中華人民共和國農業農村部公告 第520號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中國農業科學院特產研究所等7家單位申報的水貂犬瘟熱、細小病毒性腸炎二聯活疫苗（CDV3–CL株+FPV–A株）等3種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
 
　　批準北京生泰爾科技股份有限公司等4家單位申報的芪翁黃柏散變更注冊，發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
 
　　批準洛陽惠中獸藥有限公司等3家單位申報的雙葛止瀉口服液變更注冊，發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。新增靶動物雞，監測期3年。
 
　　批準洛陽普泰生物技術有限公司等3家單位申報的豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條變更注冊，自發布之日起執行。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.獸藥變更注冊目錄
 
　　3.工藝規程
 
　　4.質量標準
 
　　5.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2022年1月26日
 
      附件1
新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期	備注
水貂犬瘟熱、細小病毒性腸炎二聯活疫苗（CDV3–CL株+FPV–A株）	中國農業科學院特產研究所、吉林特研生物技術有限責任公司、吉林中特生物技術有限責任公司、北京信得威特科技有限公司、山東諸子生物科技有限公司	三類	（2022） 新獸藥證字02號	3年	注冊
鮭魚促性腺激素釋放激素類似物	寧波三生生物科技股份有限公司	二類	（2022） 新獸藥證字03號	4年	注冊
鹽酸溴己新可溶性粉	齊魯動物保健品有限公司	五類	（2022） 新獸藥證字04號	3年	注冊

 
      附件2
獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱	研制單位	變更事項
芪翁黃柏散	北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司	在說明書中增加“【注意事項】可在商品飼料和養殖過程中使用”。
雙葛止瀉口服液	洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司	增加靶動物雞，監測期3年。
豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條	洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、河南農業大學	在原規格10條/盒基礎上，增加規格20條/盒、50條/盒。

　　附件：
 
　　   說明書和標簽.doc



日期：2022-01-29