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中華人民共和國農業部公告 第2463號

   2016-10-31 農業部605
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準保加利亞標偉特股份有限公司等2家公司生產的泰樂菌素注射液等2種獸藥
    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審 
    核,批準保加利亞標偉特股份有限公司等2家公司生產的泰樂菌素注射液等2種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
 
    批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰镜?家公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)等3種獸藥產品在我國變更注冊,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
    批準荷蘭優諾威動物保健公司生產的土霉素注射液在我國變更注冊。
 
    特此公告。
 
    附件:1.進口獸藥注冊目錄
 
    2.質量標準
 
    3.說明書和標簽
 
    農 業 部
 
    2016年10月25日
 
    附件1
 
    進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥注冊證書號

有效

期限

備注

泰樂菌素注射液

Tylosin Injection

保加利亞標偉特股份有限公司Biovet Joint Stock Company-Peshtera Bulgaria

保加利亞

(2016)外獸藥證字53號

2016.10.

-

2021.10.

再注冊

雞減蛋綜合征滅活疫苗(BC14株)

Avian Egg dro Syndrome Vaccine,Inactivated(Strain BC14)

英特威國際有限公司

Intervet InternationalB.V.

荷蘭

(2016)外獸藥證字54號

2016.10.

-

2021.10.

再注冊

豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated(Strain J)

勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?/p>

Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.,

美國

(2013)外獸藥證字01號

2013.01

-

2017.12

變更注冊:變更說明書和內包裝標簽的注意事項

種雞球蟲活疫苗

Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts

英特威美國分公司

Intervet Inc

美國

(2016)外獸藥證字04號

2016.01.27

-

2021.01.26

變更注冊:增加規格10ml(5000羽份)/瓶,修訂說明書中【用法與用量】。

肉雞球蟲活疫苗

Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts, Chicken Isolates

英特威美國分公司

Intervet Inc

美國

(2016)外獸藥證字03號

2016.01.27

-

2021.01.26

變更注冊:變更質量標準、標簽和說明書中【主要成分與含量】【用法與用量】【規格】

土霉素注射液

Oxytetracycline Injection

荷蘭優諾威動物保健公司

Eurovet Animal Health BV

荷蘭

(2014)外獸藥證字09號

2014.03

-

2019.02

變更注冊:處方中輔料氧化鎂的含量由1.7%變更為1.53%


 

    附件:   進口獸藥附件(標簽說明書).doc



日期:2016-10-31
 
標簽: 農業部
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