根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準DELPHARM HUNINGUE SAS等2家公司生產的甲硝唑內服混懸液(犬用)等2種獸藥產品在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布上述2種獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準英國考文垂化學藥品有限公司生產的復方戊二醛溶液在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程,以及修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2025年2月19日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠 名稱 | 國別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效 期限 | 備注 |
甲硝唑內服混懸液(犬用) Metronidazole Oral Suspension (for Dogs) | DELPHARM HUNINGUE SAS | 法國 | (2025) 外獸藥證字 03號 | 2025.02.19 — 2030.02.18 | 注冊 |
豬流行性腹瀉滅活疫苗(SM98P株) Porcine Epidemic Diarrhea Vaccine, Inactivated (SM98P strain) | 科微范株式會社 | 韓國 | (2025) 外獸藥證字 04號 | 2025.02.19 — 2030.02.18 | 注冊 |
復方戊二醛溶液 Compound Glutaral Solution | 英國考文垂化學藥品有限公司 Coventry Chemicals Limited, United Kingdom | 英國 | (2020) 外獸藥證字 53號 | 2025.02.19 — 2030.02.18 | 再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
附件: