中華人民共和國農業農村部公告 第474號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準碩騰公司美國林肯生產廠生產的犬特應性皮炎免疫治療劑在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
 
　　批準英特威國際有限公司生產的雞傳染性支氣管炎活疫苗（Ma5株）等2種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
　　批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠生產的豬圓環病毒2型滅活疫苗（1010株）在我國變更注冊。
 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.進口獸藥注冊目錄
 
　　2.質量標準
 
　　3.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2021年9月26日
 
　　附件1
 
　　進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產廠 名稱	國 別	進口獸藥 注冊 證書號	有效期限	備注
犬特應性皮炎免疫治療劑 Canine Atopic Dermatitis Immunotherapeutic	碩騰公司美國林肯生產廠 Zoetis Inc.	美國	(2021) 外獸藥證字 58號	2021.09.26    — 2026.09.25	注冊
雞傳染性支氣管炎活疫苗（Ma5株）Avian Infectious Bronchitis Vaccine，Live（Strain Ma5）	英特威國際有限公司Intervet International B.V.	荷蘭	(2021) 外獸藥證字 59號	2021.09.26    — 2026.09.25	再注冊
雞新城疫滅活疫苗（Clone 30株） Avian Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain Clone 30）	英特威國際有限公司Intervet International B.V.	荷蘭	(2021) 外獸藥證字 60號	2021.09.26    — 2026.09.25	再注冊
豬圓環病毒2型滅活疫苗（1010株） Porcine Circovirus Vaccine Type 2,Inactivated（Strain 1010）	勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS	法國	(2017) 外獸藥證字 04號	2017.02.13   — 2022.02.12	變更注冊：企業名稱變更為法國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health France，生產廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

　　附件：
 
　　   中華人民共和國農業農村部公告 第474號.ofd



日期：2021-09-29