中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第145號(hào)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自2019年3月12日起執(zhí)行。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
 
　　2.試行規(guī)程
 
　　3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
　　4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
　　2019年3月12日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊(cè)目錄
 

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊(cè)證書號(hào)	監(jiān)測(cè)期	備注
豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）	中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、陜西梅里眾誠(chéng)動(dòng)物保健有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司	三類	（2019） 新獸藥證字12號(hào)	3年	注冊(cè)
烯丙孕素內(nèi)服溶液	齊魯動(dòng)物保健品有限公司	二類	（2019） 新獸藥證字13號(hào)	4年	注冊(cè)
烯丙孕素	江蘇遠(yuǎn)大信誼藥業(yè)有限公司	二類	（2019） 新獸藥證字14號(hào)	4年	注冊(cè)

 
　　附件：   公告145.ceb
 
　　   說(shuō)明書和標(biāo)簽.doc




日期：2019-03-14