各市食品藥品監(jiān)管局,省有關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):
根據(jù)國(guó)家總局藥品化妝品注冊(cè)司《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品注冊(cè)備案有關(guān)執(zhí)行問(wèn)題的函》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕70號(hào))的要求,為增加國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰?,滿足企業(yè)備案產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)的需要,擬對(duì)承擔(dān)非特殊用途化妝品檢驗(yàn)任務(wù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行增補(bǔ)。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、認(rèn)定條件
(一)具有獨(dú)立法人資格的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
(二)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定,取得資質(zhì)認(rèn)定。
(三)具備獨(dú)立承擔(dān)《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》中非特殊用途化妝品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目能力(見(jiàn)附件1)。
?。ㄋ模┚邆渑c其檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的、有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系,并保持其公正性、獨(dú)立性。
二、認(rèn)定程序
(一)自薦與推薦。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將《非特殊用途化妝品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定自薦報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱《自薦報(bào)告》,格式見(jiàn)附件2)及相關(guān)證明材料報(bào)送所在市食品藥品監(jiān)管局;市局初審后出具推薦意見(jiàn),于5月20日前報(bào)送省局。省屬單位可直接將《自薦報(bào)告》(包括電子版)報(bào)送省局。
(二)審核與認(rèn)定。省局收到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的《自薦報(bào)告》及市局的推薦意見(jiàn)材料后,將對(duì)照認(rèn)定條件進(jìn)行形式審查,符合要求的,再組織對(duì)被推薦(自薦)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)形式審查和現(xiàn)場(chǎng)核查均符合要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),省局認(rèn)可其非特殊用途化妝品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格,并指定為我局化妝品行政檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),上報(bào)國(guó)家總局備案。
省局聯(lián)系人:祝倫平,電話:025~83273730、18900660545,
電子郵件:zhulp@jsfda.gov.cn。
附件:1.
化妝品許可檢驗(yàn)項(xiàng)目.doc
2.
非特殊用途化妝品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定自薦報(bào)告 .doc
江蘇省食品藥品監(jiān)管局
2014年5月4日
根據(jù)國(guó)家總局藥品化妝品注冊(cè)司《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品注冊(cè)備案有關(guān)執(zhí)行問(wèn)題的函》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕70號(hào))的要求,為增加國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰?,滿足企業(yè)備案產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)的需要,擬對(duì)承擔(dān)非特殊用途化妝品檢驗(yàn)任務(wù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行增補(bǔ)。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、認(rèn)定條件
(一)具有獨(dú)立法人資格的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
(二)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定,取得資質(zhì)認(rèn)定。
(三)具備獨(dú)立承擔(dān)《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》中非特殊用途化妝品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目能力(見(jiàn)附件1)。
?。ㄋ模┚邆渑c其檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的、有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系,并保持其公正性、獨(dú)立性。
二、認(rèn)定程序
(一)自薦與推薦。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將《非特殊用途化妝品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定自薦報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱《自薦報(bào)告》,格式見(jiàn)附件2)及相關(guān)證明材料報(bào)送所在市食品藥品監(jiān)管局;市局初審后出具推薦意見(jiàn),于5月20日前報(bào)送省局。省屬單位可直接將《自薦報(bào)告》(包括電子版)報(bào)送省局。
(二)審核與認(rèn)定。省局收到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的《自薦報(bào)告》及市局的推薦意見(jiàn)材料后,將對(duì)照認(rèn)定條件進(jìn)行形式審查,符合要求的,再組織對(duì)被推薦(自薦)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)形式審查和現(xiàn)場(chǎng)核查均符合要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),省局認(rèn)可其非特殊用途化妝品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格,并指定為我局化妝品行政檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),上報(bào)國(guó)家總局備案。
省局聯(lián)系人:祝倫平,電話:025~83273730、18900660545,
電子郵件:zhulp@jsfda.gov.cn。
附件:1.

2.

江蘇省食品藥品監(jiān)管局
2014年5月4日