大慶市綠葉乳品有限公司：
2018年4月16日—19日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實(shí)及檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下：
一、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）未能提供4家進(jìn)口原料（全脂乳粉、脫脂乳粉、脫鹽乳清粉等）供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核報(bào)告。不符合《細(xì)則》中“原輔料采購(gòu)制度”關(guān)于對(duì)主要原輔料供應(yīng)商或者生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核的要求。
（二）原料物料卡顯示2018年3月26日的磷脂庫(kù)存量為344.2kg，實(shí)際庫(kù)存量為200kg。不符合《細(xì)則》中“物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度”關(guān)于物料的發(fā)放、使用應(yīng)當(dāng)確保其可追溯性和物料平衡的要求。
（三）2017年12月27日至2018年1月3日的《消毒液及清洗液配制監(jiān)控記錄》顯示，消毒劑（二氯異氰尿酸鈉）配制濃度應(yīng)為1:800，實(shí)際配制濃度為1:1000。不符合GB 23790—2010中7.3.3條款關(guān)于確保清潔劑和消毒劑的濃度適當(dāng)?shù)囊蟆?br>
（四）你公司制度《設(shè)備、設(shè)施管理程序》規(guī)定，對(duì)干燥、濃縮等關(guān)鍵設(shè)備每年進(jìn)行一次設(shè)備能力確認(rèn)，但未能提供相應(yīng)的能力確認(rèn)記錄。不符合GB 23790—2010中6.1.3.3條款關(guān)于生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)的要求。
（五）未能提供按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素B12 的測(cè)定》（GB 5413.14—2010）和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中葉酸（葉酸鹽活性）的測(cè)定》（GB 5413.16—2010）的要求，對(duì)檢測(cè)維生素B12和葉酸所用的菌株進(jìn)行傳代的記錄；原子吸收分光光度計(jì)的“鉛”檢驗(yàn)回收率為65.5%，與你公司規(guī)定的回收率范圍（90%-110%）差距較大，未采取相應(yīng)的糾偏或整改措施。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的要求。
（六）未能提供2017年度對(duì)維生素A、D、E、K1，亞油酸、水分、鉛、錫、菌落總數(shù)等20項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證的記錄。不符合《細(xì)則》中“檢驗(yàn)管理制度”關(guān)于企業(yè)每年應(yīng)至少1次對(duì)嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證的要求。
二、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?br>
相關(guān)檢驗(yàn)人員未熟練掌握乳清蛋白粉中乳糖的檢驗(yàn)方法，檢測(cè)數(shù)據(jù)與理論數(shù)值差距較大；檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目中葉酸的檢測(cè)結(jié)果偏差較大。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?br>
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過(guò)程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請(qǐng)你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳
2018年6月15日
日期：2018-06-30
2018年4月16日—19日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實(shí)及檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下：
一、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）未能提供4家進(jìn)口原料（全脂乳粉、脫脂乳粉、脫鹽乳清粉等）供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核報(bào)告。不符合《細(xì)則》中“原輔料采購(gòu)制度”關(guān)于對(duì)主要原輔料供應(yīng)商或者生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核的要求。
（二）原料物料卡顯示2018年3月26日的磷脂庫(kù)存量為344.2kg，實(shí)際庫(kù)存量為200kg。不符合《細(xì)則》中“物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度”關(guān)于物料的發(fā)放、使用應(yīng)當(dāng)確保其可追溯性和物料平衡的要求。
（三）2017年12月27日至2018年1月3日的《消毒液及清洗液配制監(jiān)控記錄》顯示，消毒劑（二氯異氰尿酸鈉）配制濃度應(yīng)為1:800，實(shí)際配制濃度為1:1000。不符合GB 23790—2010中7.3.3條款關(guān)于確保清潔劑和消毒劑的濃度適當(dāng)?shù)囊蟆?br>
（四）你公司制度《設(shè)備、設(shè)施管理程序》規(guī)定，對(duì)干燥、濃縮等關(guān)鍵設(shè)備每年進(jìn)行一次設(shè)備能力確認(rèn)，但未能提供相應(yīng)的能力確認(rèn)記錄。不符合GB 23790—2010中6.1.3.3條款關(guān)于生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)的要求。
（五）未能提供按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素B12 的測(cè)定》（GB 5413.14—2010）和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中葉酸（葉酸鹽活性）的測(cè)定》（GB 5413.16—2010）的要求，對(duì)檢測(cè)維生素B12和葉酸所用的菌株進(jìn)行傳代的記錄；原子吸收分光光度計(jì)的“鉛”檢驗(yàn)回收率為65.5%，與你公司規(guī)定的回收率范圍（90%-110%）差距較大，未采取相應(yīng)的糾偏或整改措施。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的要求。
（六）未能提供2017年度對(duì)維生素A、D、E、K1，亞油酸、水分、鉛、錫、菌落總數(shù)等20項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證的記錄。不符合《細(xì)則》中“檢驗(yàn)管理制度”關(guān)于企業(yè)每年應(yīng)至少1次對(duì)嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證的要求。
二、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?br>
相關(guān)檢驗(yàn)人員未熟練掌握乳清蛋白粉中乳糖的檢驗(yàn)方法，檢測(cè)數(shù)據(jù)與理論數(shù)值差距較大；檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目中葉酸的檢測(cè)結(jié)果偏差較大。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?br>
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過(guò)程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請(qǐng)你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳
2018年6月15日
日期：2018-06-30
