中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第94號

 　　根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院等18家單位申報的犬血白蛋白注射液等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.犬血白蛋白注射液試行規(guī)程
 
　　3.犬血白蛋白注射液等5種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
　　4.犬血白蛋白注射液等5種獸藥產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
　　2018年12月3日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄
 

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監(jiān)測期	備注
犬血白蛋白注射液	中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、北京博萊得利生物技術(shù)有限責(zé)任公司、泰州博萊得利生物科技有限公司	一類	（2018）新獸藥證字51號	5年	注冊
硫酸頭孢喹肟注射液（I）	齊魯動物保健品有限公司	五類	（2018）新獸藥證字52號	3年	注冊
茯苓多糖散	湖北回盛生物科技有限公司、廣東海納川生物科技股份有限公司、山東迅達康獸藥有限公司、湖北中醫(yī)藥大學(xué)、武漢回盛生物科技股份有限公司	三類	（2018）新獸藥證字53號	3年	注冊
板芩肺熱清口服液	青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、安徽奧力欣生物科技有限公司、義烏雙峰動物藥業(yè)有限公司、青島百慧智業(yè)生物科技有限公司、山東魯港福友藥業(yè)有限公司	三類	（2018）新獸藥證字54號	3年	注冊
丙泊酚注射液	廣東嘉博制藥有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、沛生醫(yī)藥科技（廣州）有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)	五類	（2018）新獸藥證字55號	3年	注冊

附件下載：
 
　　   公告94.ceb


　　   說明書和標(biāo)簽.doc


 



日期：2018-12-07