《食品安全法實(shí)施條例》第五十六條：第二款 餐飲服務(wù)提供者未依照本條例第三十一條第二款規(guī)定檢查待加工的食品及原料，或者發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)或者其他感官性狀異常仍加工、使用的，依照食品安全法第八十五條的規(guī)定給予處罰。
《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十八條：餐飲服務(wù)提供者有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《食品安全法》第八十五條的規(guī)定予以處罰：
（十）餐飲服務(wù)提供者違法改變經(jīng)營條件造成嚴(yán)重后果的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：
屬于初次違法，且未造成危害后果或者社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處二千元的罰款，貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：
存在多次違法記錄，有不良社會影響的或者可能對人體健康造成危害傷害的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處三千元至四萬元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額六至九倍的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：
所經(jīng)營的食品對人體造成危害后果的或者造成嚴(yán)重不良社會影響的。
經(jīng)營的食品造成突發(fā)性傳染病的,貨值金額在五萬元以上的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處五萬元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍的罰款；并吊銷許可證。
五十一、《食品安全法》第八十六條、《食品安全法實(shí)施條例》第五十六條、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十九條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《食品安全法》第八十六條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：
（一）經(jīng)營被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品；
（二）生產(chǎn)經(jīng)營無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑；
（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品中添加藥物。
《食品安全法實(shí)施條例》第五十六條：餐飲服務(wù)提供者未依照本條例第三十一條第一款規(guī)定制定、實(shí)施原料采購控制要求的，依照食品安全法第八十六條的規(guī)定給予處罰。
《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十九條：餐飲服務(wù)提供者有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《食品安全法》第八十六條的規(guī)定予以處罰：
（二）經(jīng)營或者使用無標(biāo)簽及其他不符合《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》有關(guān)標(biāo)簽、說明書規(guī)定的預(yù)包裝食品、食品添加劑。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：
屬于初次違法，且未造成危害后果或者社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處二千元的罰款，貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額二倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：
存在多次違法記錄，有不良社會影響的或者可能對人體健康造成危害傷害的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處三千元至四萬元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額三至四倍的罰款；并責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：
經(jīng)營的食品足以危害人體健康或已造成人員傷害后果或?qū)е聡?yán)重不良社會影響的；
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處五萬元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍的罰款；并吊銷許可證。
五十二、《食品安全法》第八十七條、《食品安全法實(shí)施條例》第五十七條、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《食品安全法》第八十七條：違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：
(二)未建立并遵守查驗(yàn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度；
(四)未按規(guī)定要求貯存、銷售食品或者清理庫存食品；
(五)進(jìn)貨時未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件；
(七)安排患有本法第三十四條所列疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。
《食品安全法實(shí)施條例》第五十七條：有下列情形之一的，依照食品安全法第八十七條的規(guī)定給予處罰：
（五）餐飲服務(wù)提供企業(yè)未依照本條例第三十二條第一款規(guī)定定期維護(hù)、清洗、校驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備的；
（六）餐飲服務(wù)提供者未依照本條例第三十二條第二款規(guī)定對餐具、飲具進(jìn)行清洗、消毒，或者使用未經(jīng)清洗和消毒的餐具、飲具的。
《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十條：違反本辦法第十條第一款、第十二條、第十三條第二款、第十六條第（二）、（三）、（四）、（八）、（九）項(xiàng)的有關(guān)規(guī)定，按照《食品安全法》第八十七條的規(guī)定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：
1、屬于初次違法，且未造成食品安全事故和不良影響的
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告。
2、經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，逾期不超過十日，且未造成食品安全事故的。
處罰基準(zhǔn)：處二千元以上五千元以下罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：
經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，逾期超過十日不超過三十日的，或者有不良社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：處五千元以上二萬元以下罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：
1、經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，逾期超過三十日的，或者影響較惡劣以及有其他嚴(yán)重情節(jié)的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。
2、經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，或者有造成人身、財產(chǎn)嚴(yán)重?fù)p害等嚴(yán)重情節(jié)的。
處罰基準(zhǔn)：吊銷餐飲服務(wù)許可證。
五十三、《食品安全法》第八十八條、《食品安全法實(shí)施條例》第六十條、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十一條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《食品安全法》第八十八條：違反本法規(guī)定，事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進(jìn)行處置、報告的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；毀滅有關(guān)證據(jù)的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上十萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證。
《食品安全法實(shí)施條例》第六十條：發(fā)生食品安全事故的單位未依照本條例第四十三條規(guī)定采取措施并報告的，依照食品安全法第八十八條的規(guī)定給予處罰。
《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十一條：違反本辦法第二十二條第一款的規(guī)定，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《食品安全法》第八十八條的規(guī)定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：
屬于初次違法且未造成不良影響的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：
故意隱瞞、謊報、緩報食品安全事故，毀滅有關(guān)證據(jù)的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上至十萬元以下的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：
造成事故未得到及時處置或損失擴(kuò)大及其它嚴(yán)重后果的。
處罰基準(zhǔn)：吊銷許可證。
五十四、《食品安全法》第九十條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《食品安全法》第九十條：違反本法規(guī)定，集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未取得許可的食品經(jīng)營者進(jìn)入市場銷售食品，或者未履行檢查、報告等義務(wù)的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，處二千元以上五萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，責(zé)令停業(yè)，由原發(fā)證部門吊銷許可證。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：
屬于初次違法且未造成不良影響的。
處罰基準(zhǔn)：處以二千元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：
拒不改正或者存在多次違法記錄，有不良社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：處三千元至五萬元的罰款；并停產(chǎn)停業(yè)整頓；
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：
造成人員傷害后果或嚴(yán)重社會危害后果的。
處罰基準(zhǔn)：處五萬元罰款；并吊銷許可證。
五十五、《食品安全法》第九十一條、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十二條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《食品安全法》第九十一條：違反本法規(guī)定，未按照要求進(jìn)行食品運(yùn)輸?shù)模捎嘘P(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷許可證。
《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十二條：違反本辦法第十六條第十項(xiàng)的規(guī)定，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《食品安全法》第九十一條的規(guī)定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn):
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：
發(fā)現(xiàn)有初次違法行為，且未造成不良影響或未造成食品安全事故的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：
1、經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，逾期不超過十日，且未造成食品安全事故的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上一萬元以下罰款。
2、經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，逾期超過十日不超過三十日的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處以一萬元以上二萬元以下的罰款。
3、經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，逾期超過三十日的，或者影響較惡劣以及有其他嚴(yán)重情節(jié)的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處以二萬元以上五萬元以下罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：
經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，導(dǎo)致運(yùn)輸食品質(zhì)量不合格并造成人員傷害或嚴(yán)重社會危害后果的。
處罰基準(zhǔn)：處五萬元罰款；由原發(fā)證部門吊銷許可證。
《湘潭市食品藥品監(jiān)督行政處罰自由裁量權(quán)基準(zhǔn)（補(bǔ)充）》已經(jīng)局務(wù)會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，自下發(fā)文之日起施行。
2013年10月21日
湘潭市食品藥品監(jiān)督行政處罰自由裁量權(quán)基準(zhǔn)（補(bǔ)充）
一、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十六條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十六條：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：
（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的；
（二）未依照規(guī)定報告種植情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的，或者未依照規(guī)定報告種植情況的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未依照年度種植計劃進(jìn)行種植，實(shí)際種植超過年度計劃百分之二十以上、百分之三十以下或縮減年度計劃百分之二十以上、百分之三十以下的；
2、未依照規(guī)定按時報告種植情況，但經(jīng)催報后1個月以內(nèi)補(bǔ)報種植情況的；
3、儲存麻醉藥品藥用原植物的倉儲條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報警裝置、管理制度職責(zé)，上述六項(xiàng)其中有一項(xiàng)不符合要求的。
處罰基準(zhǔn)：處5萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的，或者未依照規(guī)定報告種植情況的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未依照年度種植計劃進(jìn)行種植，實(shí)際種植超過年度計劃百分之三十以上、百分之五十以下或縮減年度計劃百分之三十以上、百分之五十以下的；
2、未依照規(guī)定按時報告種植情況，經(jīng)催報后2個月以內(nèi)仍未上報種植情況的；
3、儲存麻醉藥品藥用原植物的倉儲條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報警裝置、管理制度職責(zé)，上述六項(xiàng)其中有2項(xiàng)不符合要求的。
處罰基準(zhǔn)：處7萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的，或者未依照規(guī)定報告種植情況的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未依照年度種植計劃進(jìn)行種植，實(shí)際種植超過年度計劃百分之五十以上或縮減年度計劃百分之五十以上的；
2、未依照規(guī)定按時報告種植計劃，經(jīng)催報后2個月以上仍未報告種植情況的；
3、儲存麻醉藥品藥用原植物的倉儲條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報警裝置、管理制度職責(zé)，上述六項(xiàng)其中有3項(xiàng)以上不符合要求的。
4、違反規(guī)定種植、儲存麻醉藥品藥用原植物，導(dǎo)致麻醉藥品藥用原植物流失，造成嚴(yán)重社會危害后果的；
5、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處10萬元的罰款。
二、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：
（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；
（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；
（三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；
（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的，或者未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品、或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，或者未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的，或者未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未按年度計劃安排生產(chǎn)，實(shí)際生產(chǎn)超過年度計劃百分之二十以上、百分之三十以下或縮減年度計劃百分之二十以上、百分之三十以下的；
2、未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；
3、麻醉藥品精神藥品儲存條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報警裝置、管理制度職責(zé)，上述六項(xiàng)其中有一項(xiàng)不符合要求的；
4、麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊不完整、藥品入庫未執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度、出庫未執(zhí)行雙人復(fù)核制度、帳物不符、專用賬冊保存期限少于藥品有效期滿之日起五年的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)并處5萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的，或者未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品、或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，或者未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的，或者未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未按年度計劃安排生產(chǎn)，實(shí)際生產(chǎn)超過年度計劃百分之三十以上、百分之五十以下或縮減年度計劃百分之三十以上、百分之五十以下的；
2、麻醉藥品精神藥品儲存條件不達(dá)標(biāo)，相應(yīng)的防火設(shè)施、專用防盜門、雙人雙鎖管理、監(jiān)控設(shè)施、報警裝置、管理制度職責(zé)，上述六項(xiàng)其中有2項(xiàng)以上不符合要求的；
3、未建立麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊的；
4、未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和第一類精神藥品的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)并處7萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的，或者未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品、或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，或者未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的，或者未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未按年度計劃安排生產(chǎn)，實(shí)際生產(chǎn)超過年度計劃百分之五十以上或縮減年度計劃百分之五十以上的；
2、未建立儲存麻醉藥品、第一類精神藥品專庫的；
3、未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；
4、違反規(guī)定生產(chǎn)、儲存、銷售麻醉藥品和精神藥品，導(dǎo)致藥品流失，造成嚴(yán)重社會危害后果的；
5、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處10萬元的罰款并取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。
三、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十八條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十八條：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，報請審批部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品、或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2.當(dāng)事人主動投案并如實(shí)交代自己違法行為的；
3.違法行為發(fā)生時間較短，違法行為輕微并且及時糾正，沒有造成危害后果的；
4.逾期2個工作日改正該違法行為的；
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得和違法銷售的藥品，并處違法銷售藥品貨值金額2倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品、或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、違法行為發(fā)生時間較長，但數(shù)量較少，尚未造成嚴(yán)重后果的；
2、逾期20個工作日改正該違法行為的；
3、自稱按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)雖然大部分已改正，但未完全改正到位的；
4、其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得和違法銷售的藥品，并處違法銷售藥品貨值金額3倍的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品、或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.造成人員傷害后果的；
2.經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得和違法銷售的藥品，并處違法銷售藥品貨值金額5倍的罰款，并報請審批部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
四、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：
（一）未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；
（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；
（三）未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；
（四）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
（五）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
（六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；
（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的，或者未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的，或者未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的，或者未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品、或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，或者未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的，或者區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品、或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2.當(dāng)事人主動投案并如實(shí)交代自己的違法行為的；
3.違法行為發(fā)生時間在一個月以內(nèi)，且違法行為輕微的；
4.逾期不超過7個工作日改正該違法行為，且沒有造成危害后果的。
處罰基準(zhǔn)：處2萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的，或者未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的，或者未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的，或者是未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的，或者未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品、或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，或者未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的，或者區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品、或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.違法行為發(fā)生時間在6個月以內(nèi)，但沒有造成嚴(yán)重后果的；
2.逾期不超過20個工作日改正該違法行為的；
3.自稱按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)雖然大部分已改正，但尚未完全改正到位的；
4.其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停業(yè)，并處3萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的，或者未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的，或者未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的，或者未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的，或者是未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，或者未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的，或者區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品、或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.造成人員傷害后果的；
2.經(jīng)處理后重犯的；
3．造成重大社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：處5萬元的罰款，并報請審批部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
五、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十條：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2.違法行為發(fā)生時間較短，違法行為輕微并且及時糾正，沒有造成危害后果的；
3.逾期7個工作日改正該違法行為的。
處罰基準(zhǔn)：處5千元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.違法行為發(fā)生時間在6個月內(nèi)，但沒有造成嚴(yán)重后果的；
2.逾期3個月改正該違法行為的；
3.其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停業(yè)，并處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1.造成人員傷害后果的；
2.經(jīng)處理后重犯的；
3．造成重大社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：取消其第二類精神藥品零售資格，并處2萬元的罰款。
六、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十一條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十一條：本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、違法行為發(fā)生時間短，違法行為輕微，尚未造成危害后果的。
處罰基準(zhǔn)：處2萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、違法行為發(fā)生時間較長，但尚未造成嚴(yán)重后果的；
2、其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：處3萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、涉及的麻醉藥品和精神藥品是以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的；
2、造成人員傷害后果的；
3、經(jīng)處理后重犯的；
4、造成重大社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：處5萬元的罰款，并責(zé)令停產(chǎn)或停止相關(guān)活動。
七、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條：違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品，有下列情形之一的：
1、違法行為輕微并及時糾正，尚未造成危害后果的；
2、違法行為的發(fā)生是由外在原因造成的，當(dāng)事人不具有主觀違法意識。
處罰基準(zhǔn)：給予警告。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、違法行為發(fā)生時間較長，但沒有造成嚴(yán)重危害后果的；
3、逾期20個工作日改正該違法行為的；
4、其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，并處2萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品，有下列情形之一的：
1、涉及的麻醉藥品和精神藥品是以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的；
2、造成嚴(yán)重社會危害后果的；
3、造成重大社會影響；
4、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，并處5萬元的罰款。
八、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十九條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十九條：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
2、涉及的藥品為第二類精神藥品且數(shù)額較少的。
處罰基準(zhǔn)：警告，沒收違法交易的藥品，并處以5萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間在3個月以上，涉及藥品數(shù)量較多，但尚未造成嚴(yán)重后果的；
2、涉及的精神藥品為麻醉藥品和第一類精神藥品，但沒有造成嚴(yán)重后果的；
3、其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：警告，沒收違法交易的藥品，并處以7萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，有下列情形之一的：
1、涉及的麻醉藥品和精神藥品是以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的；
2、造成嚴(yán)重社會危害后果的；
3、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：警告，沒收違法交易的藥品，并處以10萬元的罰款。
九、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，情節(jié)嚴(yán)重，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
處罰基準(zhǔn)：處以5千元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，情節(jié)嚴(yán)重，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間較長，未采取積極防控措施的；
2、麻醉藥品和精神藥品被搶、被盜或丟失后隱瞞不報的；
3、違法行為涉及的藥品為第二類精神藥品，未造成嚴(yán)重后果的；
4、其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：處以7千元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，情節(jié)嚴(yán)重，有下列情形之一的：
1、涉及的麻醉藥品和精神藥品是以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的；
2、已造成嚴(yán)重社會危害后果的；
3、涉及的精神藥品為第一類精神藥品的；
4、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處以1萬元的罰款。
十、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十一條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十一條：依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，情節(jié)嚴(yán)重的，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
處罰基準(zhǔn)：報請原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得，并處違法所得2倍的罰款，沒有違法所得的處以2萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，情節(jié)嚴(yán)重的，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間長，但尚未造成嚴(yán)重危害后果的；
2、涉及的精神藥品為第二類精神藥品，未造成嚴(yán)重危害后果的；
3、其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。
處罰基準(zhǔn)：報請原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得，并處違法所得3倍的罰款，沒有違法所得的處以3萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，情節(jié)嚴(yán)重的，有下列情形之一的：
有下列情形之一的，沒收違法所得，并處違法所得5倍的罰款，沒有違法所得的處50000元的罰款（頂格處罰）：
1、涉及的麻醉藥品和精神藥品是以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的；
3、造成嚴(yán)重社會危害后果的；
4、涉及的精神藥品為第一類精神藥品的；
5、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：報請原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得，并處違法所得5倍的罰款，沒有違法所得的處以5萬元的罰款。
十一、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十一條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十一條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的，分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：按市局《藥品管理法》行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)執(zhí)行。
十二、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十二條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十二條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處５０００元以上２萬元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識，經(jīng)責(zé)令改正但拒不改正，有下列情形之一的：
1、違法時間較短，情節(jié)輕微，未造成危害后果或不良影響的；
2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的疫苗，沒有違法所得或違法所得不足5000元的。
處罰基準(zhǔn)：處5000元的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識，經(jīng)責(zé)令改正但拒不改正，有下列情形之一的：
1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的疫苗，違法所得5000元以上10000元以下的。
處罰基準(zhǔn)：處1萬元的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識，經(jīng)責(zé)令改正但拒不改正，有下列情形之一的：
1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的疫苗，違法所得超過10000元的；
2、造成危害后果或不良影響的；
3、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處2萬元的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。
十三、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額２倍以上５倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗，有下列情形之一的：
1、沒有違法所得或者藥品貨值金額不足5000元的；
2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)初次向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)初次從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位購進(jìn)第二類疫苗的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法銷售的疫苗，沒收違法所得，并處違法銷售的疫苗貨值金額二倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗，有下列情形之一的：
1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)多次向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)多次從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位購進(jìn)第二類疫苗的；
2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗，依照規(guī)定建立的疫苗銷售或者購銷記錄不真實(shí)、不完整的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法銷售的疫苗，沒收違法所得，并處違法銷售的疫苗貨值金額三倍的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗，有下列情形之一的：
1、違法所得超過10000元的或者藥品貨值金額在10000元以上的；
2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗，未按規(guī)定建立疫苗銷售或者購銷記錄的；
3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗造成嚴(yán)重后果的；
4、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法銷售的疫苗，沒收違法所得，處違法銷售的疫苗貨值金額五倍的罰款，并依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。
十四、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，對所儲存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的，由衛(wèi)生主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分；造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分，并吊銷接種單位的接種資格；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處５０００元以上２萬元以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗，經(jīng)責(zé)令改正但拒不改正，有下列情形之一的：
1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗，違法所得不足5000元的；
2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存疫苗，時間較短的（15天以內(nèi)）；
3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下運(yùn)輸疫苗，路途在50公里以內(nèi)的。
處罰基準(zhǔn)：處5000元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗，經(jīng)責(zé)令改正但拒不改正，有下列情形之一的：
1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗，違法所得5000元以上10000元以下的；
2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存疫苗，時間較長的（30天以內(nèi)）；
3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下運(yùn)輸疫苗，路途在200公里以內(nèi)的。
處罰基準(zhǔn)：處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗，經(jīng)責(zé)令改正但拒不改正，有下列情形之一的：
1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)常性的未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗的；
2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗，違法所得超過10000元的；
3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗，但不具備冷藏條件的；
4、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存疫苗，時間30天以上的；
5、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下運(yùn)輸疫苗，路途在200公里以上的；
6、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處２萬元的罰款。
十五、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十八條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十八條：不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：按市局《藥品管理法》行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)執(zhí)行。
十六、《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條：違反本條例第十七條的規(guī)定，擅自仿制中藥保護(hù)品種的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處。偽造《中藥保護(hù)品種證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價格三倍以下罰款。上述行為構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：偽造《中藥保護(hù)品種證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人能積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、初次違法尚未造成嚴(yán)重后果的；
3、違法行為延續(xù)時間短，數(shù)量較少，影響較小的；
4、涉及的藥品經(jīng)檢驗(yàn)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)但符合其他標(biāo)準(zhǔn)的。
處罰基準(zhǔn)：沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價格一倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：偽造《中藥保護(hù)品種證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間較長，數(shù)量較多，造成一定影響但尚未造成嚴(yán)重后果的；
2、涉及的藥品主要以慢性病及危重病為使用對象的；
3、其他違反《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，造成較大影響的。
處罰基準(zhǔn)：沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價格二倍的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：偽造《中藥保護(hù)品種證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售，有下列情形之一的：
1、涉及的藥品為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的；
2、涉及的藥品主要以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為使用對象的；
3、涉及的藥品為生物制品、血液制品的；
4、涉及的藥品全部或部分是假、劣藥品的；
6、造成嚴(yán)重社會危害后果的；
7、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價格三倍的罰款。
十七、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條：有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款：
（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的；
（二）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的；
（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條、第十一條第一款和第十二條未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)后，建立了檔案但內(nèi)容不完整的；
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證缺一項(xiàng)內(nèi)容的；
3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)留存供貨企業(yè)的資料和銷售憑證保存至超過藥品有效期1年以上，但少于3年。
處罰基準(zhǔn)：處5000元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條、第十一條第一款和第十二條未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)后，未建立檔案的；
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證缺兩項(xiàng)以上（含兩項(xiàng)）內(nèi)容的；
3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)留存供貨企業(yè)的資料和銷售憑證不完整的。
處罰基準(zhǔn)：處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條、第十一條第一款和第十二條未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)的；
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，未開具銷售憑證的；
3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定沒有留存供貨企業(yè)的資料和銷售憑證的。
處罰基準(zhǔn)：處2萬元的罰款。
十八、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)。
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條：有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：
（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的；
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的；
（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的；
（四）藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的，藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的，藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的，有下列情形之一的：
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的屬于初犯，能夠積極配合檢查,并能積極配合對其違法行為查處，且不涉及假劣藥品的；
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品屬于初犯的，能夠積極配合檢查,并能積極配合對其違法行為查處，且不涉及假劣藥品的；
3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品，能夠積極配合檢查，并能積極配合對其違法行為查處，且不涉及假劣藥品的；
4、藥品經(jīng)營企業(yè)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，擅自改變經(jīng)營方式或者超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，但不涉及假劣藥品的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的，藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的，藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的，有下列情形之一的：
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)被責(zé)令改正、警告或者被處罰后仍在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的；
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令改正、警告或者被處罰后，仍銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品的；
3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品，且銷售的藥品涉及按假劣藥論處的；
4、藥品經(jīng)營企業(yè)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，擅自改變經(jīng)營方式且不按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的，藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的，藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的，有下列情形之一的：
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品，并且銷售的藥品全部屬于假劣藥的；
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品，全部屬于假劣藥的；
3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品，全部屬于假劣藥品、或者造成人員傷害后果、或者導(dǎo)致嚴(yán)重社會危害后果的；
4、藥品經(jīng)營企業(yè)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，擅自改變經(jīng)營方式或者超《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，且經(jīng)營的藥品全部屬于假劣藥品的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額五倍的罰款。
十九、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十三條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十三條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品的，按照《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條的規(guī)定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：按省局《藥品管理法》行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)執(zhí)行。
二十、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、銷售憑證內(nèi)容不完整的；
2、未按規(guī)定開具銷售憑證，但在事后能夠立即整改的；
3、違法行為時間較短，情節(jié)較輕，涉及面較小的；
4、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
處罰基準(zhǔn)：處一百元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、違法行為時間較長，情節(jié)較重，造成一定影響的，但沒有引起嚴(yán)重后果的；
2、當(dāng)事人不積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
處罰基準(zhǔn)：處三百元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、經(jīng)處罰后重犯的；
2、當(dāng)事人偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的；
3、涉及面較廣的。
處罰基準(zhǔn)：處五百元的罰款。
二十一、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條：違反本辦法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責(zé)令改正，并處一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品，有下列情形之一的：
1、首次違法，且提供的藥品的貨值金額較小，造成的影響面較小；
2、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
3、提供的藥品不涉及假劣藥品，且案發(fā)后能夠積極整改的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令改正，并處5000元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品，有下列情形之一的：
1、違法時間較長，數(shù)額較多，影響范圍較大，但沒有造成嚴(yán)重后果的；
2、當(dāng)事人不積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令改正，并處2萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人經(jīng)處罰后重犯的；
2、提供的藥品中涉及有假劣藥品；
3、造成了嚴(yán)重社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令改正，并處3萬元的罰款。
二十二、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的，按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：按市局《藥品管理法》行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)執(zhí)行。
二十三、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十七條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十七條：違反本辦法第十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)或者銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：按市局《藥品管理法》行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)執(zhí)行。
二十四、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以下的罰款。
違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款、或者違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、檢查發(fā)現(xiàn)不憑處方銷售處方藥品種為非特殊管理的藥品、劑型為非注射劑的；
2、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗，銷售處方藥的；
處罰基準(zhǔn)：處300元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款、或者違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、檢查發(fā)現(xiàn)不憑處方銷售處方藥品種為特殊管理的藥品、劑型為注射劑的；
2、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗，銷售的處方藥品為特殊管理的藥品或者劑型為注射劑的。
處罰基準(zhǔn)：處600元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款、或者違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、不憑處方銷售處方藥，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗，造成了人員傷害或者造成了負(fù)面社會影響的；
2、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處1000元的罰款。
二十五、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條：藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。
藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的，按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定予以處罰；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，實(shí)際氣溫與規(guī)定的溫度相差不超過5℃的；
2、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸時間在1小時以內(nèi)的；
3、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸藥品的貨值金額不足2萬元。
處罰基準(zhǔn)：處5000元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，實(shí)際氣溫與規(guī)定的溫度相差不超過10℃的；
2、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸時間在1小時以上3小時以內(nèi)的；
3、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸藥品的貨值金額不足5萬元。
處罰基準(zhǔn)：處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，實(shí)際氣溫與規(guī)定的溫度相差在10℃以上且運(yùn)輸藥品的貨值金額在5萬以上的；
2、未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品，運(yùn)輸時間在3小時以上且運(yùn)輸藥品的貨值金額在5萬以上的；
3、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處2萬元的罰款。
二十六、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、逾期2個星期尚未改正該違法行為的；
2、案發(fā)后能夠積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
處罰基準(zhǔn)：處以贈送藥品貨值金額0、5倍的罰款（最高不超過三萬元）。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、逾期一個月尚未改正該違法行為的；
2、違法情節(jié)較重，造成了一定影響的，但沒有引起嚴(yán)重后果的。
處罰基準(zhǔn)：處以贈送藥品貨值金額1倍的罰款（最高不超過三萬元）。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、謊報按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)基本沒有任何改正的；
2、經(jīng)處罰后重犯的；
3、造成了嚴(yán)重社會影響的或者造成了人員傷害后果的。
處罰基準(zhǔn)：處以贈送藥品貨值金額2倍的罰款（最高不超過三萬元）。
二十七、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，有下列情形之一的：
1、逾期2個星期尚未改正該違法行為的；
2、案發(fā)后能夠積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額0.5倍的罰款（最高不超過三萬元）。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，有下列情形之一的：
1、逾期一個月尚未改正該違法行為的；
2、違法情節(jié)較重，造成了一定影響的，但沒有引起嚴(yán)重后果的；
3、該違法行為所涉及的藥品為處于新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額1倍的罰款（最高不超過三萬元）。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，有下列情形之一的：
1、謊報按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)基本沒有任何改正的；
2、經(jīng)處罰后重犯的；
3、造成了嚴(yán)重社會影響的或者造成了人員傷害后果的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額2倍的罰款（最高不超過三萬元）。
二十八、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十三條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十三條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，處以5000元以上1萬元以下罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員逾期一個月拒不改正的；
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更的質(zhì)量管理人員符合法定條件的；
3、違法行為輕微沒有造成危害后果的。
處罰基準(zhǔn)：處以5000元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更的質(zhì)量管理人員基本符合法定條件的；
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員逾期三個月拒不改正的。
處罰基準(zhǔn)：處以7000元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更的質(zhì)量管理人員不符合法定條件的；
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員逾期六個月拒不改正的；
3、因醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員引起危害后果或不良影響的；
4、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處以1萬元的罰款。
二十九、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十四條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處5000元以上2萬元以下罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址，所變更地址符合法定條件的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處5000元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址，所變更地址不符合法定條件的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址，有下列情形之一的：
1、因醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址引起危害后果的；
2、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處2萬元的罰款。
三十、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十五條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十五條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處1萬元以上2萬元以下罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，違法所得不超過10000元的；
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，所經(jīng)營醫(yī)療器械沒有過期、失效、淘汰、無合格證明的醫(yī)療器械的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處1.5萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，有下列情形之一的：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，所經(jīng)營范圍含高風(fēng)險的醫(yī)療器械的；
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，所經(jīng)營醫(yī)療器械有過期、失效、淘汰、無合格證明的醫(yī)療器械的；
3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件，違法所得10000元以上的；
4、造成嚴(yán)重危害后果和不良影響的；
5、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處2萬元的罰款。
三十一、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十七條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十七條：申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上２萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，有下列情形之一的：
1、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》尚未開始經(jīng)營的；
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，違法所得不足5000元的。
處罰基準(zhǔn)：撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元的罰款。3年內(nèi)不受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，有下列情形之一的：
1、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，違法所得5000元以上10000元以下的；
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，經(jīng)營醫(yī)療器械不涉及高風(fēng)險醫(yī)療器械的；
3、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，經(jīng)營醫(yī)療器械沒有過期、失效、淘汰、無合格證明的醫(yī)療器械的。
處罰基準(zhǔn)：撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1.5萬元的罰款。3年內(nèi)不受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，有下列情形之一的：
1、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，違法所得超過10000元的；
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，經(jīng)營醫(yī)療器械有植入性醫(yī)療器械等三類醫(yī)療器械的；
3、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，經(jīng)營醫(yī)療器械有過期、失效、淘汰、無合格證明的醫(yī)療器械的；
4、造成危害后果或不良影響的。
處罰基準(zhǔn)：撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處2萬元的罰款。3年內(nèi)不受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請。
三十二、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十八條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十八條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并給予警告；逾期拒不改正的，處以１萬元以上２萬元以下罰款：
（一）涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的；
（二）超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動的；
（三）在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實(shí)材料的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動的，在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實(shí)材料的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、違法行為時間較短，情節(jié)較輕，涉及面較小的；
2、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，違法所得不足5000元的；
3、超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動所經(jīng)營的醫(yī)療器械違法所得不足5000元的。
處罰基準(zhǔn)：處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動的，在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實(shí)材料的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動，所經(jīng)營的醫(yī)療器械不涉及高風(fēng)險醫(yī)療器械的；
2、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，違法所得5000元以上10000元以下的；
3、超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動所經(jīng)營的醫(yī)療器械違法所得不足10000元的。
處罰基準(zhǔn)：處1.5萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動的，在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實(shí)材料的，經(jīng)責(zé)令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：
1、超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動，所經(jīng)營的醫(yī)療器械涉及高風(fēng)險的醫(yī)療器械的；
2、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，違法所得超過10000元的；
3、超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動，所經(jīng)營的醫(yī)療器械違法所得超過20000元的；
4、造成危害后果或不良影響的；
5、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處2萬元的罰款。
三十三、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條：對違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法的規(guī)定，單位或者個人擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人能積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、違法延續(xù)時間較短，數(shù)量較少，且影響較小的；
3、無證經(jīng)營的藥品是從正規(guī)企業(yè)購進(jìn)的；
4、無證生產(chǎn)的藥品經(jīng)檢驗(yàn)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。
處罰基準(zhǔn)：沒收其全部毒性藥品，并處以非法所得5倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法的規(guī)定，單位或者個人擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品，有下列情形之一的：
1、擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品延續(xù)時間較長，數(shù)量較大，造成一定影響，但尚未造成嚴(yán)重后果的；
2、擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營的毒性藥品，屬于治療慢性疾病及危重疾病的；
3、其他違反《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品，造成較大影響的。
處罰基準(zhǔn)：沒收其全部毒性藥品，并處以非法所得7倍的罰款。
（三）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法的規(guī)定，單位或者個人擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品，有下列情形之一的：
1、擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品時間長，數(shù)量多，影響大的；
2、擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品造成嚴(yán)重社會危害后果的；
3、擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營的毒性藥品，全部或部分屬于假、劣藥的；
4、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：沒收其全部毒性藥品，并處以非法所得10倍的罰款。
三十四、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十七條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十七條：無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬以下罰款：
（一） 生產(chǎn)企業(yè)違反《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定生產(chǎn)的；
（二） 生產(chǎn)企業(yè)偽造產(chǎn)品原始記錄及購銷票據(jù)的；
（三） 生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械的；
（四） 生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用的；
（五） 經(jīng)營不合格無菌器械的；
（六） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立使用后銷毀制度或偽造、變造無菌器械采購、使用后銷毀記錄的；
（七） 生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的：
1、違法行為時間不長，情節(jié)輕微，未造成危害后果或不良影響的；
2、生產(chǎn)企業(yè)違反《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定生產(chǎn)器械，重點(diǎn)項(xiàng)1項(xiàng)以上5項(xiàng)以下或一般項(xiàng)5以上10項(xiàng)以下達(dá)不到要求的；
3、生產(chǎn)企業(yè)偽造產(chǎn)品原始記錄及購銷票據(jù)貨值金額不足5000元的；
4、生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械違法所得不足5000元的；
5、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用未造成危害后果，違法所得不足5000元的；
6、經(jīng)營不合格無菌器械違法所得不足5000元的；
7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)偽造、變造無菌器械采購、使用后銷毀記錄，未造成危害后果或不良影響的；
8、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易，違法所得不足5000元的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的：
1、生產(chǎn)企業(yè)違反《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定生產(chǎn)的器械貨值金額不超過10000元的；
2、生產(chǎn)企業(yè)違反《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定生產(chǎn)無菌器械重點(diǎn)項(xiàng)5項(xiàng)以上10項(xiàng)以下或一般項(xiàng)10以上20項(xiàng)以下達(dá)不到要求的；
3、生產(chǎn)企業(yè)偽造原始記錄及購銷票據(jù)貨值金額5000元以上10000元以下的；
4、生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械違法所得5000元以上10000元以下，且沒有不合格器械的；
5、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用，違法所得5000元以上10000元以下的；
6、經(jīng)營不合格無菌器械違法所得5000元以上10000元以下的；
7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立使用后銷毀制度的；
8、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易，違法所得5000元以上10000元以下的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告，并處2萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的：
1、生產(chǎn)企業(yè)違反《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定生產(chǎn)無菌器械，重點(diǎn)項(xiàng)10項(xiàng)以上或一般項(xiàng)20項(xiàng)以上達(dá)不到要求的；
2、生產(chǎn)企業(yè)偽造原始記錄及購銷票據(jù)貨值金額超過10000元的；
3、生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械違法所得超過10000元的；
4、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將有效證件出租、出借他人使用，違法所得超過10000元的；
5、經(jīng)營不合格醫(yī)療器械違法所得超過10000元的；
6、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易，違法所得超過10000元；
7、造成危害后果或不良影響的；
8、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告，并處3萬元的罰款。
三十五、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十八條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十八條：無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝的或銷售不合格無菌器械的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責(zé)令改正，并處以5000元以上2萬以下罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝的或銷售不合格無菌器械，有下列情形之一的：
1、違法行為時間不長，情節(jié)輕微，未造成危害后果或不良影響的；
2、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)初次違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝，且未造成危害后果或不良影響的；
3、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定銷售不合格無菌器械，無違法所得或違法所得不足5000元的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令改正，并處5千元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝的或銷售不合格無菌器械，有下列情形之一的：
1、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)多次違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝，但未造成危害后果或不良影響的；
2、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定銷售不合格無菌器械，違法所得5000元以上10000元以下的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令改正，并處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝的或銷售不合格無菌器械，有下列情形之一的：
1、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝，造成危害后果或不良影響的；
2、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購零配件和產(chǎn)品包裝時間超過三個月的；
3、無菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定銷售不合格無菌器械，違法所得超過10000元的；
4、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令改正，并處2萬元的罰款。
三十六、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十九條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十九條：無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責(zé)令停止經(jīng)營，并處以5000元以上2萬元以下罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，有下列情形之一的：
1、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，沒有違法所得的；
2、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期的其中一項(xiàng)，未超過產(chǎn)品實(shí)際有效期的；
3、未造成危害后果或不良影響的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令停止經(jīng)營，并處5千元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，有下列情形之一的：
1、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，違法所得未超過10000元的；
2、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造購銷記錄，未造成危害后果或不良影響的；
3、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期的其中兩項(xiàng)或兩項(xiàng)以上，未超過產(chǎn)品實(shí)際有效期的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令停止經(jīng)營，并處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，有下列情形之一的：
1、違法行為時間較長，情節(jié)嚴(yán)重，造成危害后果或不良影響的；
2、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，違法所得超過10000元的；
3、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，超過產(chǎn)品實(shí)際有效期的；
4、無菌器械經(jīng)營企業(yè)無購銷記錄的；
5、無菌器械經(jīng)營企業(yè)偽造購銷記錄造成危害后果或不良影響的；
6、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令停止經(jīng)營，并處2萬元的罰款。
三十七、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十四條：違反本辦法規(guī)定涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其改正，可以并處1萬元以上3萬元以下罰款；對于使用涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，責(zé)令其改正，其中屬于未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法規(guī)定涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，有下列情形之一的：
1、違法行為情節(jié)輕微，未造成危害后果或不良影響的；
2、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的；
3、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其轉(zhuǎn)讓對象符合法定條件的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止經(jīng)營，并處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法規(guī)定涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，有下列情形之一的：
1、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，違法所得5000元以上10000元以下的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止經(jīng)營，并處2萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法規(guī)定涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，有下列情形之一的：
1、違法情節(jié)嚴(yán)重，造成危害后果或不良影響的；
2、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，違法所得超過10000元的；
3、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其轉(zhuǎn)讓對象不符合法定條件的；
4、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止經(jīng)營，并處3萬元的罰款。
三十八、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十七條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十七條：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處3萬元以下罰款：
（一）第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知的；
（二）未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或者產(chǎn)品出廠沒有合格證的；
（三）未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)的；
（四）違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理有關(guān)要求，擅自降低生產(chǎn)條件的；
（五）未按本辦法規(guī)定登記備案擅自委托或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械的；
（六）在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械的；
（七）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制度的；
（八）未按規(guī)定報告所發(fā)生的重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的；
（九）上市醫(yī)療器械存在重大安全隱患而不予糾正的；
（十）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上，未提前書面告知所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門即恢復(fù)生產(chǎn)的；
（十一）向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的（食品）藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實(shí)材料的。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有前款所列情形，情節(jié)嚴(yán)重或者造成危害后果，屬于違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的：
1、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按定向食品藥品監(jiān)督管理部門書面告知逾期一個月拒不改正的；
2、未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或者產(chǎn)品出廠沒有合格證，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的；
3、未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)逾期一個月拒不改正的；
4、違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理有關(guān)要求，擅自降低生產(chǎn)條件，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的；
5、未按本辦法規(guī)定登記備案擅自委托或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的；
6、在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的；
7、生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制度逾期一個月拒不改正的；
8、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上，未提前書面告知即恢復(fù)生產(chǎn)，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令限期改正并處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的：
1、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門書面告知逾期三個月拒不改正的；
2、未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或者產(chǎn)品出廠沒有合格證，違法所得5000元以上10000元以下的；
3、未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)逾期三個月拒不改正的；
4、違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理有關(guān)要求，擅自降低生產(chǎn)條件，違法所得5000元以上10000元以下的；
5、未按本辦法規(guī)定登記備案擅自委托或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械，法所得5000元以上10000元以下的；
6、在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械，違法所得5000元以上10000元以下的；
7、生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制度逾期三個月拒不改正的；
8、上市醫(yī)療器械存在重大安全隱患而不予糾正逾期一個月拒不改正的；
9、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上，未提前書面告知即恢復(fù)生產(chǎn)，違法所得5000元以上10000元以下的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令限期改正并處2萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形: 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的:
1、造成危害后果或不良影響的；
2、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門書面告知逾期六個月拒不改正的；
3、未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或者產(chǎn)品出廠沒有合格證，違法所得10000元以上的；
4、未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)逾期六個月拒不改正的；
5、違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理有關(guān)要求，擅自降低生產(chǎn)條件，違法所得10000元以上的；
6、未按本辦法規(guī)定登記備案擅自委托或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械，法所得10000元以上的；
7、在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械，違法所得10000元以上的；
8、生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定建立上市后跟蹤制度逾期六個月拒不改正的；
9、未按規(guī)定報告所發(fā)生的重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的；
10、上市醫(yī)療器械存在重大安全隱患而不予糾正逾期三個月拒不改正的；
11、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)一年以上，未提前書面告知即恢復(fù)生產(chǎn)，違法所得10000元以上的；
12、隱瞞有關(guān)情況，提供虛假材料或拒絕提供反映其活動情況的真實(shí)材料的；
13、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，責(zé)令限期改正并處3萬元的罰款。
三十九、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條：未獲得《藥包材注冊證》，擅自生產(chǎn)藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)，并處以1萬元以上3萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。 生產(chǎn)并銷售或者進(jìn)口不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)或者進(jìn)口，并處以1萬元以上3萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、無證生產(chǎn)藥包材時間較短，數(shù)量較少，影響較小的；
3、無證生產(chǎn)的藥包材經(jīng)檢驗(yàn)符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)的；
4、銷售不合格藥包材時間較短，數(shù)量較少，影響較小的；
5、進(jìn)口不合格藥包材時間較短，數(shù)量較少的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止生產(chǎn)或進(jìn)口，并處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：有下列情形之一的：
1、無證生產(chǎn)藥包材時間較長，數(shù)量較多，影響較大的；
2、銷售不合格藥包材時間較長，數(shù)量較多，影響較大的；
3、進(jìn)口不合格藥包材時間較長，數(shù)量較大的；
4、其他違反《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售不合格藥包材，造成較大影響的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止生產(chǎn)或進(jìn)口，并處2萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：有下列情形之一的：
1、無證生產(chǎn)藥包材時間長，數(shù)量多，影響大的；
2、無證生產(chǎn)的藥包材經(jīng)檢驗(yàn)不符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)的；
3、銷售不合格藥包材時間長，數(shù)量多，影響大的；
4、進(jìn)口不合格藥包材時間長，數(shù)量大的；
5、偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的；
6、生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售不合格藥包材造成嚴(yán)重社會危害后果的；
7、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止生產(chǎn)或進(jìn)口，并處3萬元的罰款。
四十、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條：對使用不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止使用，并處1萬元以上3萬元以下的罰款，已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：使用不合格藥包材有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、當(dāng)事人配合執(zhí)法人員查處其他違法行為有立功表現(xiàn)的；
3、當(dāng)事人主動投案并如實(shí)交代自己違法行為的；
4、使用不合格藥包材時間短，數(shù)量較少，影響較小的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止使用，并處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：使用不合格藥包材有下列情形之一的：
1、發(fā)現(xiàn)使用的藥包材不合格，不及時向藥監(jiān)部門報告而擅自處理的；
2、使用不合格藥包材時間較長，數(shù)量較多，影響較大的；
3、其他違反《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》及相關(guān)管理法律法規(guī)，使用不合格藥包材造成較大影響的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止使用，并處2萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：使用不合格藥包材有下列情形之一的：
1、發(fā)現(xiàn)其使用的藥包材不合格而繼續(xù)使用的；
2、使用不合格藥包材時間長，數(shù)量多，影響大的；
3、使用不合格藥包材造成人員傷害后果的；
4、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停止使用，并處3萬元的罰款。
四十一、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十六條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十六條：藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)藥包材檢驗(yàn)時，出具虛假檢驗(yàn)報告書的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格。因虛假檢驗(yàn)報告引起的一切法律后果，由作出該報告的藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)藥包材檢驗(yàn)時，出具虛假檢驗(yàn)報告書，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、當(dāng)事人是受脅迫才有該違法行為的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，并處1萬元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)藥包材檢驗(yàn)時，出具虛假檢驗(yàn)報告書，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人不配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、因出具虛假檢驗(yàn)報告造成較大社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，并處2萬元的罰款。
（三）較重違法行為的表現(xiàn)情形：藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)藥包材檢驗(yàn)時，出具虛假檢驗(yàn)報告書，有下列情形之一的：
1、偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)的；
2、發(fā)生2次以上出具虛假檢驗(yàn)報告違法行為的；
3、因出具虛假檢驗(yàn)報告造成重大社會影響的
4、因出具虛假檢驗(yàn)報告造成人員傷害后果的；
5、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：給予警告，并處3萬元的罰款。
四十二、《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十三條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十三條：違反本辦法第八條第二款規(guī)定，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的村衛(wèi)生室、個體診所采購藥品進(jìn)行加價銷售，或者將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個人或者其他單位的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門處以500元以上20000元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第八條第二款規(guī)定，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的村衛(wèi)生室、個體診所采購藥品進(jìn)行加價銷售，或者將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個人或者其他單位的，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、當(dāng)事人主動投案并如實(shí)交代自己違法行為的；
3、違法代購藥品時間短，代購藥品貨值5萬元以下的。
處罰基準(zhǔn)：處500元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第八條第二款規(guī)定，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的村衛(wèi)生室、個體診所采購藥品進(jìn)行加價銷售，或者將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個人或者其他單位的，有下列情形之一的：
1、違法代購藥品時間較長，代購藥品貨值5萬元以上10萬元以下的；
2、將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個人或其他單位的；
3、以盈利為目的向村衛(wèi)生室、個體診所加價銷售藥品的。
處罰基準(zhǔn)：處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第八條第二款規(guī)定，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的村衛(wèi)生室、個體診所采購藥品進(jìn)行加價銷售，或者將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個人或者其他單位的，有下列情形之一的：
1、違法代購藥品延續(xù)時間長，代購藥品貨值10萬元以上的；
2 以代購名義從非法渠道購進(jìn)藥品加價銷售給村衛(wèi)生室、個體診所的；
3、以代購名義購進(jìn)假、劣藥品銷售給村衛(wèi)生室、個體診所的；
4、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處2萬元的罰款。
四十三、《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十四條：違反本辦法第十條、第十九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，或者對直接接觸藥品的人員不按規(guī)定組織健康檢查的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以500元以上2000元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十條、第十九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，或者對直接接觸藥品的人員不按規(guī)定組織健康檢查的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，逾期不改正的，有下列情形之一：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、已建立藥品購進(jìn)記錄但內(nèi)容不完整的；
3、直接接觸藥品人員未在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行健康檢查的；
4、藥品購進(jìn)記錄保存時間少于規(guī)定期限的。
處罰基準(zhǔn)：處500元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十條、第十九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，或者對直接接觸藥品的人員不按規(guī)定組織健康檢查的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，逾期不改正的，有下列情形之一：
1、自責(zé)令改正之日起，6個月以內(nèi)仍未建立藥品購進(jìn)記錄的；
2、藥品購進(jìn)記錄不真實(shí)，純屬虛假編造的；
3、未保存藥品購進(jìn)記錄的；
4、未及時對健康檢查發(fā)現(xiàn)的不宜直接接觸藥品的人員調(diào)離相關(guān)崗位的。
處罰基準(zhǔn)：處1000元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十條、第十九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，或者對直接接觸藥品的人員不按規(guī)定組織健康檢查的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，逾期不改正的，有下列情形之一：
1、自責(zé)令改正之日起，6個月以上仍未建立藥品購進(jìn)記錄的；
2、拒絕對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查的；
3、因未建藥品購進(jìn)記錄或未對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查造成嚴(yán)重后果的；
4、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：處2000元的罰款。
四十四、《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》第二十五條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》：違反本辦法第十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營藥品或者變相經(jīng)營藥品的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處以1000元以上30000元以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營藥品或者變相經(jīng)營藥品的，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、當(dāng)事人主動投案并如實(shí)交代自己違法行為的；
3、違法行為延續(xù)時間短，涉及藥品數(shù)量較少，尚未造成危害后果的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，并處1000元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營藥品或者變相經(jīng)營藥品的，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人不配合調(diào)查取證的；
2、違法行為延續(xù)時間較長，涉及藥品數(shù)量較多，影響較大的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，并處1萬元的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本辦法第十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營藥品或者變相經(jīng)營藥品的，有下列情形之一的：
1、涉及藥品主要以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為使用對象的；
2、涉及藥品為麻醉藥品和精神藥品的；
3、涉及藥品為假、劣藥品的；
4、涉及藥品數(shù)量多，社會影響大的；
5、造成嚴(yán)重社會危害后果的；
6、經(jīng)處理后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，并處3萬元的罰款。
四十五、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條：違反本條例第八條、第九條、第十六條規(guī)定之一，未建立藥品流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處五百元以上五千元以下的罰款。 違反本條例第十九條、第二十條、第二十一條、第二十四條、第二十六條規(guī)定之一，未建立醫(yī)療器械流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料的，由藥品監(jiān)督管理部門向社會公告；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有關(guān)部門依法予以處分。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第八條、第九條、第十六條規(guī)定之一，未建立藥品流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料，經(jīng)責(zé)令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、違法行為延續(xù)時間在1個月以內(nèi)，涉及藥品不超過10種，尚未造成危害后果的；
3、不符合規(guī)定的資料不超過2個種（類），記錄的缺陷項(xiàng)目在2項(xiàng)以下。
處罰基準(zhǔn)：罰款500元。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第八條、第九條、第十六條規(guī)定之一，未建立藥品流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料，經(jīng)責(zé)令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間在2個月以內(nèi)，涉及藥品11至20種的，尚未造成危害后果的；
2、不符合規(guī)定的資料在2至3個種（類），記錄的缺陷項(xiàng)目在3項(xiàng)以下。
處罰基準(zhǔn)：罰款2000元。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第八條、第九條、第十六條規(guī)定之一，未建立藥品流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料，經(jīng)責(zé)令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間在2個月以上，涉及藥品超過20種；
2、不符合規(guī)定的資料超過三個種（類），記錄的缺陷項(xiàng)目在3項(xiàng)以上；
3、未按規(guī)定索取相關(guān)資料、未按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收或者未建立流通記錄；
4、造成危害后果的。
處罰基準(zhǔn)：罰款5000元。
四十六、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條：違反本條例第十條、第三十二條第二款規(guī)定之一，不按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明書的要求運(yùn)輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處二千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。 違反本條例第三十二條第二款規(guī)定，安排患有傳染病及其他可能污染無菌醫(yī)療器械的人員從事直接接觸無菌醫(yī)療器械工作的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，通報批評，給予警告；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有關(guān)部門依法予以處分。 違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第十條、第三十二條第二款規(guī)定之一，不按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明書的要求運(yùn)輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作，經(jīng)責(zé)令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、違法行為延續(xù)時間在1個月以內(nèi)，涉及藥品貨值金額不足1萬元，且運(yùn)輸或儲存藥品的條件不符合規(guī)定的項(xiàng)目不超過1項(xiàng)；
3、不符合規(guī)定的從事直接接觸藥品工作的人員不超過1人，且沒有對藥品質(zhì)量造成影響。
處罰基準(zhǔn)：罰款2000元。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第十條、第三十二條第二款規(guī)定之一，不按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明書的要求運(yùn)輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作，經(jīng)責(zé)令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間在3個月以內(nèi)，涉及藥品貨值金額不足2萬元，且運(yùn)輸或儲存藥品的條件不符合規(guī)定的項(xiàng)目不超過2項(xiàng)；
2、不符合規(guī)定的從事直接接觸藥品工作的人員不超過2人，且沒有對藥品質(zhì)量造成影響。
處罰基準(zhǔn)：罰款10000元。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第十條、第三十二條第二款規(guī)定之一，不按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明書的要求運(yùn)輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作，經(jīng)責(zé)令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的：
1、違法行為延續(xù)時間在3個月以上，涉及藥品貨值金額在5萬元以上；
2、不符合規(guī)定的從事直接接觸藥品工作的人員超過2人，且對藥品質(zhì)量造成了影響；
3、運(yùn)輸或儲存藥品的條件不符合規(guī)定的項(xiàng)目在3項(xiàng)以上。
處罰基準(zhǔn)：罰款20000元。
四十七、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條：違反本條例第十二條第二款規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，沒收違法銷售的藥品或者非藥品和違法所得，違法貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上二萬元以下的罰款；違法貨值金額超過一萬元的，處違法貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第十二條第二款規(guī)定，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、當(dāng)事人的該違法行為是屬于首次的，且案發(fā)后積極整改的；
3、涉案的非藥品不超過2種；
4、違法行為延續(xù)時間在1個月以內(nèi)。
處罰基準(zhǔn)：違法貨值金額不足一萬元的：罰款2000元。
違法貨值金額超過一萬元的：處違法貨值金額二倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第十二條第二款規(guī)定，有下列情形之一的：
1、涉案的非藥品貨值金額在2000至5000元內(nèi)的；
2、違法行為延續(xù)時間在2個月以內(nèi)；
3、涉案的非藥品主要用于嬰幼兒的；
4、經(jīng)處罰后重犯的。
處罰基準(zhǔn)：違法貨值金額不足一萬元的：罰款10000元。
違法貨值金額超過一萬元的：處違法貨值金額三倍的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第十二條第二款規(guī)定，有下列情形之一的：
1、涉案的非藥品超過5種，或貨值金額5000元以上不足1萬元的；
2、違法行為延續(xù)時間在2個月以上；
3、經(jīng)處罰后重犯且造成了嚴(yán)重后果；
4、造成了嚴(yán)重社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：違法貨值金額不足一萬元的：罰款20000元。
違法貨值金額超過一萬元的：處違法貨值金額五倍的罰款。
四十八、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條： 違反本條例第二十七條第(二)項(xiàng)規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第二十七條第(二)項(xiàng)規(guī)定，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的；
2、當(dāng)事人的該違法行為是屬于首次的，且案發(fā)后積極整改的；
3、沒有造成嚴(yán)重后果的；
4、涉及的藥品、醫(yī)療器械貨值在1萬元以內(nèi)的。
處罰基準(zhǔn)：有違法所得的：沒收違法所得，并處違法所得一倍的罰款（罰沒合計不得低于20000元）。
沒有違法所得的：罰款20000元。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第二十七條第(二)項(xiàng)規(guī)定，有下列情形之一的：
1、當(dāng)事人不積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證且案發(fā)后不積極整改的；
2、經(jīng)處罰后重犯的；
3、造成了危害后果的；
4、涉及的藥品、醫(yī)療器械貨值在5萬元以上10萬元以下的。
處罰基準(zhǔn)：有違法所得的：沒收違法所得，并處違法所得二倍的罰款（罰沒合計不得低于20000元）。
沒有違法所得的：罰款50000元。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：違反本條例第二十七條第(二)項(xiàng)規(guī)定，有下列情形之一的：
1、經(jīng)處罰后重犯且造成了嚴(yán)重危害后果的；
2、造成嚴(yán)重社會影響的；
3、涉及的藥品、醫(yī)療器械貨值在10萬元以上的。
處罰基準(zhǔn)：有違法所得的：沒收違法所得，并處違法所得三倍的罰款（罰沒合計不得低于20000元）。
沒有違法所得的：罰款100000元。
四十九、《食品安全法》第八十四條、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十七條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《食品安全法》第八十四條：違反本法規(guī)定，未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。
《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十七條：未經(jīng)許可從事餐飲服務(wù)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《食品安全法》第八十四條的規(guī)定予以處罰。有下列情形之一的，按未取得《餐飲服務(wù)許可證》查處：
(一)擅自改變餐飲服務(wù)經(jīng)營地址、許可類別、備注項(xiàng)目的；
(二)《餐飲服務(wù)許可證》超過有效期限仍從事餐飲服務(wù)的；
(三)使用經(jīng)轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租的《餐飲服務(wù)許可證》，或者使用以其他形式非法取得的《餐飲服務(wù)許可證》從事餐飲服務(wù)的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：
1、未取得餐飲服務(wù)許可而從事餐飲服務(wù)活動，貨值金額不足一萬元，屬于初次違法且未造成危害后果或者社會影響的；
2、未取得餐飲服務(wù)許可而從事餐飲服務(wù)活動，但所經(jīng)營的食品經(jīng)檢驗(yàn)質(zhì)量合格，未造成危害后果的和社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處二千元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：
1、未取得餐飲服務(wù)許可而從事餐飲服務(wù)活動，存在多次違法記錄，有不良社會影響的；
2、未取得餐飲服務(wù)許可而從事餐飲服務(wù)活動，所經(jīng)營的食品經(jīng)檢驗(yàn)質(zhì)量不合格，可能對人體健康造成危害傷害的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處三千元至四萬元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額六至九倍的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：
1、未取得餐飲服務(wù)許可而從事餐飲服務(wù)活動，所經(jīng)營的食品對人體造成危害后果的；
2、未取得餐飲服務(wù)許可而從事餐飲服務(wù)活動，造成嚴(yán)重不良影響的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處五萬元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍的罰款。
五十、《食品安全法》第八十五條，《食品安全法實(shí)施條例》第五十五條、五十六條，《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十八條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《食品安全法》第八十五條：違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證：
（一）用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品；
（二）生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品；
（三）生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；
（四）經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；
（五）經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類的制品；
（六）經(jīng)營未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品；
（七）經(jīng)營超過保質(zhì)期的食品；
（八）生產(chǎn)經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品；
（九）食品生產(chǎn)經(jīng)營者在有關(guān)主管部門責(zé)令召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營的。
《食品安全法實(shí)施條例》第五十五條：食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，未依照本條例第二十一條規(guī)定處理的，由有關(guān)主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成嚴(yán)重后果的，依照食品安全法第八十五條的規(guī)定給予處罰。
《食品安全法實(shí)施條例》第五十六條：第二款 餐飲服務(wù)提供者未依照本條例第三十一條第二款規(guī)定檢查待加工的食品及原料，或者發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)或者其他感官性狀異常仍加工、使用的，依照食品安全法第八十五條的規(guī)定給予處罰。
《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十八條：餐飲服務(wù)提供者有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《食品安全法》第八十五條的規(guī)定予以處罰：
（十）餐飲服務(wù)提供者違法改變經(jīng)營條件造成嚴(yán)重后果的。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：
屬于初次違法，且未造成危害后果或者社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處二千元的罰款，貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：
存在多次違法記錄，有不良社會影響的或者可能對人體健康造成危害傷害的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處三千元至四萬元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額六至九倍的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：
所經(jīng)營的食品對人體造成危害后果的或者造成嚴(yán)重不良社會影響的。
經(jīng)營的食品造成突發(fā)性傳染病的,貨值金額在五萬元以上的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處五萬元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍的罰款；并吊銷許可證。
五十一、《食品安全法》第八十六條、《食品安全法實(shí)施條例》第五十六條、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十九條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《食品安全法》第八十六條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：
（一）經(jīng)營被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品；
（二）生產(chǎn)經(jīng)營無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑；
（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品中添加藥物。
《食品安全法實(shí)施條例》第五十六條：餐飲服務(wù)提供者未依照本條例第三十一條第一款規(guī)定制定、實(shí)施原料采購控制要求的，依照食品安全法第八十六條的規(guī)定給予處罰。
《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第三十九條：餐飲服務(wù)提供者有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《食品安全法》第八十六條的規(guī)定予以處罰：
（二）經(jīng)營或者使用無標(biāo)簽及其他不符合《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》有關(guān)標(biāo)簽、說明書規(guī)定的預(yù)包裝食品、食品添加劑。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：
屬于初次違法，且未造成危害后果或者社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處二千元的罰款，貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額二倍的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：
存在多次違法記錄，有不良社會影響的或者可能對人體健康造成危害傷害的。
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處三千元至四萬元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額三至四倍的罰款；并責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：
經(jīng)營的食品足以危害人體健康或已造成人員傷害后果或?qū)е聡?yán)重不良社會影響的；
處罰基準(zhǔn)：沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足一萬元的，并處五萬元的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍的罰款；并吊銷許可證。
五十二、《食品安全法》第八十七條、《食品安全法實(shí)施條例》第五十七條、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《食品安全法》第八十七條：違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：
(二)未建立并遵守查驗(yàn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度；
(四)未按規(guī)定要求貯存、銷售食品或者清理庫存食品；
(五)進(jìn)貨時未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件；
(七)安排患有本法第三十四條所列疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。
《食品安全法實(shí)施條例》第五十七條：有下列情形之一的，依照食品安全法第八十七條的規(guī)定給予處罰：
（五）餐飲服務(wù)提供企業(yè)未依照本條例第三十二條第一款規(guī)定定期維護(hù)、清洗、校驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備的；
（六）餐飲服務(wù)提供者未依照本條例第三十二條第二款規(guī)定對餐具、飲具進(jìn)行清洗、消毒，或者使用未經(jīng)清洗和消毒的餐具、飲具的。
《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十條：違反本辦法第十條第一款、第十二條、第十三條第二款、第十六條第（二）、（三）、（四）、（八）、（九）項(xiàng)的有關(guān)規(guī)定，按照《食品安全法》第八十七條的規(guī)定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：
1、屬于初次違法，且未造成食品安全事故和不良影響的
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告。
2、經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，逾期不超過十日，且未造成食品安全事故的。
處罰基準(zhǔn)：處二千元以上五千元以下罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：
經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，逾期超過十日不超過三十日的，或者有不良社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：處五千元以上二萬元以下罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：
1、經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，逾期超過三十日的，或者影響較惡劣以及有其他嚴(yán)重情節(jié)的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。
2、經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，或者有造成人身、財產(chǎn)嚴(yán)重?fù)p害等嚴(yán)重情節(jié)的。
處罰基準(zhǔn)：吊銷餐飲服務(wù)許可證。
五十三、《食品安全法》第八十八條、《食品安全法實(shí)施條例》第六十條、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十一條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《食品安全法》第八十八條：違反本法規(guī)定，事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進(jìn)行處置、報告的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；毀滅有關(guān)證據(jù)的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上十萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證。
《食品安全法實(shí)施條例》第六十條：發(fā)生食品安全事故的單位未依照本條例第四十三條規(guī)定采取措施并報告的，依照食品安全法第八十八條的規(guī)定給予處罰。
《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十一條：違反本辦法第二十二條第一款的規(guī)定，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《食品安全法》第八十八條的規(guī)定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：
屬于初次違法且未造成不良影響的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：
故意隱瞞、謊報、緩報食品安全事故，毀滅有關(guān)證據(jù)的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上至十萬元以下的罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：
造成事故未得到及時處置或損失擴(kuò)大及其它嚴(yán)重后果的。
處罰基準(zhǔn)：吊銷許可證。
五十四、《食品安全法》第九十條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《食品安全法》第九十條：違反本法規(guī)定，集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未取得許可的食品經(jīng)營者進(jìn)入市場銷售食品，或者未履行檢查、報告等義務(wù)的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，處二千元以上五萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，責(zé)令停業(yè)，由原發(fā)證部門吊銷許可證。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn)：
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：
屬于初次違法且未造成不良影響的。
處罰基準(zhǔn)：處以二千元的罰款。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：
拒不改正或者存在多次違法記錄，有不良社會影響的。
處罰基準(zhǔn)：處三千元至五萬元的罰款；并停產(chǎn)停業(yè)整頓；
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：
造成人員傷害后果或嚴(yán)重社會危害后果的。
處罰基準(zhǔn)：處五萬元罰款；并吊銷許可證。
五十五、《食品安全法》第九十一條、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十二條的行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)
處罰依據(jù)：《食品安全法》第九十一條：違反本法規(guī)定，未按照要求進(jìn)行食品運(yùn)輸?shù)模捎嘘P(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷許可證。
《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十二條：違反本辦法第十六條第十項(xiàng)的規(guī)定，由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《食品安全法》第九十一條的規(guī)定予以處罰。
違法行為情形和處罰基準(zhǔn):
（一）一般違法行為的表現(xiàn)情形：
發(fā)現(xiàn)有初次違法行為，且未造成不良影響或未造成食品安全事故的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令改正，給予警告。
（二）較重違法行為的表現(xiàn)情形：
1、經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，逾期不超過十日，且未造成食品安全事故的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上一萬元以下罰款。
2、經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，逾期超過十日不超過三十日的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處以一萬元以上二萬元以下的罰款。
3、經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，逾期超過三十日的，或者影響較惡劣以及有其他嚴(yán)重情節(jié)的。
處罰基準(zhǔn)：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處以二萬元以上五萬元以下罰款。
（三）嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形：
經(jīng)責(zé)令改正，拒不改正，導(dǎo)致運(yùn)輸食品質(zhì)量不合格并造成人員傷害或嚴(yán)重社會危害后果的。
處罰基準(zhǔn)：處五萬元罰款；由原發(fā)證部門吊銷許可證。
