根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準法國威隆制藥股份有限公司生產的托芬那酸片在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽和工藝規程，自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行，此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準碩騰公司美國林肯生產廠等2家公司生產的豬萎縮性鼻炎滅活疫苗等2種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行，此前發布的該2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠等2家公司生產的阿維拉霉素預混劑等2種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.工藝規程
農業農村部
2022年5月26日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產廠 名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 托芬那酸片 （6mg） Tolfenamic acid Tablets | 法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A. | 法國 | （2022） 外獸藥證字 43號 | 2022.09.15 — 2027.09.14 | 再注冊 |
| 托芬那酸片 （60mg） Tolfenamic acid Tablets | （2022） 外獸藥證字 44號 | ||||
| 豬萎縮性鼻炎 滅活疫苗 Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid | 碩騰公司 美國林肯 生產廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA | 美國 | （2022） 外獸藥證字 45號 | 2023.01.12 — 2028.01.11 | 再注冊 |
| 犬瘟熱、腺病毒病、細小病毒病、副流感四聯活疫苗﹣犬鉤端螺旋體病（犬型、黃疸出血型）二價滅活疫苗 Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine against Canine Leptospirosis（Canicola＋Icterohaemorrhagiae） | 西班牙海博萊生物大藥廠 LABORATORIOS HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2022） 外獸藥證字 46號 | 2022.08.31 — 2027.08.30 | 再注冊 |
| 阿維拉霉素預混劑 （100g∶10g）Avilamycin Premix | 美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠 Elanco UK AH Limited | 英國 | （2019） 外獸藥證字 84號 | 2019.11.18 — 2024.11.17 | 變更注冊：直接接觸獸藥的包裝材料變更為熱密封層合袋，貯藏條件變更為“在不超過25℃干燥處保存” |
| 阿維拉霉素預混劑 （100g∶20g）Avilamycin Premix | （2019） 外獸藥證字 85號 | ||||
| 阿莫西林注射液 （100ml∶15g）Amoxicillin Injection | 百美達美國生產廠Constant Irwindale Inc. | 美國 | （2020） 外獸藥證字 38號 | 2020.09.07 — 2025.09.06 | 變更注冊：有效期變更為36個月 |
| 阿莫西林注射液 （250ml∶37.5g）Amoxicillin Injection | （2020） 外獸藥證字 39號 |
