中華人民共和國農業農村部公告 第145號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等6家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）等3種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自2019年3月12日起執行。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.試行規程
 
　　3.質量標準
 
　　4.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2019年3月12日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄
 

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期	備注
豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）	中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、陜西梅里眾誠動物保健有限公司、中牧實業股份有限公司	三類	（2019） 新獸藥證字12號	3年	注冊
烯丙孕素內服溶液	齊魯動物保健品有限公司	二類	（2019） 新獸藥證字13號	4年	注冊
烯丙孕素	江蘇遠大信誼藥業有限公司	二類	（2019） 新獸藥證字14號	4年	注冊

 
　　附件：   公告145.ceb
 
　　   說明書和標簽.doc




日期：2019-03-14