為進一步貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《廣告法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發布標準》、《醫療器械廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查發布標準》和《保健食品廣告審查暫行規定》等有關規定，加強藥品醫療器械保健食品廣告的監督管理，嚴厲打擊違法發布廣告行為，我局對轄區內藥品醫療器械保健食品廣告發布情況進行了檢查。現將2017年5月期間發布的嚴重違法廣告予以公告（詳見附件）。其中，違法情節嚴重的主要有：
一、陜西華西制藥股份有限公司生產的藥品“益氣聰明丸”，其功能主治為“益氣升陽、聰耳明目。用于耳鳴耳聾、視物昏花”。廣告宣稱“有個養雞專業戶，叫羅慧珍，48歲，前幾年趕上雞瘟，雞死了五六千只，羅慧珍是連心疼帶上火呀，突然間患了耳鳴，兩個耳朵轟轟響。2009年趕上一次重感冒，耳鳴就急劇加重了，嚴重影響睡眠和生活，試了很多中藥、西藥和偏方，她說當時死的心都有了，后來聽說了劉花溪。劉老給她開了三副‘益氣小藥丸’一副藥用后耳朵里的轟轟聲一點兒也沒有了，耳痛耳脹消失了，等再來復查的時候，人也精神了，氣色也好了。治耳用奇藥，修神經養肝腎，三服藥斷根。劉老祖傳老方有兩大絕技，修復聽神經，一盒見效，益氣小藥丸應用尖端科技將傳統湯藥制成濃縮小藥丸，藥效至少提升50倍，益氣升陽、聰耳明目，三五服藥就能斷根，不管多嚴重的耳聾耳鳴，最多用三服藥就能斷根，10年再難犯。惠民公告參與對象：突發性、神經性、老年性、藥物性、混合性、病毒性等各種耳鳴、耳聾、耳病，聽力下降；中耳炎、耳脹、耳悶、耳痛、耳內流膿、眩暈頭痛”。該藥品廣告超出食品藥品監督管理部門批準的說明書內容，含有不科學的表示功效的斷言或保證，以專家、患者名義和形象為產品功效作證明等，欺騙和誤導消費者。
二、青島海隆達生物科技有限公司（證件持有者）的保健食品“海隆達牌珍生膠囊（廣告標示名稱：白金OPC）”，其保健功能為“延緩衰老”。廣告宣稱“吃和不吃，壽命絕對不一樣。抗衰老、抗腫瘤，勝過蟲草；不失眠，輕松睡足8小時；祛除風濕骨病；快速平穩血壓；康復糖尿病，遠離并發癥；腎虧、尿頻尿急有大變化；護心、養腦、軟化血管、防止癡呆；補腎、清肺告別哮喘癥；手腳暖乎，婦科疾病不再犯；酒精肝、脂肪肝的良方；白內障、清光眼看清了。白金OPC強大的延緩衰老功效獲得大家的一致認可，為了讓更多中低收入家庭實現‘減百病，加壽命’，讓更多人獲得健康，國家海洋局第一研究所、青島大學醫學院、香港佰康國際補貼8000萬，開展白金OPC免費發放活動。”。該保健食品廣告超出了食品藥品監督管理部門批準的說明書內容，虛假宣傳產品疾病治療功效，夸大產品適用范圍，含有不科學的表示功效的斷言或保證，以患者名義為產品功效作證明等，欺騙和誤導消費者。
三、惠州市常青春醫藥美容保健品實業有限公司（證件持有者）的保健食品“常青春牌睡得安膠囊（廣告標示名稱：失眠藥）”，其保健功能為“改善睡眠”。廣告宣稱“經權威機構實驗表明：本品獨創的養心健腦、平肝安神，補腎健脾的調養過程對遠離失眠病癥上效果顯著，較快。所選藥材配方新奇獨特，在失眠類產品中實屬少見，做到臨睡前半小時服用便可充分吸收，輕松入睡，當天睡好覺，今后不易反復的特點。在重慶上市期間以幫助眾多人群遠離了失眠困擾。同時有效調理了心腦健康，避免了之前多年濫用刺激類產品對大腦及肝腎的損傷。為答謝重慶人民對本品功效的口碑相傳，企業現決定對前100名申領者再加送大禮。禮品具有對人體調養修繕價值的同時，利用托瑪琳能量球，微電子能量芯片、及高穿透性生物磁技術，使得口服產品更易吸收，讓更加頑固的失眠人群遠離頑疾困擾及產品依賴”。該保健食品廣告超出了食品藥品監督管理部門批準的說明書內容，含有不科學的表示功效的斷言或保證等，欺騙和誤導消費者。
四、米易縣情怡腎茶廠（證件持有者）的保健食品“腎茶（廣告標示名稱：潘高壽腎茶）”，其保健功能為“免疫調節”。廣告宣稱“蛋白尿、泡沫尿、潛血、夜尿多、浮腫、肌酐高、尿酸高、乏力等是腎小球腎炎、痛風腎、腎功能不全的典型癥狀，也是糖尿病、高血壓嚴重的并發癥，是患者免疫功能低下引起的腎小球濾過膜出現漏洞，使蛋白排泄過濾異常而導致。早期預防可逆轉，如繼續發張可促使腎小球細胞逐步增生硬化壞死而引爆尿毒癥。此病癥因其危害性大，已引起醫學界的重視。研究表明腎茶可有效降低血清尿素氮和肌酐含量，并可改善貧血癥狀，增加內生肌酐清除率，使腎小管組織細胞病變減輕，腎小球結構破壞減少，完整腎單位數目增加。白云山潘高壽腎茶適用于腎炎、腎功能不全、高血壓、腎病、糖尿病腎病、腎結石、痛風等引起的蛋白尿、泡沫尿、潛血、浮腫、肌酐高、尿酸高等人群”。該保健食品廣告超出了食品藥品監督管理部門批準的說明書內容，虛假宣傳產品疾病治療功效，含有不科學的表示功效的斷言或保證等，欺騙和誤導消費者。
我局對附件中《2017年第4期違法藥品醫療器械保健食品廣告公告匯總表》所列違法廣告已移送有關部門查處。請各區縣食品藥品監督管理部門加強對轄區內廣告發布情況的監測，對新發現的違法廣告及時移送工商行政管理部門查處，同時，加大對消費者購買使用藥品、醫療器械、保健食品安全知識的宣傳力度。
附件： 2017年第4期違法藥品醫療器械保健食品廣告公告匯總表.docx
重慶市食品藥品監督管理局
2017年8月14日
日期：2017-08-15
一、陜西華西制藥股份有限公司生產的藥品“益氣聰明丸”，其功能主治為“益氣升陽、聰耳明目。用于耳鳴耳聾、視物昏花”。廣告宣稱“有個養雞專業戶，叫羅慧珍，48歲，前幾年趕上雞瘟，雞死了五六千只，羅慧珍是連心疼帶上火呀，突然間患了耳鳴，兩個耳朵轟轟響。2009年趕上一次重感冒，耳鳴就急劇加重了，嚴重影響睡眠和生活，試了很多中藥、西藥和偏方，她說當時死的心都有了，后來聽說了劉花溪。劉老給她開了三副‘益氣小藥丸’一副藥用后耳朵里的轟轟聲一點兒也沒有了，耳痛耳脹消失了，等再來復查的時候，人也精神了，氣色也好了。治耳用奇藥，修神經養肝腎，三服藥斷根。劉老祖傳老方有兩大絕技，修復聽神經，一盒見效，益氣小藥丸應用尖端科技將傳統湯藥制成濃縮小藥丸，藥效至少提升50倍，益氣升陽、聰耳明目，三五服藥就能斷根，不管多嚴重的耳聾耳鳴，最多用三服藥就能斷根，10年再難犯。惠民公告參與對象：突發性、神經性、老年性、藥物性、混合性、病毒性等各種耳鳴、耳聾、耳病，聽力下降；中耳炎、耳脹、耳悶、耳痛、耳內流膿、眩暈頭痛”。該藥品廣告超出食品藥品監督管理部門批準的說明書內容，含有不科學的表示功效的斷言或保證，以專家、患者名義和形象為產品功效作證明等，欺騙和誤導消費者。
二、青島海隆達生物科技有限公司（證件持有者）的保健食品“海隆達牌珍生膠囊（廣告標示名稱：白金OPC）”，其保健功能為“延緩衰老”。廣告宣稱“吃和不吃，壽命絕對不一樣。抗衰老、抗腫瘤，勝過蟲草；不失眠，輕松睡足8小時；祛除風濕骨病；快速平穩血壓；康復糖尿病，遠離并發癥；腎虧、尿頻尿急有大變化；護心、養腦、軟化血管、防止癡呆；補腎、清肺告別哮喘癥；手腳暖乎，婦科疾病不再犯；酒精肝、脂肪肝的良方；白內障、清光眼看清了。白金OPC強大的延緩衰老功效獲得大家的一致認可，為了讓更多中低收入家庭實現‘減百病，加壽命’，讓更多人獲得健康，國家海洋局第一研究所、青島大學醫學院、香港佰康國際補貼8000萬，開展白金OPC免費發放活動。”。該保健食品廣告超出了食品藥品監督管理部門批準的說明書內容，虛假宣傳產品疾病治療功效，夸大產品適用范圍，含有不科學的表示功效的斷言或保證，以患者名義為產品功效作證明等，欺騙和誤導消費者。
三、惠州市常青春醫藥美容保健品實業有限公司（證件持有者）的保健食品“常青春牌睡得安膠囊（廣告標示名稱：失眠藥）”，其保健功能為“改善睡眠”。廣告宣稱“經權威機構實驗表明：本品獨創的養心健腦、平肝安神，補腎健脾的調養過程對遠離失眠病癥上效果顯著，較快。所選藥材配方新奇獨特，在失眠類產品中實屬少見，做到臨睡前半小時服用便可充分吸收，輕松入睡，當天睡好覺，今后不易反復的特點。在重慶上市期間以幫助眾多人群遠離了失眠困擾。同時有效調理了心腦健康，避免了之前多年濫用刺激類產品對大腦及肝腎的損傷。為答謝重慶人民對本品功效的口碑相傳，企業現決定對前100名申領者再加送大禮。禮品具有對人體調養修繕價值的同時，利用托瑪琳能量球，微電子能量芯片、及高穿透性生物磁技術，使得口服產品更易吸收，讓更加頑固的失眠人群遠離頑疾困擾及產品依賴”。該保健食品廣告超出了食品藥品監督管理部門批準的說明書內容，含有不科學的表示功效的斷言或保證等，欺騙和誤導消費者。
四、米易縣情怡腎茶廠（證件持有者）的保健食品“腎茶（廣告標示名稱：潘高壽腎茶）”，其保健功能為“免疫調節”。廣告宣稱“蛋白尿、泡沫尿、潛血、夜尿多、浮腫、肌酐高、尿酸高、乏力等是腎小球腎炎、痛風腎、腎功能不全的典型癥狀，也是糖尿病、高血壓嚴重的并發癥，是患者免疫功能低下引起的腎小球濾過膜出現漏洞，使蛋白排泄過濾異常而導致。早期預防可逆轉，如繼續發張可促使腎小球細胞逐步增生硬化壞死而引爆尿毒癥。此病癥因其危害性大，已引起醫學界的重視。研究表明腎茶可有效降低血清尿素氮和肌酐含量，并可改善貧血癥狀，增加內生肌酐清除率，使腎小管組織細胞病變減輕，腎小球結構破壞減少，完整腎單位數目增加。白云山潘高壽腎茶適用于腎炎、腎功能不全、高血壓、腎病、糖尿病腎病、腎結石、痛風等引起的蛋白尿、泡沫尿、潛血、浮腫、肌酐高、尿酸高等人群”。該保健食品廣告超出了食品藥品監督管理部門批準的說明書內容，虛假宣傳產品疾病治療功效，含有不科學的表示功效的斷言或保證等，欺騙和誤導消費者。
我局對附件中《2017年第4期違法藥品醫療器械保健食品廣告公告匯總表》所列違法廣告已移送有關部門查處。請各區縣食品藥品監督管理部門加強對轄區內廣告發布情況的監測，對新發現的違法廣告及時移送工商行政管理部門查處，同時，加大對消費者購買使用藥品、醫療器械、保健食品安全知識的宣傳力度。
附件： 2017年第4期違法藥品醫療器械保健食品廣告公告匯總表.docx
重慶市食品藥品監督管理局
2017年8月14日
日期：2017-08-15
