中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第145號(hào)

   2019-03-14 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部534
核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型、A型二價(jià)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自2019年3月12日起執(zhí)行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
 
  2.試行規(guī)程
 
  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2019年3月12日
 
  附件1
 
  新獸藥注冊(cè)目錄
 
新獸藥名稱
研制單位
類別
新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
監(jiān)測(cè)期
備注
豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、陜西梅里眾誠(chéng)動(dòng)物保健有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司
三類
(2019)
新獸藥證字12號(hào)
3年
注冊(cè)
烯丙孕素內(nèi)服溶液
齊魯動(dòng)物保健品有限公司
二類
(2019)
新獸藥證字13號(hào)
4年
注冊(cè)
烯丙孕素
江蘇遠(yuǎn)大信誼藥業(yè)有限公司
二類
(2019)
新獸藥證字14號(hào)
4年
注冊(cè)

 
  附件:   公告145.ceb
 
     說(shuō)明書和標(biāo)簽.doc




日期:2019-03-14
 
地區(qū): 甘肅 蘭州市
行業(yè): 畜禽肉品
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