根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》有關規定,按照《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號,以下簡稱第35號《公告》)要求,現就普通化妝品備案年度報告、信息補錄等有關事宜通告如下:
一、根據第35號《公告》,自2022年1月1日起,通過原備案系統和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
二、在2022年3月31日前未按要求完成年度報告的產品,應當按照藥品監管部門限期改正的要求,于2022年6月30日前在新注冊備案平臺上完成整改。
三、在原備案系統備案的產品,應當于2022年5月1日前在新注冊備案平臺上完成產品信息補錄。
四、已在新注冊備案平臺認領的產品,可在限期改正期內申請注銷;未在新注冊備案平臺認領的產品,可在限期改正期內向屬地檢查局提交注銷備案的書面申請,由屬地檢查局協助完成主動注銷。主動注銷備案的,如產品不存在違反法律法規的情形,備案信息注銷前已上市的相關產品,可以銷售至保質期結束。
五、逾期未按要求完成年度報告的產品,將依法予以取消備案。取消備案的產品,自取消備案之日起不得上市銷售或進口,仍然上市銷售或進口的,將依法予以查處。
六、逾期未完成信息補錄的產品,應暫停銷售或進口,在未完成補充填報之前,不得繼續銷售或進口,違反規定的,將依法予以處置。
特此通告。
重慶市藥品監督管理局
2022年4月14日