為貫徹落實國家質檢總局《出入境口岸食品衛生監督管理規定》(總局令第88號),進一步規范廣東檢驗檢疫局(以下簡稱“廣東局”)口岸食品衛生監督分級管理工作,提高工作效率與水平,根據《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國食品衛生法》等有關法律法規和規章的要求,結合本局工作實際,制定本實施方案。
一、目的意義
實施口岸食品衛生監督分級管理制度是建立健全口岸食品衛生長效監管機制,規范口岸食品衛生監督行為,確??诎妒称沸l生監督工作公平、公正、透明的重要舉措。通過實施該制度,轄區內口岸食品衛生監督工作將由“定性管理”向“定性與定量相結合的動態管理”轉變,由只對最終產品的檢查向對食品生產經營全過程監管轉變,由單純監管的監督模式向監管與技術指導并重的監督模式轉變。同時,提高口岸食品衛生監督管理的水平,防止食源性突發公共衛生事件的發生,保障出入境人員、口岸公眾的身體健康和生命安全。
二、實施原則
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依據《國境衛生檢疫法》及其實施細則、《食品衛生法》、《出入境口岸食品衛生監督管理規定》等法律法規的要求,科學、規范地實施口岸食品衛生監督分級管理制度。
?。ǘ┝炕u價、分級管理的原則
采用危險性評估原則,考慮影響食品衛生安全的可能性及對人體健康的危害程度,對每一監督項目量化評價,確定口岸食品生產經營單位的食品衛生信譽度等級(以下簡稱“信譽度等級”),據此確定衛生監督的類別和頻率。
?。ㄈ┤?、動態監督的原則
將《中華人民共和國國境口岸食品生產經營單位衛生許可證》(以下簡稱《衛生許可證》)與日常衛生監督有機結合,共同決定口岸食品生產經營單位的信譽度等級及監督頻率。
?。ㄋ模┕_、公平、透明的原則
按照檢查→評分→審核的基本程序對口岸食品生產經營單位進行信譽度等級評定,評定結果向社會公示,便于國內外旅客進行社會監督,從而推動和加強口岸食品衛生監督工作。
三、實施范圍
各分支局所轄的口岸食品生產經營單位(包括餐飲業、食品生產單位、食品經營單位及集體食堂等集體供餐單位)。
四、職責劃分
?。ㄒ唬V東局職責
廣東局衛生監管處為口岸食品衛生監督分級管理工作主管部門,其職責為:
1.負責廣東局轄區口岸食品衛生監督量化分級管理的組織、指導和督查工作;
2.負責對符合信譽度等級B級以下(含B級)的口岸食品生產經營單位進行備案管理;
3.負責對符合信譽度等級A級的單位進行審核,并報國家質檢總局衛生司備案。
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分支局衛檢處(科)為轄區口岸食品衛生監督分級管理工作主管部門,其職責為:
1.負責轄區內口岸食品衛生監督量化分級管理工作的組織實施;
2.負責轄區內擬評定為信譽度等級A級單位的初審和推薦工作;負責對符合信譽度等級B級以下(含B級)的口岸食品生產經營單位的審核工作,并將審核結果報廣東局衛生監管處備案;
3.負責簽發《出入境口岸食品生產經營單位信譽度等級告知書》,將審核結果及時通知被評審單位;負責“信譽度等級標牌”等標識的制作和管理;
4.按照分級管理的實施原則,對不同信譽度等級的口岸食品生產經營單位實施衛生監督。
五、工作程序
?。ㄒ唬┬l生許可審查
1.首次申請發放《衛生許可證》的口岸食品生產經營單位,分支局根據《衛生許可審查分級管理評分表》對其進行衛生許可量化評分。結論為良好或一般的,對其進行日常衛生監督并按照“日常衛生監督分級管理評分表”評分,1年后予以評級;結論為差者,不予發放《衛生許可證》,要求限期整改,直至結果為良好或一般,才能繼續進行評級。
2.已經取得《衛生許可證》的口岸食品生產經營單位,在《衛生許可證》期滿前30日內提出續延有效期申請,分支局根據《衛生許可審查分級管理評分表》對其進行衛生許可量化評分。
?。ǘ┤粘Pl生監督量化評分
分支局對口岸食品生產經營單位開展日常衛生監督時,根據《日常衛生監督分級管理評分表》對其進行日常衛生監督量化評分。
?。ㄈ┬抛u度等級評定
1.口岸食品生產經營單位信譽度等級評定工作結合《衛生許可證》審批工作按年度進行,每年進行一次評審定級。根據口岸食品生產經營單位衛生許可審查結論和日常衛生監督審查結論(取前一個監督年各次監督標化分總和的平均值)進行綜合評價。
2.信譽度等級評審材料包括:
?。?)有效的《衛生許可證》(復印件);
?。?)衛生許可審查分級管理評分表;
(3)經營場所平面布局圖;
?。?)衛生管理組織和制度;
?。?)日常衛生監督分級管理評分表。
3.信譽度等級的評定標準:
(1)衛生許可審查和日常衛生監督檢查結論均為良好的口岸食品生產經營單位,評為A級企業;
?。?)衛生許可審查和日常衛生監督檢查結論有1個良好1個一般的,評為B級企業;
?。?)衛生許可審查和日常衛生監督檢查結論均為一般的,評為C級企業;
(4)衛生許可審查結論和日常衛生監督結論有1個為差的,評為D級企業。
4.分支局對口岸食品生產經營單位進行初審后,擬評為信譽度A級的,應將《口岸食品生產經營單位分級管理A級單位推薦表》(見附表1)、《口岸食品生產經營單位日常衛生監督評分統計表》(見附表2)以及《衛生許可審查分級管理評分表》報廣東局衛生監管處,由廣東局衛生監管處組織審核。擬評為B、C或D級單位的,由分支局組織評審小組進行審核,填寫《口岸食品生產經營單位分級管理審核/備案表》(見附表3)和《口岸食品生產經營單位日常衛生監督評分統計表》,將表格復印件報廣東局衛生監管處備案。
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分支局對不同信譽度等級的口岸食品生產經營單位,衛生監督工作實施分級管理:
?。?)A級企業:每月監督1次;
(2)B級企業:每月監督2次;
?。?)C級企業:每月監督4次;
?。?)D級企業:不予發放《衛生許可證》,或者不予續延《衛生許可證》。
(5)對于首次領取《衛生許可證》開始運營的口岸食品生產經營單位,1年內不予評級,按B級企業進行日常衛生監督。
六、信譽度等級調整
(一)每年對口岸食品生產經營單位延續《衛生許可證》時,根據衛生許可審查結論和日常衛生監督審查結論,對其進行升級或降級調整。
?。ǘ┮言u定信譽度等級的口岸食品生產經營單位有下列行為之一的,應按有關程序立即降低其信譽度等級:
1. 有嚴重違反《中華人民共和國食品衛生法》、《出入境口岸食品衛生監督管理規定》行為的;
2. 擅自更改布局、工藝流程的;
3. 分級管理評分表關鍵項目不符合要求且不在限定時間內整改合格的;
4. 發生食物中毒事件的。
對于發生重大食物中毒或12個月內連續發生2次食物中毒的A、B、C級口岸食品生產經營單位,直接將其信譽度等級降為D級;對于發生一般食物中毒、食品污染、食源性疾病,但能主動消除或減輕所造成食物中毒事故或者其他食源性疾患危害后果、主動配合檢驗檢疫部門查處違法行為的A、B級口岸食品生產經營單位,可免予降至D級,由分支局評審小組研究決定其降為B級或C級。
口岸食品生產經營單位發生應立即降低其信譽度等級的行為時,由分支局組織評審小組進行審核,填寫《口岸食品生產經營單位信譽度等級降級審核/備案表》(見附表4),報廣東局衛生監管處。如發生食物中毒的,應將上述表格連同食物中毒事件調查報告一并報廣東局衛生監管處備案。
七、食品衛生監督分級的公示與標識管理
(一)對取得信譽度等級A級或B級的食品生產經營單位,由分支局頒發“出入境口岸食品生產經營單位分級管理A級單位”或“出入境口岸食品生產經營單位分級管理B級單位”標牌。
(二)分支局應督促口岸食品生產經營單位在其生產經營場所的醒目位置懸掛信譽度等級標牌。信譽度等級A級的口岸食品生產經營單位降為B級時,分支局應當督促其更換信譽度等級標牌。但有下列情形之一的,分支局應當督促其立即停止使用信譽度等級標牌:
1.連續六個月以上不生產經營食品的;
2.被吊銷或注銷衛生許可證的;
3.信譽度等級被降為C級或D級的。
?。ㄈ?分支局應根據口岸食品生產經營單位每年的信譽度等級變化情況,監督其及時更換新的信譽度等級標牌。
?。ㄋ模┓种Ь謶薪M織、有計劃地向社會開展口岸食品衛生監督分級管理的宣傳活動,普及食品衛生和食品安全知識,引導消費者選擇信譽度等級高的口岸食品生產經營單位。
八、食品衛生監督分級的檔案資料管理
分支局應以各口岸食品生產經營單位為單元,將其衛生監督資料進行整理歸檔,包括預防性衛生監督文書、信譽度等級評審材料、出入境口岸衛生監督采樣憑證、《口岸食品生產經營單位分級管理審核/備案表》、《口岸食品生產經營單位日常衛生監督評分統計表》、《口岸食品生產經營單位信譽度等級降級審核/備案表》、食物中毒事件調查報告等。檔案應妥善保管10年。
附表: 1. 口岸食品生產經營單位分級管理A級單位推薦表
2. 口岸食品生產經營單位日常衛生監督評分統計表
3. 口岸食品生產經營單位分級管理審核/備案表
4. 口岸食品生產經營單位信譽度等級降級審核/備案表