中華人民共和國農業農村部公告 第677號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準普渡制藥有限公司生產的美洛昔康注射液在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。
 
　　批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠生產的甲基鹽霉素尼卡巴嗪預混劑在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準印度尼西亞美迪安有限公司等2家公司生產的雞痘活疫苗（M﹣92株）等2種獸藥在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的該2種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
　　批準法國威隆制藥股份有限公司生產的西米考昔片在我國變更注冊，并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準TriRx醫藥有限公司英國生產廠生產的阿維拉霉素預混劑在我國變更注冊。
 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.進口獸藥注冊目錄
 
　　2.質量標準
 
　　3.工藝規程
 
　　4.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2023年6月2日
 
  附件1
進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產廠 名稱	國 別	進口獸藥 注冊 證書號	有效期限	備注
美洛昔康注射液 （50ml∶1g） Meloxicam Injection	普渡制藥有限公司 （Produlab Pharma B.V.）	荷蘭	（2023） 外獸藥證字 10號	2023.06.02 — 2028.06.01	注冊
美洛昔康注射液 （100ml∶2g） Meloxicam Injection			（2023） 外獸藥證字 11號
甲基鹽霉素尼卡巴嗪預混劑 Narasin and Nicarbazin Premix	美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠（Elanco Clinton Laboratories）	美國	（2018） 外獸藥證字 34號	2023.06.02 — 2028.06.01	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）
雞痘活疫苗 （M-92株） Avian Pox Vaccine，Live（Strain M-92）	印度尼西亞美迪安有限公司（PT Medion Farma Jaya）	印度尼西亞	（2018） 外獸藥證字 31號	2023.06.02 — 2028.06.01	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）
雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、呼腸孤病毒感染 四聯滅活疫苗 Newcastle Disease，Infectious Bronchitis，Infectious Bursal Disease and Reovirus Vaccine，Inactivated	英特威國際有限公司（Intervet International B.V.）	荷蘭	（2018） 外獸藥證字 25號	2023.06.02 — 2028.06.01	再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變）
西米考昔片 （8mg） Cimicoxib Tablets	法國威隆制藥股份有限公司（Vetoquinol S.A.）	法國	（2021） 外獸藥證字 10號	2021.02.08  — 2026.02.07	變更注冊：修改獸藥注冊標準
西米考昔片 （30mg） Cimicoxib Tablets			（2021） 外獸藥證字 11號
阿維拉霉素預混劑（100g∶10g）Avilamycin Premix	TriRx醫藥有限公司英國生產廠 （TriRx Speke Limited）	英國	（2019） 外獸藥證字 84號	2019.11.18   — 2024.11.17	變更注冊：生產廠名稱由“美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠（Elanco UK AH Limited）”變更為“TriRx醫藥有限公司英國生產廠（TriRx Speke Limited）”
阿維拉霉素預混劑（100g∶20g） Avilamycin Premix			（2019） 外獸藥證字 85號

  附件：   中華人民共和國農業農村部公告第677號.ofd




日期：2023-06-07