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農業農村部關于批準進口獸藥的公告 (農業農村部公告 第580號)

   2022-07-14 1851
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國禮藍股份公司生產的樂替拉納咀嚼片(犬用)在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布質量標準、說明書、標簽和工藝規程,自發布之日起執行。





根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國禮藍股份公司生產的樂替拉納咀嚼片(犬用)在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布質量標準、說明書、標簽和工藝規程,自發布之日起執行。

批準KVP Kiel有限責任公司等4家公司生產的恩諾沙星注射液等4種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書、標簽和工藝規程,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該4種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準印度尼西亞美迪安有限公司生產的雞傳染性法氏囊病活疫苗(D22株)在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產廠)生產的雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗(vHVT﹣013﹣69株)在我國變更注冊。

特此公告。

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.說明書和標簽

4.工藝規程

農業農村部

2022年7月12日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱 生產廠 國 別 進口獸藥 有效期限 備注
名稱 注冊
  證書號
樂替拉納咀嚼片 法國禮藍 法國 -2022 2022.07.12     注冊
(犬用) 股份公司Elanco France 外獸藥證字
(56.25mg)   53號 2027.07.11
Lotilaner Chewable Tablets for Dogs      
樂替拉納咀嚼片   -2022  
(犬用)   外獸藥證字  
(112.5mg)   54號  
Lotilaner Chewable Tablets for Dogs      
樂替拉納咀嚼片   -2022  
(犬用)   外獸藥證字  
(225mg)   55號  
Lotilaner Chewable Tablets for Dogs      
樂替拉納咀嚼片   -2022  
(犬用)   外獸藥證字  
(450mg)   56號  
Lotilaner Chewable Tablets for Dogs      
樂替拉納咀嚼片   -2022  
(犬用)   外獸藥證字  
(900mg)   57號  
Lotilaner Chewable Tablets for Dogs      
恩諾沙星注射液 KVP Kiel 德國 -2022 2022.07.12    再注冊
(50ml∶1.25g) 有限責任 外獸藥證字
Enrofloxacin Injection 公司 58號 2027.07.11
恩諾沙星注射液 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH -2022  
(100ml∶2.5g)   外獸藥證字  
Enrofloxacin Injection   59號  
枸櫞酸蘋果酸粉 韓國RNL 韓國 -2022 2022.07.12    再注冊
Citric Acid and Malic Acid Powder 科技公司 外獸藥證字
  RNL Animal Health Co., Ltd. 60號 2027.07.11
氫化可的松醋丙酯噴劑 法國維克 法國 -2022 2022.11.21   再注冊
Hydrocortisone Aceponate Spray 有限公司Virbac S.A. 外獸藥證字
    61號 2027.11.20
美洛昔康內服混懸液 德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. 墨西哥 -2022 2022.10.24   再注冊
(10ml∶15mg)Meloxicam Oral Suspension 外獸藥證字
  62號 2027.10.23
美洛昔康內服混懸液 -2022  
(32ml∶48mg)Meloxicam Oral Suspension 外獸藥證字  
  63號  
美洛昔康內服混懸液 -2022  
(100ml∶150mg)Meloxicam Oral Suspension 外獸藥證字  
  64號  
美洛昔康內服混懸液 -2022  
(180ml∶270mg)Meloxicam Oral Suspension 外獸藥證字  
  65號  
雞傳染性法氏囊病活疫苗 印度尼西亞美迪安有限公司 印度尼西亞 -2022 2022.07.12    再注冊
(D22株) PT MEDION FARMA JAYA 外獸藥證字
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live   66號 2027.07.11
(Strain D22)      
雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗 (vHVT-013-69株) 勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆℅ainesville生產廠) 美國 -2019 2019.08.21   變更注冊:說明書注意事項中增加“疫苗中含有硫酸鏈霉素、青霉素和兩性霉素B作為抑菌劑”
Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine,Serotype 3,Live Marek’s Disease Vector Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 外獸藥證字
    62號 2024.08.20

附件:   中華人民共和國農業農村部公告 第580號



 
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