營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑再添新成員：新工藝低聚果糖獲批

2月10日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》，公告中明確，以蔗糖為原料經(jīng)來源于日本曲霉的β-果糖基轉(zhuǎn)移酶作用，經(jīng)提純、干燥等工藝制得的低聚果糖，被正式批準(zhǔn)為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種。低聚果糖究竟有何獨(dú)特之處？它的獲批對(duì)行業(yè)有什么價(jià)值和啟發(fā)？接下來，食品伙伴網(wǎng)將從低聚果糖的批準(zhǔn)情況、理化特性、生理功能以及營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種的合規(guī)申報(bào)等方面，對(duì)這一新晉營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑進(jìn)行全面解讀。
 
　　01
 
　　低聚果糖的批準(zhǔn)情況
 
　　此次獲批的低聚果糖產(chǎn)品，因其生產(chǎn)工藝與已批產(chǎn)品不同，故按照營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種的要求進(jìn)行申報(bào)，從而成功獲得合規(guī)身份。目前，法規(guī)批準(zhǔn)的允許作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用的低聚果糖共有4種，具體見表1。
 
　　表1 低聚果糖獲批情況
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低聚果糖種類	批準(zhǔn)依據(jù)
菊苣來源	GB 14880-2012 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)
蔗糖來源，經(jīng)來源于米曲霉的β-果糖基轉(zhuǎn)移酶作用制得	關(guān)于批準(zhǔn)紫甘薯色素等9種食品添加劑的公告（2012年 第6號(hào)）
白砂糖來源	關(guān)于批準(zhǔn)聚偏磷酸鉀作為食品添加劑新品種等的公告（2013年 第8號(hào)）
蔗糖來源，經(jīng)來源于日本曲霉的β-果糖基轉(zhuǎn)移酶作用制得	關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告（2025年 第1號(hào)）

　　02

　　低聚果糖的理化特性

　　低聚果糖又稱蔗果低聚糖，它是由1～3個(gè)果糖基通過β（2→1）糖苷鍵與蔗糖中的果糖基結(jié)合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物的總稱，這種獨(dú)特的結(jié)構(gòu)賦予了低聚果糖以下理化特性：

　　甜度：純度50％～60％的低聚果糖，其甜度約為同濃度蔗糖溶液的60％；純度95％的低聚果糖，其甜度相當(dāng)于同濃度蔗糖溶液的30％；與蔗糖相比，低聚果糖甜味清爽，味道純凈，不帶任何后味。

　　黏度：在0～70℃的溫度范圍內(nèi)，其黏度與玉米高果糖漿相似，且隨溫度上升而下降。

　　熱值：體內(nèi)測(cè)量的低聚果糖熱值僅為2.276kJ/g，熱值極低。

　　pH與熱穩(wěn)定性：當(dāng)pH為中性時(shí)，在120℃的條件下，低聚果糖還相當(dāng)穩(wěn)定；當(dāng)pH為3時(shí)，溫度達(dá)70℃以后，其極易分解，穩(wěn)定性明顯降低。

　　水分活性：其水分活性與蔗糖相似。

　　另外，低聚果糖還具有良好的溶解性、耐堿性、賦形性、非著色性、抗老化性等特性。

　　03

　　低聚果糖的生理功能

　　低聚果糖不被人體消化吸收而直接進(jìn)入大腸內(nèi)，是雙歧桿菌的有效增殖因子，此外還具有多種生物學(xué)作用，是一種功能性低聚糖，其生理功能主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

　　調(diào)節(jié)腸道菌群：促進(jìn)雙歧桿菌增殖，調(diào)節(jié)腸道菌群數(shù)量，改善和促進(jìn)人體腸道健康。

　　調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力：影響腸道黏膜上的菌群數(shù)量及分布，從而調(diào)控免疫應(yīng)答反應(yīng)，并誘導(dǎo)腸黏膜淋巴系統(tǒng)的免疫活性，激活體液免疫和細(xì)胞免疫，提高抗體數(shù)目和自然殺傷細(xì)胞活性，從局部或整體調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能。

　　促進(jìn)腸道代謝運(yùn)動(dòng)：作為不被人體消化的可溶性膳食纖維，促進(jìn)小腸蠕動(dòng)，加快腸道內(nèi)腐敗物的降解與排除。

　　促進(jìn)礦物質(zhì)吸收：促進(jìn)食物中鈣、鐵、鋅等礦物質(zhì)的消化吸收，改善營(yíng)養(yǎng)不良，促進(jìn)發(fā)育及預(yù)防骨質(zhì)疏松癥。

　　改善脂代謝，降低血脂與膽固醇：降低體內(nèi)游離脂肪酸、血清膽固醇、甘油三酯含量，改善高血壓、動(dòng)脈硬化、心血管疾病。

　　04

　　營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種的合規(guī)申報(bào)

　　此次低聚果糖的成功獲批，不僅是企業(yè)創(chuàng)新成果的重要體現(xiàn)，更是其產(chǎn)品獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入的合規(guī)之路的成功示范。在我國(guó)，營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種的申報(bào)主要遵循《食品添加劑新品種管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，申報(bào)需要提交以下資料：

　　（一）申請(qǐng)表；

　　（二）通用名稱、功能分類，用量和使用范圍；

　　（三）證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件；

　　（四）質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)使用工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說明；

　　（五）安全性評(píng)估資料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告；

　　（六）標(biāo)簽或說明書樣稿；

　　（七）其他國(guó)家（地區(qū)）、國(guó)際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評(píng)估的資料。

　　申請(qǐng)食品添加劑擴(kuò)大用量、使用范圍的，可以免于提交第五項(xiàng)資料（安全性評(píng)估資料）。

　　申請(qǐng)首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，除提交上述規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提交出口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該添加劑在本國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明文件；以及生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明文件。

　　企業(yè)或公民個(gè)人均可提出食品添加劑新品種的申請(qǐng)，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)食品添加劑新品種的行政許可工作，并指定國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心負(fù)責(zé)技術(shù)評(píng)審等工作，申報(bào)的具體流程可參考下圖。

　　05

　　小結(jié)：

　　新工藝低聚果糖產(chǎn)品的獲批，不僅體現(xiàn)了科技與創(chuàng)新的力量，更彰顯了行業(yè)對(duì)健康與營(yíng)養(yǎng)的追求。未來，隨著公眾對(duì)營(yíng)養(yǎng)健康的關(guān)注度日益提升，營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)，要求企業(yè)不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝，推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新，以適應(yīng)市場(chǎng)變化。

日期：2025-04-29