根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等6家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)等3種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自2019年3月12日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業農村部
2019年3月12日
附件1
新獸藥注冊目錄
附件: 公告145.ceb
說明書和標簽.doc
日期:2019-03-14
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業農村部
2019年3月12日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株) | 中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、陜西梅里眾誠動物保健有限公司、中牧實業股份有限公司 | 三類 | (2019) 新獸藥證字12號 | 3年 | 注冊 |
烯丙孕素內服溶液 | 齊魯動物保健品有限公司 | 二類 | (2019) 新獸藥證字13號 | 4年 | 注冊 |
烯丙孕素 | 江蘇遠大信誼藥業有限公司 | 二類 | (2019) 新獸藥證字14號 | 4年 | 注冊 |
附件: 公告145.ceb
說明書和標簽.doc
日期:2019-03-14