各市食品藥品監督管理局：
當前，保健食品非法添加是人民群眾普遍關注、反映強烈的突出問題，嚴重誤導欺騙消費者，對人民群眾身心健康構成威脅。按照省委“學習討論落實活動”的安排和要求，省局決定從2014年12月到2015年3月，采取強有力行政監管措施，在全省范圍內開展集中專項整治。現將《山西省保健食品非法添加專項整治實施方案》印發給你們。請各市局結合實際，認真組織實施，并按要求上報專項整治情況和總結。
山西省食品藥品監督管理局
2014年12月12日
山西省保健食品非法添加專項整治實施方案
根據省局深入開展學習討論落實活動的統一部署與安排，為切實加強保健食品質量安全，重點解決保健食品非法添加，這一社會影響面大、群眾反映強烈的民生領域突出問題，省局決定在全省范圍內開展保健食品非法添加專項整治行動。現根據監管工作實際，制定本實施方案。
一、整治目標
自2014年12月至2015年3月底，通過專項整治，著力解決保健食品非法添加的突出問題，進一步規范生產經營秩序，消除安全隱患，嚴厲打擊違法違規行為，努力營造公平競爭、健康有序、文明誠信的保健食品市場秩序，為重塑山西形象，促進富民強省奠定基礎。
二、整治范圍和重點
本次專項整治將在全省范圍內深入開展，整治的重點品種：聲稱減肥、緩解體力疲勞、增強免疫力、改善睡眠和輔助降血糖5類功能保健食品。整治的范圍包括：保健食品生產、經營企業，特別是管理薄弱的生產企業、委托生產企業和批發市場、區域代理商。整治重點是保健食品是否非法添加化學藥物或其他物質；保健食品標簽、說明書和宣傳資料中是否標示有與國家批準內容不一致原料。
三、整治工作措施
（一）開展對整治產品生產流通領域的監督檢查
一是對生產企業所有在產品種進行監督檢查。重點檢查企業原料、庫房、購貨臺賬、票證等材料、生產記錄等是否符合有關規定和要求；是否嚴格按照國家批準的產品配方組織投料和生產；批生產記錄是否真實完整，是否具有可追溯性，委托生產是否符合規定。對監督檢查中發現存在安全隱患的品種加大抽驗力度。
二是加大對經營企業的監督檢查。重點檢查企業尤其是批發企業和區域代理商，經營的保健食品是否合法；索證索票制度執行情況和各種臺賬記錄是否符合要求；產品的進貨渠道是否合法、可追溯；經營的保健食品是否存在假冒偽劣、冒號套號；產品標簽說明書是否符合規定；保健食品是否在有效期內。
（二）開展保健食品非法添加專項監督抽驗
監督抽驗要與監督檢查、現場快篩緊密結合，重點對生產經營企業夸大宣傳嚴重、群眾投訴舉報集中、新投放市場產品中聲稱減肥、緩解體力疲勞、增強免疫力、改善睡眠和輔助降血糖等保健食品進行非法添加專項抽驗。
四、整治實施步驟
（一）組織部署階段（2014年12月）
各市局要按照專項整治工作要求，結合本地區實際監管情況，制定具體的實施計劃，精心組織，周密部署，廣泛動員，逐項落實檢查任務，確保整治質量和進度。
（二）集中整治和抽驗階段（2015年1月至3月）
各市局一是要組織對本轄區內保健食品生產經營企業（包括委托生產企業）開展現場監督檢查，檢查過程和情況要形成書面記錄，并有被檢查人簽字。對檢查中發現的問題要求企業限期整改，有違法違規行為的，要依法嚴肅查處并及時上報。
省局將組織專門人員對重點區域、重點場所、重點品種保健食品開展專門抽驗工作，并適時對市局專項整治工作進行督查督辦，確保專項整治工作落實到位。
（三）分析總結階段（3月）
集中整治和監督抽驗完成后，各市局應及時進行統計、分析、總結，結合監管情況和難點問題制定針對性措施，并撰寫專項整治工作總結（包括以下內容：1、整治總體情況，包括檢查范圍、檢查企業數品種數、出動檢查人員、具體實施步驟、檢查方式等，2、對存在非法添加的生產經營企業和保健食品品種采取的措施，3、案件查處情況，4、專項整治工作取得的主要成效，5、檢查發現企業在生產經營過程存在的主要問題和安全隱患，6、深入分析產生問題的深層次原因, 7、提出解決問題的意見和建議加強監管的意見和建議。）
五、整治工作要求
（一）加強組織領導，落實工作責任
各市局要以學習討論落實活動為契機，從確保產品質量安全、保障民生的高度，加強對這次整治工作的組織領導，結合本地實際，制定具體的專項整治實施計劃，明確目標任務和工作責任，逐級落實檢查任務，確保專項整治工作取得明顯成效。
（二）結合專項整治，強化日常監管
各市局要結合省局保健食品化妝品日常監管工作要求，開展此次專項整治工作。同時，要加大日常監督檢查工作力度，不斷規范生產經營秩序。要嚴格落實企業主體責任，指導生產經營企業完善并落實進貨查驗、索證索票等各項質量安全制度，督促生產企業加強原料采購管理，按照批準的配方和工藝組織生產，規范保健食品標簽說明書內容，加強產品自檢，做好真實、完整和連續的自檢記錄。要建立監管信用檔案，完善保健食品質量安全追溯體系。
（三）加強地區協查，形成整治合力
各市局要樹立全局觀念，克服阻力，密切配合，加大對違法產品溯源力度，發現違法產品涉及轄區外生產經營企業的，要查清產品來源、去向、數量等，并及時上報省局并函告相關部門進行協查。接到協查函的食品藥品監管部門應認真做好協查工作，并在30日內反饋協查結果。各市局應將本轄區內查明的非法添加產品名單（包括產品名稱、批次、規格、生產企業及地址等詳細信息）及相關查處情況及時上報省局。
（四）加大查處力度，曝光典型案件
對監督檢查中發現的問題，一律要提出整改措施，并限期完成；對生產非法添加保健食品的，一律吊銷相關許可證照，依法沒收其違法所得和用于違法生產經營的相關物品；對經營含非法添加物保健食品的，一律停止其相關產品的生產銷售，并責令停業，一律以“監管公告”形式公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關處理。對違法添加行為要查處一批、曝光一批，始終保持高壓態勢，有力震懾不法分子。
當前，保健食品非法添加是人民群眾普遍關注、反映強烈的突出問題，嚴重誤導欺騙消費者，對人民群眾身心健康構成威脅。按照省委“學習討論落實活動”的安排和要求，省局決定從2014年12月到2015年3月，采取強有力行政監管措施，在全省范圍內開展集中專項整治。現將《山西省保健食品非法添加專項整治實施方案》印發給你們。請各市局結合實際，認真組織實施，并按要求上報專項整治情況和總結。
山西省食品藥品監督管理局
2014年12月12日
山西省保健食品非法添加專項整治實施方案
根據省局深入開展學習討論落實活動的統一部署與安排，為切實加強保健食品質量安全，重點解決保健食品非法添加，這一社會影響面大、群眾反映強烈的民生領域突出問題，省局決定在全省范圍內開展保健食品非法添加專項整治行動。現根據監管工作實際，制定本實施方案。
一、整治目標
自2014年12月至2015年3月底，通過專項整治，著力解決保健食品非法添加的突出問題，進一步規范生產經營秩序，消除安全隱患，嚴厲打擊違法違規行為，努力營造公平競爭、健康有序、文明誠信的保健食品市場秩序，為重塑山西形象，促進富民強省奠定基礎。
二、整治范圍和重點
本次專項整治將在全省范圍內深入開展，整治的重點品種：聲稱減肥、緩解體力疲勞、增強免疫力、改善睡眠和輔助降血糖5類功能保健食品。整治的范圍包括：保健食品生產、經營企業，特別是管理薄弱的生產企業、委托生產企業和批發市場、區域代理商。整治重點是保健食品是否非法添加化學藥物或其他物質；保健食品標簽、說明書和宣傳資料中是否標示有與國家批準內容不一致原料。
三、整治工作措施
（一）開展對整治產品生產流通領域的監督檢查
一是對生產企業所有在產品種進行監督檢查。重點檢查企業原料、庫房、購貨臺賬、票證等材料、生產記錄等是否符合有關規定和要求；是否嚴格按照國家批準的產品配方組織投料和生產；批生產記錄是否真實完整，是否具有可追溯性，委托生產是否符合規定。對監督檢查中發現存在安全隱患的品種加大抽驗力度。
二是加大對經營企業的監督檢查。重點檢查企業尤其是批發企業和區域代理商，經營的保健食品是否合法；索證索票制度執行情況和各種臺賬記錄是否符合要求；產品的進貨渠道是否合法、可追溯；經營的保健食品是否存在假冒偽劣、冒號套號；產品標簽說明書是否符合規定；保健食品是否在有效期內。
（二）開展保健食品非法添加專項監督抽驗
監督抽驗要與監督檢查、現場快篩緊密結合，重點對生產經營企業夸大宣傳嚴重、群眾投訴舉報集中、新投放市場產品中聲稱減肥、緩解體力疲勞、增強免疫力、改善睡眠和輔助降血糖等保健食品進行非法添加專項抽驗。
四、整治實施步驟
（一）組織部署階段（2014年12月）
各市局要按照專項整治工作要求，結合本地區實際監管情況，制定具體的實施計劃，精心組織，周密部署，廣泛動員，逐項落實檢查任務，確保整治質量和進度。
（二）集中整治和抽驗階段（2015年1月至3月）
各市局一是要組織對本轄區內保健食品生產經營企業（包括委托生產企業）開展現場監督檢查，檢查過程和情況要形成書面記錄，并有被檢查人簽字。對檢查中發現的問題要求企業限期整改，有違法違規行為的，要依法嚴肅查處并及時上報。
省局將組織專門人員對重點區域、重點場所、重點品種保健食品開展專門抽驗工作，并適時對市局專項整治工作進行督查督辦，確保專項整治工作落實到位。
（三）分析總結階段（3月）
集中整治和監督抽驗完成后，各市局應及時進行統計、分析、總結，結合監管情況和難點問題制定針對性措施，并撰寫專項整治工作總結（包括以下內容：1、整治總體情況，包括檢查范圍、檢查企業數品種數、出動檢查人員、具體實施步驟、檢查方式等，2、對存在非法添加的生產經營企業和保健食品品種采取的措施，3、案件查處情況，4、專項整治工作取得的主要成效，5、檢查發現企業在生產經營過程存在的主要問題和安全隱患，6、深入分析產生問題的深層次原因, 7、提出解決問題的意見和建議加強監管的意見和建議。）
五、整治工作要求
（一）加強組織領導，落實工作責任
各市局要以學習討論落實活動為契機，從確保產品質量安全、保障民生的高度，加強對這次整治工作的組織領導，結合本地實際，制定具體的專項整治實施計劃，明確目標任務和工作責任，逐級落實檢查任務，確保專項整治工作取得明顯成效。
（二）結合專項整治，強化日常監管
各市局要結合省局保健食品化妝品日常監管工作要求，開展此次專項整治工作。同時，要加大日常監督檢查工作力度，不斷規范生產經營秩序。要嚴格落實企業主體責任，指導生產經營企業完善并落實進貨查驗、索證索票等各項質量安全制度，督促生產企業加強原料采購管理，按照批準的配方和工藝組織生產，規范保健食品標簽說明書內容，加強產品自檢，做好真實、完整和連續的自檢記錄。要建立監管信用檔案，完善保健食品質量安全追溯體系。
（三）加強地區協查，形成整治合力
各市局要樹立全局觀念，克服阻力，密切配合，加大對違法產品溯源力度，發現違法產品涉及轄區外生產經營企業的，要查清產品來源、去向、數量等，并及時上報省局并函告相關部門進行協查。接到協查函的食品藥品監管部門應認真做好協查工作，并在30日內反饋協查結果。各市局應將本轄區內查明的非法添加產品名單（包括產品名稱、批次、規格、生產企業及地址等詳細信息）及相關查處情況及時上報省局。
（四）加大查處力度，曝光典型案件
對監督檢查中發現的問題，一律要提出整改措施，并限期完成；對生產非法添加保健食品的，一律吊銷相關許可證照，依法沒收其違法所得和用于違法生產經營的相關物品；對經營含非法添加物保健食品的，一律停止其相關產品的生產銷售，并責令停業，一律以“監管公告”形式公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關處理。對違法添加行為要查處一批、曝光一批，始終保持高壓態勢，有力震懾不法分子。
