2023年終盤點-保健食品注冊情況

2023年8月31日，市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》（以下簡稱《功能目錄》）及配套文件，對保健功能描述和評價方法等內容進行了修訂，“雙無”產品換證工作正式啟動，使得保健食品監管框架和審批效率進一步提高，根據國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺保健食品注冊產品批準情況，伙伴網在此就2023年批準數據進行多維度匯總分析。

1、歷年保健食品注冊情況

2016年7月1日，保健食品注冊和備案雙軌制正式實施，自此之后批準的注冊產品的批準文號為“國食健注”，統計截至2023年12月31日特殊食品信息查詢平臺國食健注產品如圖1所示。2023年是自2018年以來獲批產品數量最多的一年，2003年-2016年的國食健字產品通過延續注冊獲得國食健注的批準文號，2018年-2023年沒有新的進口產品獲得批準。

2、2023年保健食品注冊情況匯總

2.1 保健食品申請人

截至2023年12月31日，2023年共有789條保健食品注冊信息，其中有1個批準文號對應3個申請人，有21個批準文號對應2個申請人，所以今年保健食品注冊產品數量實際為766個，具體分布情況如圖2所示。

2.2 批準日期分布

2023年批準日期分為8個時間點，除17個產品未顯示批準日期外，11月14日批準日期的產品最多，為252個；《功能目錄》成文后的批準日期包括8月29日、10月10日、10月20日和11月14日，這些產品的保健功能為修訂后的功能名稱，具體分布情況如圖3所示。

2.3 多保健功能分布

2023年所有保健食品注冊產品中有3個沒有顯示保健功能，有48個產品為兩個保健功能，其中24個產品為原非營養素保健功能名稱，24個產品為修訂后的非營養素保健功能名稱，具體分布情況如圖4所示。

2.4 保健功能分布

2023年所有保健食品注冊產品中有7個產品是營養補充劑。非營養補充劑保健功能的產品中數量較多的包括增強免疫力（有助于增強免疫力）、增加骨密度（有助于改善骨密度）、緩解體力疲勞、對化學性肝損傷的輔助保護功能（對化學性肝損傷有輔助保護作用）、緩解視疲勞（緩解視覺疲勞）、輔助降血脂（有助于維持血脂健康水平）。由于批準日期為8月29日之后的產品使用新修訂的保健功能名稱，所以在進行保健功能分布產品數量統計時，如有修訂后保健功能名稱的，以“原功能名稱（新功能名稱）”表示，如“增強免疫力（有助于增強免疫力）”，具體分布情況如圖5所示。

2.5 產品劑型分布

2023年保健食品注冊產品中，不同劑型的數量由高到低分別為膠囊、片劑、軟膠囊、粉劑、顆粒、口服液和其他劑型，其中膠囊、片劑和軟膠囊的占比之和達到74%，這些劑型較多運用得益于服用方便、攜帶便捷、工藝穩定等因素。劑型分布具體情況如圖6所示。

2.6 申請人地區分布

2023年保健食品注冊產品中，根據申請人地址分析，排名靠前的地區如圖7所示。獲批產品數量由高到低分別為北京、廣東、山東、浙江、上海、江西、福建和江蘇。

2.7 新增保健食品原料目錄品種分布

2023年新增五款原料進入保健食品原料目錄，分別為大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參和靈芝，檢索上述原料（含提取物）在2023年保健食品注冊產品中的使用頻次如圖8所示。

3、結語

隨著新的原料逐步納入保健食品原料目錄，進一步擴大保健食品備案產品范圍，“雙無”產品換證逐步開展，保健食品行業會迎來更好的發展。食品伙伴網將會持續關注保健食品注冊相關動態，及時為企業提供最新進展。

聲明：已獲批保健食品注冊產品數據以國家市場監督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發布的信息為準，統計截止時間為2023年12月31日，僅供參考。