為貫徹落實國家質(zhì)檢總局《出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》(總局令第88號),進一步規(guī)范廣東檢驗檢疫局(以下簡稱“廣東局”)口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督分級管理工作,提高工作效率與水平,根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的要求,結(jié)合本局工作實際,制定本實施方案。
一、目的意義
實施口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督分級管理制度是建立健全口岸食品衛(wèi)生長效監(jiān)管機制,規(guī)范口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督行為,確保口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督工作公平、公正、透明的重要舉措。通過實施該制度,轄區(qū)內(nèi)口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督工作將由“定性管理”向“定性與定量相結(jié)合的動態(tài)管理”轉(zhuǎn)變,由只對最終產(chǎn)品的檢查向?qū)κ称飞a(chǎn)經(jīng)營全過程監(jiān)管轉(zhuǎn)變,由單純監(jiān)管的監(jiān)督模式向監(jiān)管與技術(shù)指導(dǎo)并重的監(jiān)督模式轉(zhuǎn)變。同時,提高口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理的水平,防止食源性突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生,保障出入境人員、口岸公眾的身體健康和生命安全。
二、實施原則
(一)依法原則
依據(jù)《國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《食品衛(wèi)生法》、《出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》等法律法規(guī)的要求,科學(xué)、規(guī)范地實施口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督分級管理制度。
(二)量化評價、分級管理的原則
采用危險性評估原則,考慮影響食品衛(wèi)生安全的可能性及對人體健康的危害程度,對每一監(jiān)督項目量化評價,確定口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的食品衛(wèi)生信譽度等級(以下簡稱“信譽度等級”),據(jù)此確定衛(wèi)生監(jiān)督的類別和頻率。
(三)全程、動態(tài)監(jiān)督的原則
將《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證》(以下簡稱《衛(wèi)生許可證》)與日常衛(wèi)生監(jiān)督有機結(jié)合,共同決定口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的信譽度等級及監(jiān)督頻率。
(四)公開、公平、透明的原則
按照檢查→評分→審核的基本程序?qū)诎妒称飞a(chǎn)經(jīng)營單位進行信譽度等級評定,評定結(jié)果向社會公示,便于國內(nèi)外旅客進行社會監(jiān)督,從而推動和加強口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督工作。
三、實施范圍
各分支局所轄的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位(包括餐飲業(yè)、食品生產(chǎn)單位、食品經(jīng)營單位及集體食堂等集體供餐單位)。
四、職責(zé)劃分
(一)廣東局職責(zé)
廣東局衛(wèi)生監(jiān)管處為口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督分級管理工作主管部門,其職責(zé)為:
1.負(fù)責(zé)廣東局轄區(qū)口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理的組織、指導(dǎo)和督查工作;
2.負(fù)責(zé)對符合信譽度等級B級以下(含B級)的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進行備案管理;
3.負(fù)責(zé)對符合信譽度等級A級的單位進行審核,并報國家質(zhì)檢總局衛(wèi)生司備案。
(二)分支局職責(zé)
分支局衛(wèi)檢處(科)為轄區(qū)口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督分級管理工作主管部門,其職責(zé)為:
1.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作的組織實施;
2.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)擬評定為信譽度等級A級單位的初審和推薦工作;負(fù)責(zé)對符合信譽度等級B級以下(含B級)的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的審核工作,并將審核結(jié)果報廣東局衛(wèi)生監(jiān)管處備案;
3.負(fù)責(zé)簽發(fā)《出入境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位信譽度等級告知書》,將審核結(jié)果及時通知被評審單位;負(fù)責(zé)“信譽度等級標(biāo)牌”等標(biāo)識的制作和管理;
4.按照分級管理的實施原則,對不同信譽度等級的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位實施衛(wèi)生監(jiān)督。
五、工作程序
(一)衛(wèi)生許可審查
1.首次申請發(fā)放《衛(wèi)生許可證》的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,分支局根據(jù)《衛(wèi)生許可審查分級管理評分表》對其進行衛(wèi)生許可量化評分。結(jié)論為良好或一般的,對其進行日常衛(wèi)生監(jiān)督并按照“日常衛(wèi)生監(jiān)督分級管理評分表”評分,1年后予以評級;結(jié)論為差者,不予發(fā)放《衛(wèi)生許可證》,要求限期整改,直至結(jié)果為良好或一般,才能繼續(xù)進行評級。
2.已經(jīng)取得《衛(wèi)生許可證》的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,在《衛(wèi)生許可證》期滿前30日內(nèi)提出續(xù)延有效期申請,分支局根據(jù)《衛(wèi)生許可審查分級管理評分表》對其進行衛(wèi)生許可量化評分。
(二)日常衛(wèi)生監(jiān)督量化評分
分支局對口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位開展日常衛(wèi)生監(jiān)督時,根據(jù)《日常衛(wèi)生監(jiān)督分級管理評分表》對其進行日常衛(wèi)生監(jiān)督量化評分。
(三)信譽度等級評定
1.口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位信譽度等級評定工作結(jié)合《衛(wèi)生許可證》審批工作按年度進行,每年進行一次評審定級。根據(jù)口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可審查結(jié)論和日常衛(wèi)生監(jiān)督審查結(jié)論(取前一個監(jiān)督年各次監(jiān)督標(biāo)化分總和的平均值)進行綜合評價。
2.信譽度等級評審材料包括:
(1)有效的《衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件);
(2)衛(wèi)生許可審查分級管理評分表;
(3)經(jīng)營場所平面布局圖;
(4)衛(wèi)生管理組織和制度;
(5)日常衛(wèi)生監(jiān)督分級管理評分表。
3.信譽度等級的評定標(biāo)準(zhǔn):
(1)衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查結(jié)論均為良好的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,評為A級企業(yè);
(2)衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查結(jié)論有1個良好1個一般的,評為B級企業(yè);
(3)衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查結(jié)論均為一般的,評為C級企業(yè);
(4)衛(wèi)生許可審查結(jié)論和日常衛(wèi)生監(jiān)督結(jié)論有1個為差的,評為D級企業(yè)。
4.分支局對口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進行初審后,擬評為信譽度A級的,應(yīng)將《口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位分級管理A級單位推薦表》(見附表1)、《口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位日常衛(wèi)生監(jiān)督評分統(tǒng)計表》(見附表2)以及《衛(wèi)生許可審查分級管理評分表》報廣東局衛(wèi)生監(jiān)管處,由廣東局衛(wèi)生監(jiān)管處組織審核。擬評為B、C或D級單位的,由分支局組織評審小組進行審核,填寫《口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位分級管理審核/備案表》(見附表3)和《口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位日常衛(wèi)生監(jiān)督評分統(tǒng)計表》,將表格復(fù)印件報廣東局衛(wèi)生監(jiān)管處備案。
(四)分級管理的實施
分支局對不同信譽度等級的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,衛(wèi)生監(jiān)督工作實施分級管理:
(1)A級企業(yè):每月監(jiān)督1次;
(2)B級企業(yè):每月監(jiān)督2次;
(3)C級企業(yè):每月監(jiān)督4次;
(4)D級企業(yè):不予發(fā)放《衛(wèi)生許可證》,或者不予續(xù)延《衛(wèi)生許可證》。
(5)對于首次領(lǐng)取《衛(wèi)生許可證》開始運營的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,1年內(nèi)不予評級,按B級企業(yè)進行日常衛(wèi)生監(jiān)督。
六、信譽度等級調(diào)整
(一)每年對口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位延續(xù)《衛(wèi)生許可證》時,根據(jù)衛(wèi)生許可審查結(jié)論和日常衛(wèi)生監(jiān)督審查結(jié)論,對其進行升級或降級調(diào)整。
(二)已評定信譽度等級的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位有下列行為之一的,應(yīng)按有關(guān)程序立即降低其信譽度等級:
1. 有嚴(yán)重違反《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》行為的;
2. 擅自更改布局、工藝流程的;
3. 分級管理評分表關(guān)鍵項目不符合要求且不在限定時間內(nèi)整改合格的;
4. 發(fā)生食物中毒事件的。
對于發(fā)生重大食物中毒或12個月內(nèi)連續(xù)發(fā)生2次食物中毒的A、B、C級口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,直接將其信譽度等級降為D級;對于發(fā)生一般食物中毒、食品污染、食源性疾病,但能主動消除或減輕所造成食物中毒事故或者其他食源性疾患危害后果、主動配合檢驗檢疫部門查處違法行為的A、B級口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,可免予降至D級,由分支局評審小組研究決定其降為B級或C級。
口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位發(fā)生應(yīng)立即降低其信譽度等級的行為時,由分支局組織評審小組進行審核,填寫《口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位信譽度等級降級審核/備案表》(見附表4),報廣東局衛(wèi)生監(jiān)管處。如發(fā)生食物中毒的,應(yīng)將上述表格連同食物中毒事件調(diào)查報告一并報廣東局衛(wèi)生監(jiān)管處備案。
七、食品衛(wèi)生監(jiān)督分級的公示與標(biāo)識管理
(一)對取得信譽度等級A級或B級的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,由分支局頒發(fā)“出入境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位分級管理A級單位”或“出入境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位分級管理B級單位”標(biāo)牌。
(二)分支局應(yīng)督促口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在其生產(chǎn)經(jīng)營場所的醒目位置懸掛信譽度等級標(biāo)牌。信譽度等級A級的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位降為B級時,分支局應(yīng)當(dāng)督促其更換信譽度等級標(biāo)牌。但有下列情形之一的,分支局應(yīng)當(dāng)督促其立即停止使用信譽度等級標(biāo)牌:
1.連續(xù)六個月以上不生產(chǎn)經(jīng)營食品的;
2.被吊銷或注銷衛(wèi)生許可證的;
3.信譽度等級被降為C級或D級的。
(三) 分支局應(yīng)根據(jù)口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位每年的信譽度等級變化情況,監(jiān)督其及時更換新的信譽度等級標(biāo)牌。
(四)分支局應(yīng)有組織、有計劃地向社會開展口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督分級管理的宣傳活動,普及食品衛(wèi)生和食品安全知識,引導(dǎo)消費者選擇信譽度等級高的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位。
八、食品衛(wèi)生監(jiān)督分級的檔案資料管理
分支局應(yīng)以各口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位為單元,將其衛(wèi)生監(jiān)督資料進行整理歸檔,包括預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督文書、信譽度等級評審材料、出入境口岸衛(wèi)生監(jiān)督采樣憑證、《口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位分級管理審核/備案表》、《口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位日常衛(wèi)生監(jiān)督評分統(tǒng)計表》、《口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位信譽度等級降級審核/備案表》、食物中毒事件調(diào)查報告等。檔案應(yīng)妥善保管10年。
附表: 1. 口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位分級管理A級單位推薦表
2. 口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位日常衛(wèi)生監(jiān)督評分統(tǒng)計表
3. 口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位分級管理審核/備案表
4. 口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位信譽度等級降級審核/備案表