各盟市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
為保證食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入工作質(zhì)量，嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可審查工作的監(jiān)督管理，依據(jù)國家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)許可前抽查辦法》，自治區(qū)局制定了 《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)許可前抽查實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
二 〇〇 七年七月五日
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)許可前抽查實(shí)施細(xì)則
第一條 為保證食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入工作質(zhì)量，嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可審查工作的監(jiān)督管理，根據(jù)國家質(zhì)檢總局《關(guān)于印發(fā)〈食品生產(chǎn)許可前抽查辦法〉的通知》（質(zhì)檢監(jiān)函 [2004]52 號(hào)文件要求，自治區(qū)局對盟市局報(bào)送的食品生產(chǎn)許可申請實(shí)施許可前抽查制度。
第二條 盟市局報(bào)送的企業(yè)食品生產(chǎn)許可申請材料，經(jīng)自治區(qū)工業(yè)產(chǎn)品許可證評審中心審查合格后，自治區(qū)局組織進(jìn)行許可前現(xiàn)場抽查。
許可前抽查企業(yè)數(shù)不低于申請企業(yè)的 10% ，確定現(xiàn)場抽查企業(yè)應(yīng)考慮以下因素：
（一）食品安全風(fēng)險(xiǎn)程度較高的產(chǎn)品及近年監(jiān)督抽查合格率較低的產(chǎn)品；
?。ǘι曜C企業(yè)生產(chǎn)條件及核查組工作質(zhì)量有舉報(bào)的；
?。ㄈ┰u審中心審查企業(yè)申報(bào)材料時(shí)發(fā)現(xiàn)問題較多且有疑點(diǎn)的；
（四）更換核查組長及近期抽查頻次較少的盟市；
（五）考慮經(jīng)費(fèi)及時(shí)間因素，每次集中安排 1 至 2 個(gè)盟市。
第三條 許可前抽查企業(yè)名單及時(shí)間安排由自治區(qū)工業(yè)產(chǎn)品許可評審中心提出計(jì)劃，經(jīng)區(qū)局批準(zhǔn)后實(shí)施。
第四條 自治區(qū)局負(fù)責(zé)確定抽查組組成人員。抽查組一般由 2 至 3 人組成，抽查組成員應(yīng)當(dāng)是食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入注冊教師、食品生產(chǎn)許可證注冊核查員，或者由自治區(qū)局指定的其他人員。
第五條 抽查采用赴企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查的方法?，F(xiàn)場檢查的主要依據(jù)是《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》和《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》。檢查重點(diǎn)為現(xiàn)場審查時(shí)核查組提出的不合格項(xiàng)改進(jìn)情況及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》中的以下內(nèi)容：
( 一 ) 管理職責(zé) (1 ． 3) ；
( 二 ) 生產(chǎn)場所 (2 ． 1) ；
( 三 ) 生產(chǎn)設(shè)備 (2 ． 2) ；
( 四 ) 采購驗(yàn)證 (4 ． 3) ；
( 五 ) 質(zhì)量控制 (5 ． 2) ；
( 六 ) 檢驗(yàn)設(shè)備 (6 ． 1) ；
( 七 ) 出廠檢驗(yàn) (6 ． 4) 。
第六條 被抽查企業(yè)有以下情況之一即為抽查不合格：
( 一 ) 有嚴(yán)重不合格項(xiàng)的 ( 包括現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)非重點(diǎn)檢查內(nèi)容中有嚴(yán)重不合格情況的 ) ；
( 二 ) 檢查內(nèi)容一般不合格項(xiàng)和現(xiàn)場核查非重點(diǎn)檢查內(nèi)容中一般不合格項(xiàng)整改不到位的總數(shù)大于 8 項(xiàng)的。
第七條 被抽查企業(yè)現(xiàn)場檢查結(jié)束后，抽查組應(yīng)當(dāng)立即將檢查情況及結(jié)論填寫在《食品生產(chǎn)許可申請企業(yè)現(xiàn)場抽查記錄表》 ( 見附件 ) 中，并由所在地盟市局和企業(yè)代表簽字認(rèn)可。
第八條 現(xiàn)場抽查企業(yè)結(jié)論不合格的，自治區(qū)局監(jiān)督處以便函形式逐條列出不合格項(xiàng)內(nèi)容，連同企業(yè)申請材料退回盟市局，盟市局應(yīng)當(dāng)立即發(fā)出審查不合格通知書，并將企業(yè)申請材料退還企業(yè)，終止本次申請程序。
企業(yè)可以立即進(jìn)行整改，經(jīng)整改合格后，可重新申請。重新申請時(shí)應(yīng)重新填寫申請書，并附整改報(bào)告。
第九條 抽查企業(yè)現(xiàn)場時(shí)，發(fā)現(xiàn)核查組把關(guān)不嚴(yán)，出現(xiàn)共性問題時(shí)，抽查組應(yīng)及時(shí)請示區(qū)局，在待批的未列入抽查計(jì)劃的企業(yè)中增加抽查企業(yè)名單，經(jīng)區(qū)局同意后，組織實(shí)施。因被抽查自身原因，不能進(jìn)行抽查的，抽查組應(yīng)及時(shí)向區(qū)局匯報(bào)。
第十條 自治區(qū)局定期通報(bào)全區(qū)食品生產(chǎn)許可材料審查和許可前抽查情況，對企業(yè)申請材料審查和許可前抽查持續(xù)全部合格的盟市，可以適當(dāng)減少抽查比例。對抽查問題較多的盟市，要分析查找原因，屬核查組責(zé)任心不強(qiáng)造成的，暫停其審查資格，由自治區(qū)局指定其他盟市的核查員負(fù)責(zé)該地區(qū)的食品生產(chǎn)許可證核查工作。屬檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)造成的，
對承擔(dān)經(jīng)國家質(zhì)檢總局和自治區(qū)局抽查為不合格企業(yè)現(xiàn)場核查工作的核查員，由盟市局負(fù)責(zé)按規(guī)定進(jìn)行處理。對在現(xiàn)場審查中存在過錯(cuò)行為的，應(yīng)當(dāng)視情節(jié)輕重給予批評、通報(bào)批評、暫停核查工作，直至取消核查員資格，并建議核查員所在單位按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
第十一條 自治區(qū)局自收到各盟市上報(bào)材料之日起 20 個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查、現(xiàn)場抽查和審批或上報(bào)國家局工作。
第十二條 本細(xì)則自印發(fā)之日起實(shí)施。
