農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)獸藥產(chǎn)品注冊(cè)、疫苗應(yīng)急評(píng)價(jià) (農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第799號(hào))

   2024-06-14 1084
核心提示:批準(zhǔn)武漢科前生物股份有限公司等2家單位申報(bào)的牛支原體競(jìng)爭(zhēng)ELISA抗體檢測(cè)試劑盒獸藥產(chǎn)品注冊(cè);遼寧益康生物股份有限公司等2家單位研制的貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株),已通過(guò)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評(píng)價(jià);批準(zhǔn)河北百美達(dá)醫(yī)藥科技有限公司等6家單位的泰樂(lè)菌素注射液等11種獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊(cè)辦法》和《獸藥注冊(cè)評(píng)審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號(hào))規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)武漢科前生物股份有限公司等2家單位申報(bào)的牛支原體競(jìng)爭(zhēng)ELISA抗體檢測(cè)試劑盒獸藥產(chǎn)品注冊(cè),并發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

遼寧益康生物股份有限公司等2家單位研制的貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株),已通過(guò)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評(píng)價(jià),發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)河北百美達(dá)醫(yī)藥科技有限公司等6家單位的泰樂(lè)菌素注射液等11種獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件:1. 獸藥產(chǎn)品目錄

2. 工藝規(guī)程

3. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4. 說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2024年6月11日

附件1

獸藥產(chǎn)品目錄

 

獸藥名稱

研制單位或生產(chǎn)企業(yè)

牛支原體競(jìng)爭(zhēng)ELISA抗體檢測(cè)試劑盒

武漢科前生物股份有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)

貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株)

遼寧益康生物股份有限公司、金宇共立動(dòng)物保健有限公司

泰樂(lè)菌素注射液

河北百美達(dá)醫(yī)藥科技有限公司

碘甘油混合溶液

河北百美達(dá)醫(yī)藥科技有限公司

碘混合溶液

利拉伐(天津)有限公司

乳酸溶液

利拉伐(天津)有限公司

濃碘混合溶液

利拉伐(天津)有限公司

拉沙洛西鈉預(yù)混劑

碩騰(蘇州)動(dòng)物保健品有限公司

葡萄糖甘氨酸補(bǔ)液鹽可溶性粉

碩騰(蘇州)動(dòng)物保健品有限公司

阿莫西林注射液

愛(ài)迪森(江蘇)生物科技有限公司

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉

禮藍(lán)(上海)動(dòng)物保健有限公司

延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑

禮藍(lán)(上海)動(dòng)物保健有限公司

酒石酸泰萬(wàn)菌素預(yù)混劑

浙江伊科拜克動(dòng)物保健品有限公司

 附件:

   說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.pdf

 

 




 
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