為完善食品生產許可審查工作，自治區市場監管局依據《食品生產許可管理辦法》規定，結合監管工作需要，對《食用燕窩（非即食）生產許可審查細則（征求意見稿）》進行了修訂，并重新起草了《廣西即食鮮切蔬果生產許可審查細則（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2019年11月18日前填寫《意見反饋表》（見附件3、4），以電子郵件形式反饋至自治區市場監管食品生產處。
聯系人：黃文新，聯系電話：0771—5703072，郵箱：spsc@gxfda.gov.cn。
附件：1.食用燕窩（非即食）生產許可審查細則（征求意見稿）
2.廣西即食鮮切蔬果生產許可審查細則（征求意見稿）
3.食用燕窩（非即食）生產許可審查細則意見反饋表
4.廣西即食鮮切蔬果生產許可審查細則意見反饋表
廣西壯族自治區市場監督管理局
2019年11月12日
附件1
食用燕窩（非即食）生產許可審查細則（征求意見稿）
第一章 總 則
第一條 為了做好食用燕窩（非即食）生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關法律法規、規章，制定食用燕窩（非即食）生產許可審查細則（以下簡稱細則）。
第二條 本細則應與《食品生產許可審查通則》結合使用，適用于食用燕窩（非即食）生產許可核查工作；該產品不允許分裝。
第三條 本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。
第四條 實施食品生產許可管理的食用燕窩（非即食）是指以毛燕或燕窩為主要原料，經過分揀，軟化、挑毛（除雜）、定型、干燥（凍干）、殺菌、包裝等工藝制成的非即食食用燕窩產品，生產許可類別編號3104，產品包括燕盞、燕條、燕碎、燕角等。生產許可證產品名稱注明其他食品[食用燕窩（非即食）]。其生產許可證附頁注明其他食品[食用燕窩（非即食）]及其具體品種明細。
第二章 生產許可核查要求
第一節 生產場所核查
第五條 以毛燕為主要原料的，選址應毗鄰毛燕查驗和暫存一體化設施，所處位置應位于相對封閉，與外界物理隔離，利于動物疫病控制的地理區域范圍，周圍無明顯污染源，并距離動物飼養場、屠宰加工廠、獸醫院、動物交易市場等動物疫病傳播高風險場所及其他污染源至少3km。廠區周圍8km范圍內沒有我國農業部公告的一類動物疫病中的禽類疫病發生和流行。廠區內不得兼營、生產、存放有礙燕窩產品衛生的其它產品。廠區入口處有車輛箱體和輪胎消毒設施。
第六條 企業應有與生產品種及能力相適應的生產場所。廠區主要道路應硬化處理，路面平整、無積水。生產場所一般包括生產車間、庫房、化驗室及其他輔助用房等，廠房、車間布局合理，防止交叉污染，生產區與生活區、辦公區分開。建有與生產能力相適應并符合防疫要求的原料、輔料、成品、化學物品和包裝物料的儲存設施。
以毛燕為主要原料的，其儲存場所與成品儲存場所應相互隔離，避免交叉污染；廠區大門、毛燕儲存場所、成品存儲場所、生產區域的關鍵位置應裝有清晰的視頻監控設備，視頻保存時限不低于6個月。（增加條款）
第七條 廠區內應無衛生死角和蚊蠅孳生地，應設有能密閉的廢棄物暫存設施，生產廢棄物應及時清理并采取集中焚毀處理，生活廢棄物與生產廢棄物應分開。廠區應有防鼠設施。（增加條款）
第八條 車間地面平整、硬化，易于清洗，無積水，墻面、天面平整，用白色或淺色材料修建，易于保持清潔；人員出入口、原料與包裝材料、成品出口分開設置，避免交叉污染。車間出入口及窗戶等與外界連通處應有防鼠、防蟲蠅措施。（增加條款）
第九條 生產車間依其清潔度要求一般分為：一般作業區（外包裝間、倉庫等）、準清潔作業區（原料分揀間、軟化挑毛間、內包材消毒區等）、清潔作業區（定型干燥間、殺菌間（區）、內包裝間等）。
第十條 準清潔作業區入口處應設置更衣室，配備洗手、干手和消毒設施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設施，洗手水龍頭應為非手動開關。清潔作業區入口應設置二次更衣區，配備洗手、干手和（或）消毒設施，換鞋（穿戴鞋套）設施，并設置風淋設施。
第十一條 清潔作業區對空氣應進行過濾凈化處理，應加裝空氣過濾裝置并定期清潔，清潔作業區空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態時應達到10萬級生產標準。不同潔凈級別的作業區域之間應設置有效分隔。
第十二條 以毛燕為主要原料的，企業（或所在園區）應配備能有效殺滅禽類疫病疫情因子的廢水處理設施（如：臭氧紫外光一體化消毒設施、紫外線消毒設施、含氯消毒設施等），對生產中產生的廢水應集中貯存并進行集中專業的防疫處理，處理過程需進行監測保證經處理的廢水不含有疫病風險。（增加條款）
第二節 設備設施核查
第十三條 生產設備和設施根據實際工藝需要配備，食用燕窩（非即食）產品應配備水凈化設備、挑毛除雜設施、定型設施、干燥（凍干）設備（或設施）、殺菌設備（或設施）、稱量設備、包裝設備、打碼設備等。
第十四條 企業須具備相應的熱加工設施，并配備加熱溫度自動記錄裝置。設備性能應滿足產品“中心溫度不低于70℃，加熱時間不少于3.6秒”的有效加熱處理或OIE推薦的其他等效殺滅禽流感病毒的要求。（增加條款）
第十五條 自行進行出廠檢驗的，檢驗設備設施應具備但不限于感官室、分析天平（0.1mg）、電子天平（0.1g）、干燥箱或快速水分測定儀及相應檢測特征性指標的設備（出廠需檢特征性指標項目時）及相關的計量器具等。
企業應設有與生產能力相適應的專用樣品留樣間（柜或庫），按照規定逐批保存檢驗留存樣品。
第十六條 企業應配備生產用水凈化處理設備。
第三節 設備布局和工藝流程
第十七條 設備布局應按工藝流程設計，一般包括：原料驗收、分揀、挑毛（除雜）、定型、干燥（凍干）、殺菌、包裝等工藝。
第十八條 原料驗收。原料應符合國家標準、行業標準及有關規定。對使用的原輔材料為實施生產許可證管理的產品，則必須選用獲得生產許可證企業生產的產品。對于進口原料應提供符合我國關于進口毛燕檢驗檢疫要求的證明材料。
第十九條 分揀、挑毛。根據燕窩盞型和含毛量分級分揀，挑毛應采用護眼燈具，挑除毛燕上的毛發和雜質，對毛發等廢棄物應進行無害化處理。
第二十條 定型。根據燕窩盞型及成品需求采用適當的模具定型。
第二十一條 干燥。應于溫度28℃以下，濕度70％以下潔凈空氣進行機械強制通風干燥，達到產品水分要求。
凍干。應于溫度-35℃以下，真空狀態下進行冷凍干燥，達到產品水分要求。
第二十二條 殺菌。根據生產實際情況選擇適當的殺菌方式，產品應經過“中心溫度不低于70℃，加熱時間不少于3.6秒”的有效加熱處理或OIE推薦的其他等效殺滅禽流感病毒的有效加熱處理。
第二十三條 內包裝。燕盞按每盞實際重量定量包裝，燕條、燕碎、燕角等根據需要包裝。采用適當的包裝材料防止食用燕窩（非即食）變型及碎裂等。
第四節 人員核查
第二十四條 應配備掌握食品質量安全管理知識及燕窩產品加工技術的食品安全管理人員，應明確其職責，食品安全管理人員應提供其履行職責的記錄。
第二十五條 自行開展產品檢驗的企業，應具備2名及以上檢驗人員。檢驗人員應經專業理論和實踐的學習培訓，獲得食品生產企業檢驗員證，其能力應覆蓋食用燕窩（非即食）產品自行檢驗項目，能獨立開展工作。
第二十六條 食品生產人員的數量應滿足企業的生產需要。具有一定的技術，掌握生產工藝操作規程，能按照技術文件進行生產，熟練操作生產設備。
第二十七條 從業人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。患有國務院衛生行政部門規定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸食品的崗位工作。
第五節 管理制度核查
第二十八條 根據《中華人民共和國食品安全法》等有關法律法規及《食品生產許可審查通則》等的規定，企業應建立進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
第二十九條 應建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核，并定期進行審核評估；應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。包裝容器應符合相應食品安全國家標準和相應產品標準的要求。
第三十條 應建立生產過程管理制度。對生產過程中的原料驗收、分揀、挑毛處理、定型、干燥（凍干）、殺菌、包裝以及設備實施的清洗消毒、廢棄物無害化處理等環節進行管控。水凈化應規定過濾裝置的清洗更換要求，制定凈化后水的控制指標并監測記錄。
第三十一條 企業應制定檢驗管理制度。包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規定，確保產品符合食品安全標準要求。
自行進行產品檢驗的食用燕窩（非即食）產品生產企業，其檢驗項目應符合產品的執行標準的規定，食用燕窩（非即食）檢驗項目應包括但不限于：感官、凈含量、水分、亞硝酸鹽含量等。
企業可使用快速檢測方法及設備，但應保證檢測結果準確。使用快速檢測方法及設備檢驗時，應定期與具有資質的第三方檢測機構，使用國家標準規定的檢驗方法比對或者驗證?？焖贆z測結果不合格時，應使用國家標準規定的檢驗方法進行確認。
第三十二條 以毛燕為主要原料的企業應建立有效的加工過程衛生防疫控制程序，確保人員健康衛生、衛生間設施、外來污染物、蟲害防治、有毒有害物質處于受控狀態，并記錄。對反映產品防疫控制情況的有關記錄，應制定并執行標記、收集、編目、歸檔、存儲、保管和處理等管理規定。所有記錄應真實、準確、規范并具有可追溯性，保存期不少于2年。
第六節 試制產品檢驗
第三十三條 企業按所申報品種和執行標準，從同一品種、同一批次的試制產品中抽取具有代表性的樣品檢驗。企業應對提供的檢驗報告真實性負責；檢驗項目按產品適用的食品安全國家標準、產品標準、企業標準及國務院衛生行政部門的相關公告要求進行。
第七節 其他要求
第三十四條 食用燕窩（非即食）產品生產過程除用水以外不得使用和添加任何其他物質。
第三十五條 其他要求應符合GB 14881的規定。
附件2
廣西即食鮮切蔬果生產許可審查細則（征求意見稿）
總 則
第一條 為做好即食鮮切蔬果生產許可審查工作，依據《中國人民共和國食品安全法》及實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關法律法規、規章，制定廣西即食鮮切蔬果生產許可審查細則（以下簡稱細則）。
第二條 本細則與《食品生產許可審查通則》結合使用，適用于即食鮮切蔬果生產許可審查工作。
第三條 本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。
第一節 許可范圍
第四條 實施食品生產許可證管理的即食鮮切蔬果，產品類別編號為xxxx，類別名稱為：xxxx,品種明細為：xxxx。
本產品不得分裝。
即食鮮切蔬果系指以新鮮的蔬菜、水果為主要原料，經預處理、清洗、去皮、截切、消毒、漂洗、去除表面水等處理，可以改變形狀但仍保持新鮮狀態，包裝后經冷鏈運輸銷售的可直接入口食用的產品，包括含與其隔離的、預包裝沙拉醬等直接入口調味品的組合包裝產品。
第二節 生產場所核查
第五條 即食鮮切蔬果生產企業選址、廠區環境、廠房和車間的設計與布局、內部建筑與材料和庫房應符合GB 14881《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》及《食品生產許可審查通則》的相關規定。
第六條 廠區內的生產區、生活區、辦公區應嚴格分開，生產區場所面積應不少于1500平方米，包括清洗、加工、包裝、庫房等場所，其中，清洗、加工、包裝場所面積不少于800平方米。檢驗室面積不包括在生產場所面積內。
第七條 生產場所根據清潔度分為：一般作業區（倉儲區等）、準清潔作業區（工器具清洗消毒區、預處理區、清洗區、蔬菜截切區、外包裝區等）、清潔作業區（水果切配區、消毒區、漂洗區、內包裝區等）。車間入口處應設有洗手、更衣、鞋靴消毒、風淋等設施。
生產場所各區之間應根據生產流程、生產操作需要和潔凈度的要求采取有效隔離措施，防止交叉污染。
第八條 企業生產車間應有溫度控制設備設施，環境溫度符合國應國家相關衛生（技術）規范要求，并嚴格控制生產操作時間。一般情況下加工區溫度應不高于15℃，內包裝區溫度宜應不高于5℃，如有后殺菌工藝，可根據產品屬性和生產需求設定內包裝區溫度。
第九條 原料庫應根據不同原料屬性設置適宜的貯存溫度，一般應不高于10℃。成品庫環境溫度根據產品屬性設定，一般應不高于5℃。
第十條 清潔作業區應安裝具備正常換氣和潔凈功能的空氣過濾裝置并定期清潔，采取初效、中效過濾，空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態時整體潔凈度達到10萬級。每小時換氣不少于10次，并有自動監控設備設施。
第十一條 食品添加劑或其他加助劑應由專人負責管理，設置專庫進行存放，并使用專用登記冊（或倉庫管理軟件）記錄食品添加劑或其他加工助劑的名稱、進貨時間、進貨量和使用量等。
第十二條 儲存食品原輔料、半成品和成品的容器、包裝材料，必須符合“食品級”要求。
第三節 設備設施核查
第十三條 企業的生產設備、供排水、清潔消毒、廢棄物存放、個人衛生、通風、照明、溫控、檢驗設施應符合《食品生產許可審查通則》、GB 14881等有關設備設施的相關規定、要求。
第十四條 應配備與生產能力、生產工藝相適應的生產設備，并按工藝流程有序排列，避免引起交叉污染。一般生產工藝和設備見附件1。若采用不同于附件1所列生產工藝的，應配備與生產工藝相適應的生產設備。
直接用于生產加工的設備、設施及用具均應采用無毒、無腐蝕、不生銹、易清洗消毒，不易滋生微生物的材料制成。
第十五條 應配備與檢驗能力和生產能力相適應的儀器設備，檢驗儀器設備和檢驗用計量器具應按照相關規定定期進行校驗。檢驗設備一般應具有：分析天平（0.1mg）；天平（0.1g）；滅菌鍋；微生物培養箱；顯微鏡；無菌室或超凈工作臺；干燥箱；水浴鍋等。
第十六條 企業應建立清洗消毒制度和清洗消毒用具管理制度，包括所有設備、貯存區域、加工區域、空氣系統、水貯存容器的清洗消毒程序和時間表，以保證即食鮮切蔬果加工場所、設備和設施等清潔衛生，防止產品污染。清洗消毒設施應結合實際生產情況對用水水溫控制，一般應不高于10℃。
第十七條 在工藝設備安裝完畢或重大改造后應對清潔作業區的空氣潔凈度進行監測，符合要求后方可投入生產。
第十八條 供水設施設備應能保證水質、水壓、水量及其他要求符合生產需要，其中食品加工用水水質應符合GB 5749的規定。必要時應根據產品的特點進行處理（如去離子法、離子交換法、反滲透法或其他適當的加工方法），以確保滿足產品質量和工藝的要求。
第四節 設備布局和工藝流程
第十九條 設備布局與工藝流程應符合GB 14881的相關規定和《食品生產許可審查通則》中相關要求。
第二十條 應通過危害分析方法明確影響產品質量的關鍵工藝或關鍵點，例如：清洗消毒、去除表面水等，并對其實施質量控制。
每批即食鮮切蔬果應按工藝規定進行生產，對關鍵控制內容進行監控，并有實施記錄。關鍵控制環節應包括但不限于附件1所涉及的內容。應對生產加工各環節的設備運轉情況、人員、環境、設施、設備、工器具的清洗消毒情況予以檢查和監控，并有實施記錄。
第五節 人員管理
第二十一條 企業人員管理應符合《食品生產許可審查通則》中人員管理的相關規定。
第二十二條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。
第二十三條 應配備與生產規模相適應的食品安全管理機構和人員，明確崗位職責。應對本單位從業人員進行上崗前和在崗期間的食品安全知識培訓，并建立培訓檔案 。應對食品安全管理人員、關鍵環節操作人員及其他相關從業人員進行考核，考核合格后方能上崗。
第六節 管理制度審查
第二十四條 應建立健全食品安全管理制度，配備專職食品安全管理人員，按要求對從業人員進行食品安全等相關知識的培訓。
第二十五條 建立進貨查驗記錄制度，對原輔料、包裝容器供應商進行審核，并定期進行審核評估，應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。企業對選用的生制植物源性原料（如新鮮蔬菜、水果）等應每批進行農藥殘留、重金屬檢測（原料供應商提供合格證明文件的除外）。原料檢驗、環境監測、過程監控和產品檢驗要求詳見附件2。
第二十六條 應建立生產過程管理制度，對生產過程中的原料、清洗、消毒殺菌、包裝等生產環節的質量安全進行管控，并合理設置記錄內容，確保實現從原料到成品的追溯管理。
第二十七條 應制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規定，確保產品符合食品安全標準要求。
企業可以使用快速檢測方法及沒備，但應保證檢測結果準確。使用快速檢測方法及沒備做檢驗時，應定期與國家標準規定的檢驗方法比對或者驗證?？焖贆z測結果不合格時，應使用國家標準規定的檢驗方法進行確認。
第二十八條 應建立冷鏈運行管理制度。明確原料、成品貯存的溫度監控和記錄要求、冷藏設備定期維護要求、食品冷鏈運輸的溫度監控和記錄要求，與第三方物流簽訂運輸協議的，應明確查驗第三方物流冷鏈資質要求，明確相關責任及保障食品安全的措施要求，并附運輸協議。明確食品銷售方建立冷藏銷售的要求。
第二十九條 企業應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。
第七節 試制產品檢驗
第三十條 企業應按所申報即食蔬果主導產品和執行標準，分別從同一規格、同一批次的試制產品中抽取具有代表性的樣品檢驗。
第三十一條 企業應對提供的檢驗報告真實性負責；檢驗項目按產品適用的食品安全國家標準、產品標準、企業標準及國務院衛生行政部門的相關公告要求進行。
第八節 追溯和召回
第三十二條 應根據國家有關規定及產品特性建立追溯程序。
第三十三條 應根據國家有關規定建立產品召回制度。當發生所生產的食品不符合食品安全標準或其他不適于食用的情況時，應立即停止生產，召回已上市銷售的產品，采取無害化處理、銷毀等措施處理，并通知相關經營者和消費者，做好召回通報記錄。
第九節 其他要求
第三十四條 本細則僅適用于廣西即食鮮切蔬果生產企業，不包括現場制售行為。
第三十五條 在發證檢驗中，如果地方標準、企業標準和產品標簽上標注了審查細則規定以外的其他指標，發證檢驗時也要進行檢驗，并按相關標準、產品明示值進行判定。
第三十六條 本細則自20XX年XX月XX日起施行。
附件2-1
即食蔬果基本生產工藝、設備和關鍵控制環節
附件2-2
即食蔬果生產企業原料檢驗、環境監測、過程監控和產品檢驗要求
附件3
食用燕窩（非即食）生產許可審查細則意見反饋表
填報單位: 年 月 日
聯系人： 聯系電話：
附件4
廣西即食鮮切蔬果生產許可審查細則意見反饋表
填報單位: 年 月 日
聯系人： 聯系電話：
日期：2019-11-13
聯系人：黃文新，聯系電話：0771—5703072，郵箱：spsc@gxfda.gov.cn。
附件：1.食用燕窩（非即食）生產許可審查細則（征求意見稿）
2.廣西即食鮮切蔬果生產許可審查細則（征求意見稿）
3.食用燕窩（非即食）生產許可審查細則意見反饋表
4.廣西即食鮮切蔬果生產許可審查細則意見反饋表
廣西壯族自治區市場監督管理局
2019年11月12日
附件1
食用燕窩（非即食）生產許可審查細則（征求意見稿）
第一章 總 則
第一條 為了做好食用燕窩（非即食）生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關法律法規、規章，制定食用燕窩（非即食）生產許可審查細則（以下簡稱細則）。
第二條 本細則應與《食品生產許可審查通則》結合使用，適用于食用燕窩（非即食）生產許可核查工作；該產品不允許分裝。
第三條 本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。
第四條 實施食品生產許可管理的食用燕窩（非即食）是指以毛燕或燕窩為主要原料，經過分揀，軟化、挑毛（除雜）、定型、干燥（凍干）、殺菌、包裝等工藝制成的非即食食用燕窩產品，生產許可類別編號3104，產品包括燕盞、燕條、燕碎、燕角等。生產許可證產品名稱注明其他食品[食用燕窩（非即食）]。其生產許可證附頁注明其他食品[食用燕窩（非即食）]及其具體品種明細。
第二章 生產許可核查要求
第一節 生產場所核查
第五條 以毛燕為主要原料的，選址應毗鄰毛燕查驗和暫存一體化設施，所處位置應位于相對封閉，與外界物理隔離，利于動物疫病控制的地理區域范圍，周圍無明顯污染源，并距離動物飼養場、屠宰加工廠、獸醫院、動物交易市場等動物疫病傳播高風險場所及其他污染源至少3km。廠區周圍8km范圍內沒有我國農業部公告的一類動物疫病中的禽類疫病發生和流行。廠區內不得兼營、生產、存放有礙燕窩產品衛生的其它產品。廠區入口處有車輛箱體和輪胎消毒設施。
第六條 企業應有與生產品種及能力相適應的生產場所。廠區主要道路應硬化處理，路面平整、無積水。生產場所一般包括生產車間、庫房、化驗室及其他輔助用房等，廠房、車間布局合理，防止交叉污染，生產區與生活區、辦公區分開。建有與生產能力相適應并符合防疫要求的原料、輔料、成品、化學物品和包裝物料的儲存設施。
以毛燕為主要原料的，其儲存場所與成品儲存場所應相互隔離，避免交叉污染；廠區大門、毛燕儲存場所、成品存儲場所、生產區域的關鍵位置應裝有清晰的視頻監控設備，視頻保存時限不低于6個月。（增加條款）
第七條 廠區內應無衛生死角和蚊蠅孳生地，應設有能密閉的廢棄物暫存設施，生產廢棄物應及時清理并采取集中焚毀處理，生活廢棄物與生產廢棄物應分開。廠區應有防鼠設施。（增加條款）
第八條 車間地面平整、硬化，易于清洗，無積水，墻面、天面平整，用白色或淺色材料修建，易于保持清潔；人員出入口、原料與包裝材料、成品出口分開設置，避免交叉污染。車間出入口及窗戶等與外界連通處應有防鼠、防蟲蠅措施。（增加條款）
第九條 生產車間依其清潔度要求一般分為：一般作業區（外包裝間、倉庫等）、準清潔作業區（原料分揀間、軟化挑毛間、內包材消毒區等）、清潔作業區（定型干燥間、殺菌間（區）、內包裝間等）。
第十條 準清潔作業區入口處應設置更衣室，配備洗手、干手和消毒設施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設施，洗手水龍頭應為非手動開關。清潔作業區入口應設置二次更衣區，配備洗手、干手和（或）消毒設施，換鞋（穿戴鞋套）設施，并設置風淋設施。
第十一條 清潔作業區對空氣應進行過濾凈化處理，應加裝空氣過濾裝置并定期清潔，清潔作業區空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態時應達到10萬級生產標準。不同潔凈級別的作業區域之間應設置有效分隔。
第十二條 以毛燕為主要原料的，企業（或所在園區）應配備能有效殺滅禽類疫病疫情因子的廢水處理設施（如：臭氧紫外光一體化消毒設施、紫外線消毒設施、含氯消毒設施等），對生產中產生的廢水應集中貯存并進行集中專業的防疫處理，處理過程需進行監測保證經處理的廢水不含有疫病風險。（增加條款）
第二節 設備設施核查
第十三條 生產設備和設施根據實際工藝需要配備，食用燕窩（非即食）產品應配備水凈化設備、挑毛除雜設施、定型設施、干燥（凍干）設備（或設施）、殺菌設備（或設施）、稱量設備、包裝設備、打碼設備等。
第十四條 企業須具備相應的熱加工設施，并配備加熱溫度自動記錄裝置。設備性能應滿足產品“中心溫度不低于70℃，加熱時間不少于3.6秒”的有效加熱處理或OIE推薦的其他等效殺滅禽流感病毒的要求。（增加條款）
第十五條 自行進行出廠檢驗的，檢驗設備設施應具備但不限于感官室、分析天平（0.1mg）、電子天平（0.1g）、干燥箱或快速水分測定儀及相應檢測特征性指標的設備（出廠需檢特征性指標項目時）及相關的計量器具等。
企業應設有與生產能力相適應的專用樣品留樣間（柜或庫），按照規定逐批保存檢驗留存樣品。
第十六條 企業應配備生產用水凈化處理設備。
第三節 設備布局和工藝流程
第十七條 設備布局應按工藝流程設計，一般包括：原料驗收、分揀、挑毛（除雜）、定型、干燥（凍干）、殺菌、包裝等工藝。
第十八條 原料驗收。原料應符合國家標準、行業標準及有關規定。對使用的原輔材料為實施生產許可證管理的產品，則必須選用獲得生產許可證企業生產的產品。對于進口原料應提供符合我國關于進口毛燕檢驗檢疫要求的證明材料。
第十九條 分揀、挑毛。根據燕窩盞型和含毛量分級分揀，挑毛應采用護眼燈具，挑除毛燕上的毛發和雜質，對毛發等廢棄物應進行無害化處理。
第二十條 定型。根據燕窩盞型及成品需求采用適當的模具定型。
第二十一條 干燥。應于溫度28℃以下，濕度70％以下潔凈空氣進行機械強制通風干燥，達到產品水分要求。
凍干。應于溫度-35℃以下，真空狀態下進行冷凍干燥，達到產品水分要求。
第二十二條 殺菌。根據生產實際情況選擇適當的殺菌方式，產品應經過“中心溫度不低于70℃，加熱時間不少于3.6秒”的有效加熱處理或OIE推薦的其他等效殺滅禽流感病毒的有效加熱處理。
第二十三條 內包裝。燕盞按每盞實際重量定量包裝，燕條、燕碎、燕角等根據需要包裝。采用適當的包裝材料防止食用燕窩（非即食）變型及碎裂等。
第四節 人員核查
第二十四條 應配備掌握食品質量安全管理知識及燕窩產品加工技術的食品安全管理人員，應明確其職責，食品安全管理人員應提供其履行職責的記錄。
第二十五條 自行開展產品檢驗的企業，應具備2名及以上檢驗人員。檢驗人員應經專業理論和實踐的學習培訓，獲得食品生產企業檢驗員證，其能力應覆蓋食用燕窩（非即食）產品自行檢驗項目，能獨立開展工作。
第二十六條 食品生產人員的數量應滿足企業的生產需要。具有一定的技術，掌握生產工藝操作規程，能按照技術文件進行生產，熟練操作生產設備。
第二十七條 從業人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。患有國務院衛生行政部門規定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸食品的崗位工作。
第五節 管理制度核查
第二十八條 根據《中華人民共和國食品安全法》等有關法律法規及《食品生產許可審查通則》等的規定，企業應建立進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
第二十九條 應建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核，并定期進行審核評估；應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。包裝容器應符合相應食品安全國家標準和相應產品標準的要求。
第三十條 應建立生產過程管理制度。對生產過程中的原料驗收、分揀、挑毛處理、定型、干燥（凍干）、殺菌、包裝以及設備實施的清洗消毒、廢棄物無害化處理等環節進行管控。水凈化應規定過濾裝置的清洗更換要求，制定凈化后水的控制指標并監測記錄。
第三十一條 企業應制定檢驗管理制度。包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規定，確保產品符合食品安全標準要求。
自行進行產品檢驗的食用燕窩（非即食）產品生產企業，其檢驗項目應符合產品的執行標準的規定，食用燕窩（非即食）檢驗項目應包括但不限于：感官、凈含量、水分、亞硝酸鹽含量等。
企業可使用快速檢測方法及設備，但應保證檢測結果準確。使用快速檢測方法及設備檢驗時，應定期與具有資質的第三方檢測機構，使用國家標準規定的檢驗方法比對或者驗證?？焖贆z測結果不合格時，應使用國家標準規定的檢驗方法進行確認。
第三十二條 以毛燕為主要原料的企業應建立有效的加工過程衛生防疫控制程序，確保人員健康衛生、衛生間設施、外來污染物、蟲害防治、有毒有害物質處于受控狀態，并記錄。對反映產品防疫控制情況的有關記錄，應制定并執行標記、收集、編目、歸檔、存儲、保管和處理等管理規定。所有記錄應真實、準確、規范并具有可追溯性，保存期不少于2年。
第六節 試制產品檢驗
第三十三條 企業按所申報品種和執行標準，從同一品種、同一批次的試制產品中抽取具有代表性的樣品檢驗。企業應對提供的檢驗報告真實性負責；檢驗項目按產品適用的食品安全國家標準、產品標準、企業標準及國務院衛生行政部門的相關公告要求進行。
第七節 其他要求
第三十四條 食用燕窩（非即食）產品生產過程除用水以外不得使用和添加任何其他物質。
第三十五條 其他要求應符合GB 14881的規定。
附件2
廣西即食鮮切蔬果生產許可審查細則（征求意見稿）
總 則
第一條 為做好即食鮮切蔬果生產許可審查工作，依據《中國人民共和國食品安全法》及實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關法律法規、規章，制定廣西即食鮮切蔬果生產許可審查細則（以下簡稱細則）。
第二條 本細則與《食品生產許可審查通則》結合使用，適用于即食鮮切蔬果生產許可審查工作。
第三條 本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。
第一節 許可范圍
第四條 實施食品生產許可證管理的即食鮮切蔬果，產品類別編號為xxxx，類別名稱為：xxxx,品種明細為：xxxx。
本產品不得分裝。
即食鮮切蔬果系指以新鮮的蔬菜、水果為主要原料，經預處理、清洗、去皮、截切、消毒、漂洗、去除表面水等處理，可以改變形狀但仍保持新鮮狀態，包裝后經冷鏈運輸銷售的可直接入口食用的產品，包括含與其隔離的、預包裝沙拉醬等直接入口調味品的組合包裝產品。
第二節 生產場所核查
第五條 即食鮮切蔬果生產企業選址、廠區環境、廠房和車間的設計與布局、內部建筑與材料和庫房應符合GB 14881《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》及《食品生產許可審查通則》的相關規定。
第六條 廠區內的生產區、生活區、辦公區應嚴格分開，生產區場所面積應不少于1500平方米，包括清洗、加工、包裝、庫房等場所，其中，清洗、加工、包裝場所面積不少于800平方米。檢驗室面積不包括在生產場所面積內。
第七條 生產場所根據清潔度分為：一般作業區（倉儲區等）、準清潔作業區（工器具清洗消毒區、預處理區、清洗區、蔬菜截切區、外包裝區等）、清潔作業區（水果切配區、消毒區、漂洗區、內包裝區等）。車間入口處應設有洗手、更衣、鞋靴消毒、風淋等設施。
生產場所各區之間應根據生產流程、生產操作需要和潔凈度的要求采取有效隔離措施，防止交叉污染。
第八條 企業生產車間應有溫度控制設備設施，環境溫度符合國應國家相關衛生（技術）規范要求，并嚴格控制生產操作時間。一般情況下加工區溫度應不高于15℃，內包裝區溫度宜應不高于5℃，如有后殺菌工藝，可根據產品屬性和生產需求設定內包裝區溫度。
第九條 原料庫應根據不同原料屬性設置適宜的貯存溫度，一般應不高于10℃。成品庫環境溫度根據產品屬性設定，一般應不高于5℃。
第十條 清潔作業區應安裝具備正常換氣和潔凈功能的空氣過濾裝置并定期清潔，采取初效、中效過濾，空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態時整體潔凈度達到10萬級。每小時換氣不少于10次，并有自動監控設備設施。
第十一條 食品添加劑或其他加助劑應由專人負責管理，設置專庫進行存放，并使用專用登記冊（或倉庫管理軟件）記錄食品添加劑或其他加工助劑的名稱、進貨時間、進貨量和使用量等。
第十二條 儲存食品原輔料、半成品和成品的容器、包裝材料，必須符合“食品級”要求。
第三節 設備設施核查
第十三條 企業的生產設備、供排水、清潔消毒、廢棄物存放、個人衛生、通風、照明、溫控、檢驗設施應符合《食品生產許可審查通則》、GB 14881等有關設備設施的相關規定、要求。
第十四條 應配備與生產能力、生產工藝相適應的生產設備，并按工藝流程有序排列，避免引起交叉污染。一般生產工藝和設備見附件1。若采用不同于附件1所列生產工藝的，應配備與生產工藝相適應的生產設備。
直接用于生產加工的設備、設施及用具均應采用無毒、無腐蝕、不生銹、易清洗消毒，不易滋生微生物的材料制成。
第十五條 應配備與檢驗能力和生產能力相適應的儀器設備，檢驗儀器設備和檢驗用計量器具應按照相關規定定期進行校驗。檢驗設備一般應具有：分析天平（0.1mg）；天平（0.1g）；滅菌鍋；微生物培養箱；顯微鏡；無菌室或超凈工作臺；干燥箱；水浴鍋等。
第十六條 企業應建立清洗消毒制度和清洗消毒用具管理制度，包括所有設備、貯存區域、加工區域、空氣系統、水貯存容器的清洗消毒程序和時間表，以保證即食鮮切蔬果加工場所、設備和設施等清潔衛生，防止產品污染。清洗消毒設施應結合實際生產情況對用水水溫控制，一般應不高于10℃。
第十七條 在工藝設備安裝完畢或重大改造后應對清潔作業區的空氣潔凈度進行監測，符合要求后方可投入生產。
第十八條 供水設施設備應能保證水質、水壓、水量及其他要求符合生產需要，其中食品加工用水水質應符合GB 5749的規定。必要時應根據產品的特點進行處理（如去離子法、離子交換法、反滲透法或其他適當的加工方法），以確保滿足產品質量和工藝的要求。
第四節 設備布局和工藝流程
第十九條 設備布局與工藝流程應符合GB 14881的相關規定和《食品生產許可審查通則》中相關要求。
第二十條 應通過危害分析方法明確影響產品質量的關鍵工藝或關鍵點，例如：清洗消毒、去除表面水等，并對其實施質量控制。
每批即食鮮切蔬果應按工藝規定進行生產，對關鍵控制內容進行監控，并有實施記錄。關鍵控制環節應包括但不限于附件1所涉及的內容。應對生產加工各環節的設備運轉情況、人員、環境、設施、設備、工器具的清洗消毒情況予以檢查和監控，并有實施記錄。
第五節 人員管理
第二十一條 企業人員管理應符合《食品生產許可審查通則》中人員管理的相關規定。
第二十二條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。
第二十三條 應配備與生產規模相適應的食品安全管理機構和人員，明確崗位職責。應對本單位從業人員進行上崗前和在崗期間的食品安全知識培訓，并建立培訓檔案 。應對食品安全管理人員、關鍵環節操作人員及其他相關從業人員進行考核，考核合格后方能上崗。
第六節 管理制度審查
第二十四條 應建立健全食品安全管理制度，配備專職食品安全管理人員，按要求對從業人員進行食品安全等相關知識的培訓。
第二十五條 建立進貨查驗記錄制度，對原輔料、包裝容器供應商進行審核，并定期進行審核評估，應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。企業對選用的生制植物源性原料（如新鮮蔬菜、水果）等應每批進行農藥殘留、重金屬檢測（原料供應商提供合格證明文件的除外）。原料檢驗、環境監測、過程監控和產品檢驗要求詳見附件2。
第二十六條 應建立生產過程管理制度，對生產過程中的原料、清洗、消毒殺菌、包裝等生產環節的質量安全進行管控，并合理設置記錄內容，確保實現從原料到成品的追溯管理。
第二十七條 應制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規定，確保產品符合食品安全標準要求。
企業可以使用快速檢測方法及沒備，但應保證檢測結果準確。使用快速檢測方法及沒備做檢驗時，應定期與國家標準規定的檢驗方法比對或者驗證?？焖贆z測結果不合格時，應使用國家標準規定的檢驗方法進行確認。
第二十八條 應建立冷鏈運行管理制度。明確原料、成品貯存的溫度監控和記錄要求、冷藏設備定期維護要求、食品冷鏈運輸的溫度監控和記錄要求，與第三方物流簽訂運輸協議的，應明確查驗第三方物流冷鏈資質要求，明確相關責任及保障食品安全的措施要求，并附運輸協議。明確食品銷售方建立冷藏銷售的要求。
第二十九條 企業應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。
第七節 試制產品檢驗
第三十條 企業應按所申報即食蔬果主導產品和執行標準，分別從同一規格、同一批次的試制產品中抽取具有代表性的樣品檢驗。
第三十一條 企業應對提供的檢驗報告真實性負責；檢驗項目按產品適用的食品安全國家標準、產品標準、企業標準及國務院衛生行政部門的相關公告要求進行。
第八節 追溯和召回
第三十二條 應根據國家有關規定及產品特性建立追溯程序。
第三十三條 應根據國家有關規定建立產品召回制度。當發生所生產的食品不符合食品安全標準或其他不適于食用的情況時，應立即停止生產，召回已上市銷售的產品，采取無害化處理、銷毀等措施處理，并通知相關經營者和消費者，做好召回通報記錄。
第九節 其他要求
第三十四條 本細則僅適用于廣西即食鮮切蔬果生產企業，不包括現場制售行為。
第三十五條 在發證檢驗中，如果地方標準、企業標準和產品標簽上標注了審查細則規定以外的其他指標，發證檢驗時也要進行檢驗，并按相關標準、產品明示值進行判定。
第三十六條 本細則自20XX年XX月XX日起施行。
附件2-1
即食蔬果基本生產工藝、設備和關鍵控制環節
| 序號 | 基本生產工藝 | 生產設備 | 關鍵控制內容 |
| 1 | 入庫貯存 | / | 分類存放、環境衛生、貯存溫度控制 |
| 2 | 原料預處理 | / | / |
| 3 | 清洗（去皮） | 不銹鋼水槽、清洗機等 | / |
| 4 | （護色） | / | 食品添加劑的使用應符合GB2760規定 |
| 5 | 漂洗消毒 | 不銹鋼水槽、清洗機等 | 消毒液種類、濃度、時間、溫度控制 |
| 6 | 去除表面水 | 甩干機、離心機等 | 設備衛生、環境溫度和時間控制 |
| 7 | 切配 | 切塊機、去皮機、切菜機等 | 環境、人員衛生控制 |
| 8 | （殺菌） | 臭氧或紫外線殺菌器等 | 臭氧濃度、紫外燈管表面清潔度、紫外線強度控制 |
| 9 | 包裝（充保護氣或不充氣） | / | 環境、人員衛生控制 |
| 10 | 在線或成品金屬檢測 | 金屬探測儀或X-光異物檢測儀 | / |
| 11 | 產品貯存運輸 | / | 分類存放、環境衛生、溫度控制 |
即食蔬果生產企業原料檢驗、環境監測、過程監控和產品檢驗要求
| 監控項目 | 監控指標 | 監控方法 | 執行標準 | 監控頻率 | |
| 原料檢驗 | 蔬果 | 農殘（有機磷、氨基甲酸酯類） | 快速檢測 | 陰性 | 批發采購的每批次產品 |
| 環境監測 | 水質 | 菌落總數、大腸菌群、余氯 | 快速檢測或實驗室檢測 | GB 5749 | 各個區域每周不得少于1次 |
| 食品接觸表面 | 菌落總數、大腸菌群等 | 快速檢測或實驗室檢測 | 結合生產實際情況確定監控指標限值 | 驗證清潔效果應在清潔消毒之后，其他每月不少于1次 | |
| 與食品或食品接觸表面鄰近的接觸表面 | 菌落總數、大腸菌群等衛生狀況指示微生物，必要時監控致病菌 | 快速檢測或實驗室檢測 | 結合生產實際情況確定監控指標限值 | 每月不少于1次 | |
| 加工區域內的環境空氣 | 菌落總數、酵母或霉菌等 | 快速檢測或實驗室檢測 | 結合生產實際情況確定監控指標限值 | 每月不少于1次 | |
| 過程監控 | 生產車間環境溫度 | 溫度 | 溫度計 | ≤15℃ | 每4小時1次 |
| 成品儲存間溫度 | 溫度 | 溫度計 | ≤5℃ | 每4小時1次 | |
| 清洗消毒用水 | 溫度 | 溫度計 | 結合生產實際情況確定監控指標限值 | 每4小時1次 | |
| 產品檢驗 | 成品 | 感官 | 自檢 | 企業標準 | 每批次 |
| 標簽 | 自檢 | 企業標準 | 每批次 | ||
| 凈含量 | 自檢 | 企業標準 | 每批次 | ||
| 菌落總數 | 自檢 | 企業標準 | 企業自定 | ||
| 大腸菌群 | 自檢 | 企業標準 | 每月不少于2次 | ||
| 致病菌(沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌O157:H7、單核細胞增生李斯特菌) | 實驗室檢測 | 沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌O157:H7依據GB29921，單核細胞增生李斯特菌不得檢出 | 企業自定 |
附件3
食用燕窩（非即食）生產許可審查細則意見反饋表
填報單位: 年 月 日
| 序號 | 條款 | 原文 | 修改意見或建議 | 理由 |
| 1 | ||||
| 2 | ||||
附件4
廣西即食鮮切蔬果生產許可審查細則意見反饋表
填報單位: 年 月 日
| 序號 | 條款 | 原文 | 修改意見或建議 | 理由 |
| 1 | ||||
| 2 | ||||
日期：2019-11-13
