營養強化劑再添新成員：新工藝低聚果糖獲批

2月10日，國家衛生健康委員會發布《關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》，公告中明確，以蔗糖為原料經來源于日本曲霉的β-果糖基轉移酶作用，經提純、干燥等工藝制得的低聚果糖，被正式批準為食品營養強化劑新品種。低聚果糖究竟有何獨特之處？它的獲批對行業有什么價值和啟發？接下來，食品伙伴網將從低聚果糖的批準情況、理化特性、生理功能以及營養強化劑新品種的合規申報等方面，對這一新晉營養強化劑進行全面解讀。
 
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　　低聚果糖的批準情況
 
　　此次獲批的低聚果糖產品，因其生產工藝與已批產品不同，故按照營養強化劑新品種的要求進行申報，從而成功獲得合規身份。目前，法規批準的允許作為食品營養強化劑使用的低聚果糖共有4種，具體見表1。
 
　　表1 低聚果糖獲批情況
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低聚果糖種類	批準依據
菊苣來源	GB 14880-2012 食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準
蔗糖來源，經來源于米曲霉的β-果糖基轉移酶作用制得	關于批準紫甘薯色素等9種食品添加劑的公告（2012年 第6號）
白砂糖來源	關于批準聚偏磷酸鉀作為食品添加劑新品種等的公告（2013年 第8號）
蔗糖來源，經來源于日本曲霉的β-果糖基轉移酶作用制得	關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告（2025年 第1號）

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　　低聚果糖的理化特性

　　低聚果糖又稱蔗果低聚糖，它是由1～3個果糖基通過β（2→1）糖苷鍵與蔗糖中的果糖基結合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物的總稱，這種獨特的結構賦予了低聚果糖以下理化特性：

　　甜度：純度50％～60％的低聚果糖，其甜度約為同濃度蔗糖溶液的60％；純度95％的低聚果糖，其甜度相當于同濃度蔗糖溶液的30％；與蔗糖相比，低聚果糖甜味清爽，味道純凈，不帶任何后味。

　　黏度：在0～70℃的溫度范圍內，其黏度與玉米高果糖漿相似，且隨溫度上升而下降。

　　熱值：體內測量的低聚果糖熱值僅為2.276kJ/g，熱值極低。

　　pH與熱穩定性：當pH為中性時，在120℃的條件下，低聚果糖還相當穩定；當pH為3時，溫度達70℃以后，其極易分解，穩定性明顯降低。

　　水分活性：其水分活性與蔗糖相似。

　　另外，低聚果糖還具有良好的溶解性、耐堿性、賦形性、非著色性、抗老化性等特性。

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　　低聚果糖的生理功能

　　低聚果糖不被人體消化吸收而直接進入大腸內，是雙歧桿菌的有效增殖因子，此外還具有多種生物學作用，是一種功能性低聚糖，其生理功能主要體現在以下幾個方面：

　　調節腸道菌群：促進雙歧桿菌增殖，調節腸道菌群數量，改善和促進人體腸道健康。

　　調節機體免疫力：影響腸道黏膜上的菌群數量及分布，從而調控免疫應答反應，并誘導腸黏膜淋巴系統的免疫活性，激活體液免疫和細胞免疫，提高抗體數目和自然殺傷細胞活性，從局部或整體調節機體免疫功能。

　　促進腸道代謝運動：作為不被人體消化的可溶性膳食纖維，促進小腸蠕動，加快腸道內腐敗物的降解與排除。

　　促進礦物質吸收：促進食物中鈣、鐵、鋅等礦物質的消化吸收，改善營養不良，促進發育及預防骨質疏松癥。

　　改善脂代謝，降低血脂與膽固醇：降低體內游離脂肪酸、血清膽固醇、甘油三酯含量，改善高血壓、動脈硬化、心血管疾病。

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　　營養強化劑新品種的合規申報

　　此次低聚果糖的成功獲批，不僅是企業創新成果的重要體現，更是其產品獲得市場準入的合規之路的成功示范。在我國，營養強化劑新品種的申報主要遵循《食品添加劑新品種管理辦法》等相關規定，申報需要提交以下資料：

　?。ㄒ唬┥暾埍?；

　?。ǘ┩ㄓ妹Q、功能分類，用量和使用范圍；

　?。ㄈ┳C明技術上確有必要和使用效果的資料或者文件；

　　（四）質量規格要求、生產使用工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明；

　　（五）安全性評估資料，包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質量規格檢驗報告；

　?。撕灮蛘f明書樣稿；

　?。ㄆ撸┢渌麌遥ǖ貐^）、國際組織允許生產和使用等有助于安全性評估的資料。

　　申請食品添加劑擴大用量、使用范圍的，可以免于提交第五項資料（安全性評估資料）。

　　申請首次進口食品添加劑新品種的，除提交上述規定的資料外，還應當提交出口國（地區）相關部門或者機構出具的允許該添加劑在本國（地區）生產或者銷售的證明文件；以及生產企業所在國（地區）有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明文件。

　　企業或公民個人均可提出食品添加劑新品種的申請，國家衛生健康委員會負責食品添加劑新品種的行政許可工作，并指定國家食品安全風險評估中心負責技術評審等工作，申報的具體流程可參考下圖。

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　　小結：

　　新工藝低聚果糖產品的獲批，不僅體現了科技與創新的力量，更彰顯了行業對健康與營養的追求。未來，隨著公眾對營養健康的關注度日益提升，營養強化劑的市場需求將持續增長，要求企業不斷優化生產工藝，推動產品創新，以適應市場變化。

日期：2025-04-29