根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產廠（Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.P.A）等4家公司生產的禽病毒性關節炎油乳劑滅活疫苗等5種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準KVP Kiel有限責任公司生產的恩諾沙星注射液在我國再注冊及變更注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽以及殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行。此前發布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司等2家公司生產的雞傳染性法氏囊病復合凍干活疫苗（2512株）等2種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4. 恩諾沙星殘留檢測方法標準（試行）
農業農村部
2020年5月19日
附件1
進口獸藥注冊目錄
說明書和標簽.doc
日期：2020-05-21
批準KVP Kiel有限責任公司生產的恩諾沙星注射液在我國再注冊及變更注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽以及殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行。此前發布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司等2家公司生產的雞傳染性法氏囊病復合凍干活疫苗（2512株）等2種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4. 恩諾沙星殘留檢測方法標準（試行）
農業農村部
2020年5月19日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 禽病毒性關節炎油乳劑滅活疫苗 （Olson WVU2937株） Infectious Arthritis Vaccine，Inactivated （Strain Olson WVU2937） | 勃林格殷格翰動物保健有限公司 意大利生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A | 意大利 | （2020） 外獸藥證字 13號 | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注冊 |
| 托芬那酸注射液 （10ml:0.4g） Tolfenamic Acid Injection （10ml:0.4g） | 法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法國 | （2020） 外獸藥證字 14號 | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注冊 |
| 托芬那酸注射液 （30ml:1.2g） Tolfenamic Acid Injection （30ml:1.2g） | （2020） 外獸藥證字 15號 | ||||
| 豬偽狂犬病滅活疫苗 （Bartha K61株） Swine Pseudorabies Vaccine，Inactivated（Strain Bartha K61） | 西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A. | 西班牙 | （2020） 外獸藥證字 16號 | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注冊 |
| 右旋糖酐鐵 注射液 (100ml:20g) Iron Dextran Injection (100ml:20g) | 法國維克 有限公司 Virbac | 法國 | （2020） 外獸藥證字 17號 | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注冊 |
| 馬波沙星片 （5mg） Marbofloxacin Tablets （5mg） | 法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法國 | （2020） 外獸藥證字 18號 | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注冊 |
| 馬波沙星片 （20mg） Marbofloxacin Tablets （20mg） | （2020） 外獸藥證字 19號 | ||||
| 馬波沙星片 （80mg） Marbofloxacin Tablets （80mg） | （2020） 外獸藥證字 20號 | ||||
| 恩諾沙星注射液（100ml:5g）Enrofloxacin Injection （100ml:5g） | KVP Kiel有限 責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德國 | （2020） 外獸藥證字 21號 | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注冊、 變更注冊：修改注冊質量標準及變更獸藥有效期 |
| 恩諾沙星注射液（100ml:10g）Enrofloxacin Injection （100ml:10g） | （2020） 外獸藥證字 22號 | ||||
| 雞傳染性法氏囊病復合凍干 活疫苗 （2512株）Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex （Strain 2512） | 勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville 生產廠） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | (2018) 外獸藥證字35號 | 2020.05.19 — 2023.08.29 | 變更注冊,增加包裝（1）2000羽份/瓶：10瓶/盒（2）8000羽份/瓶：10瓶/盒 |
| 地克珠利混懸液Diclazuril Suspension | Lusomedicamenta藥業技術 有限公司 Lusomedicamenta- Technical Pharmaceutical Society.,A.S. | 葡萄牙 | (2016) 外獸藥證字01號 | 2020.05.19 — 2021.01.26 | 變更注冊：增加原料藥產地：江蘇常州齊輝藥業有限公司 |
說明書和標簽.doc
日期：2020-05-21
