為完善食品生產(chǎn)許可審查工作，自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定，結(jié)合監(jiān)管工作需要，對(duì)《食用燕窩（非即食）生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）》進(jìn)行了修訂，并重新起草了《廣西即食鮮切蔬果生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2019年11月18日前填寫《意見反饋表》（見附件3、4），以電子郵件形式反饋至自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管食品生產(chǎn)處。
聯(lián)系人：黃文新，聯(lián)系電話：0771—5703072，郵箱：spsc@gxfda.gov.cn。
附件：1.食用燕窩（非即食）生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）
2.廣西即食鮮切蔬果生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）
3.食用燕窩（非即食）生產(chǎn)許可審查細(xì)則意見反饋表
4.廣西即食鮮切蔬果生產(chǎn)許可審查細(xì)則意見反饋表
廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2019年11月12日
附件1
食用燕窩（非即食）生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）
第一章 總 則
第一條 為了做好食用燕窩（非即食）生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章，制定食用燕窩（非即食）生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱細(xì)則）。
第二條 本細(xì)則應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，適用于食用燕窩（非即食）生產(chǎn)許可核查工作；該產(chǎn)品不允許分裝。
第三條 本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細(xì)則。
第四條 實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理的食用燕窩（非即食）是指以毛燕或燕窩為主要原料，經(jīng)過(guò)分揀，軟化、挑毛（除雜）、定型、干燥（凍干）、殺菌、包裝等工藝制成的非即食食用燕窩產(chǎn)品，生產(chǎn)許可類別編號(hào)3104，產(chǎn)品包括燕盞、燕條、燕碎、燕角等。生產(chǎn)許可證產(chǎn)品名稱注明其他食品[食用燕窩（非即食）]。其生產(chǎn)許可證附頁(yè)注明其他食品[食用燕窩（非即食）]及其具體品種明細(xì)。
第二章 生產(chǎn)許可核查要求
第一節(jié) 生產(chǎn)場(chǎng)所核查
第五條 以毛燕為主要原料的，選址應(yīng)毗鄰毛燕查驗(yàn)和暫存一體化設(shè)施，所處位置應(yīng)位于相對(duì)封閉，與外界物理隔離，利于動(dòng)物疫病控制的地理區(qū)域范圍，周圍無(wú)明顯污染源，并距離動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)、屠宰加工廠、獸醫(yī)院、動(dòng)物交易市場(chǎng)等動(dòng)物疫病傳播高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)所及其他污染源至少3km。廠區(qū)周圍8km范圍內(nèi)沒(méi)有我國(guó)農(nóng)業(yè)部公告的一類動(dòng)物疫病中的禽類疫病發(fā)生和流行。廠區(qū)內(nèi)不得兼營(yíng)、生產(chǎn)、存放有礙燕窩產(chǎn)品衛(wèi)生的其它產(chǎn)品。廠區(qū)入口處有車輛箱體和輪胎消毒設(shè)施。
第六條 企業(yè)應(yīng)有與生產(chǎn)品種及能力相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所。廠區(qū)主要道路應(yīng)硬化處理，路面平整、無(wú)積水。生產(chǎn)場(chǎng)所一般包括生產(chǎn)車間、庫(kù)房、化驗(yàn)室及其他輔助用房等，廠房、車間布局合理，防止交叉污染，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)、辦公區(qū)分開。建有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)并符合防疫要求的原料、輔料、成品、化學(xué)物品和包裝物料的儲(chǔ)存設(shè)施。
以毛燕為主要原料的，其儲(chǔ)存場(chǎng)所與成品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)相互隔離，避免交叉污染；廠區(qū)大門、毛燕儲(chǔ)存場(chǎng)所、成品存儲(chǔ)場(chǎng)所、生產(chǎn)區(qū)域的關(guān)鍵位置應(yīng)裝有清晰的視頻監(jiān)控設(shè)備，視頻保存時(shí)限不低于6個(gè)月。（增加條款）
第七條 廠區(qū)內(nèi)應(yīng)無(wú)衛(wèi)生死角和蚊蠅孳生地，應(yīng)設(shè)有能密閉的廢棄物暫存設(shè)施，生產(chǎn)廢棄物應(yīng)及時(shí)清理并采取集中焚毀處理，生活廢棄物與生產(chǎn)廢棄物應(yīng)分開。廠區(qū)應(yīng)有防鼠設(shè)施。（增加條款）
第八條 車間地面平整、硬化，易于清洗，無(wú)積水，墻面、天面平整，用白色或淺色材料修建，易于保持清潔；人員出入口、原料與包裝材料、成品出口分開設(shè)置，避免交叉污染。車間出入口及窗戶等與外界連通處應(yīng)有防鼠、防蟲蠅措施。（增加條款）
第九條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（外包裝間、倉(cāng)庫(kù)等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（原料分揀間、軟化挑毛間、內(nèi)包材消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（定型干燥間、殺菌間（區(qū)）、內(nèi)包裝間等）。
第十條 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，配備洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施，洗手水龍頭應(yīng)為非手動(dòng)開關(guān)。清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，配備洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）設(shè)施，并設(shè)置風(fēng)淋設(shè)施。
第十一條 清潔作業(yè)區(qū)對(duì)空氣應(yīng)進(jìn)行過(guò)濾凈化處理，應(yīng)加裝空氣過(guò)濾裝置并定期清潔，清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態(tài)時(shí)應(yīng)達(dá)到10萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。不同潔凈級(jí)別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效分隔。
第十二條 以毛燕為主要原料的，企業(yè)（或所在園區(qū)）應(yīng)配備能有效殺滅禽類疫病疫情因子的廢水處理設(shè)施（如：臭氧紫外光一體化消毒設(shè)施、紫外線消毒設(shè)施、含氯消毒設(shè)施等），對(duì)生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水應(yīng)集中貯存并進(jìn)行集中專業(yè)的防疫處理，處理過(guò)程需進(jìn)行監(jiān)測(cè)保證經(jīng)處理的廢水不含有疫病風(fēng)險(xiǎn)。（增加條款）
第二節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查
第十三條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實(shí)際工藝需要配備，食用燕窩（非即食）產(chǎn)品應(yīng)配備水凈化設(shè)備、挑毛除雜設(shè)施、定型設(shè)施、干燥（凍干）設(shè)備（或設(shè)施）、殺菌設(shè)備（或設(shè)施）、稱量設(shè)備、包裝設(shè)備、打碼設(shè)備等。
第十四條 企業(yè)須具備相應(yīng)的熱加工設(shè)施，并配備加熱溫度自動(dòng)記錄裝置。設(shè)備性能應(yīng)滿足產(chǎn)品“中心溫度不低于70℃，加熱時(shí)間不少于3.6秒”的有效加熱處理或OIE推薦的其他等效殺滅禽流感病毒的要求。（增加條款）
第十五條 自行進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的，檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施應(yīng)具備但不限于感官室、分析天平（0.1mg）、電子天平（0.1g）、干燥箱或快速水分測(cè)定儀及相應(yīng)檢測(cè)特征性指標(biāo)的設(shè)備（出廠需檢特征性指標(biāo)項(xiàng)目時(shí)）及相關(guān)的計(jì)量器具等。
企業(yè)應(yīng)設(shè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的專用樣品留樣間（柜或庫(kù)），按照規(guī)定逐批保存檢驗(yàn)留存樣品。
第十六條 企業(yè)應(yīng)配備生產(chǎn)用水凈化處理設(shè)備。
第三節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程
第十七條 設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計(jì)，一般包括：原料驗(yàn)收、分揀、挑毛（除雜）、定型、干燥（凍干）、殺菌、包裝等工藝。
第十八條 原料驗(yàn)收。原料應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。對(duì)使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，則必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。對(duì)于進(jìn)口原料應(yīng)提供符合我國(guó)關(guān)于進(jìn)口毛燕檢驗(yàn)檢疫要求的證明材料。
第十九條 分揀、挑毛。根據(jù)燕窩盞型和含毛量分級(jí)分揀，挑毛應(yīng)采用護(hù)眼燈具，挑除毛燕上的毛發(fā)和雜質(zhì)，對(duì)毛發(fā)等廢棄物應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理。
第二十條 定型。根據(jù)燕窩盞型及成品需求采用適當(dāng)?shù)哪＞叨ㄐ汀?br>
第二十一條 干燥。應(yīng)于溫度28℃以下，濕度70％以下潔凈空氣進(jìn)行機(jī)械強(qiáng)制通風(fēng)干燥，達(dá)到產(chǎn)品水分要求。
凍干。應(yīng)于溫度-35℃以下，真空狀態(tài)下進(jìn)行冷凍干燥，達(dá)到產(chǎn)品水分要求。
第二十二條 殺菌。根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況選擇適當(dāng)?shù)臍⒕绞剑a(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過(guò)“中心溫度不低于70℃，加熱時(shí)間不少于3.6秒”的有效加熱處理或OIE推薦的其他等效殺滅禽流感病毒的有效加熱處理。
第二十三條 內(nèi)包裝。燕盞按每盞實(shí)際重量定量包裝，燕條、燕碎、燕角等根據(jù)需要包裝。采用適當(dāng)?shù)陌b材料防止食用燕窩（非即食）變型及碎裂等。
第四節(jié) 人員核查
第二十四條 應(yīng)配備掌握食品質(zhì)量安全管理知識(shí)及燕窩產(chǎn)品加工技術(shù)的食品安全管理人員，應(yīng)明確其職責(zé)，食品安全管理人員應(yīng)提供其履行職責(zé)的記錄。
第二十五條 自行開展產(chǎn)品檢驗(yàn)的企業(yè)，應(yīng)具備2名及以上檢驗(yàn)人員。檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)理論和實(shí)踐的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，獲得食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)員證，其能力應(yīng)覆蓋食用燕窩（非即食）產(chǎn)品自行檢驗(yàn)項(xiàng)目，能獨(dú)立開展工作。
第二十六條 食品生產(chǎn)人員的數(shù)量應(yīng)滿足企業(yè)的生產(chǎn)需要。具有一定的技術(shù)，掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，能按照技術(shù)文件進(jìn)行生產(chǎn)，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。
第二十七條 從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸食品的崗位工作。
第五節(jié) 管理制度核查
第二十八條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等有關(guān)法律法規(guī)及《食品生產(chǎn)許可審查通則》等的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
第二十九條 應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。對(duì)原輔料、包裝容器供應(yīng)商進(jìn)行審核，并定期進(jìn)行審核評(píng)估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。包裝容器應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第三十條 應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程管理制度。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的原料驗(yàn)收、分揀、挑毛處理、定型、干燥（凍干）、殺菌、包裝以及設(shè)備實(shí)施的清洗消毒、廢棄物無(wú)害化處理等環(huán)節(jié)進(jìn)行管控。水凈化應(yīng)規(guī)定過(guò)濾裝置的清洗更換要求，制定凈化后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測(cè)記錄。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)制定檢驗(yàn)管理制度。包括對(duì)原輔料、過(guò)程、出廠檢驗(yàn)的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。
自行進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)的食用燕窩（非即食）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，其檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，食用燕窩（非即食）檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括但不限于：感官、凈含量、水分、亞硝酸鹽含量等。
企業(yè)可使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)定期與具有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或者驗(yàn)證。快速檢測(cè)結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
第三十二條 以毛燕為主要原料的企業(yè)應(yīng)建立有效的加工過(guò)程衛(wèi)生防疫控制程序，確保人員健康衛(wèi)生、衛(wèi)生間設(shè)施、外來(lái)污染物、蟲害防治、有毒有害物質(zhì)處于受控狀態(tài)，并記錄。對(duì)反映產(chǎn)品防疫控制情況的有關(guān)記錄，應(yīng)制定并執(zhí)行標(biāo)記、收集、編目、歸檔、存儲(chǔ)、保管和處理等管理規(guī)定。所有記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范并具有可追溯性，保存期不少于2年。
第六節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)
第三十三條 企業(yè)按所申報(bào)品種和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，從同一品種、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗(yàn)。企業(yè)應(yīng)對(duì)提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)；檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行。
第七節(jié) 其他要求
第三十四條 食用燕窩（非即食）產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程除用水以外不得使用和添加任何其他物質(zhì)。
第三十五條 其他要求應(yīng)符合GB 14881的規(guī)定。
附件2
廣西即食鮮切蔬果生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）
總 則
第一條 為做好即食鮮切蔬果生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中國(guó)人民共和國(guó)食品安全法》及實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章，制定廣西即食鮮切蔬果生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱細(xì)則）。
第二條 本細(xì)則與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，適用于即食鮮切蔬果生產(chǎn)許可審查工作。
第三條 本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細(xì)則。
第一節(jié) 許可范圍
第四條 實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的即食鮮切蔬果，產(chǎn)品類別編號(hào)為xxxx，類別名稱為：xxxx,品種明細(xì)為：xxxx。
本產(chǎn)品不得分裝。
即食鮮切蔬果系指以新鮮的蔬菜、水果為主要原料，經(jīng)預(yù)處理、清洗、去皮、截切、消毒、漂洗、去除表面水等處理，可以改變形狀但仍保持新鮮狀態(tài)，包裝后經(jīng)冷鏈運(yùn)輸銷售的可直接入口食用的產(chǎn)品，包括含與其隔離的、預(yù)包裝沙拉醬等直接入口調(diào)味品的組合包裝產(chǎn)品。
第二節(jié) 生產(chǎn)場(chǎng)所核查
第五條 即食鮮切蔬果生產(chǎn)企業(yè)選址、廠區(qū)環(huán)境、廠房和車間的設(shè)計(jì)與布局、內(nèi)部建筑與材料和庫(kù)房應(yīng)符合GB 14881《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》及《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)規(guī)定。
第六條 廠區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開，生產(chǎn)區(qū)場(chǎng)所面積應(yīng)不少于1500平方米，包括清洗、加工、包裝、庫(kù)房等場(chǎng)所，其中，清洗、加工、包裝場(chǎng)所面積不少于800平方米。檢驗(yàn)室面積不包括在生產(chǎn)場(chǎng)所面積內(nèi)。
第七條 生產(chǎn)場(chǎng)所根據(jù)清潔度分為：一般作業(yè)區(qū)（倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（工器具清洗消毒區(qū)、預(yù)處理區(qū)、清洗區(qū)、蔬菜截切區(qū)、外包裝區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（水果切配區(qū)、消毒區(qū)、漂洗區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)等）。車間入口處應(yīng)設(shè)有洗手、更衣、鞋靴消毒、風(fēng)淋等設(shè)施。
生產(chǎn)場(chǎng)所各區(qū)之間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和潔凈度的要求采取有效隔離措施，防止交叉污染。
第八條 企業(yè)生產(chǎn)車間應(yīng)有溫度控制設(shè)備設(shè)施，環(huán)境溫度符合國(guó)應(yīng)國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生（技術(shù)）規(guī)范要求，并嚴(yán)格控制生產(chǎn)操作時(shí)間。一般情況下加工區(qū)溫度應(yīng)不高于15℃，內(nèi)包裝區(qū)溫度宜應(yīng)不高于5℃，如有后殺菌工藝，可根據(jù)產(chǎn)品屬性和生產(chǎn)需求設(shè)定內(nèi)包裝區(qū)溫度。
第九條 原料庫(kù)應(yīng)根據(jù)不同原料屬性設(shè)置適宜的貯存溫度，一般應(yīng)不高于10℃。成品庫(kù)環(huán)境溫度根據(jù)產(chǎn)品屬性設(shè)定，一般應(yīng)不高于5℃。
第十條 清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)安裝具備正常換氣和潔凈功能的空氣過(guò)濾裝置并定期清潔，采取初效、中效過(guò)濾，空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態(tài)時(shí)整體潔凈度達(dá)到10萬(wàn)級(jí)。每小時(shí)換氣不少于10次，并有自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備設(shè)施。
第十一條 食品添加劑或其他加助劑應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，設(shè)置專庫(kù)進(jìn)行存放，并使用專用登記冊(cè)（或倉(cāng)庫(kù)管理軟件）記錄食品添加劑或其他加工助劑的名稱、進(jìn)貨時(shí)間、進(jìn)貨量和使用量等。
第十二條 儲(chǔ)存食品原輔料、半成品和成品的容器、包裝材料，必須符合“食品級(jí)”要求。
第三節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查
第十三條 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、供排水、清潔消毒、廢棄物存放、個(gè)人衛(wèi)生、通風(fēng)、照明、溫控、檢驗(yàn)設(shè)施應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》、GB 14881等有關(guān)設(shè)備設(shè)施的相關(guān)規(guī)定、要求。
第十四條 應(yīng)配備與生產(chǎn)能力、生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，并按工藝流程有序排列，避免引起交叉污染。一般生產(chǎn)工藝和設(shè)備見附件1。若采用不同于附件1所列生產(chǎn)工藝的，應(yīng)配備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
直接用于生產(chǎn)加工的設(shè)備、設(shè)施及用具均應(yīng)采用無(wú)毒、無(wú)腐蝕、不生銹、易清洗消毒，不易滋生微生物的材料制成。
第十五條 應(yīng)配備與檢驗(yàn)?zāi)芰蜕a(chǎn)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備，檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)用計(jì)量器具應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn)。檢驗(yàn)設(shè)備一般應(yīng)具有：分析天平（0.1mg）；天平（0.1g）；滅菌鍋；微生物培養(yǎng)箱；顯微鏡；無(wú)菌室或超凈工作臺(tái)；干燥箱；水浴鍋等。
第十六條 企業(yè)應(yīng)建立清洗消毒制度和清洗消毒用具管理制度，包括所有設(shè)備、貯存區(qū)域、加工區(qū)域、空氣系統(tǒng)、水貯存容器的清洗消毒程序和時(shí)間表，以保證即食鮮切蔬果加工場(chǎng)所、設(shè)備和設(shè)施等清潔衛(wèi)生，防止產(chǎn)品污染。清洗消毒設(shè)施應(yīng)結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)情況對(duì)用水水溫控制，一般應(yīng)不高于10℃。
第十七條 在工藝設(shè)備安裝完畢或重大改造后應(yīng)對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，符合要求后方可投入生產(chǎn)。
第十八條 供水設(shè)施設(shè)備應(yīng)能保證水質(zhì)、水壓、水量及其他要求符合生產(chǎn)需要，其中食品加工用水水質(zhì)應(yīng)符合GB 5749的規(guī)定。必要時(shí)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行處理（如去離子法、離子交換法、反滲透法或其他適當(dāng)?shù)募庸し椒ǎ源_保滿足產(chǎn)品質(zhì)量和工藝的要求。
第四節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程
第十九條 設(shè)備布局與工藝流程應(yīng)符合GB 14881的相關(guān)規(guī)定和《食品生產(chǎn)許可審查通則》中相關(guān)要求。
第二十條 應(yīng)通過(guò)危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝或關(guān)鍵點(diǎn)，例如：清洗消毒、去除表面水等，并對(duì)其實(shí)施質(zhì)量控制。
每批即食鮮切蔬果應(yīng)按工藝規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)關(guān)鍵控制內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)控，并有實(shí)施記錄。關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)應(yīng)包括但不限于附件1所涉及的內(nèi)容。應(yīng)對(duì)生產(chǎn)加工各環(huán)節(jié)的設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況、人員、環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、工器具的清洗消毒情況予以檢查和監(jiān)控，并有實(shí)施記錄。
第五節(jié) 人員管理
第二十一條 企業(yè)人員管理應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》中人員管理的相關(guān)規(guī)定。
第二十二條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。
第二十三條 應(yīng)配備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的食品安全管理機(jī)構(gòu)和人員，明確崗位職責(zé)。應(yīng)對(duì)本單位從業(yè)人員進(jìn)行上崗前和在崗期間的食品安全知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案 。應(yīng)對(duì)食品安全管理人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員及其他相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行考核，考核合格后方能上崗。
第六節(jié) 管理制度審查
第二十四條 應(yīng)建立健全食品安全管理制度，配備專職食品安全管理人員，按要求對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行食品安全等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。
第二十五條 建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，對(duì)原輔料、包裝容器供應(yīng)商進(jìn)行審核，并定期進(jìn)行審核評(píng)估，應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。企業(yè)對(duì)選用的生制植物源性原料（如新鮮蔬菜、水果）等應(yīng)每批進(jìn)行農(nóng)藥殘留、重金屬檢測(cè)（原料供應(yīng)商提供合格證明文件的除外）。原料檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)程監(jiān)控和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求詳見附件2。
第二十六條 應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程管理制度，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的原料、清洗、消毒殺菌、包裝等生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全進(jìn)行管控，并合理設(shè)置記錄內(nèi)容，確保實(shí)現(xiàn)從原料到成品的追溯管理。
第二十七條 應(yīng)制定檢驗(yàn)管理制度，包括對(duì)原輔料、過(guò)程、出廠檢驗(yàn)的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。
企業(yè)可以使用快速檢測(cè)方法及沒(méi)備，但應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測(cè)方法及沒(méi)備做檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)定期與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或者驗(yàn)證。快速檢測(cè)結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
第二十八條 應(yīng)建立冷鏈運(yùn)行管理制度。明確原料、成品貯存的溫度監(jiān)控和記錄要求、冷藏設(shè)備定期維護(hù)要求、食品冷鏈運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)控和記錄要求，與第三方物流簽訂運(yùn)輸協(xié)議的，應(yīng)明確查驗(yàn)第三方物流冷鏈資質(zhì)要求，明確相關(guān)責(zé)任及保障食品安全的措施要求，并附運(yùn)輸協(xié)議。明確食品銷售方建立冷藏銷售的要求。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。
第七節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)
第三十條 企業(yè)應(yīng)按所申報(bào)即食蔬果主導(dǎo)產(chǎn)品和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗(yàn)。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)對(duì)提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)；檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行。
第八節(jié) 追溯和召回
第三十二條 應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定及產(chǎn)品特性建立追溯程序。
第三十三條 應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立產(chǎn)品召回制度。當(dāng)發(fā)生所生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或其他不適于食用的情況時(shí)，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，召回已上市銷售的產(chǎn)品，采取無(wú)害化處理、銷毀等措施處理，并通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，做好召回通報(bào)記錄。
第九節(jié) 其他要求
第三十四條 本細(xì)則僅適用于廣西即食鮮切蔬果生產(chǎn)企業(yè)，不包括現(xiàn)場(chǎng)制售行為。
第三十五條 在發(fā)證檢驗(yàn)中，如果地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注了審查細(xì)則規(guī)定以外的其他指標(biāo)，發(fā)證檢驗(yàn)時(shí)也要進(jìn)行檢驗(yàn)，并按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品明示值進(jìn)行判定。
第三十六條 本細(xì)則自20XX年XX月XX日起施行。
附件2-1
即食蔬果基本生產(chǎn)工藝、設(shè)備和關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
附件2-2
即食蔬果生產(chǎn)企業(yè)原料檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)程監(jiān)控和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求
附件3
食用燕窩（非即食）生產(chǎn)許可審查細(xì)則意見反饋表
填報(bào)單位: 年 月 日
聯(lián)系人： 聯(lián)系電話：
附件4
廣西即食鮮切蔬果生產(chǎn)許可審查細(xì)則意見反饋表
填報(bào)單位: 年 月 日
聯(lián)系人： 聯(lián)系電話：
日期：2019-11-13
聯(lián)系人：黃文新，聯(lián)系電話：0771—5703072，郵箱：spsc@gxfda.gov.cn。
附件：1.食用燕窩（非即食）生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）
2.廣西即食鮮切蔬果生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）
3.食用燕窩（非即食）生產(chǎn)許可審查細(xì)則意見反饋表
4.廣西即食鮮切蔬果生產(chǎn)許可審查細(xì)則意見反饋表
廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2019年11月12日
附件1
食用燕窩（非即食）生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）
第一章 總 則
第一條 為了做好食用燕窩（非即食）生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章，制定食用燕窩（非即食）生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱細(xì)則）。
第二條 本細(xì)則應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，適用于食用燕窩（非即食）生產(chǎn)許可核查工作；該產(chǎn)品不允許分裝。
第三條 本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細(xì)則。
第四條 實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理的食用燕窩（非即食）是指以毛燕或燕窩為主要原料，經(jīng)過(guò)分揀，軟化、挑毛（除雜）、定型、干燥（凍干）、殺菌、包裝等工藝制成的非即食食用燕窩產(chǎn)品，生產(chǎn)許可類別編號(hào)3104，產(chǎn)品包括燕盞、燕條、燕碎、燕角等。生產(chǎn)許可證產(chǎn)品名稱注明其他食品[食用燕窩（非即食）]。其生產(chǎn)許可證附頁(yè)注明其他食品[食用燕窩（非即食）]及其具體品種明細(xì)。
第二章 生產(chǎn)許可核查要求
第一節(jié) 生產(chǎn)場(chǎng)所核查
第五條 以毛燕為主要原料的，選址應(yīng)毗鄰毛燕查驗(yàn)和暫存一體化設(shè)施，所處位置應(yīng)位于相對(duì)封閉，與外界物理隔離，利于動(dòng)物疫病控制的地理區(qū)域范圍，周圍無(wú)明顯污染源，并距離動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)、屠宰加工廠、獸醫(yī)院、動(dòng)物交易市場(chǎng)等動(dòng)物疫病傳播高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)所及其他污染源至少3km。廠區(qū)周圍8km范圍內(nèi)沒(méi)有我國(guó)農(nóng)業(yè)部公告的一類動(dòng)物疫病中的禽類疫病發(fā)生和流行。廠區(qū)內(nèi)不得兼營(yíng)、生產(chǎn)、存放有礙燕窩產(chǎn)品衛(wèi)生的其它產(chǎn)品。廠區(qū)入口處有車輛箱體和輪胎消毒設(shè)施。
第六條 企業(yè)應(yīng)有與生產(chǎn)品種及能力相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所。廠區(qū)主要道路應(yīng)硬化處理，路面平整、無(wú)積水。生產(chǎn)場(chǎng)所一般包括生產(chǎn)車間、庫(kù)房、化驗(yàn)室及其他輔助用房等，廠房、車間布局合理，防止交叉污染，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)、辦公區(qū)分開。建有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)并符合防疫要求的原料、輔料、成品、化學(xué)物品和包裝物料的儲(chǔ)存設(shè)施。
以毛燕為主要原料的，其儲(chǔ)存場(chǎng)所與成品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)相互隔離，避免交叉污染；廠區(qū)大門、毛燕儲(chǔ)存場(chǎng)所、成品存儲(chǔ)場(chǎng)所、生產(chǎn)區(qū)域的關(guān)鍵位置應(yīng)裝有清晰的視頻監(jiān)控設(shè)備，視頻保存時(shí)限不低于6個(gè)月。（增加條款）
第七條 廠區(qū)內(nèi)應(yīng)無(wú)衛(wèi)生死角和蚊蠅孳生地，應(yīng)設(shè)有能密閉的廢棄物暫存設(shè)施，生產(chǎn)廢棄物應(yīng)及時(shí)清理并采取集中焚毀處理，生活廢棄物與生產(chǎn)廢棄物應(yīng)分開。廠區(qū)應(yīng)有防鼠設(shè)施。（增加條款）
第八條 車間地面平整、硬化，易于清洗，無(wú)積水，墻面、天面平整，用白色或淺色材料修建，易于保持清潔；人員出入口、原料與包裝材料、成品出口分開設(shè)置，避免交叉污染。車間出入口及窗戶等與外界連通處應(yīng)有防鼠、防蟲蠅措施。（增加條款）
第九條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（外包裝間、倉(cāng)庫(kù)等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（原料分揀間、軟化挑毛間、內(nèi)包材消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（定型干燥間、殺菌間（區(qū)）、內(nèi)包裝間等）。
第十條 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，配備洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施，洗手水龍頭應(yīng)為非手動(dòng)開關(guān)。清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，配備洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）設(shè)施，并設(shè)置風(fēng)淋設(shè)施。
第十一條 清潔作業(yè)區(qū)對(duì)空氣應(yīng)進(jìn)行過(guò)濾凈化處理，應(yīng)加裝空氣過(guò)濾裝置并定期清潔，清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態(tài)時(shí)應(yīng)達(dá)到10萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。不同潔凈級(jí)別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效分隔。
第十二條 以毛燕為主要原料的，企業(yè)（或所在園區(qū)）應(yīng)配備能有效殺滅禽類疫病疫情因子的廢水處理設(shè)施（如：臭氧紫外光一體化消毒設(shè)施、紫外線消毒設(shè)施、含氯消毒設(shè)施等），對(duì)生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水應(yīng)集中貯存并進(jìn)行集中專業(yè)的防疫處理，處理過(guò)程需進(jìn)行監(jiān)測(cè)保證經(jīng)處理的廢水不含有疫病風(fēng)險(xiǎn)。（增加條款）
第二節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查
第十三條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實(shí)際工藝需要配備，食用燕窩（非即食）產(chǎn)品應(yīng)配備水凈化設(shè)備、挑毛除雜設(shè)施、定型設(shè)施、干燥（凍干）設(shè)備（或設(shè)施）、殺菌設(shè)備（或設(shè)施）、稱量設(shè)備、包裝設(shè)備、打碼設(shè)備等。
第十四條 企業(yè)須具備相應(yīng)的熱加工設(shè)施，并配備加熱溫度自動(dòng)記錄裝置。設(shè)備性能應(yīng)滿足產(chǎn)品“中心溫度不低于70℃，加熱時(shí)間不少于3.6秒”的有效加熱處理或OIE推薦的其他等效殺滅禽流感病毒的要求。（增加條款）
第十五條 自行進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的，檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施應(yīng)具備但不限于感官室、分析天平（0.1mg）、電子天平（0.1g）、干燥箱或快速水分測(cè)定儀及相應(yīng)檢測(cè)特征性指標(biāo)的設(shè)備（出廠需檢特征性指標(biāo)項(xiàng)目時(shí)）及相關(guān)的計(jì)量器具等。
企業(yè)應(yīng)設(shè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的專用樣品留樣間（柜或庫(kù)），按照規(guī)定逐批保存檢驗(yàn)留存樣品。
第十六條 企業(yè)應(yīng)配備生產(chǎn)用水凈化處理設(shè)備。
第三節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程
第十七條 設(shè)備布局應(yīng)按工藝流程設(shè)計(jì)，一般包括：原料驗(yàn)收、分揀、挑毛（除雜）、定型、干燥（凍干）、殺菌、包裝等工藝。
第十八條 原料驗(yàn)收。原料應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。對(duì)使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，則必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。對(duì)于進(jìn)口原料應(yīng)提供符合我國(guó)關(guān)于進(jìn)口毛燕檢驗(yàn)檢疫要求的證明材料。
第十九條 分揀、挑毛。根據(jù)燕窩盞型和含毛量分級(jí)分揀，挑毛應(yīng)采用護(hù)眼燈具，挑除毛燕上的毛發(fā)和雜質(zhì)，對(duì)毛發(fā)等廢棄物應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理。
第二十條 定型。根據(jù)燕窩盞型及成品需求采用適當(dāng)?shù)哪＞叨ㄐ汀?br>
第二十一條 干燥。應(yīng)于溫度28℃以下，濕度70％以下潔凈空氣進(jìn)行機(jī)械強(qiáng)制通風(fēng)干燥，達(dá)到產(chǎn)品水分要求。
凍干。應(yīng)于溫度-35℃以下，真空狀態(tài)下進(jìn)行冷凍干燥，達(dá)到產(chǎn)品水分要求。
第二十二條 殺菌。根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況選擇適當(dāng)?shù)臍⒕绞剑a(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過(guò)“中心溫度不低于70℃，加熱時(shí)間不少于3.6秒”的有效加熱處理或OIE推薦的其他等效殺滅禽流感病毒的有效加熱處理。
第二十三條 內(nèi)包裝。燕盞按每盞實(shí)際重量定量包裝，燕條、燕碎、燕角等根據(jù)需要包裝。采用適當(dāng)?shù)陌b材料防止食用燕窩（非即食）變型及碎裂等。
第四節(jié) 人員核查
第二十四條 應(yīng)配備掌握食品質(zhì)量安全管理知識(shí)及燕窩產(chǎn)品加工技術(shù)的食品安全管理人員，應(yīng)明確其職責(zé)，食品安全管理人員應(yīng)提供其履行職責(zé)的記錄。
第二十五條 自行開展產(chǎn)品檢驗(yàn)的企業(yè)，應(yīng)具備2名及以上檢驗(yàn)人員。檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)理論和實(shí)踐的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，獲得食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)員證，其能力應(yīng)覆蓋食用燕窩（非即食）產(chǎn)品自行檢驗(yàn)項(xiàng)目，能獨(dú)立開展工作。
第二十六條 食品生產(chǎn)人員的數(shù)量應(yīng)滿足企業(yè)的生產(chǎn)需要。具有一定的技術(shù)，掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，能按照技術(shù)文件進(jìn)行生產(chǎn)，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。
第二十七條 從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸食品的崗位工作。
第五節(jié) 管理制度核查
第二十八條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等有關(guān)法律法規(guī)及《食品生產(chǎn)許可審查通則》等的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
第二十九條 應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。對(duì)原輔料、包裝容器供應(yīng)商進(jìn)行審核，并定期進(jìn)行審核評(píng)估；應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。包裝容器應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第三十條 應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程管理制度。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的原料驗(yàn)收、分揀、挑毛處理、定型、干燥（凍干）、殺菌、包裝以及設(shè)備實(shí)施的清洗消毒、廢棄物無(wú)害化處理等環(huán)節(jié)進(jìn)行管控。水凈化應(yīng)規(guī)定過(guò)濾裝置的清洗更換要求，制定凈化后水的控制指標(biāo)并監(jiān)測(cè)記錄。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)制定檢驗(yàn)管理制度。包括對(duì)原輔料、過(guò)程、出廠檢驗(yàn)的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。
自行進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)的食用燕窩（非即食）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，其檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，食用燕窩（非即食）檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括但不限于：感官、凈含量、水分、亞硝酸鹽含量等。
企業(yè)可使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)定期與具有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或者驗(yàn)證。快速檢測(cè)結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
第三十二條 以毛燕為主要原料的企業(yè)應(yīng)建立有效的加工過(guò)程衛(wèi)生防疫控制程序，確保人員健康衛(wèi)生、衛(wèi)生間設(shè)施、外來(lái)污染物、蟲害防治、有毒有害物質(zhì)處于受控狀態(tài)，并記錄。對(duì)反映產(chǎn)品防疫控制情況的有關(guān)記錄，應(yīng)制定并執(zhí)行標(biāo)記、收集、編目、歸檔、存儲(chǔ)、保管和處理等管理規(guī)定。所有記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范并具有可追溯性，保存期不少于2年。
第六節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)
第三十三條 企業(yè)按所申報(bào)品種和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，從同一品種、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗(yàn)。企業(yè)應(yīng)對(duì)提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)；檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行。
第七節(jié) 其他要求
第三十四條 食用燕窩（非即食）產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程除用水以外不得使用和添加任何其他物質(zhì)。
第三十五條 其他要求應(yīng)符合GB 14881的規(guī)定。
附件2
廣西即食鮮切蔬果生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）
總 則
第一條 為做好即食鮮切蔬果生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中國(guó)人民共和國(guó)食品安全法》及實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章，制定廣西即食鮮切蔬果生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱細(xì)則）。
第二條 本細(xì)則與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，適用于即食鮮切蔬果生產(chǎn)許可審查工作。
第三條 本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細(xì)則。
第一節(jié) 許可范圍
第四條 實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的即食鮮切蔬果，產(chǎn)品類別編號(hào)為xxxx，類別名稱為：xxxx,品種明細(xì)為：xxxx。
本產(chǎn)品不得分裝。
即食鮮切蔬果系指以新鮮的蔬菜、水果為主要原料，經(jīng)預(yù)處理、清洗、去皮、截切、消毒、漂洗、去除表面水等處理，可以改變形狀但仍保持新鮮狀態(tài)，包裝后經(jīng)冷鏈運(yùn)輸銷售的可直接入口食用的產(chǎn)品，包括含與其隔離的、預(yù)包裝沙拉醬等直接入口調(diào)味品的組合包裝產(chǎn)品。
第二節(jié) 生產(chǎn)場(chǎng)所核查
第五條 即食鮮切蔬果生產(chǎn)企業(yè)選址、廠區(qū)環(huán)境、廠房和車間的設(shè)計(jì)與布局、內(nèi)部建筑與材料和庫(kù)房應(yīng)符合GB 14881《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》及《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)規(guī)定。
第六條 廠區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開，生產(chǎn)區(qū)場(chǎng)所面積應(yīng)不少于1500平方米，包括清洗、加工、包裝、庫(kù)房等場(chǎng)所，其中，清洗、加工、包裝場(chǎng)所面積不少于800平方米。檢驗(yàn)室面積不包括在生產(chǎn)場(chǎng)所面積內(nèi)。
第七條 生產(chǎn)場(chǎng)所根據(jù)清潔度分為：一般作業(yè)區(qū)（倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（工器具清洗消毒區(qū)、預(yù)處理區(qū)、清洗區(qū)、蔬菜截切區(qū)、外包裝區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（水果切配區(qū)、消毒區(qū)、漂洗區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)等）。車間入口處應(yīng)設(shè)有洗手、更衣、鞋靴消毒、風(fēng)淋等設(shè)施。
生產(chǎn)場(chǎng)所各區(qū)之間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和潔凈度的要求采取有效隔離措施，防止交叉污染。
第八條 企業(yè)生產(chǎn)車間應(yīng)有溫度控制設(shè)備設(shè)施，環(huán)境溫度符合國(guó)應(yīng)國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生（技術(shù)）規(guī)范要求，并嚴(yán)格控制生產(chǎn)操作時(shí)間。一般情況下加工區(qū)溫度應(yīng)不高于15℃，內(nèi)包裝區(qū)溫度宜應(yīng)不高于5℃，如有后殺菌工藝，可根據(jù)產(chǎn)品屬性和生產(chǎn)需求設(shè)定內(nèi)包裝區(qū)溫度。
第九條 原料庫(kù)應(yīng)根據(jù)不同原料屬性設(shè)置適宜的貯存溫度，一般應(yīng)不高于10℃。成品庫(kù)環(huán)境溫度根據(jù)產(chǎn)品屬性設(shè)定，一般應(yīng)不高于5℃。
第十條 清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)安裝具備正常換氣和潔凈功能的空氣過(guò)濾裝置并定期清潔，采取初效、中效過(guò)濾，空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態(tài)時(shí)整體潔凈度達(dá)到10萬(wàn)級(jí)。每小時(shí)換氣不少于10次，并有自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備設(shè)施。
第十一條 食品添加劑或其他加助劑應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，設(shè)置專庫(kù)進(jìn)行存放，并使用專用登記冊(cè)（或倉(cāng)庫(kù)管理軟件）記錄食品添加劑或其他加工助劑的名稱、進(jìn)貨時(shí)間、進(jìn)貨量和使用量等。
第十二條 儲(chǔ)存食品原輔料、半成品和成品的容器、包裝材料，必須符合“食品級(jí)”要求。
第三節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查
第十三條 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、供排水、清潔消毒、廢棄物存放、個(gè)人衛(wèi)生、通風(fēng)、照明、溫控、檢驗(yàn)設(shè)施應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》、GB 14881等有關(guān)設(shè)備設(shè)施的相關(guān)規(guī)定、要求。
第十四條 應(yīng)配備與生產(chǎn)能力、生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，并按工藝流程有序排列，避免引起交叉污染。一般生產(chǎn)工藝和設(shè)備見附件1。若采用不同于附件1所列生產(chǎn)工藝的，應(yīng)配備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
直接用于生產(chǎn)加工的設(shè)備、設(shè)施及用具均應(yīng)采用無(wú)毒、無(wú)腐蝕、不生銹、易清洗消毒，不易滋生微生物的材料制成。
第十五條 應(yīng)配備與檢驗(yàn)?zāi)芰蜕a(chǎn)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備，檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)用計(jì)量器具應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn)。檢驗(yàn)設(shè)備一般應(yīng)具有：分析天平（0.1mg）；天平（0.1g）；滅菌鍋；微生物培養(yǎng)箱；顯微鏡；無(wú)菌室或超凈工作臺(tái)；干燥箱；水浴鍋等。
第十六條 企業(yè)應(yīng)建立清洗消毒制度和清洗消毒用具管理制度，包括所有設(shè)備、貯存區(qū)域、加工區(qū)域、空氣系統(tǒng)、水貯存容器的清洗消毒程序和時(shí)間表，以保證即食鮮切蔬果加工場(chǎng)所、設(shè)備和設(shè)施等清潔衛(wèi)生，防止產(chǎn)品污染。清洗消毒設(shè)施應(yīng)結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)情況對(duì)用水水溫控制，一般應(yīng)不高于10℃。
第十七條 在工藝設(shè)備安裝完畢或重大改造后應(yīng)對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，符合要求后方可投入生產(chǎn)。
第十八條 供水設(shè)施設(shè)備應(yīng)能保證水質(zhì)、水壓、水量及其他要求符合生產(chǎn)需要，其中食品加工用水水質(zhì)應(yīng)符合GB 5749的規(guī)定。必要時(shí)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行處理（如去離子法、離子交換法、反滲透法或其他適當(dāng)?shù)募庸し椒ǎ源_保滿足產(chǎn)品質(zhì)量和工藝的要求。
第四節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程
第十九條 設(shè)備布局與工藝流程應(yīng)符合GB 14881的相關(guān)規(guī)定和《食品生產(chǎn)許可審查通則》中相關(guān)要求。
第二十條 應(yīng)通過(guò)危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝或關(guān)鍵點(diǎn)，例如：清洗消毒、去除表面水等，并對(duì)其實(shí)施質(zhì)量控制。
每批即食鮮切蔬果應(yīng)按工藝規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)關(guān)鍵控制內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)控，并有實(shí)施記錄。關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)應(yīng)包括但不限于附件1所涉及的內(nèi)容。應(yīng)對(duì)生產(chǎn)加工各環(huán)節(jié)的設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況、人員、環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、工器具的清洗消毒情況予以檢查和監(jiān)控，并有實(shí)施記錄。
第五節(jié) 人員管理
第二十一條 企業(yè)人員管理應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》中人員管理的相關(guān)規(guī)定。
第二十二條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。
第二十三條 應(yīng)配備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的食品安全管理機(jī)構(gòu)和人員，明確崗位職責(zé)。應(yīng)對(duì)本單位從業(yè)人員進(jìn)行上崗前和在崗期間的食品安全知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案 。應(yīng)對(duì)食品安全管理人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員及其他相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行考核，考核合格后方能上崗。
第六節(jié) 管理制度審查
第二十四條 應(yīng)建立健全食品安全管理制度，配備專職食品安全管理人員，按要求對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行食品安全等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。
第二十五條 建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，對(duì)原輔料、包裝容器供應(yīng)商進(jìn)行審核，并定期進(jìn)行審核評(píng)估，應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。企業(yè)對(duì)選用的生制植物源性原料（如新鮮蔬菜、水果）等應(yīng)每批進(jìn)行農(nóng)藥殘留、重金屬檢測(cè)（原料供應(yīng)商提供合格證明文件的除外）。原料檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)程監(jiān)控和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求詳見附件2。
第二十六條 應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程管理制度，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的原料、清洗、消毒殺菌、包裝等生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全進(jìn)行管控，并合理設(shè)置記錄內(nèi)容，確保實(shí)現(xiàn)從原料到成品的追溯管理。
第二十七條 應(yīng)制定檢驗(yàn)管理制度，包括對(duì)原輔料、過(guò)程、出廠檢驗(yàn)的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。
企業(yè)可以使用快速檢測(cè)方法及沒(méi)備，但應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測(cè)方法及沒(méi)備做檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)定期與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或者驗(yàn)證。快速檢測(cè)結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
第二十八條 應(yīng)建立冷鏈運(yùn)行管理制度。明確原料、成品貯存的溫度監(jiān)控和記錄要求、冷藏設(shè)備定期維護(hù)要求、食品冷鏈運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)控和記錄要求，與第三方物流簽訂運(yùn)輸協(xié)議的，應(yīng)明確查驗(yàn)第三方物流冷鏈資質(zhì)要求，明確相關(guān)責(zé)任及保障食品安全的措施要求，并附運(yùn)輸協(xié)議。明確食品銷售方建立冷藏銷售的要求。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。
第七節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)
第三十條 企業(yè)應(yīng)按所申報(bào)即食蔬果主導(dǎo)產(chǎn)品和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗(yàn)。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)對(duì)提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)；檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行。
第八節(jié) 追溯和召回
第三十二條 應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定及產(chǎn)品特性建立追溯程序。
第三十三條 應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立產(chǎn)品召回制度。當(dāng)發(fā)生所生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或其他不適于食用的情況時(shí)，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，召回已上市銷售的產(chǎn)品，采取無(wú)害化處理、銷毀等措施處理，并通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，做好召回通報(bào)記錄。
第九節(jié) 其他要求
第三十四條 本細(xì)則僅適用于廣西即食鮮切蔬果生產(chǎn)企業(yè)，不包括現(xiàn)場(chǎng)制售行為。
第三十五條 在發(fā)證檢驗(yàn)中，如果地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注了審查細(xì)則規(guī)定以外的其他指標(biāo)，發(fā)證檢驗(yàn)時(shí)也要進(jìn)行檢驗(yàn)，并按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品明示值進(jìn)行判定。
第三十六條 本細(xì)則自20XX年XX月XX日起施行。
附件2-1
即食蔬果基本生產(chǎn)工藝、設(shè)備和關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
| 序號(hào) | 基本生產(chǎn)工藝 | 生產(chǎn)設(shè)備 | 關(guān)鍵控制內(nèi)容 |
| 1 | 入庫(kù)貯存 | / | 分類存放、環(huán)境衛(wèi)生、貯存溫度控制 |
| 2 | 原料預(yù)處理 | / | / |
| 3 | 清洗（去皮） | 不銹鋼水槽、清洗機(jī)等 | / |
| 4 | （護(hù)色） | / | 食品添加劑的使用應(yīng)符合GB2760規(guī)定 |
| 5 | 漂洗消毒 | 不銹鋼水槽、清洗機(jī)等 | 消毒液種類、濃度、時(shí)間、溫度控制 |
| 6 | 去除表面水 | 甩干機(jī)、離心機(jī)等 | 設(shè)備衛(wèi)生、環(huán)境溫度和時(shí)間控制 |
| 7 | 切配 | 切塊機(jī)、去皮機(jī)、切菜機(jī)等 | 環(huán)境、人員衛(wèi)生控制 |
| 8 | （殺菌） | 臭氧或紫外線殺菌器等 | 臭氧濃度、紫外燈管表面清潔度、紫外線強(qiáng)度控制 |
| 9 | 包裝（充保護(hù)氣或不充氣） | / | 環(huán)境、人員衛(wèi)生控制 |
| 10 | 在線或成品金屬檢測(cè) | 金屬探測(cè)儀或X-光異物檢測(cè)儀 | / |
| 11 | 產(chǎn)品貯存運(yùn)輸 | / | 分類存放、環(huán)境衛(wèi)生、溫度控制 |
即食蔬果生產(chǎn)企業(yè)原料檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)程監(jiān)控和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求
| 監(jiān)控項(xiàng)目 | 監(jiān)控指標(biāo) | 監(jiān)控方法 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 監(jiān)控頻率 | |
| 原料檢驗(yàn) | 蔬果 | 農(nóng)殘（有機(jī)磷、氨基甲酸酯類） | 快速檢測(cè) | 陰性 | 批發(fā)采購(gòu)的每批次產(chǎn)品 |
| 環(huán)境監(jiān)測(cè) | 水質(zhì) | 菌落總數(shù)、大腸菌群、余氯 | 快速檢測(cè)或?qū)嶒?yàn)室檢測(cè) | GB 5749 | 各個(gè)區(qū)域每周不得少于1次 |
| 食品接觸表面 | 菌落總數(shù)、大腸菌群等 | 快速檢測(cè)或?qū)嶒?yàn)室檢測(cè) | 結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際情況確定監(jiān)控指標(biāo)限值 | 驗(yàn)證清潔效果應(yīng)在清潔消毒之后，其他每月不少于1次 | |
| 與食品或食品接觸表面鄰近的接觸表面 | 菌落總數(shù)、大腸菌群等衛(wèi)生狀況指示微生物，必要時(shí)監(jiān)控致病菌 | 快速檢測(cè)或?qū)嶒?yàn)室檢測(cè) | 結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際情況確定監(jiān)控指標(biāo)限值 | 每月不少于1次 | |
| 加工區(qū)域內(nèi)的環(huán)境空氣 | 菌落總數(shù)、酵母或霉菌等 | 快速檢測(cè)或?qū)嶒?yàn)室檢測(cè) | 結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際情況確定監(jiān)控指標(biāo)限值 | 每月不少于1次 | |
| 過(guò)程監(jiān)控 | 生產(chǎn)車間環(huán)境溫度 | 溫度 | 溫度計(jì) | ≤15℃ | 每4小時(shí)1次 |
| 成品儲(chǔ)存間溫度 | 溫度 | 溫度計(jì) | ≤5℃ | 每4小時(shí)1次 | |
| 清洗消毒用水 | 溫度 | 溫度計(jì) | 結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際情況確定監(jiān)控指標(biāo)限值 | 每4小時(shí)1次 | |
| 產(chǎn)品檢驗(yàn) | 成品 | 感官 | 自檢 | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 每批次 |
| 標(biāo)簽 | 自檢 | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 每批次 | ||
| 凈含量 | 自檢 | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 每批次 | ||
| 菌落總數(shù) | 自檢 | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)自定 | ||
| 大腸菌群 | 自檢 | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 每月不少于2次 | ||
| 致病菌(沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌O157:H7、單核細(xì)胞增生李斯特菌) | 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) | 沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌O157:H7依據(jù)GB29921，單核細(xì)胞增生李斯特菌不得檢出 | 企業(yè)自定 |
附件3
食用燕窩（非即食）生產(chǎn)許可審查細(xì)則意見反饋表
填報(bào)單位: 年 月 日
| 序號(hào) | 條款 | 原文 | 修改意見或建議 | 理由 |
| 1 | ||||
| 2 | ||||
附件4
廣西即食鮮切蔬果生產(chǎn)許可審查細(xì)則意見反饋表
填報(bào)單位: 年 月 日
| 序號(hào) | 條款 | 原文 | 修改意見或建議 | 理由 |
| 1 | ||||
| 2 | ||||
日期：2019-11-13
