根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準道法瑪制藥生產的美洛昔康注射液在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準英國Evans生產廠等2家公司生產的碘酸混合溶液等2種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville生產廠）等2家公司生產的雞傳染性法氏囊病復合凍干活疫苗（2512株）等3種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準KVP Kiel有限責任公司生產的吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）等14種獸藥在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2023年7月28日
附件1
進口獸藥注冊目錄
附件： 公告第693號.ofd
日期：2023-08-03
批準英國Evans生產廠等2家公司生產的碘酸混合溶液等2種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville生產廠）等2家公司生產的雞傳染性法氏囊病復合凍干活疫苗（2512株）等3種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準KVP Kiel有限責任公司生產的吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用）等14種獸藥在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2023年7月28日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產廠 名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 美洛昔康注射液 Meloxicam Injection | 道法瑪制藥Dopharma B.V. | 荷蘭 | （2023） 外獸藥證字 24號 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 注冊 |
| 碘酸混合溶液 Iodine and Acid Mixed Solution | 英國Evans生產廠 Evans Vanodine International PLC | 英國 | （2019） 外獸藥證字 09號 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 匹莫苯丹咀嚼片 （1.25mg） Pimobendan Chewable Tablets | 德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西哥 | （2018） 外獸藥證字 52號 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 匹莫苯丹咀嚼片 （2.5mg） Pimobendan Chewable Tablets | 德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西哥 | （2018） 外獸藥證字 53號 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 匹莫苯丹咀嚼片 （5mg） Pimobendan Chewable Tablets | （2018） 外獸藥證字 54號 | ||||
| 雞傳染性法氏囊病復合凍干活疫苗（2512株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex （Strain 2512） | 勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | （2018） 外獸藥證字 35號 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗 Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live | 勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | （2018） 外獸藥證字 41號 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 豬圓環病毒2型桿狀病毒載體 滅活疫苗 Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated | 勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | （2018） 外獸藥證字 42號 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用） （0.4ml） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats） | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德國 | （2019） 外獸藥證字 45號 | 2019.05.14 — 2024.05.13 | 變更注冊：企業名稱由“拜耳動物保健有限責任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名稱由“Advocate”變更為“Advocate by Elanco” |
| 吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用） （0.8ml） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats） | （2019） 外獸藥證字 46號 | ||||
| 吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （0.4ml） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德國 | （2019） 外獸藥證字 47號 | 2019.05.14 — 2024.05.13 | 變更注冊：企業名稱由“拜耳動物保健有限責任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名稱由“Advocate”變更為“Advocate by Elanco” |
| 吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （1.0ml） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） | （2019） 外獸藥證字 48號 | ||||
| 吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （2.5ml） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） | （2019） 外獸藥證字 49號 | ||||
| 吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （4.0ml） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） | （2019） 外獸藥證字 50號 | ||||
| 恩諾沙星片 （寵物用） （15mg） Enrofloxacin Tablets （for Pets） | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德國 | （2019） 外獸藥證字 51號 | 2019.05.14 — 2024.05.13 | 變更注冊：企業名稱由“拜耳動物保健有限責任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
| 恩諾沙星片 （寵物用） （50mg） Enrofloxacin Tablets （for Pets） | （2019） 外獸藥證字 52號 | ||||
| 托曲珠利混懸液Toltrazuril Suspension | （2019） 外獸藥證字 81號 | 2019.10.18 — 2024.10.17 | |||
| 雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片 Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet | （2019） 外獸藥證字 70號 | 2019.09.12 — 2024.09.11 | |||
| 托曲珠利Toltrazuril | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德國 | （2019） 外獸藥證字 60號 | 2019.07.03 — 2024.07.02 | 變更注冊：企業名稱由“拜耳動物保健有限責任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
| 二氯苯醚菊酯吡蟲啉滴劑 Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions | （2018） 外獸藥證字 28號 | 2023.03.16 — 2028.03.15 | |||
| 復方非班太爾片Compound Febantel Tablets | （2019） 外獸藥證字 41號 | 2019.04.23 — 2024.04.22 | |||
| 復方布他磷注射液Compound Butaphosphan Injection | （2021） 外獸藥證字 34號 | 2021.06.16 — 2026.06.15 |
| 恩諾沙星注射液 （100ml:5g） Enrofloxacin Injection | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德國 | （2020） 外獸藥證字 21號 | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 變更注冊：企業名稱由“拜耳動物保健有限責任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
| 恩諾沙星注射液 （100ml:10g） Enrofloxacin Injection | （2020） 外獸藥證字 22號 | ||||
| 恩諾沙星注射液 （50ml∶1.25g）Enrofloxacin Injection | （2022） 外獸藥證字 58號 | 2022.07.12 — 2027.07.11 | |||
| 恩諾沙星注射液 （100ml∶2.5g）Enrofloxacin Injection | （2022） 外獸藥證字 59號 | ||||
| 吡蟲啉滴劑（犬用） （0.4ml）Imidacloprid Spot-on Solution | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德國 | （2018） 外獸藥證字 46號 | 2018.12.10 — 2023.12.09 | 變更注冊：企業名稱由“拜耳動物保健有限責任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
| 吡蟲啉滴劑（犬用） （1.0ml）Imidacloprid Spot-on Solution | （2018） 外獸藥證字 47號 | ||||
| 吡蟲啉滴劑（犬用） （2.5ml）Imidacloprid Spot-on Solution | （2018） 外獸藥證字 48號 | ||||
| 吡蟲啉滴劑（犬用） （4.0ml）Imidacloprid Spot-on Solution | （2018） 外獸藥證字 49號 | ||||
| 吡蟲啉滴劑（貓用） （0.4ml）Imidacloprid Spot-on Solution | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德國 | （2018） 外獸藥證字 50號 | 2018.12.10 — 2023.12.09 | 變更注冊：企業名稱由“拜耳動物保健有限責任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
| 吡蟲啉滴劑（貓用） （0.8ml）Imidacloprid Spot-on Solution | （2018） 外獸藥證字 51號 | ||||
| 吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項圈 12.5g（38cm） Imidacloprid and Flumethrin Collar | （2018） 外獸藥證字 55號 | 2018.12.10 — 2023.12.09 | |||
| 吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項圈 45g（70cm） Imidacloprid and Flumethrin Collar | （2018） 外獸藥證字 56號 |
附件： 公告第693號.ofd
日期：2023-08-03
