各市食品藥品監督管理局，廣德、宿松縣市場監督管理局：
現將《安徽省2014年食品藥品稽查工作指導意見》印發給你局，請結合本地稽查工作實際，認真貫徹落實。
安徽省食品藥品監督管理局
2014年3月31日
安徽省2014年食品藥品稽查工作指導意見
2014年，全省食品藥品稽查工作要緊緊圍繞食品藥品監管中心任務，以查辦大案要案為核心，突出食品、藥品稽查兩條主線，建立健全食品藥品稽查工作制度和工作機制，著力開展“稽查執法能力提升年”活動，保持稽查打假治劣高壓態勢，嚴厲打擊無證生產、以假充真、以次充好、摻雜摻假、侵犯知識產權等制售假冒偽劣食品藥品違法犯罪行為。
一、突出重點，開展稽查打假治劣專項行動
（一）嚴厲打擊食品違法行為。以乳制品、肉制品、保健食品等為重點品種，以農村地區、學校周邊等為重點區域，針對違法添加非食用物質和超范圍超限量使用食品添加劑違法行為，組織查處違法案件。
（二）嚴厲查處藥品化妝品違法行為。以基本藥物及高風險藥品、利用互聯網銷售假藥、化妝品非法使用禁限物質、違法廣告等為重點,加大對鄉（鎮）、村及城鄉結合部藥品經營企業、基層醫療機構經營使用假劣藥品行為的打擊力度，深入追溯假藥來源直至搗毀生產銷售假藥窩點。
（三）嚴厲打擊醫療器械違法行為。以植入、貼敷、熱磁光理療類等為重點產品，以小醫院、個體診所等為重點環節，重點打擊虛假注冊申報、違規生產、非法經營、虛假宣傳、使用無證產品等違法行為，嚴查非法制售醫療器械“黑窩點”。
（四）強化嚴重違法廣告綜合整治。加強違法廣告監測，重點加大違法廣告特別是市級以下媒體違法廣告的整治力度；積極探索治理互聯網虛假信息的方法和手段，嚴厲打擊發布虛假廣告和通過互聯網發布虛假信息的違法行為。對監測發現的嚴重違法廣告，一律移送工商機關查處；對違法廣告情節嚴重的企業和品種，采取公告曝光、撤銷廣告批準文號、暫停銷售、納入“黑名單”等措施，依法加大對違法廣告主體的懲處力度。
（五）開展基本藥物專項抽驗工作。嚴格落實省政府關于基本藥物和高風險藥品抽驗工作要求，對本轄區生產的基本藥物品種和招標中標的基本藥物、高風險藥品品種實施全覆蓋抽驗，全面監測本省基本藥物和高風險藥品質量狀況，嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為。
（六）配合專項整治行動，解決突出問題。配合開展食品標簽標識、農村兒童食品、農村食品市場、醫療器械“五整治”、電視購物虛假廣告等專項整治工作。深入開展利用互聯網發布虛假信息和銷售假劣藥械專項整治，持續開展保健食品“打四非”和打擊侵權假冒專項行動。
二、加強協作，提升稽查打假治劣工作效能
（七）推進行政執法與刑事司法的銜接。進一步健全與公安部門案件線索共享、技術互助、聯合追溯、協同查處、聯合督辦等工作機制，實現案件的有效移送與反饋；協助公安部門做好涉刑食品藥品案件產品的質量檢驗、性質認定和專業技能支持等工作。
（八）加強日常監督與稽查執法的銜接。按照“審、批、查”相互分離、相互監督、相互配合的工作機制，建立健全日常監管與稽查處罰銜接聯動工作制度，規范涉嫌違法案件信息移送和反饋等工作程序，增強稽查打假工作合力。
（九）加強部門協作與區域聯動。繼續與公安、通信、工商、郵政、農委、海關等部門開展協作配合，發揮多部門聯合打假優勢，重點打擊利用互聯網和遞寄渠道制售假藥、發布嚴重違法廣告、生產銷售有毒有害食品等違法行為。完善省際間食品藥品監管部門的區域打假協作機制，推進稽查打假、質量追溯和“黑名單”互認等方面的合作。
三、強化指導，進一步規范稽查執法行為
（十）加強對大案要案的督查督辦和協調指導。按照國家總局《重點案件督查督辦辦法（試行）》和《安徽省藥品案件管理暫行辦法》要求，加大對重大案件查處工作的協調指導和督查督辦力度，集中查處一批社會影響大、公眾反應強烈的大案要案。探索建立重大案件線索下管一級制度。
（十一）開展稽查工作研究與分析，加強案件信息報送。全省各級食品藥品監管部門定期匯總分析食品藥品違法案件，查找案件規律，提出對策措施。按月上報查辦的案件信息，大案要案信息及時報送。對案件查辦過程中出現的違法新形式、新特點應及時總結分析和報送。
（十二）開展稽查工作績效考評。以2014年稽查工作指導意見為依據，對各市稽查工作效能進行考評，并將考評結果排名通報。繼續開展案卷分析評價工作，研究利用評價結果，提高案件辦理水平。
四、推進共治，營造良好的稽查打假治劣社會環境
（十三）推進行政處罰案件信息公開。根據國務院《關于依法公開制售假冒偽劣商品和侵犯知識產權行政處罰案件信息的意見（試行）》要求，推進實施食品藥品行政處罰案件信息公開；加強對案件信息公開的檢查及考核工作。
（十四）推進食品藥品“黑名單”制度實施。根據國家總局《食品藥品安全“黑名單”管理規定》，研究制定《安徽省食品藥品安全“黑名單”管理實施辦法》，推動我省食品藥品安全“黑名單”實施工作。
五、夯實基礎，著力提升稽查執法能力
（十五）強化稽查執法機構建設。貫徹落實省委辦公廳“皖辦發〔2013〕24號”文件精神，加快推進市縣稽查部門的改革，建立集中統一的食品藥品執法機構；強化食品藥品稽查隊伍建設，在人、財、物方面對稽查部門適當傾斜，稽查人員配備比例不低于全國食品藥品監管系統稽查人員配備比例的平均水平；積極爭取并創造條件，設立稽查打假專項經費；確保辦案必需的基本裝備，形成監管有力的稽查工作體制和運行機制。
（十六）開展稽查隊伍“大培訓”活動。根據“稽查執法水平提升年”活動總體要求，按照分級培訓和重點培訓相結合的原則，對省市縣鄉“四級”食品藥品稽查隊伍開展集中培訓，著力打造一支“政治過硬，業務精良，紀律嚴明，敢打敢拼”的稽查骨干隊伍。
（十七）建立完善稽查制度工作體系。修訂完善《安徽省藥品案件管理暫行辦法》，合理界定省市稽查工作權限；建立食品藥品質量追溯核查管理辦法，規范不合格食品藥品核查處理程序；建立健全行刑銜接、“黑名單”管理、內部涉嫌案件移送等稽查工作制度。
（十八）推進稽查信息化建設。完善稽查業務信息系統平臺建設，整合食品藥品監督抽驗信息，建立抽驗結果共享機制；加強行政處罰案件資源共享和數據的互聯互通，發揮信息平臺在案情分析、協查追溯、案件移送和督查督辦等方面的重要作用。
現將《安徽省2014年食品藥品稽查工作指導意見》印發給你局，請結合本地稽查工作實際，認真貫徹落實。
安徽省食品藥品監督管理局
2014年3月31日
安徽省2014年食品藥品稽查工作指導意見
2014年，全省食品藥品稽查工作要緊緊圍繞食品藥品監管中心任務，以查辦大案要案為核心，突出食品、藥品稽查兩條主線，建立健全食品藥品稽查工作制度和工作機制，著力開展“稽查執法能力提升年”活動，保持稽查打假治劣高壓態勢，嚴厲打擊無證生產、以假充真、以次充好、摻雜摻假、侵犯知識產權等制售假冒偽劣食品藥品違法犯罪行為。
一、突出重點，開展稽查打假治劣專項行動
（一）嚴厲打擊食品違法行為。以乳制品、肉制品、保健食品等為重點品種，以農村地區、學校周邊等為重點區域，針對違法添加非食用物質和超范圍超限量使用食品添加劑違法行為，組織查處違法案件。
（二）嚴厲查處藥品化妝品違法行為。以基本藥物及高風險藥品、利用互聯網銷售假藥、化妝品非法使用禁限物質、違法廣告等為重點,加大對鄉（鎮）、村及城鄉結合部藥品經營企業、基層醫療機構經營使用假劣藥品行為的打擊力度，深入追溯假藥來源直至搗毀生產銷售假藥窩點。
（三）嚴厲打擊醫療器械違法行為。以植入、貼敷、熱磁光理療類等為重點產品，以小醫院、個體診所等為重點環節，重點打擊虛假注冊申報、違規生產、非法經營、虛假宣傳、使用無證產品等違法行為，嚴查非法制售醫療器械“黑窩點”。
（四）強化嚴重違法廣告綜合整治。加強違法廣告監測，重點加大違法廣告特別是市級以下媒體違法廣告的整治力度；積極探索治理互聯網虛假信息的方法和手段，嚴厲打擊發布虛假廣告和通過互聯網發布虛假信息的違法行為。對監測發現的嚴重違法廣告，一律移送工商機關查處；對違法廣告情節嚴重的企業和品種，采取公告曝光、撤銷廣告批準文號、暫停銷售、納入“黑名單”等措施，依法加大對違法廣告主體的懲處力度。
（五）開展基本藥物專項抽驗工作。嚴格落實省政府關于基本藥物和高風險藥品抽驗工作要求，對本轄區生產的基本藥物品種和招標中標的基本藥物、高風險藥品品種實施全覆蓋抽驗，全面監測本省基本藥物和高風險藥品質量狀況，嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為。
（六）配合專項整治行動，解決突出問題。配合開展食品標簽標識、農村兒童食品、農村食品市場、醫療器械“五整治”、電視購物虛假廣告等專項整治工作。深入開展利用互聯網發布虛假信息和銷售假劣藥械專項整治，持續開展保健食品“打四非”和打擊侵權假冒專項行動。
二、加強協作，提升稽查打假治劣工作效能
（七）推進行政執法與刑事司法的銜接。進一步健全與公安部門案件線索共享、技術互助、聯合追溯、協同查處、聯合督辦等工作機制，實現案件的有效移送與反饋；協助公安部門做好涉刑食品藥品案件產品的質量檢驗、性質認定和專業技能支持等工作。
（八）加強日常監督與稽查執法的銜接。按照“審、批、查”相互分離、相互監督、相互配合的工作機制，建立健全日常監管與稽查處罰銜接聯動工作制度，規范涉嫌違法案件信息移送和反饋等工作程序，增強稽查打假工作合力。
（九）加強部門協作與區域聯動。繼續與公安、通信、工商、郵政、農委、海關等部門開展協作配合，發揮多部門聯合打假優勢，重點打擊利用互聯網和遞寄渠道制售假藥、發布嚴重違法廣告、生產銷售有毒有害食品等違法行為。完善省際間食品藥品監管部門的區域打假協作機制，推進稽查打假、質量追溯和“黑名單”互認等方面的合作。
三、強化指導，進一步規范稽查執法行為
（十）加強對大案要案的督查督辦和協調指導。按照國家總局《重點案件督查督辦辦法（試行）》和《安徽省藥品案件管理暫行辦法》要求，加大對重大案件查處工作的協調指導和督查督辦力度，集中查處一批社會影響大、公眾反應強烈的大案要案。探索建立重大案件線索下管一級制度。
（十一）開展稽查工作研究與分析，加強案件信息報送。全省各級食品藥品監管部門定期匯總分析食品藥品違法案件，查找案件規律，提出對策措施。按月上報查辦的案件信息，大案要案信息及時報送。對案件查辦過程中出現的違法新形式、新特點應及時總結分析和報送。
（十二）開展稽查工作績效考評。以2014年稽查工作指導意見為依據，對各市稽查工作效能進行考評，并將考評結果排名通報。繼續開展案卷分析評價工作，研究利用評價結果，提高案件辦理水平。
四、推進共治，營造良好的稽查打假治劣社會環境
（十三）推進行政處罰案件信息公開。根據國務院《關于依法公開制售假冒偽劣商品和侵犯知識產權行政處罰案件信息的意見（試行）》要求，推進實施食品藥品行政處罰案件信息公開；加強對案件信息公開的檢查及考核工作。
（十四）推進食品藥品“黑名單”制度實施。根據國家總局《食品藥品安全“黑名單”管理規定》，研究制定《安徽省食品藥品安全“黑名單”管理實施辦法》，推動我省食品藥品安全“黑名單”實施工作。
五、夯實基礎，著力提升稽查執法能力
（十五）強化稽查執法機構建設。貫徹落實省委辦公廳“皖辦發〔2013〕24號”文件精神，加快推進市縣稽查部門的改革，建立集中統一的食品藥品執法機構；強化食品藥品稽查隊伍建設，在人、財、物方面對稽查部門適當傾斜，稽查人員配備比例不低于全國食品藥品監管系統稽查人員配備比例的平均水平；積極爭取并創造條件，設立稽查打假專項經費；確保辦案必需的基本裝備，形成監管有力的稽查工作體制和運行機制。
（十六）開展稽查隊伍“大培訓”活動。根據“稽查執法水平提升年”活動總體要求，按照分級培訓和重點培訓相結合的原則，對省市縣鄉“四級”食品藥品稽查隊伍開展集中培訓，著力打造一支“政治過硬，業務精良，紀律嚴明，敢打敢拼”的稽查骨干隊伍。
（十七）建立完善稽查制度工作體系。修訂完善《安徽省藥品案件管理暫行辦法》，合理界定省市稽查工作權限；建立食品藥品質量追溯核查管理辦法，規范不合格食品藥品核查處理程序；建立健全行刑銜接、“黑名單”管理、內部涉嫌案件移送等稽查工作制度。
（十八）推進稽查信息化建設。完善稽查業務信息系統平臺建設，整合食品藥品監督抽驗信息，建立抽驗結果共享機制；加強行政處罰案件資源共享和數據的互聯互通，發揮信息平臺在案情分析、協查追溯、案件移送和督查督辦等方面的重要作用。
