中華人民共和國農業農村部公告 第471號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中聯瑞（北京）生物科技有限責任公司等15家單位申報的布魯氏菌熒光偏振抗體檢測試劑盒等4種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。
 
　　批準洛陽普泰生物技術有限公司等5家單位申報的犬腺病毒（血清1、2型）膠體金檢測試紙條等2種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.獸藥變更注冊目錄
 
　　3.制造及檢驗試行規程
 
　　4.質量標準
 
　　5.說明書和內包裝標簽
 
　　農業農村部
 
　　2021年9月9日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期	備注
布魯氏菌熒光偏振抗體 檢測試劑盒	中聯瑞（北京）生物科技有限責任公司、山東生科尚儀生物技術有限公司、北京納百生物科技有限公司	二類	（2021） 新獸藥證字56號	4年	注冊
牛口蹄疫O型病毒樣顆粒疫苗	中國農業科學院蘭州獸醫研究所、華宇生物科技（騰沖）有限公司、中農威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫藥有限責任公司、華派生物工程集團有限公司	一類	（2021） 新獸藥證字57號	5年	注冊
豬口蹄疫O型病毒樣顆粒疫苗	中國農業科學院蘭州獸醫研究所、華宇生物科技（騰沖）有限公司、中農威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫藥有限責任公司、華派生物工程集團有限公司	一類	（2021） 新獸藥證字58號	5年	注冊
合歡磁牡口服液	石家莊石牧藥業有限公司、河北威遠藥業有限公司、北京中農勁騰生物技術股份有限公司、湖南圣雅凱生物科技有限公司、廣東華農高科生物藥業有限公司、石家莊華駿動物藥業有限公司、河北農業大學	三類	（2021） 新獸藥證字59號	3年	注冊

　　附件2
 
　　獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱	研制單位	變更事項
犬腺病毒（血清1、2型）膠體金檢測試紙條	洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司	規格變更為“10條/盒、20條/盒、50條/盒”。
匹莫苯丹咀嚼片	北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司	有效期變更為“36個月”。

　　附件：
 
　   說明書和標簽.doc



日期：2021-09-11