各市（地）食品藥品監督管理局、省農墾總局質量技術監督局：
現將《黑龍江省開展嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”實施方案》印發給你們，請認真貫徹執行。
黑龍江省食品藥品監督管理局
2015年7月10日
黑龍江省開展嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”實施方案
為深入開展黑龍江省嬰幼兒配方乳粉質量安全提高年活動，結合國家食品藥品監督管理總局對我省嬰幼兒配方乳粉開展“第三方審計”工作情況，省局決定對全省嬰幼兒配方乳粉生產企業開展生產許可“回頭看”工作，特制定本方案。
一、指導思想
以國務院《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見的通知》為指導，認真落實國家食品藥品監督管理總局關于開展“第三方審計”工作有關工作要求，確保嬰幼兒配方乳粉生產企業持續保持許可狀態，保證嬰幼兒配方乳粉產品質量安全。
二、工作目標
按照國家食藥總局和省局嬰幼兒配方乳粉質量安全監督管理工作要求，對全省取得《食品生產許可證》的嬰幼兒配方乳粉生產企業全面開展“回頭看”，通過現場檢查，敦促企業有效落實嬰幼兒配方乳粉生產企業主體責任，嚴格控制原輔料采購、生產過程、批生產記錄、問題產品召回等過程控制，嚴格按照《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》要求實施生產管理，保證嬰幼兒配方乳粉生產企業嚴格保持許可狀態，切實提高嬰幼兒配方乳粉產品質量安全水平。
三、檢查方式和內容
（一）檢查方式。檢查主要采取“四不兩直”的工作方法，即：不發通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同和接待、直奔企業、直接到現場的飛行檢查方法，對嬰幼兒配方乳粉生產企業進行現場檢查。
1. 檢查組按照《嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”現場檢查表》（見附件1）確定人員分工。
2. 檢查組按照《嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”檢查計劃表”》（見附件2），嚴格進行檢查。
3. 檢查組按照《嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”檢查記錄表》（見附件3）中的內容如實對企業進行評價并記錄相關內容。
4. 如果企業在國家或省級抽檢中有不合格產品報告的，如實填寫《食品安全問題產品追溯記錄表》（見附件4）。
5. 檢查組隨機抽取企業合格產品留樣進行檢驗能力比對，如實填寫《嬰幼兒配方乳粉生產企業檢驗能力現場考核情況匯總表》（見附件5）。
6. 檢查組形成《嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全檢查工作報告》（見附件6）。
7. 檢查組應于完成檢查后3個工作日內將上述附件1－6及相關材料（紙質和電子版）上報省局乳制品監管處。
（二）檢查內容。結合國家第三方審計工作方式，對已經獲得《食品生產許可證》的嬰幼兒配方乳粉生產企業進行現場檢查，檢查內容主要依據《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》和《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》中規定的內容進行現場檢查，并對以下內容進行重點檢查：
1. 企業保持許可狀態情況（生產場所、設施設備、工藝布局及人員）；
2. 企業的配方論證材料中配方、企業投產批記錄中的投料及產品外包裝標示中的原輔料是否一致；
3. 企業管理制度執行情況；
4. 問題產品召回及處置情況；
5. 檢驗能力情況；
6. 空調運行及清潔區運行監測情況；
7. 水質監測情況；
8. 上次各級檢查機構提出的不合格項目整改情況。
（三）最終結果判定。檢查后，各檢查組將相關材料及時報送省局乳制品監管處，由乳制品監管處組織專家對檢查結果進行綜合分析，確定最終結果為符合規定、符合規定需進行整改、不符合規定停產整頓及不符合規定吊銷許可證等結論。
四、時間安排
（一）企業自查。各監管部門要組織轄區所有嬰幼兒配方乳粉生產企業按照《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》相關內容進行自查；
（二）省局將以飛行檢查的方式隨機對全省嬰幼兒配方乳粉生產企業進行現場檢查。
五、有關要求
（一）加強領導，提高認識。各監管部門要從講政治和確保嬰幼兒配方乳粉質量安全的高度充分認識此次“回頭看”工作的重要性，以高度的責任感和使命感切實加強領導，組織轄區企業開展自查，保證此項工作順利開展。
（二）高度重視，完善管理。各嬰幼兒配方乳粉生產企業要重視此項工作，按照此次“回頭看”的內容，認真開展自查，認真完善各項體系制度并確保其有效運行，要重點加強清潔區、空調及水質運行監測，并做好記錄，加強產品過程控制，確保嬰幼兒配方乳粉產品質量安全。
（三）交通費用及工作經費。省局開展“回頭看”工作期間的住宿和檢查費用由省局統一支付。現場檢查費用由各組先期自行墊付，返回后按照省局公出相關標準報銷。
（四）相關內容處理。對現場檢查發現的違法違規情況移交給當地監管部門進行處理，并要求當地相關部門將處理結果及時上報省局乳制品監管處。各組在檢查結束后要及時將檢查情況匯總上報省局乳制品監管處。
聯系人：李常國，電話：0451－82610763。
附件：1. 《嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”現場檢查表》
2. 《嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”檢查計劃表”》
3. 《嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”檢查記錄表》
4. 《食品安全問題產品追溯記錄表》
5. 《嬰幼兒配方乳粉生產企業檢驗能力現場考核情況匯總表》
6. 《嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全檢查工作報告》
附件下載：
黑食藥監乳品〔2015〕129號附件.rar
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黑龍江省食品藥品監督管理局
2015年7月10日
黑龍江省開展嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”實施方案
為深入開展黑龍江省嬰幼兒配方乳粉質量安全提高年活動，結合國家食品藥品監督管理總局對我省嬰幼兒配方乳粉開展“第三方審計”工作情況，省局決定對全省嬰幼兒配方乳粉生產企業開展生產許可“回頭看”工作，特制定本方案。
一、指導思想
以國務院《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見的通知》為指導，認真落實國家食品藥品監督管理總局關于開展“第三方審計”工作有關工作要求，確保嬰幼兒配方乳粉生產企業持續保持許可狀態，保證嬰幼兒配方乳粉產品質量安全。
二、工作目標
按照國家食藥總局和省局嬰幼兒配方乳粉質量安全監督管理工作要求，對全省取得《食品生產許可證》的嬰幼兒配方乳粉生產企業全面開展“回頭看”，通過現場檢查，敦促企業有效落實嬰幼兒配方乳粉生產企業主體責任，嚴格控制原輔料采購、生產過程、批生產記錄、問題產品召回等過程控制，嚴格按照《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》要求實施生產管理，保證嬰幼兒配方乳粉生產企業嚴格保持許可狀態，切實提高嬰幼兒配方乳粉產品質量安全水平。
三、檢查方式和內容
（一）檢查方式。檢查主要采取“四不兩直”的工作方法，即：不發通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同和接待、直奔企業、直接到現場的飛行檢查方法，對嬰幼兒配方乳粉生產企業進行現場檢查。
1. 檢查組按照《嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”現場檢查表》（見附件1）確定人員分工。
2. 檢查組按照《嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”檢查計劃表”》（見附件2），嚴格進行檢查。
3. 檢查組按照《嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”檢查記錄表》（見附件3）中的內容如實對企業進行評價并記錄相關內容。
4. 如果企業在國家或省級抽檢中有不合格產品報告的，如實填寫《食品安全問題產品追溯記錄表》（見附件4）。
5. 檢查組隨機抽取企業合格產品留樣進行檢驗能力比對，如實填寫《嬰幼兒配方乳粉生產企業檢驗能力現場考核情況匯總表》（見附件5）。
6. 檢查組形成《嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全檢查工作報告》（見附件6）。
7. 檢查組應于完成檢查后3個工作日內將上述附件1－6及相關材料（紙質和電子版）上報省局乳制品監管處。
（二）檢查內容。結合國家第三方審計工作方式，對已經獲得《食品生產許可證》的嬰幼兒配方乳粉生產企業進行現場檢查，檢查內容主要依據《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》和《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》中規定的內容進行現場檢查，并對以下內容進行重點檢查：
1. 企業保持許可狀態情況（生產場所、設施設備、工藝布局及人員）；
2. 企業的配方論證材料中配方、企業投產批記錄中的投料及產品外包裝標示中的原輔料是否一致；
3. 企業管理制度執行情況；
4. 問題產品召回及處置情況；
5. 檢驗能力情況；
6. 空調運行及清潔區運行監測情況；
7. 水質監測情況；
8. 上次各級檢查機構提出的不合格項目整改情況。
（三）最終結果判定。檢查后，各檢查組將相關材料及時報送省局乳制品監管處，由乳制品監管處組織專家對檢查結果進行綜合分析，確定最終結果為符合規定、符合規定需進行整改、不符合規定停產整頓及不符合規定吊銷許可證等結論。
四、時間安排
（一）企業自查。各監管部門要組織轄區所有嬰幼兒配方乳粉生產企業按照《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》相關內容進行自查；
（二）省局將以飛行檢查的方式隨機對全省嬰幼兒配方乳粉生產企業進行現場檢查。
五、有關要求
（一）加強領導，提高認識。各監管部門要從講政治和確保嬰幼兒配方乳粉質量安全的高度充分認識此次“回頭看”工作的重要性，以高度的責任感和使命感切實加強領導，組織轄區企業開展自查，保證此項工作順利開展。
（二）高度重視，完善管理。各嬰幼兒配方乳粉生產企業要重視此項工作，按照此次“回頭看”的內容，認真開展自查，認真完善各項體系制度并確保其有效運行，要重點加強清潔區、空調及水質運行監測，并做好記錄，加強產品過程控制，確保嬰幼兒配方乳粉產品質量安全。
（三）交通費用及工作經費。省局開展“回頭看”工作期間的住宿和檢查費用由省局統一支付。現場檢查費用由各組先期自行墊付，返回后按照省局公出相關標準報銷。
（四）相關內容處理。對現場檢查發現的違法違規情況移交給當地監管部門進行處理，并要求當地相關部門將處理結果及時上報省局乳制品監管處。各組在檢查結束后要及時將檢查情況匯總上報省局乳制品監管處。
聯系人：李常國，電話：0451－82610763。
附件：1. 《嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”現場檢查表》
2. 《嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”檢查計劃表”》
3. 《嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”檢查記錄表》
4. 《食品安全問題產品追溯記錄表》
5. 《嬰幼兒配方乳粉生產企業檢驗能力現場考核情況匯總表》
6. 《嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全檢查工作報告》
附件下載：
黑食藥監乳品〔2015〕129號附件.rar
