各省轄市、濟源示范區(qū)、航空港區(qū)市場監(jiān)督管理局:
《河南省食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理辦法(試行)》已經(jīng)省局局長辦公會議研究同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
2022年11月17日
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河南省食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理辦法(試行)
第一章 總則
第一條 為督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任,強化企業(yè)主要負責人食品安全責任,規(guī)范食品安全管理人員行為,保障食品安全和公眾健康,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》(國家市場監(jiān)督管理總局令第60號)等食品安全法律法規(guī)規(guī)章和食品安全標準,結(jié)合我省實際,制定本辦法。
第二條 在河南省境內(nèi)從事食品(含特殊食品)、食品添加劑生產(chǎn)的企業(yè)(以下簡稱食品生產(chǎn)企業(yè)),應(yīng)按照本辦法履行食品安全主體責任。
食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第三條 食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責任是指食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依照食品安全法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產(chǎn)活動,保證食品安全,誠信自律,對社會和公眾負責,接受社會監(jiān)督,承擔社會責任。具體包括機構(gòu)和人員管理、制度保障、生產(chǎn)環(huán)境條件保持、生產(chǎn)過程控制、檢驗管理、不合格品管理與事故處置、自查與主動報告以及接受監(jiān)督與管理的義務(wù)和社會責任。
第四條 食品生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)食品的安全負責。食品生產(chǎn)企業(yè)履行食品安全主體責任的情況納入食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案,并依法向社會公布。
第二章 機構(gòu)和人員管理
第五條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)履行下列職責:
?。ㄒ唬┙⒔∪称钒踩芾碇贫?,落實食品安全責任制;
?。ǘ┰O(shè)置食品安全管理機構(gòu),依法配備食品安全管理人員;
?。ㄈ┙M織實施企業(yè)內(nèi)部食品安全自查,定期對食品安全狀況進行檢查評價;
(四)組織開展食品安全知識培訓;
?。ㄎ澹┙M織制定并實施食品安全事故處置方案;
(六)協(xié)調(diào)配合市場監(jiān)督管理部門的監(jiān)管工作;
(七)提供食品安全主體責任落實所需的資源和條件保障;
?。ò耍┞鋵嵤称钒踩?、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準規(guī)定的其他責任。
第六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合實際設(shè)立食品安全管理機構(gòu),負責企業(yè)食品安全日常管理工作,建立健全食品安全管理制度和運行體系,開展從業(yè)人員食品安全知識培訓,定期組織食品安全自查和風險隱患排查。
第七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風險等級、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員,明確企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等的崗位職責。
企業(yè)主要負責人對本企業(yè)食品安全工作全面負責,建立并落實食品安全主體責任的長效機制。食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng)當按照崗位職責協(xié)助企業(yè)主要負責人做好食品安全管理工作。
第八條 食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人應(yīng)當支持和保障食品安全總監(jiān)、食品安全員依法開展食品安全管理工作,在作出涉及食品安全的重大決策前,應(yīng)當充分聽取食品安全總監(jiān)和食品安全員的意見和建議。
食品安全總監(jiān)、食品安全員發(fā)現(xiàn)有食品安全事故潛在風險的,應(yīng)當提出停止相關(guān)食品生產(chǎn)活動等否決建議,企業(yè)應(yīng)當立即分析研判,采取處置措施,消除風險隱患。
第九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在原料控制、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、檢驗控制以及運輸和交付控制等重要環(huán)節(jié)的關(guān)鍵崗位配備食品安全員,原則上按以下數(shù)量配備:企業(yè)從業(yè)人員不足100人的,應(yīng)配備專職或兼職食品安全員2-5名;從業(yè)人員100人以上的,應(yīng)配備不低于2%的專職或兼職食品安全員。
在依法配備食品安全員的基礎(chǔ)上,大中型食品生產(chǎn)企業(yè)、特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當配備食品安全總監(jiān)。
第十條 食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng)當具備下列食品安全管理能力和資質(zhì):
(一)掌握相應(yīng)的食品安全法律法規(guī)、食品安全標準;
?。ǘ┚邆渥R別和防控相應(yīng)食品安全風險的專業(yè)知識;
(三)熟悉本企業(yè)食品安全相關(guān)設(shè)施設(shè)備、工藝流程、操作規(guī)程等生產(chǎn)過程控制要求;
?。ㄋ模﹨⒓悠髽I(yè)組織的食品安全管理人員培訓并通過考核;
(五)其他應(yīng)當具備的食品安全管理能力和相應(yīng)資質(zhì)。
食品生產(chǎn)企業(yè)可以將符合前款規(guī)定的企業(yè)負責人、食品安全管理人員明確為食品安全總監(jiān)、食品安全員,并貫徹落實中共河南省委辦公廳河南省人民政府辦公廳《高質(zhì)量推進“人人持證、技能河南”建設(shè)工作方案》要求,推動企業(yè)食品安全管理人員取得相應(yīng)技能資質(zhì),提高食品安全管理水平。
第十一條 因食品安全違法被吊銷許可證的企業(yè),其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得擔任食品安全總監(jiān)、食品安全員。
因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的人員,終身不得擔任食品安全總監(jiān)、食品安全員。
第十二條 食品安全總監(jiān)按照職責要求直接對本企業(yè)主要負責人負責,協(xié)助主要負責人做好食品安全管理工作,承擔下列職責:
?。ㄒ唬┙M織擬定食品安全管理制度,督促落實食品安全責任制,明確從業(yè)人員健康管理、供貨者管理、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗、追溯體系建設(shè)、投訴舉報處理等食品安全方面的責任要求;
(二)組織擬定并督促落實食品安全風險防控措施,定期組織食品安全自查,評估食品安全狀況,及時向企業(yè)主要負責人報告食品安全工作情況并提出改進措施,阻止、糾正食品安全違法行為,按照規(guī)定組織實施食品召回;
?。ㄈ┙M織擬定食品安全事故處置方案,組織開展應(yīng)急演練,落實食品安全事故報告義務(wù),采取措施防止事故擴大;
?。ㄋ模┴撠煿芾?、督促、指導食品安全員按照職責做好相關(guān)工作,組織開展職工食品安全教育、培訓、考核;
(五)接受和配合監(jiān)督管理部門開展食品安全監(jiān)督檢查等工作,如實提供有關(guān)情況;
(六)其他食品安全管理責任。
食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照前款規(guī)定,結(jié)合企業(yè)實際,細化制定《食品安全總監(jiān)職責》。
第十三條 食品安全員按照職責要求對食品安全總監(jiān)或者企業(yè)主要負責人負責,從事食品安全管理具體工作,承擔下列職責:
(一)督促落實食品生產(chǎn)過程控制要求;
?。ǘz查食品安全管理制度執(zhí)行情況,管理維護食品安全生產(chǎn)過程記錄材料,按照要求保存相關(guān)資料;
(三)對不符合食品安全標準的食品或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品以及發(fā)現(xiàn)的食品安全風險隱患,及時采取有效措施整改并報告;
?。ㄋ模┯涗浐凸芾韽臉I(yè)人員健康狀況、衛(wèi)生狀況;
?。ㄎ澹┡浜嫌嘘P(guān)部門調(diào)查處理食品安全事故;
(六)其他食品安全管理責任。
食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照前款規(guī)定,結(jié)合企業(yè)實際,細化制定《食品安全員守則》。
第十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備專職或兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員,并明確其食品安全責任。特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)根據(jù)有關(guān)要求設(shè)立相應(yīng)的研發(fā)機構(gòu)和研發(fā)技術(shù)人員。
第十五條 從事接觸直接入口食品工作的生產(chǎn)人員應(yīng)每年進行健康檢查,取得健康證明方可上崗。患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)布的《有礙食品安全的疾病目錄》中規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
第十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員的設(shè)立、調(diào)整情況,《食品安全總監(jiān)職責》《食品安全員守則》以及食品安全總監(jiān)、食品安全員提出的意見建議和報告等履職情況予以記錄并存檔備查。
第十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當制定年度培訓計劃,組織對本企業(yè)職工進行食品安全知識培訓,其中食品安全管理人員、主要從業(yè)人員不低于40學時,對食品安全總監(jiān)、食品安全員進行法律、法規(guī)、標準和專業(yè)知識培訓、考核,并對培訓、考核情況予以記錄,存檔備查。
第十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當為食品安全總監(jiān)、食品安全員提供必要的工作條件、教育培訓和崗位待遇,充分保障其依法履行職責。
鼓勵企業(yè)建立對食品安全總監(jiān)、食品安全員的激勵機制,對工作成效顯著的給予表彰和獎勵。
第三章 制度保障
第十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準的要求,制定涵蓋本企業(yè)食品生產(chǎn)全過程的食品安全管理制度。
第二十條 食品安全管理制度應(yīng)符合本企業(yè)生產(chǎn)特點,涵蓋各項食品安全工作的實施人員、工作內(nèi)容、工作要求和記錄要求等,并根據(jù)實際情況及時修訂。
第二十一條 食品安全管理制度應(yīng)由食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人審批后實施,并注明審批人、審批日期和實施日期,確保各相關(guān)場所使用的制度文件均為有效版本。
第二十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定的食品安全管理制度原則上應(yīng)包括以下方面,企業(yè)可根據(jù)實際予以調(diào)整:
(一)食品安全管理機構(gòu)和人員管理制度;
?。ǘ┦称钒踩圆橹贫龋?br>
(三)從業(yè)人員健康管理制度;
?。ㄋ模┦称芳庸と藛T衛(wèi)生管理制度;
?。ㄎ澹┡嘤柵c考核制度;
?。┪募陀涗浌芾碇贫?;
?。ㄆ撸┻M貨查驗記錄制度;
(八)生產(chǎn)過程控制制度;
?。ň牛┦称诽砑觿┖褪称饭I(yè)用加工助劑使用制度;
(十)化學品使用制度;
?。ㄊ唬┓乐够瘜W污染和物理污染管理制度;
(十二)倉儲和運輸管理制度;
(十三)出廠檢驗記錄制度;
(十四)實驗室管理制度(如有實驗室);
?。ㄊ澹┦称飞a(chǎn)衛(wèi)生管理制度;
?。ㄊ┫x害控制管理制度;
(十七)廢棄物管理制度;
?。ㄊ耍┰O(shè)備保養(yǎng)和維修制度;
(十九)不合格品管理及食品召回制度;
?。ǘ┦称钒踩畔⒅鲃訄蟾嬷贫?;
(二十一)食品安全事故處置方案;
(二十二)客戶投訴處理機制;
?。ǘ撕灅俗R管理制度;
(二十四)食品安全風險信息收集制度;
?。ǘ澹藴使芾碇贫?;
?。ǘ┢渌煞ㄒ?guī)和標準要求的制度。
第四章 生產(chǎn)環(huán)境條件保持
第二十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、各類食品生產(chǎn)許可審查細則以及《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等要求,持續(xù)保持規(guī)定的生產(chǎn)環(huán)境條件。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)持續(xù)符合相關(guān)要求。
第二十四條 廠區(qū)周邊環(huán)境發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分析可能帶來的安全隱患,必要時應(yīng)采取適當?shù)目刂拼胧_保廠區(qū)不受到污染。
第二十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境條件不再符合食品安全要求的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即采取整改措施。
第二十六條 連續(xù)停產(chǎn)3個月以上的食品生產(chǎn)企業(yè),在復產(chǎn)前應(yīng)主動按照生產(chǎn)許可審查的要求,對生產(chǎn)環(huán)境條件進行自查,做好記錄備查。復產(chǎn)應(yīng)滿足生產(chǎn)許可要求。
第二十七條 廠房內(nèi)設(shè)置的檢驗室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔,并加強檢驗區(qū)域的安全防護和人員管理,確?;瘜W制劑或廢棄物不污染生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境。除清潔消毒必需和工藝需要,不得在生產(chǎn)區(qū)域使用和存放可能污染食品的化學制劑。
第五章 生產(chǎn)過程控制
第二十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)就下列事項制定并實施控制措施,保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標準:
?。ㄒ唬┰喜少彙⒃向炇?、投料等原料控制;
?。ǘ┥a(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制;
(三)原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制;
?。ㄋ模┻\輸和交付控制。
第二十九條 禁止生產(chǎn)下列食品、食品添加劑:
(一)用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品,或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品;
(二)致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標準限量的食品、食品添加劑;
(三)用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)的食品、食品添加劑;
?。ㄋ模┏秶?、超限量使用食品添加劑的食品;
?。ㄎ澹I養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;
(六)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;
(七)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品;
(八)未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品;
?。ň牛┍话b材料、容器、運輸工具等污染的食品、食品添加劑;
?。ㄊ俗⑻摷偕a(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑;
?。ㄊ唬o標簽的預包裝食品、食品添加劑;
?。ㄊ﹪覟榉啦〉忍厥庑枰髁罱股a(chǎn)的食品;
?。ㄊ┢渌环戏?、法規(guī)或者食品安全標準的食品、食品添加劑。
第三十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品安全追溯體系,對其原輔料購進、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗和銷售去向等如實記錄,保證數(shù)據(jù)的真實、準確、完整和可追溯。鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段建立追溯體系。不具備信息化條件的,可采用紙質(zhì)記錄等實現(xiàn)可追溯。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。
第三十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)要求安排專人負責食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存。食品添加劑還應(yīng)專區(qū)管理,領(lǐng)用和配比使用時應(yīng)準確計量、做好使用記錄。限量食品添加劑還應(yīng)專柜雙人雙鎖管理。食品原輔料與清潔劑消毒劑應(yīng)明顯標示、分隔分類存放。食品原料及成品庫不得存放有毒有害物品。
第三十二條 鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系,提高食品安全管理水平。
第三十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、各類食品生產(chǎn)許可審查細則以及《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等要求進行生產(chǎn)過程控制,并根據(jù)產(chǎn)品特點確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進行微生物監(jiān)控、物理污染控制和化學污染控制,采取有效措施降低污染風險。特殊食品的生產(chǎn)還應(yīng)符合良好生產(chǎn)規(guī)范以及注冊或備案的要求。
第三十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全法律、法規(guī)和《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》等食品安全標準的要求對預包裝食品和食品添加劑的標簽進行標示。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品的標簽標識還應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
第三十五條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格依據(jù)相關(guān)標準和許可范圍組織生產(chǎn),嚴禁使用非食用物質(zhì)生產(chǎn)復配食品添加劑;生產(chǎn)、使用和進口食品添加劑新品種的,應(yīng)提供國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查許可的證明材料。
第三十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采用安全無害的容器、工具和設(shè)備貯存、運輸、裝卸食品,防止食品污染,并符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求。不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。
第六章 檢驗管理
第三十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)查驗并留存供貨者的資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明。屬于新食品原料或者屬于既是食品又是中藥材物質(zhì)的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供有關(guān)原輔料的證明材料。食品生產(chǎn)企業(yè)使用的進口原輔料應(yīng)有符合規(guī)定的中文標簽、說明書。
第三十八條 對無法提供合格證明的食品原料,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全標準進行批批檢驗,檢驗合格后方可使用。
第三十九條 需開展半成品檢驗或在線取樣檢驗的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定確定檢驗項目和判定標準,并適當增加檢驗頻次,確保過程控制措施的有效性。
第四十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、原料控制情況、產(chǎn)品保質(zhì)期等因素合理確定檢驗項目和檢驗頻次以有效驗證生產(chǎn)過程中的控制措施。凈含量、感官要求以及其他容易受生產(chǎn)過程影響而變化的檢驗項目的檢驗頻次應(yīng)大于其他檢驗項目。
第四十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全標準通過自行或委托具備相應(yīng)資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)對所生產(chǎn)的食品進行檢驗,檢驗合格后方可出廠或者銷售。食品檢驗留樣應(yīng)妥善保存。
第七章 不合格品管理與事故處置
第四十二條 對于已經(jīng)上市銷售的食品,食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標準或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應(yīng)立即停止生產(chǎn),并按照《食品召回管理辦法》的要求召回已經(jīng)上市銷售的食品,記錄召回和通知情況。
第四十三條 對于監(jiān)督抽檢不合格的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《食品安全抽樣檢驗管理辦法》立即采取措施控制食品安全風險,排查問題發(fā)生的原因并進行整改,及時向生產(chǎn)地市場監(jiān)督管理部門報告相關(guān)處理情況。
第四十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置方案,按照食品安全應(yīng)急預案定期組織演練,定期檢查本企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況,及時消除事故隱患。必要時,可邀請當?shù)乜h級以上市場監(jiān)督管理部門現(xiàn)場指導,完善處置方案。
第四十五條 發(fā)生食品安全事故時,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即采取措施,防止事故擴大,做好食品安全事故記錄,及時向事故發(fā)生地縣級市場監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門報告,不得對食品安全事故隱瞞、謊報、緩報,不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。
第八章 自查與主動報告
第四十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立基于食品安全風險防控的動態(tài)管理機制,結(jié)合企業(yè)實際,落實自查要求,制定食品安全風險管控清單,建立健全日管控、周排查、月調(diào)度、年總結(jié)工作制度和機制。自查發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)主動整改,自查及整改過程等應(yīng)記錄建檔備查。
第四十七條 企業(yè)應(yīng)當建立食品安全日管控制度。食品安全員每日根據(jù)風險管控清單進行檢查,形成《每日食品安全檢查記錄》,對發(fā)現(xiàn)的食品安全風險隱患,應(yīng)當立即采取防范措施,按照程序及時上報食品安全總監(jiān)或者企業(yè)主要負責人。未發(fā)現(xiàn)問題的,也應(yīng)當予以記錄,實行零風險報告。
第四十八條 企業(yè)應(yīng)當建立食品安全周排查制度。食品安全總監(jiān)或者食品安全員每周至少組織1次風險隱患排查,分析研判食品安全管理情況,研究解決日管控中發(fā)現(xiàn)的問題,形成《每周食品安全排查治理報告》。
第四十九條 企業(yè)應(yīng)當建立食品安全月調(diào)度制度。企業(yè)主要負責人每月至少聽取1次食品安全總監(jiān)管理工作情況匯報,對當月食品安全日常管理、風險隱患排查治理等情況進行工作總結(jié),對下個月重點工作作出調(diào)度安排,形成《每月食品安全調(diào)度會議紀要》。
第五十條 企業(yè)應(yīng)當建立食品安全年總結(jié)制度。企業(yè)應(yīng)當對本年度食品安全管理人員履職情況、食品安全風險排查及問題整改情況、食品安全制度落實情況等進行總結(jié),并對下年度食品安全風險進行研判,制定相應(yīng)防控措施,形成《年度食品安全工作報告》。
第五十一條 除食品安全自查外,保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè),還應(yīng)每季度對其按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行情況進行自查,并向所在地縣級市場監(jiān)督管理部門報告。復配添加劑配方發(fā)生變化的,按照相關(guān)規(guī)定報告。
第五十二條 有下列情形之一的,應(yīng)在2個工作日內(nèi)以書面形式向所在地縣級市場監(jiān)督管理部門主動報告,重大風險事項即時報告:
?。ㄒ唬┻B續(xù)停產(chǎn)3個月及以上的;
(二)連續(xù)停產(chǎn)3個月及以上復產(chǎn)的;
?。ㄈ┰o料入廠查驗發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加、病死肉或來源不明具有食品安全隱患等重大不安全因素的;
?。ㄋ模┨幚硐M者投訴舉報涉及重大食品安全問題的;
(五)出現(xiàn)食品安全事故潛在風險的;
?。┢渌煞ㄒ?guī)和規(guī)章要求的情形。
第五十三條 企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題、許可事項發(fā)生變化、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題、監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)問題以及實施不安全食品召回的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)要求及時向市場監(jiān)督管理部門主動報告整改或處置情況。
第五十四條 發(fā)現(xiàn)食品安全標準在執(zhí)行中存在問題的,在依法向衛(wèi)生行政部門報告的同時,還應(yīng)報告當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門。
第五十五條 食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準中對主動報告內(nèi)容另有規(guī)定的,從其要求。
第九章 義務(wù)與社會責任
第五十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)有接受市場監(jiān)督管理部門依法實施監(jiān)督管理的責任和義務(wù),不得拒絕、阻撓、干涉依法開展的食品安全監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理、風險監(jiān)測等工作。
第五十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)參加縣級以上市場監(jiān)督管理部門舉行的食品安全風險評估信息和食品安全監(jiān)督管理信息交流溝通活動。
第五十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)接受行業(yè)自律,推動行業(yè)誠信建設(shè),宣傳、普及食品安全知識。
第五十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)聽取消費者對其產(chǎn)品的意見,接受消費者的監(jiān)督,并安排專人記錄和處置消費者投訴舉報。
第六十條 食品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員有權(quán)舉報食品安全違法行為。
第六十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)不得編造、散布虛假食品安全信息。
第十章 監(jiān)督管理
第六十二條 市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當將企業(yè)建立并落實食品安全責任制等管理制度,企業(yè)在日管控、周排查、月調(diào)度、年總結(jié)中發(fā)現(xiàn)的食品安全風險隱患以及整改情況,作為監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容。
第六十三條 縣級以上市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照國家市場監(jiān)督管理總局制定的食品安全管理人員考核指南,組織對本轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全總監(jiān)、食品安全員隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布考核結(jié)果。監(jiān)督抽查考核不得收取費用。
抽查考核不合格,不再符合食品生產(chǎn)經(jīng)營要求的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當立即采取整改措施。
第六十四條 存在下列情形之一的, 除按法律法規(guī)進行處理外,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)對食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人進行約談,約談情況和整改情況應(yīng)記入食品安全信用檔案:
?。ㄒ唬┌l(fā)現(xiàn)重大食品安全風險隱患,未及時采取有關(guān)措施的;
(二)連續(xù)兩次監(jiān)督抽檢不合格的;
?。ㄈζ髽I(yè)落實主體責任和食品安全管理制度未提供有效保障條件的;
?。ㄋ模┪窗匆?guī)定設(shè)立食品安全管理機構(gòu)、配備食品安全管理人員(食品安全總監(jiān)、食品安全員),或食品安全管理人員不能履職盡責的;
?。ㄎ澹┪窗匆?guī)定建立食品安全追溯體系的;
?。┢渌枰s談的情形。
第六十五條 存在下列情形之一的, 除按法律法規(guī)進行處理外,食品生產(chǎn)企業(yè)風險可視情況調(diào)高一個或者兩個等級:
?。ㄒ唬┻`反食品安全法律法規(guī),且受到罰款、沒收違法所得(非法財物)、責令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的;
?。ǘ┯?次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的;
?。ㄈ┻`反食品安全法律法規(guī)規(guī)定,造成不良社會影響的;
(四)發(fā)生食品安全事故的;
(五)不按規(guī)定進行食品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的;
?。┚芙^、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查,或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的;
(七)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以上調(diào)風險等級情形的。
第六十六條 市場監(jiān)督管理部門在對食品生產(chǎn)企業(yè)履行食品安全主體責任進行指導、督促過程中,有濫用職權(quán)、徇私舞弊的應(yīng)依法予以責任追究。
第十一章 附則
第六十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人是指在本企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中承擔全面領(lǐng)導責任的法定代表人、實際控制人等主要決策人。
直接負責的主管人員是指在違法行為中負有直接管理責任的人員,包括食品安全總監(jiān)等。
其他直接責任人員是指具體實施違法行為并起較大作用的人員,既可以是單位的生產(chǎn)經(jīng)營管理人員,也可以是單位的職工,包括食品安全員等。
第六十八條 鼓勵行業(yè)協(xié)會發(fā)揮行業(yè)自律作用,開展培訓宣貫、搭建平臺、行業(yè)指導,推進食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任。
第六十九條 食品小作坊落實食品安全主體責任,可參照本規(guī)定執(zhí)行。
第七十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。原河南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《河南省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責任暫行規(guī)定》(豫食藥監(jiān)食生〔2017〕109號)同時廢止。
相關(guān)報道:《河南省食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理辦法(試行)》政策解讀
日期:2022-11-24
《河南省食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理辦法(試行)》已經(jīng)省局局長辦公會議研究同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
2022年11月17日
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河南省食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理辦法(試行)
第一章 總則
第一條 為督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任,強化企業(yè)主要負責人食品安全責任,規(guī)范食品安全管理人員行為,保障食品安全和公眾健康,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》(國家市場監(jiān)督管理總局令第60號)等食品安全法律法規(guī)規(guī)章和食品安全標準,結(jié)合我省實際,制定本辦法。
第二條 在河南省境內(nèi)從事食品(含特殊食品)、食品添加劑生產(chǎn)的企業(yè)(以下簡稱食品生產(chǎn)企業(yè)),應(yīng)按照本辦法履行食品安全主體責任。
食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第三條 食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責任是指食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依照食品安全法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產(chǎn)活動,保證食品安全,誠信自律,對社會和公眾負責,接受社會監(jiān)督,承擔社會責任。具體包括機構(gòu)和人員管理、制度保障、生產(chǎn)環(huán)境條件保持、生產(chǎn)過程控制、檢驗管理、不合格品管理與事故處置、自查與主動報告以及接受監(jiān)督與管理的義務(wù)和社會責任。
第四條 食品生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)食品的安全負責。食品生產(chǎn)企業(yè)履行食品安全主體責任的情況納入食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案,并依法向社會公布。
第二章 機構(gòu)和人員管理
第五條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)履行下列職責:
?。ㄒ唬┙⒔∪称钒踩芾碇贫?,落實食品安全責任制;
?。ǘ┰O(shè)置食品安全管理機構(gòu),依法配備食品安全管理人員;
?。ㄈ┙M織實施企業(yè)內(nèi)部食品安全自查,定期對食品安全狀況進行檢查評價;
(四)組織開展食品安全知識培訓;
?。ㄎ澹┙M織制定并實施食品安全事故處置方案;
(六)協(xié)調(diào)配合市場監(jiān)督管理部門的監(jiān)管工作;
(七)提供食品安全主體責任落實所需的資源和條件保障;
?。ò耍┞鋵嵤称钒踩?、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準規(guī)定的其他責任。
第六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合實際設(shè)立食品安全管理機構(gòu),負責企業(yè)食品安全日常管理工作,建立健全食品安全管理制度和運行體系,開展從業(yè)人員食品安全知識培訓,定期組織食品安全自查和風險隱患排查。
第七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風險等級、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員,明確企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等的崗位職責。
企業(yè)主要負責人對本企業(yè)食品安全工作全面負責,建立并落實食品安全主體責任的長效機制。食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng)當按照崗位職責協(xié)助企業(yè)主要負責人做好食品安全管理工作。
第八條 食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人應(yīng)當支持和保障食品安全總監(jiān)、食品安全員依法開展食品安全管理工作,在作出涉及食品安全的重大決策前,應(yīng)當充分聽取食品安全總監(jiān)和食品安全員的意見和建議。
食品安全總監(jiān)、食品安全員發(fā)現(xiàn)有食品安全事故潛在風險的,應(yīng)當提出停止相關(guān)食品生產(chǎn)活動等否決建議,企業(yè)應(yīng)當立即分析研判,采取處置措施,消除風險隱患。
第九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在原料控制、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、檢驗控制以及運輸和交付控制等重要環(huán)節(jié)的關(guān)鍵崗位配備食品安全員,原則上按以下數(shù)量配備:企業(yè)從業(yè)人員不足100人的,應(yīng)配備專職或兼職食品安全員2-5名;從業(yè)人員100人以上的,應(yīng)配備不低于2%的專職或兼職食品安全員。
在依法配備食品安全員的基礎(chǔ)上,大中型食品生產(chǎn)企業(yè)、特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當配備食品安全總監(jiān)。
第十條 食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng)當具備下列食品安全管理能力和資質(zhì):
(一)掌握相應(yīng)的食品安全法律法規(guī)、食品安全標準;
?。ǘ┚邆渥R別和防控相應(yīng)食品安全風險的專業(yè)知識;
(三)熟悉本企業(yè)食品安全相關(guān)設(shè)施設(shè)備、工藝流程、操作規(guī)程等生產(chǎn)過程控制要求;
?。ㄋ模﹨⒓悠髽I(yè)組織的食品安全管理人員培訓并通過考核;
(五)其他應(yīng)當具備的食品安全管理能力和相應(yīng)資質(zhì)。
食品生產(chǎn)企業(yè)可以將符合前款規(guī)定的企業(yè)負責人、食品安全管理人員明確為食品安全總監(jiān)、食品安全員,并貫徹落實中共河南省委辦公廳河南省人民政府辦公廳《高質(zhì)量推進“人人持證、技能河南”建設(shè)工作方案》要求,推動企業(yè)食品安全管理人員取得相應(yīng)技能資質(zhì),提高食品安全管理水平。
第十一條 因食品安全違法被吊銷許可證的企業(yè),其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得擔任食品安全總監(jiān)、食品安全員。
因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的人員,終身不得擔任食品安全總監(jiān)、食品安全員。
第十二條 食品安全總監(jiān)按照職責要求直接對本企業(yè)主要負責人負責,協(xié)助主要負責人做好食品安全管理工作,承擔下列職責:
?。ㄒ唬┙M織擬定食品安全管理制度,督促落實食品安全責任制,明確從業(yè)人員健康管理、供貨者管理、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗、追溯體系建設(shè)、投訴舉報處理等食品安全方面的責任要求;
(二)組織擬定并督促落實食品安全風險防控措施,定期組織食品安全自查,評估食品安全狀況,及時向企業(yè)主要負責人報告食品安全工作情況并提出改進措施,阻止、糾正食品安全違法行為,按照規(guī)定組織實施食品召回;
?。ㄈ┙M織擬定食品安全事故處置方案,組織開展應(yīng)急演練,落實食品安全事故報告義務(wù),采取措施防止事故擴大;
?。ㄋ模┴撠煿芾?、督促、指導食品安全員按照職責做好相關(guān)工作,組織開展職工食品安全教育、培訓、考核;
(五)接受和配合監(jiān)督管理部門開展食品安全監(jiān)督檢查等工作,如實提供有關(guān)情況;
(六)其他食品安全管理責任。
食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照前款規(guī)定,結(jié)合企業(yè)實際,細化制定《食品安全總監(jiān)職責》。
第十三條 食品安全員按照職責要求對食品安全總監(jiān)或者企業(yè)主要負責人負責,從事食品安全管理具體工作,承擔下列職責:
(一)督促落實食品生產(chǎn)過程控制要求;
?。ǘz查食品安全管理制度執(zhí)行情況,管理維護食品安全生產(chǎn)過程記錄材料,按照要求保存相關(guān)資料;
(三)對不符合食品安全標準的食品或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品以及發(fā)現(xiàn)的食品安全風險隱患,及時采取有效措施整改并報告;
?。ㄋ模┯涗浐凸芾韽臉I(yè)人員健康狀況、衛(wèi)生狀況;
?。ㄎ澹┡浜嫌嘘P(guān)部門調(diào)查處理食品安全事故;
(六)其他食品安全管理責任。
食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照前款規(guī)定,結(jié)合企業(yè)實際,細化制定《食品安全員守則》。
第十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備專職或兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員,并明確其食品安全責任。特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)根據(jù)有關(guān)要求設(shè)立相應(yīng)的研發(fā)機構(gòu)和研發(fā)技術(shù)人員。
第十五條 從事接觸直接入口食品工作的生產(chǎn)人員應(yīng)每年進行健康檢查,取得健康證明方可上崗。患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)布的《有礙食品安全的疾病目錄》中規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
第十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員的設(shè)立、調(diào)整情況,《食品安全總監(jiān)職責》《食品安全員守則》以及食品安全總監(jiān)、食品安全員提出的意見建議和報告等履職情況予以記錄并存檔備查。
第十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當制定年度培訓計劃,組織對本企業(yè)職工進行食品安全知識培訓,其中食品安全管理人員、主要從業(yè)人員不低于40學時,對食品安全總監(jiān)、食品安全員進行法律、法規(guī)、標準和專業(yè)知識培訓、考核,并對培訓、考核情況予以記錄,存檔備查。
第十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當為食品安全總監(jiān)、食品安全員提供必要的工作條件、教育培訓和崗位待遇,充分保障其依法履行職責。
鼓勵企業(yè)建立對食品安全總監(jiān)、食品安全員的激勵機制,對工作成效顯著的給予表彰和獎勵。
第三章 制度保障
第十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準的要求,制定涵蓋本企業(yè)食品生產(chǎn)全過程的食品安全管理制度。
第二十條 食品安全管理制度應(yīng)符合本企業(yè)生產(chǎn)特點,涵蓋各項食品安全工作的實施人員、工作內(nèi)容、工作要求和記錄要求等,并根據(jù)實際情況及時修訂。
第二十一條 食品安全管理制度應(yīng)由食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人審批后實施,并注明審批人、審批日期和實施日期,確保各相關(guān)場所使用的制度文件均為有效版本。
第二十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定的食品安全管理制度原則上應(yīng)包括以下方面,企業(yè)可根據(jù)實際予以調(diào)整:
(一)食品安全管理機構(gòu)和人員管理制度;
?。ǘ┦称钒踩圆橹贫龋?br>
(三)從業(yè)人員健康管理制度;
?。ㄋ模┦称芳庸と藛T衛(wèi)生管理制度;
?。ㄎ澹┡嘤柵c考核制度;
?。┪募陀涗浌芾碇贫?;
?。ㄆ撸┻M貨查驗記錄制度;
(八)生產(chǎn)過程控制制度;
?。ň牛┦称诽砑觿┖褪称饭I(yè)用加工助劑使用制度;
(十)化學品使用制度;
?。ㄊ唬┓乐够瘜W污染和物理污染管理制度;
(十二)倉儲和運輸管理制度;
(十三)出廠檢驗記錄制度;
(十四)實驗室管理制度(如有實驗室);
?。ㄊ澹┦称飞a(chǎn)衛(wèi)生管理制度;
?。ㄊ┫x害控制管理制度;
(十七)廢棄物管理制度;
?。ㄊ耍┰O(shè)備保養(yǎng)和維修制度;
(十九)不合格品管理及食品召回制度;
?。ǘ┦称钒踩畔⒅鲃訄蟾嬷贫?;
(二十一)食品安全事故處置方案;
(二十二)客戶投訴處理機制;
?。ǘ撕灅俗R管理制度;
(二十四)食品安全風險信息收集制度;
?。ǘ澹藴使芾碇贫?;
?。ǘ┢渌煞ㄒ?guī)和標準要求的制度。
第四章 生產(chǎn)環(huán)境條件保持
第二十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、各類食品生產(chǎn)許可審查細則以及《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等要求,持續(xù)保持規(guī)定的生產(chǎn)環(huán)境條件。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)持續(xù)符合相關(guān)要求。
第二十四條 廠區(qū)周邊環(huán)境發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分析可能帶來的安全隱患,必要時應(yīng)采取適當?shù)目刂拼胧_保廠區(qū)不受到污染。
第二十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境條件不再符合食品安全要求的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即采取整改措施。
第二十六條 連續(xù)停產(chǎn)3個月以上的食品生產(chǎn)企業(yè),在復產(chǎn)前應(yīng)主動按照生產(chǎn)許可審查的要求,對生產(chǎn)環(huán)境條件進行自查,做好記錄備查。復產(chǎn)應(yīng)滿足生產(chǎn)許可要求。
第二十七條 廠房內(nèi)設(shè)置的檢驗室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔,并加強檢驗區(qū)域的安全防護和人員管理,確?;瘜W制劑或廢棄物不污染生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境。除清潔消毒必需和工藝需要,不得在生產(chǎn)區(qū)域使用和存放可能污染食品的化學制劑。
第五章 生產(chǎn)過程控制
第二十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)就下列事項制定并實施控制措施,保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標準:
?。ㄒ唬┰喜少彙⒃向炇?、投料等原料控制;
?。ǘ┥a(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制;
(三)原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制;
?。ㄋ模┻\輸和交付控制。
第二十九條 禁止生產(chǎn)下列食品、食品添加劑:
(一)用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品,或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品;
(二)致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標準限量的食品、食品添加劑;
(三)用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)的食品、食品添加劑;
?。ㄋ模┏秶?、超限量使用食品添加劑的食品;
?。ㄎ澹I養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;
(六)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;
(七)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品;
(八)未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品;
?。ň牛┍话b材料、容器、運輸工具等污染的食品、食品添加劑;
?。ㄊ俗⑻摷偕a(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑;
?。ㄊ唬o標簽的預包裝食品、食品添加劑;
?。ㄊ﹪覟榉啦〉忍厥庑枰髁罱股a(chǎn)的食品;
?。ㄊ┢渌环戏?、法規(guī)或者食品安全標準的食品、食品添加劑。
第三十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品安全追溯體系,對其原輔料購進、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗和銷售去向等如實記錄,保證數(shù)據(jù)的真實、準確、完整和可追溯。鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段建立追溯體系。不具備信息化條件的,可采用紙質(zhì)記錄等實現(xiàn)可追溯。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。
第三十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)要求安排專人負責食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存。食品添加劑還應(yīng)專區(qū)管理,領(lǐng)用和配比使用時應(yīng)準確計量、做好使用記錄。限量食品添加劑還應(yīng)專柜雙人雙鎖管理。食品原輔料與清潔劑消毒劑應(yīng)明顯標示、分隔分類存放。食品原料及成品庫不得存放有毒有害物品。
第三十二條 鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系,提高食品安全管理水平。
第三十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、各類食品生產(chǎn)許可審查細則以及《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等要求進行生產(chǎn)過程控制,并根據(jù)產(chǎn)品特點確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進行微生物監(jiān)控、物理污染控制和化學污染控制,采取有效措施降低污染風險。特殊食品的生產(chǎn)還應(yīng)符合良好生產(chǎn)規(guī)范以及注冊或備案的要求。
第三十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全法律、法規(guī)和《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》等食品安全標準的要求對預包裝食品和食品添加劑的標簽進行標示。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品的標簽標識還應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
第三十五條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格依據(jù)相關(guān)標準和許可范圍組織生產(chǎn),嚴禁使用非食用物質(zhì)生產(chǎn)復配食品添加劑;生產(chǎn)、使用和進口食品添加劑新品種的,應(yīng)提供國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查許可的證明材料。
第三十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采用安全無害的容器、工具和設(shè)備貯存、運輸、裝卸食品,防止食品污染,并符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求。不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。
第六章 檢驗管理
第三十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)查驗并留存供貨者的資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明。屬于新食品原料或者屬于既是食品又是中藥材物質(zhì)的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供有關(guān)原輔料的證明材料。食品生產(chǎn)企業(yè)使用的進口原輔料應(yīng)有符合規(guī)定的中文標簽、說明書。
第三十八條 對無法提供合格證明的食品原料,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全標準進行批批檢驗,檢驗合格后方可使用。
第三十九條 需開展半成品檢驗或在線取樣檢驗的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定確定檢驗項目和判定標準,并適當增加檢驗頻次,確保過程控制措施的有效性。
第四十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、原料控制情況、產(chǎn)品保質(zhì)期等因素合理確定檢驗項目和檢驗頻次以有效驗證生產(chǎn)過程中的控制措施。凈含量、感官要求以及其他容易受生產(chǎn)過程影響而變化的檢驗項目的檢驗頻次應(yīng)大于其他檢驗項目。
第四十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照食品安全標準通過自行或委托具備相應(yīng)資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)對所生產(chǎn)的食品進行檢驗,檢驗合格后方可出廠或者銷售。食品檢驗留樣應(yīng)妥善保存。
第七章 不合格品管理與事故處置
第四十二條 對于已經(jīng)上市銷售的食品,食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標準或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應(yīng)立即停止生產(chǎn),并按照《食品召回管理辦法》的要求召回已經(jīng)上市銷售的食品,記錄召回和通知情況。
第四十三條 對于監(jiān)督抽檢不合格的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《食品安全抽樣檢驗管理辦法》立即采取措施控制食品安全風險,排查問題發(fā)生的原因并進行整改,及時向生產(chǎn)地市場監(jiān)督管理部門報告相關(guān)處理情況。
第四十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置方案,按照食品安全應(yīng)急預案定期組織演練,定期檢查本企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況,及時消除事故隱患。必要時,可邀請當?shù)乜h級以上市場監(jiān)督管理部門現(xiàn)場指導,完善處置方案。
第四十五條 發(fā)生食品安全事故時,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即采取措施,防止事故擴大,做好食品安全事故記錄,及時向事故發(fā)生地縣級市場監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門報告,不得對食品安全事故隱瞞、謊報、緩報,不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。
第八章 自查與主動報告
第四十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立基于食品安全風險防控的動態(tài)管理機制,結(jié)合企業(yè)實際,落實自查要求,制定食品安全風險管控清單,建立健全日管控、周排查、月調(diào)度、年總結(jié)工作制度和機制。自查發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)主動整改,自查及整改過程等應(yīng)記錄建檔備查。
第四十七條 企業(yè)應(yīng)當建立食品安全日管控制度。食品安全員每日根據(jù)風險管控清單進行檢查,形成《每日食品安全檢查記錄》,對發(fā)現(xiàn)的食品安全風險隱患,應(yīng)當立即采取防范措施,按照程序及時上報食品安全總監(jiān)或者企業(yè)主要負責人。未發(fā)現(xiàn)問題的,也應(yīng)當予以記錄,實行零風險報告。
第四十八條 企業(yè)應(yīng)當建立食品安全周排查制度。食品安全總監(jiān)或者食品安全員每周至少組織1次風險隱患排查,分析研判食品安全管理情況,研究解決日管控中發(fā)現(xiàn)的問題,形成《每周食品安全排查治理報告》。
第四十九條 企業(yè)應(yīng)當建立食品安全月調(diào)度制度。企業(yè)主要負責人每月至少聽取1次食品安全總監(jiān)管理工作情況匯報,對當月食品安全日常管理、風險隱患排查治理等情況進行工作總結(jié),對下個月重點工作作出調(diào)度安排,形成《每月食品安全調(diào)度會議紀要》。
第五十條 企業(yè)應(yīng)當建立食品安全年總結(jié)制度。企業(yè)應(yīng)當對本年度食品安全管理人員履職情況、食品安全風險排查及問題整改情況、食品安全制度落實情況等進行總結(jié),并對下年度食品安全風險進行研判,制定相應(yīng)防控措施,形成《年度食品安全工作報告》。
第五十一條 除食品安全自查外,保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè),還應(yīng)每季度對其按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行情況進行自查,并向所在地縣級市場監(jiān)督管理部門報告。復配添加劑配方發(fā)生變化的,按照相關(guān)規(guī)定報告。
第五十二條 有下列情形之一的,應(yīng)在2個工作日內(nèi)以書面形式向所在地縣級市場監(jiān)督管理部門主動報告,重大風險事項即時報告:
?。ㄒ唬┻B續(xù)停產(chǎn)3個月及以上的;
(二)連續(xù)停產(chǎn)3個月及以上復產(chǎn)的;
?。ㄈ┰o料入廠查驗發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加、病死肉或來源不明具有食品安全隱患等重大不安全因素的;
?。ㄋ模┨幚硐M者投訴舉報涉及重大食品安全問題的;
(五)出現(xiàn)食品安全事故潛在風險的;
?。┢渌煞ㄒ?guī)和規(guī)章要求的情形。
第五十三條 企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題、許可事項發(fā)生變化、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題、監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)問題以及實施不安全食品召回的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)要求及時向市場監(jiān)督管理部門主動報告整改或處置情況。
第五十四條 發(fā)現(xiàn)食品安全標準在執(zhí)行中存在問題的,在依法向衛(wèi)生行政部門報告的同時,還應(yīng)報告當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門。
第五十五條 食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準中對主動報告內(nèi)容另有規(guī)定的,從其要求。
第九章 義務(wù)與社會責任
第五十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)有接受市場監(jiān)督管理部門依法實施監(jiān)督管理的責任和義務(wù),不得拒絕、阻撓、干涉依法開展的食品安全監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理、風險監(jiān)測等工作。
第五十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)參加縣級以上市場監(jiān)督管理部門舉行的食品安全風險評估信息和食品安全監(jiān)督管理信息交流溝通活動。
第五十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)接受行業(yè)自律,推動行業(yè)誠信建設(shè),宣傳、普及食品安全知識。
第五十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)聽取消費者對其產(chǎn)品的意見,接受消費者的監(jiān)督,并安排專人記錄和處置消費者投訴舉報。
第六十條 食品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員有權(quán)舉報食品安全違法行為。
第六十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)不得編造、散布虛假食品安全信息。
第十章 監(jiān)督管理
第六十二條 市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當將企業(yè)建立并落實食品安全責任制等管理制度,企業(yè)在日管控、周排查、月調(diào)度、年總結(jié)中發(fā)現(xiàn)的食品安全風險隱患以及整改情況,作為監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容。
第六十三條 縣級以上市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照國家市場監(jiān)督管理總局制定的食品安全管理人員考核指南,組織對本轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全總監(jiān)、食品安全員隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布考核結(jié)果。監(jiān)督抽查考核不得收取費用。
抽查考核不合格,不再符合食品生產(chǎn)經(jīng)營要求的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當立即采取整改措施。
第六十四條 存在下列情形之一的, 除按法律法規(guī)進行處理外,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)對食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人進行約談,約談情況和整改情況應(yīng)記入食品安全信用檔案:
?。ㄒ唬┌l(fā)現(xiàn)重大食品安全風險隱患,未及時采取有關(guān)措施的;
(二)連續(xù)兩次監(jiān)督抽檢不合格的;
?。ㄈζ髽I(yè)落實主體責任和食品安全管理制度未提供有效保障條件的;
?。ㄋ模┪窗匆?guī)定設(shè)立食品安全管理機構(gòu)、配備食品安全管理人員(食品安全總監(jiān)、食品安全員),或食品安全管理人員不能履職盡責的;
?。ㄎ澹┪窗匆?guī)定建立食品安全追溯體系的;
?。┢渌枰s談的情形。
第六十五條 存在下列情形之一的, 除按法律法規(guī)進行處理外,食品生產(chǎn)企業(yè)風險可視情況調(diào)高一個或者兩個等級:
?。ㄒ唬┻`反食品安全法律法規(guī),且受到罰款、沒收違法所得(非法財物)、責令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的;
?。ǘ┯?次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的;
?。ㄈ┻`反食品安全法律法規(guī)規(guī)定,造成不良社會影響的;
(四)發(fā)生食品安全事故的;
(五)不按規(guī)定進行食品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的;
?。┚芙^、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查,或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的;
(七)具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省局規(guī)定的其他可以上調(diào)風險等級情形的。
第六十六條 市場監(jiān)督管理部門在對食品生產(chǎn)企業(yè)履行食品安全主體責任進行指導、督促過程中,有濫用職權(quán)、徇私舞弊的應(yīng)依法予以責任追究。
第十一章 附則
第六十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人是指在本企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中承擔全面領(lǐng)導責任的法定代表人、實際控制人等主要決策人。
直接負責的主管人員是指在違法行為中負有直接管理責任的人員,包括食品安全總監(jiān)等。
其他直接責任人員是指具體實施違法行為并起較大作用的人員,既可以是單位的生產(chǎn)經(jīng)營管理人員,也可以是單位的職工,包括食品安全員等。
第六十八條 鼓勵行業(yè)協(xié)會發(fā)揮行業(yè)自律作用,開展培訓宣貫、搭建平臺、行業(yè)指導,推進食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任。
第六十九條 食品小作坊落實食品安全主體責任,可參照本規(guī)定執(zhí)行。
第七十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。原河南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《河南省食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責任暫行規(guī)定》(豫食藥監(jiān)食生〔2017〕109號)同時廢止。
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日期:2022-11-24