農業(yè)部關于2016年第三期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況的通報

   2016-10-10 農業(yè)部861
核心提示:各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農牧、農業(yè))廳(局、委、辦),新疆生產建設兵團畜牧獸醫(yī)局:現將2016年第二季度獸藥質量監(jiān)督抽
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農牧、農業(yè))廳(局、委、辦),新疆生產建設兵團畜牧獸醫(yī)局: 
    現將2016年第二季度獸藥質量監(jiān)督抽檢情況通報如下:
 
    一、基本情況
 
    (一)獸用生物制品抽檢情況
 
    2016年第二季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢181批,合格181批,合格率100%。
 
    (二)獸用化學藥品、中獸藥抽檢情況
 
    2016年第二季度共完成獸用化學藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢3637批,合格3540批,不合格97批(附件1、附件2),合格率為97.3%,比2016年第一季度(96.8%)提高0.5個百分點,比2015年同期(96.9%)提高0.4個百分點。其中,獸藥監(jiān)測抽檢2702批,合格2632批,合格率97.4%;獸藥跟蹤抽檢430批,合格414批,合格率96.3%;獸藥定向抽檢62批,合格61批,合格率98.4%;獸藥鑒別抽檢443批,合格433批,合格率97.7%。
 
    從抽檢環(huán)節(jié)看,生產環(huán)節(jié)抽檢730批,合格719批,合格率98.5%,與2016年第一季度(98.5%)持平;經營環(huán)節(jié)抽檢2339批,合格2266批,合格率96.9%,比2016年第一季度(96.4%)提高0.5個百分點;使用環(huán)節(jié)抽檢568批,合格555批,合格率97.7%,比2016年第一季度(96.3%)提高1.4個百分點。
 
    從產品類別看,化藥類產品共抽檢1534批,合格1502批,合格率97.9%,比2016年第一季度(98.1%)下降0.2個百分點;抗生素類產品共抽檢1257批,合格1227批,合格率97.6%,比2016年第一季度(98.1%)下降0.5個百分點;中藥類產品共抽檢814批,合格779批,合格率95.7%,比2016年第一季度(92.3%)提高3.4個百分點;其他類產品共抽檢32批,合格32批,合格率100%。
 
    2016年第二季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”查閱。
 
    二、重點監(jiān)控企業(yè)
 
    根據重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定以下2家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。
 
    (一)江西新天地藥業(yè)有限公司(當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分);
 
    (二)山東德州神牛藥業(yè)有限公司(當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分)。
 
    三、存在的主要問題
 
    2016年第二季度獸藥抽檢不合格項目主要為鑒別和含量不合格,其中部分產品含量較低,個別產品含量甚至為0,個別產品含量無法測定;個別產品檢測出違法添加其他藥物成分的情況,已判定標稱獸藥生產企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。
 
    四、工作要求
 
    (一)落實從重處罰規(guī)定
 
    各地要按照農業(yè)部公告第2071號規(guī)定,對符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產品(附件3),依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批準文號、吊銷獸藥生產許可證的,應實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的,各檢驗機構要進一步開展檢驗,確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術支持。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時將查處結果或調查情況,按照《農業(yè)部辦公廳關于進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》(農辦醫(yī)〔2016〕16號)要求,及時將有關案件材料、調查報告等報我部獸醫(yī)局。我部將視各地工作情況實施通報。
 
    (二)組織開展查處活動
 
    對通報的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處,責令生產企業(yè)召回銷毀假劣獸藥,對相關違法企業(yè)要實施飛行檢查,依法組織查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產品,要責令企業(yè)停止該產品的生產,經企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后,方可恢復生產。請相關省級獸醫(yī)行政管理部門依法組織對北京科爾興藥業(yè)有限公司、徐州金牌藥業(yè)有限公司通報產品進行調查核實,并按要求及時報送核查結果。
 
    (三)加強獸藥質量信息通報
 
    各地要及時將抽檢結果信息通報轄區(qū)內獸藥經營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場(小區(qū)、戶)等有關單位,防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。
 
    (四)繼續(xù)強化日常監(jiān)管
 
    各地要加強對轄區(qū)內獸藥生產經營企業(yè)的日常監(jiān)管工作,強化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施,對監(jiān)管中發(fā)現的違法行為要依法及時處理。
 
    附件:1.   2016年第二季度國家計劃不合格產品匯總表.doc
 
    2.   2016年第二季度轄區(qū)計劃不合格產品匯總表.doc
 
    3.   符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產品匯總表.doc
 
    農業(yè)部
 
    2016年10月8日


日期:2016-10-10
 
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