中華人民共和國農業農村部公告 第373號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準國藥集團動物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技（蘇州）有限公司等3家單位申報的豬傳染性胃腸炎病毒膠體金檢測試紙條為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。


　　批準齊魯動物保健品有限公司等13家單位申報的豬支原體肺炎滅活疫苗等4種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行。


　　特此公告。


　　附件：1.新獸藥注冊目錄


　　2.獸藥變更注冊目錄


　　3.試行規程


　　4.質量標準


　　5.說明書和標簽


　　農業農村部


　　2020年12月23日


　　附件1


新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期	備注
豬傳染性胃腸炎病毒膠體金檢測試紙條	國藥集團動物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技（蘇州）有限公司	二類	（2020） 新獸藥證字64號	4年	注冊

附件2
獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱	研制單位	變更事項
豬支原體肺炎滅活疫苗	北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司、瑞普（保定）生物藥業有限公司、北京市獸醫生物藥品廠、武漢科前生物股份有限公司、華派生物工程集團有限公司、山東華宏生物工程有限公司	規格變更為“10ml/瓶、20ml/瓶、50 ml/瓶、80 ml/瓶、100 ml/瓶、250 ml/瓶”；包裝變更為300瓶/箱、200瓶/箱、100瓶/箱、40瓶/箱。
兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（VP60株）	齊魯動物保健品有限公司	規格變更為“1ml/瓶、20ml/瓶、40 ml/瓶、100 ml/瓶、250 ml/瓶、500 ml/瓶”；包裝變更為400瓶/箱、200瓶/箱、100瓶/箱、40瓶/箱、20瓶/箱。
非洲豬瘟病毒熒光PCR核酸檢測試劑盒	中國農業大學、北京維德維康生物技術有限公司、北京明日達科技發展有限責任公司	規格變更為“50頭份/盒”。
豬細小病毒病滅活疫苗（CG-05株）	廣東溫氏大華農生物科技有限公司	規格變更為“4ml/瓶、10ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、250 ml/瓶、300 ml/瓶”