各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局、省農(nóng)墾總局質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
現(xiàn)將《黑龍江省開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年7月10日
黑龍江省開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”實(shí)施方案
為深入開展黑龍江省嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全提高年活動，結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理總局對我省嬰幼兒配方乳粉開展“第三方審計”工作情況，省局決定對全省嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)許可“回頭看”工作，特制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
以國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開展“第三方審計”工作有關(guān)工作要求，確保嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)保持許可狀態(tài)，保證嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量安全。
二、工作目標(biāo)
按照國家食藥總局和省局嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作要求，對全省取得《食品生產(chǎn)許可證》的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)全面開展“回頭看”，通過現(xiàn)場檢查，敦促企業(yè)有效落實(shí)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格控制原輔料采購、生產(chǎn)過程、批生產(chǎn)記錄、問題產(chǎn)品召回等過程控制，嚴(yán)格按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》要求實(shí)施生產(chǎn)管理，保證嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格保持許可狀態(tài)，切實(shí)提高嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。
三、檢查方式和內(nèi)容
（一）檢查方式。檢查主要采取“四不兩直”的工作方法，即：不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同和接待、直奔企業(yè)、直接到現(xiàn)場的飛行檢查方法，對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
1. 檢查組按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”現(xiàn)場檢查表》（見附件1）確定人員分工。
2. 檢查組按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”檢查計劃表”》（見附件2），嚴(yán)格進(jìn)行檢查。
3. 檢查組按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”檢查記錄表》（見附件3）中的內(nèi)容如實(shí)對企業(yè)進(jìn)行評價并記錄相關(guān)內(nèi)容。
4. 如果企業(yè)在國家或省級抽檢中有不合格產(chǎn)品報告的，如實(shí)填寫《食品安全問題產(chǎn)品追溯記錄表》（見附件4）。
5. 檢查組隨機(jī)抽取企業(yè)合格產(chǎn)品留樣進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?，如?shí)填寫《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核情況匯總表》（見附件5）。
6. 檢查組形成《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全檢查工作報告》（見附件6）。
7. 檢查組應(yīng)于完成檢查后3個工作日內(nèi)將上述附件1－6及相關(guān)材料（紙質(zhì)和電子版）上報省局乳制品監(jiān)管處。
（二）檢查內(nèi)容。結(jié)合國家第三方審計工作方式，對已經(jīng)獲得《食品生產(chǎn)許可證》的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，檢查內(nèi)容主要依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》和《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》中規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場檢查，并對以下內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)檢查：
1. 企業(yè)保持許可狀態(tài)情況（生產(chǎn)場所、設(shè)施設(shè)備、工藝布局及人員）；
2. 企業(yè)的配方論證材料中配方、企業(yè)投產(chǎn)批記錄中的投料及產(chǎn)品外包裝標(biāo)示中的原輔料是否一致；
3. 企業(yè)管理制度執(zhí)行情況；
4. 問題產(chǎn)品召回及處置情況；
5. 檢驗(yàn)?zāi)芰η闆r；
6. 空調(diào)運(yùn)行及清潔區(qū)運(yùn)行監(jiān)測情況；
7. 水質(zhì)監(jiān)測情況；
8. 上次各級檢查機(jī)構(gòu)提出的不合格項(xiàng)目整改情況。
（三）最終結(jié)果判定。檢查后，各檢查組將相關(guān)材料及時報送省局乳制品監(jiān)管處，由乳制品監(jiān)管處組織專家對檢查結(jié)果進(jìn)行綜合分析，確定最終結(jié)果為符合規(guī)定、符合規(guī)定需進(jìn)行整改、不符合規(guī)定停產(chǎn)整頓及不符合規(guī)定吊銷許可證等結(jié)論。
四、時間安排
（一）企業(yè)自查。各監(jiān)管部門要組織轄區(qū)所有嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行自查；
?。ǘ┦【謱⒁燥w行檢查的方式隨機(jī)對全省嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
五、有關(guān)要求
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識。各監(jiān)管部門要從講政治和確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的高度充分認(rèn)識此次“回頭看”工作的重要性，以高度的責(zé)任感和使命感切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，組織轄區(qū)企業(yè)開展自查，保證此項(xiàng)工作順利開展。
?。ǘ└叨戎匾?，完善管理。各嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要重視此項(xiàng)工作，按照此次“回頭看”的內(nèi)容，認(rèn)真開展自查，認(rèn)真完善各項(xiàng)體系制度并確保其有效運(yùn)行，要重點(diǎn)加強(qiáng)清潔區(qū)、空調(diào)及水質(zhì)運(yùn)行監(jiān)測，并做好記錄，加強(qiáng)產(chǎn)品過程控制，確保嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量安全。
?。ㄈ┙煌ㄙM(fèi)用及工作經(jīng)費(fèi)。省局開展“回頭看”工作期間的住宿和檢查費(fèi)用由省局統(tǒng)一支付?，F(xiàn)場檢查費(fèi)用由各組先期自行墊付，返回后按照省局公出相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)報銷。
?。ㄋ模┫嚓P(guān)內(nèi)容處理。對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)情況移交給當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門進(jìn)行處理，并要求當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門將處理結(jié)果及時上報省局乳制品監(jiān)管處。各組在檢查結(jié)束后要及時將檢查情況匯總上報省局乳制品監(jiān)管處。
聯(lián)系人：李常國，電話：0451－82610763。
附件：1. 《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”現(xiàn)場檢查表》
2. 《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”檢查計劃表”》
3. 《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”檢查記錄表》
4. 《食品安全問題產(chǎn)品追溯記錄表》
5. 《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核情況匯總表》
6. 《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全檢查工作報告》
附件下載：
黑食藥監(jiān)乳品〔2015〕129號附件.rar
現(xiàn)將《黑龍江省開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年7月10日
黑龍江省開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”實(shí)施方案
為深入開展黑龍江省嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全提高年活動，結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理總局對我省嬰幼兒配方乳粉開展“第三方審計”工作情況，省局決定對全省嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)許可“回頭看”工作，特制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
以國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開展“第三方審計”工作有關(guān)工作要求，確保嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)保持許可狀態(tài)，保證嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量安全。
二、工作目標(biāo)
按照國家食藥總局和省局嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作要求，對全省取得《食品生產(chǎn)許可證》的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)全面開展“回頭看”，通過現(xiàn)場檢查，敦促企業(yè)有效落實(shí)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格控制原輔料采購、生產(chǎn)過程、批生產(chǎn)記錄、問題產(chǎn)品召回等過程控制，嚴(yán)格按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》要求實(shí)施生產(chǎn)管理，保證嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格保持許可狀態(tài)，切實(shí)提高嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。
三、檢查方式和內(nèi)容
（一）檢查方式。檢查主要采取“四不兩直”的工作方法，即：不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同和接待、直奔企業(yè)、直接到現(xiàn)場的飛行檢查方法，對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
1. 檢查組按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”現(xiàn)場檢查表》（見附件1）確定人員分工。
2. 檢查組按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”檢查計劃表”》（見附件2），嚴(yán)格進(jìn)行檢查。
3. 檢查組按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”檢查記錄表》（見附件3）中的內(nèi)容如實(shí)對企業(yè)進(jìn)行評價并記錄相關(guān)內(nèi)容。
4. 如果企業(yè)在國家或省級抽檢中有不合格產(chǎn)品報告的，如實(shí)填寫《食品安全問題產(chǎn)品追溯記錄表》（見附件4）。
5. 檢查組隨機(jī)抽取企業(yè)合格產(chǎn)品留樣進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?，如?shí)填寫《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核情況匯總表》（見附件5）。
6. 檢查組形成《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全檢查工作報告》（見附件6）。
7. 檢查組應(yīng)于完成檢查后3個工作日內(nèi)將上述附件1－6及相關(guān)材料（紙質(zhì)和電子版）上報省局乳制品監(jiān)管處。
（二）檢查內(nèi)容。結(jié)合國家第三方審計工作方式，對已經(jīng)獲得《食品生產(chǎn)許可證》的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，檢查內(nèi)容主要依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》和《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》中規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場檢查，并對以下內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)檢查：
1. 企業(yè)保持許可狀態(tài)情況（生產(chǎn)場所、設(shè)施設(shè)備、工藝布局及人員）；
2. 企業(yè)的配方論證材料中配方、企業(yè)投產(chǎn)批記錄中的投料及產(chǎn)品外包裝標(biāo)示中的原輔料是否一致；
3. 企業(yè)管理制度執(zhí)行情況；
4. 問題產(chǎn)品召回及處置情況；
5. 檢驗(yàn)?zāi)芰η闆r；
6. 空調(diào)運(yùn)行及清潔區(qū)運(yùn)行監(jiān)測情況；
7. 水質(zhì)監(jiān)測情況；
8. 上次各級檢查機(jī)構(gòu)提出的不合格項(xiàng)目整改情況。
（三）最終結(jié)果判定。檢查后，各檢查組將相關(guān)材料及時報送省局乳制品監(jiān)管處，由乳制品監(jiān)管處組織專家對檢查結(jié)果進(jìn)行綜合分析，確定最終結(jié)果為符合規(guī)定、符合規(guī)定需進(jìn)行整改、不符合規(guī)定停產(chǎn)整頓及不符合規(guī)定吊銷許可證等結(jié)論。
四、時間安排
（一）企業(yè)自查。各監(jiān)管部門要組織轄區(qū)所有嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行自查；
?。ǘ┦【謱⒁燥w行檢查的方式隨機(jī)對全省嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
五、有關(guān)要求
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識。各監(jiān)管部門要從講政治和確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的高度充分認(rèn)識此次“回頭看”工作的重要性，以高度的責(zé)任感和使命感切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，組織轄區(qū)企業(yè)開展自查，保證此項(xiàng)工作順利開展。
?。ǘ└叨戎匾?，完善管理。各嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要重視此項(xiàng)工作，按照此次“回頭看”的內(nèi)容，認(rèn)真開展自查，認(rèn)真完善各項(xiàng)體系制度并確保其有效運(yùn)行，要重點(diǎn)加強(qiáng)清潔區(qū)、空調(diào)及水質(zhì)運(yùn)行監(jiān)測，并做好記錄，加強(qiáng)產(chǎn)品過程控制，確保嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量安全。
?。ㄈ┙煌ㄙM(fèi)用及工作經(jīng)費(fèi)。省局開展“回頭看”工作期間的住宿和檢查費(fèi)用由省局統(tǒng)一支付?，F(xiàn)場檢查費(fèi)用由各組先期自行墊付，返回后按照省局公出相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)報銷。
?。ㄋ模┫嚓P(guān)內(nèi)容處理。對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)情況移交給當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門進(jìn)行處理，并要求當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門將處理結(jié)果及時上報省局乳制品監(jiān)管處。各組在檢查結(jié)束后要及時將檢查情況匯總上報省局乳制品監(jiān)管處。
聯(lián)系人：李常國，電話：0451－82610763。
附件：1. 《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”現(xiàn)場檢查表》
2. 《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”檢查計劃表”》
3. 《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作“回頭看”檢查記錄表》
4. 《食品安全問題產(chǎn)品追溯記錄表》
5. 《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核情況匯總表》
6. 《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全檢查工作報告》
附件下載：
黑食藥監(jiān)乳品〔2015〕129號附件.rar
