根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定,按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號(hào),以下簡稱第35號(hào)《公告》)要求,現(xiàn)就普通化妝品備案年度報(bào)告有關(guān)事項(xiàng)公告如下。
一、根據(jù)第35號(hào)《公告》,自2022年1月1日起,通過原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。
二、在2022年3月31日前未按要求完成年度報(bào)告的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照所在地市級(jí)藥品監(jiān)管部門出具的限期改正意見,于2022年6月30日前在新注冊(cè)備案平臺(tái)上完成整改。
三、已按要求完成年度報(bào)告的舊平臺(tái)產(chǎn)品,備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊(cè)備案平臺(tái),在2022年6月30日前提交該產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配方和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿等資料,完成產(chǎn)品信息補(bǔ)錄。
四、未按要求完成年度報(bào)告的產(chǎn)品,備案人可在限期改正期內(nèi)向所在地市級(jí)藥品監(jiān)管部門提出主動(dòng)注銷備案的書面申請(qǐng)(注銷進(jìn)口普通化妝品向湖北省藥品監(jiān)督管理局提出主動(dòng)注銷備案的書面申請(qǐng))。申請(qǐng)主動(dòng)注銷的產(chǎn)品,如不存在違反法律法規(guī)的情形,備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品,可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
五、逾期未按要求完成年度報(bào)告或完成補(bǔ)錄的產(chǎn)品,將依法予以取消備案。取消備案的產(chǎn)品,不得上市銷售或進(jìn)口。
特此公告。
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月13日
(公開屬性:主動(dòng)公開)