第三十二條 國(guó)家對(duì)進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)登記管理。獲得衛(wèi)生注冊(cè)登記的出口食品生產(chǎn)企業(yè),方可生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存出口食品。獲得衛(wèi)生注冊(cè)登記的進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品,方可進(jìn)口或者出口。
實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)登記管理的進(jìn)口食品生產(chǎn)企業(yè)。應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向國(guó)家質(zhì)檢總局申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)登記。
實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)登記管理的出口食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)登記。
出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要在國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)的,依照本條第三款規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生注冊(cè)登記后,由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一對(duì)外辦理。
【釋義】 本條是國(guó)家對(duì)進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)登記管理的規(guī)定。
食品衛(wèi)生關(guān)系著人類健康,各國(guó)都十分重視。當(dāng)前,世界各國(guó)尤其是經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)的國(guó)家都通過(guò)制定法令,對(duì)食品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的管理,而且要求越來(lái)越高,規(guī)定越來(lái)越嚴(yán),需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目也越來(lái)越多。我國(guó)一向重視進(jìn)出口食品衛(wèi)生,出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)出口食品實(shí)施嚴(yán)格的檢驗(yàn)管理措施,對(duì)進(jìn)出口食品的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)登記管理,獲得衛(wèi)生注冊(cè)登記的進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè),方可生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存進(jìn)出口食品。
1984年制定的《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生管理辦法(試行)》規(guī)定,出口食品的加工廠、冷庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)和出口的食品須接受衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)。1994年發(fā)布的《出口食品廠、庫(kù)衛(wèi)生注冊(cè)規(guī)則》和《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理要求》,對(duì)出口食品衛(wèi)生注冊(cè)的申請(qǐng)、評(píng)審、注冊(cè)發(fā)證及其監(jiān)督管理作了具體規(guī)定,統(tǒng)一管理全國(guó)出口食品廠、庫(kù)的注冊(cè)工作。為加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口食品的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理,適應(yīng)中國(guó)加入世界貿(mào)易組織的形勢(shì)要求,2002年國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》,進(jìn)一步規(guī)范了出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊(cè)登記工作。同年又發(fā)布了《進(jìn)口食品國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》,對(duì)進(jìn)口食品國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施注冊(cè)登記管理。
本條規(guī)定,實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)登記管理的進(jìn)口食品的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向國(guó)家質(zhì)檢總局申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)登記。目前,根據(jù)國(guó)務(wù)院的授權(quán),中華人民共和國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局)統(tǒng)一管理進(jìn)口食品國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和監(jiān)督管理工作。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定、公布《實(shí)施企業(yè)注冊(cè)的進(jìn)口食品目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)。目前已發(fā)布了第一批實(shí)施企業(yè)注冊(cè)的進(jìn)口食品目錄,主要限于進(jìn)口肉類(包括各種畜禽肉、肉制品,可食用的副產(chǎn)品和內(nèi)臟)。凡向中國(guó)出口《目錄》內(nèi)產(chǎn)品的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè),須向國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)。未獲得注冊(cè)的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的食品,不得進(jìn)口。申請(qǐng)注冊(cè)的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家(地區(qū))的獸醫(yī)服務(wù)體系、植物保護(hù)體系、公共衛(wèi)生管理體系須經(jīng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局評(píng)估合格。申請(qǐng)注冊(cè)的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家(地區(qū))應(yīng)為非疫區(qū)。通過(guò)提供必要的資料,證明向中國(guó)輸出的食品所用動(dòng)植物原料來(lái)自非疫區(qū)。申請(qǐng)注冊(cè)的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)是經(jīng)所在國(guó)家(地區(qū))主管當(dāng)局批準(zhǔn)的并在其有效監(jiān)管之下的企業(yè),其衛(wèi)生條件應(yīng)符合中國(guó)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè),應(yīng)當(dāng)向國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局提出正式書(shū)面申請(qǐng),并按要求提供相應(yīng)的資料。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局組織專家對(duì)其提供的資料進(jìn)行審查,符合要求的,派出評(píng)審組對(duì)所推薦的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地評(píng)審,經(jīng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后對(duì)符合條件的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊(cè)。
本條規(guī)定,國(guó)家對(duì)出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存的企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)登記制度。生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存出口食品的企業(yè),必須取得衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)或者衛(wèi)生登記證書(shū)后,方可生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存出口食品。目前,國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局主管全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)、登記工作。國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)所轄地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊(cè)登記工作。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局根據(jù)出口食品的風(fēng)險(xiǎn)程度,公布和調(diào)整《實(shí)施出口食品衛(wèi)生注冊(cè)、登記的產(chǎn)品目錄》。對(duì)《注冊(cè)目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)企業(yè),實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)管理;對(duì)《注冊(cè)目錄》以外食品的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生登記管理。出口食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)出口食品前,應(yīng)當(dāng)向所在地的直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)或者衛(wèi)生登記,填寫(xiě)并提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)/登記申請(qǐng)書(shū)》,同時(shí)提供本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系文件等有關(guān)資料,并證明已按國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局發(fā)布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》建立了衛(wèi)生質(zhì)量體系。直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局接受出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的衛(wèi)生注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)和有關(guān)資料后,按要求組成評(píng)審組。首先對(duì)企業(yè)申請(qǐng)書(shū)和有關(guān)資料進(jìn)行審核,經(jīng)審核符合要求的,由評(píng)審組組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,依據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》以及相應(yīng)的衛(wèi)生管理規(guī)范進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。對(duì)列入國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局公布的《衛(wèi)生注冊(cè)需評(píng)審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》的出口食品生產(chǎn)企業(yè)還要依據(jù)國(guó)際食品法典委員會(huì)《危險(xiǎn)分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審情況通知出口食品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)存在的問(wèn)題提出不符合報(bào)告和限期改進(jìn)的意見(jiàn)。各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局對(duì)評(píng)審組提出的評(píng)審報(bào)告和出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行檢查,并在規(guī)定的期限內(nèi)做出評(píng)審結(jié)論。對(duì)評(píng)審不合格的,簽發(fā)評(píng)審不合格通知;對(duì)評(píng)審合格的,批準(zhǔn)注冊(cè)并頒發(fā)衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)。
本條還對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國(guó)外注冊(cè)推薦的有關(guān)程序作出了相應(yīng)規(guī)定。2002年國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)管理辦法》。根據(jù)該辦法,出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要在國(guó)外注冊(cè)的應(yīng)按規(guī)定取得出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記、在此基礎(chǔ)上向所在地直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局提出書(shū)面申請(qǐng),參照衛(wèi)生注冊(cè)登記的程序進(jìn)行評(píng)審,對(duì)評(píng)審符合要求的,由直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局填寫(xiě)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)推薦表》,并連同有關(guān)申請(qǐng)材料一并上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局。各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局上報(bào)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)材料,經(jīng)國(guó)家質(zhì)檢總局審查符合要求后,統(tǒng)一向有關(guān)國(guó)家或者地區(qū)的主管當(dāng)局推薦。
