根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準佛山市南海東方澳龍制藥有限公司等14家單位申報的復方硝酸咪康唑洗劑等3種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準上海漢維生物醫藥科技有限公司申報的伊曲康唑內服溶液獸藥產品變更注冊，發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的該產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2024年2月4日
附件1
新獸藥注冊目錄
附件2
獸藥變更注冊目錄
附件： 說明書和標簽.pdf
日期：2024-02-05
批準上海漢維生物醫藥科技有限公司申報的伊曲康唑內服溶液獸藥產品變更注冊，發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的該產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2024年2月4日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 |
| 復方硝酸咪康唑洗劑 | 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、廣東省農產品質量安全中心（廣東省綠色食品發展中心） | 五類 | （2024） 新獸藥證字 7號 | 3年 |
| 雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒病（I群，4型）三聯滅活疫苗（La Sota株+HS株+DN株） | 貴州福斯特生物科技有限公司、貴州福斯特生物技術研究院、東北農業大學、山西維爾富生物科技有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、廣東省農業科學院動物衛生研究所、哈爾濱威科賽斯生物科技有限公司 | 三類 | （2024） 新獸藥證字 8號 | 3年 |
| 雙歧桿菌、乳酸桿菌 和酵母菌復合活菌制劑 | 江蘇恒豐強生物技術有限公司、河南牧翔動物藥業有限公司、華中農業大學 | 三類 | （2024） 新獸藥證字 9號 | 3年 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥標準來源 | 變更事項 | 監測期 （針對變更事項） |
| 伊曲康唑內服溶液 | 上海漢維生物醫藥科技有限公司 | （2017）新獸藥證字22號 | 修改質量標準有關物質檢查項描述、修改說明書性狀項描述，有效期由24個月變更為48個月 | / |
附件： 說明書和標簽.pdf
日期：2024-02-05
