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農業農村部關于批準進口新獸藥的公告 (農業農村部公告 第565號)

   2022-06-17 748
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準英特威國際有限公司等4家公司生產的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯滅活疫苗(Clone 30株+M41株)等6種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該6種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準英特威國際有限公司等4家公司生產的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯滅活疫苗(Clone 30株+M41株)等6種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該6種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

特此公告。

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.說明書和標簽

農業農村部

2022年6月10日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

國 別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

雞新城疫、傳染性

支氣管炎二聯

滅活疫苗

(Clone 30株+M41株)

Newcastle Disease and Infectious Bronchitis Vaccine,Inactivated(Strain Clone30+Strain M41)

英特威國際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

(2022)

外獸藥證字

47號

2022.08.31  

2027.08.30

再注冊

雞傳染性法氏囊病滅活疫苗

(D78株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated

(Strain D78)

(2022)

外獸藥證字

48號

雞新城疫、傳染性

法氏囊病二聯

滅活疫苗

(Clone 30株+D78株)

Newcastle Disease and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated(Strain Clone 30+Strain D78)

(2022)

外獸藥證字

49號

雞滑液支原體

活疫苗

(MS﹣H株)

Mycoplasma Synoviae Live, (Strain MS﹣H)

澳大利亞生物資源公司

Bioproperties Pty. Ltd.

澳大利亞

(2022)

外獸藥證字

50號

2022.06.22  

2027.06.21

再注冊

雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯滅活疫苗

(La Sota株+M41株+B8/78株)

Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated

(Strain La Sota+Strain M41+Strain B8/78)

匈牙利詩華—費拉西亞獸醫生物制品有限公司

CEVA﹣PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

(2022)

外獸藥證字

51號

2022.08.02  

2027.08.01

再注冊

禽白血病病毒J亞型ELISA抗體檢測試劑盒

Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit

美國愛德士生物科技有限公司

IDEXX Laboratories, Inc.

美國

(2022)

外獸藥證字

52號

2022.10.24  

2027.10.23

再注冊

附件:   中華人民共和國農業農村部公告 第565號




 
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