根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院等18家單位申報的犬血白蛋白注射液等5種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.犬血白蛋白注射液試行規程
3.犬血白蛋白注射液等5種獸藥產品質量標準
4.犬血白蛋白注射液等5種獸藥產品說明書和標簽
農業農村部
2018年12月3日
附件1
新獸藥注冊目錄
附件下載:
公告94.ceb
說明書和標簽.doc
日期:2018-12-07
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.犬血白蛋白注射液試行規程
3.犬血白蛋白注射液等5種獸藥產品質量標準
4.犬血白蛋白注射液等5種獸藥產品說明書和標簽
農業農村部
2018年12月3日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
犬血白蛋白注射液 | 中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院、北京博萊得利生物技術有限責任公司、泰州博萊得利生物科技有限公司 | 一類 | (2018)新獸藥證字51號 | 5年 | 注冊 |
硫酸頭孢喹肟注射液(I) | 齊魯動物保健品有限公司 | 五類 | (2018)新獸藥證字52號 | 3年 | 注冊 |
茯苓多糖散 | 湖北回盛生物科技有限公司、廣東海納川生物科技股份有限公司、山東迅達康獸藥有限公司、湖北中醫藥大學、武漢回盛生物科技股份有限公司 | 三類 | (2018)新獸藥證字53號 | 3年 | 注冊 |
板芩肺熱清口服液 | 青島農業大學、中國農業大學、安徽奧力欣生物科技有限公司、義烏雙峰動物藥業有限公司、青島百慧智業生物科技有限公司、山東魯港福友藥業有限公司 | 三類 | (2018)新獸藥證字54號 | 3年 | 注冊 |
丙泊酚注射液 | 廣東嘉博制藥有限公司、華南農業大學、沛生醫藥科技(廣州)有限公司、青島農業大學 | 五類 | (2018)新獸藥證字55號 | 3年 | 注冊 |
附件下載:
公告94.ceb
說明書和標簽.doc
日期:2018-12-07