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農業農村部公告 第782號|批準進口獸藥注冊、再注冊及變更注冊 (農業農村部公告 第782號)

   2024-04-29 396
核心提示:農業農村部批準愛爾蘭Univet生產廠等5家公司生產的5種獸藥在我國再注冊、變更注冊。

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準愛爾蘭Univet生產廠等4家公司生產的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)等4種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程和修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的上述4種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠生產的復方非潑羅尼吡喹酮滴劑在我國變更注冊,并發布修訂后的質量標準,說明書和標簽執行農業農村部公告第469號同品種相應的內容。

特此公告。

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.工藝規程

4.說明書和標簽

農業農村部

2024年4月26日

附件1

進口獸藥注冊目錄 

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥注冊證書號

有效期限

備注

頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)

(10g︰頭孢氨芐0.2g+卡那霉素0.1g(10萬單位))

Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (Lactating Cow)

愛爾蘭Univet生產廠

Univet Ltd.

愛爾蘭

(2019)外獸藥證字59號

2024.04.262029.04.25

再注冊(進口獸藥注冊證書號不變)

濃碘混合溶液(1.0%)

Strong Iodine Mixed Solution

利拉伐公司美國生產廠

West Agro, Inc.d/b/a Delaval Manufacturing

美國

(2019)外獸藥證字58號

2024.04.262029.04.25

再注冊(進口獸藥注冊證書號不變)

復方咪康唑滴耳液(10ml︰氫化可的松醋丙酯11.1mg + 硝酸咪康唑151mg + 硫酸慶大霉素(以慶大霉素計)15050IU。)

Compound Miconazole Ear Drops

法國維克有限公司 Virbac

法國

(2019)外獸藥證字80號

2024.04.262029.04.25

再注冊(進口獸藥注冊證書號不變)

雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗(vHVT-013-69株)Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

(2019)外獸藥證字62號

2024.04.26

2029.04.25

再注冊(進口獸藥注冊證書號不變)

復方非潑羅尼吡喹酮滴劑

(0.3ml︰非潑羅尼24.9mg+甲氧普烯30mg+乙酰氨基阿維菌素1.2mg+吡喹酮24.9mg)

Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠
Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

(2021)外獸藥證字54號

2021.09.06

2026.09.05

變更注冊:修改獸藥注冊標準

復方非潑羅尼吡喹酮滴劑

(0.9ml︰非潑羅尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿維菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg)

Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution

(2021)外獸藥證字55號

 附件:

   說明書和標簽.pdf

 




 
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