根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自2019年3月12日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年3月12日
附件1
新獸藥注冊目錄
附件: 公告145.ceb
說明書和標(biāo)簽.doc
日期:2019-03-14
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年3月12日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監(jiān)測期 | 備注 |
豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株) | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、陜西梅里眾誠動物保健有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 | 三類 | (2019) 新獸藥證字12號 | 3年 | 注冊 |
烯丙孕素內(nèi)服溶液 | 齊魯動物保健品有限公司 | 二類 | (2019) 新獸藥證字13號 | 4年 | 注冊 |
烯丙孕素 | 江蘇遠(yuǎn)大信誼藥業(yè)有限公司 | 二類 | (2019) 新獸藥證字14號 | 4年 | 注冊 |
附件: 公告145.ceb
說明書和標(biāo)簽.doc
日期:2019-03-14