根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊(cè)辦法》和《獸藥注冊(cè)評(píng)審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號(hào))規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)武漢科前生物股份有限公司等2家單位申報(bào)的牛支原體競(jìng)爭(zhēng)ELISA抗體檢測(cè)試劑盒獸藥產(chǎn)品注冊(cè),并發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
遼寧益康生物股份有限公司等2家單位研制的貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株),已通過(guò)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評(píng)價(jià),發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)河北百美達(dá)醫(yī)藥科技有限公司等6家單位的泰樂(lè)菌素注射液等11種獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1. 獸藥產(chǎn)品目錄
2. 工藝規(guī)程
3. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4. 說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年6月11日
附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱 | 研制單位或生產(chǎn)企業(yè) |
牛支原體競(jìng)爭(zhēng)ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 | 武漢科前生物股份有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué) |
貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株) | 遼寧益康生物股份有限公司、金宇共立動(dòng)物保健有限公司 |
泰樂(lè)菌素注射液 | 河北百美達(dá)醫(yī)藥科技有限公司 |
碘甘油混合溶液 | 河北百美達(dá)醫(yī)藥科技有限公司 |
碘混合溶液 | 利拉伐(天津)有限公司 |
乳酸溶液 | 利拉伐(天津)有限公司 |
濃碘混合溶液 | 利拉伐(天津)有限公司 |
拉沙洛西鈉預(yù)混劑 | 碩騰(蘇州)動(dòng)物保健品有限公司 |
葡萄糖甘氨酸補(bǔ)液鹽可溶性粉 | 碩騰(蘇州)動(dòng)物保健品有限公司 |
阿莫西林注射液 | 愛(ài)迪森(江蘇)生物科技有限公司 |
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 | 禮藍(lán)(上海)動(dòng)物保健有限公司 |
延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑 | 禮藍(lán)(上海)動(dòng)物保健有限公司 |
酒石酸泰萬(wàn)菌素預(yù)混劑 | 浙江伊科拜克動(dòng)物保健品有限公司 |
附件: