根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）有關規定，按照《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》（2021年第35號，以下簡稱《公告》）《國家藥品監督管理局化妝品監督管理常見問題解答（四）》要求，現就本市普通化妝品備案年度報告工作、補充填報工作等有關事宜通告如下：
一、關于年度報告工作的相關事宜
（一）根據《公告》第五條規定，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
（二）在2022年3月31日前未按《公告》第五條要求完成年度報告的備案產品，其備案憑證在國家藥品監督管理局官網上已經顯示“異常！備案人未按法規要求進行年度報告”。相關備案人應當于2022年6月30日前完成年度報告整改，逾期將依照《辦法》第五十九條規定，對相關產品啟動取消備案的程序。
監管部門取消備案的產品，自取消備案之日起不得上市銷售、進口。仍然上市銷售、進口該產品的，監管部門將按照《條例》規定依法予以處罰。
（三）根據《辦法》第三十七條第二款，已經備案的產品不再生產或者進口的，備案人應當及時報告承擔備案管理工作的藥品監督管理部門取消備案。
未完成年度報告產品如不再生產或者進口的，相關備案人應當在2022年6月30日前及時申請取消備案。主動申請取消備案的產品，如不存在違反法律法規的情形，備案信息注銷前已上市的相關產品，可以銷售至保質期結束。
（四）未在新注冊備案平臺申請開通備案用戶權限的備案人、境內責任人，可向承擔轄區監管職能的北京市藥品監督管理局各分局提出取消備案的書面申請，或向北京市化妝品審評檢查中心提出取消備案的書面申請，由相關部門協助完成產品的主動注銷。
二、關于補充填報的相關事宜
根據《公告》第二條規定，在原注冊備案平臺已經取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應當通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片。
補充填報資料作為證明相關產品符合《條例》及其配套法規規定的必要條件，對未按要求進行補充填報資料的產品，在完成補充填報之前，不得繼續生產、進口。
特此通告。
附件：各有關單位聯系地址及電話
北京市藥品監督管理局2022年4月12日
附件
各有關單位聯系地址及電話
一、北京市藥監局一分局
負責東城區、西城區、朝陽區的化妝品注冊人、備案人及境內責任人注冊或備案產品的相關監管工作。
地址：北京市朝陽區望京東路1號摩托羅拉大廈四、五層
咨詢電話：010-84786821，84786811。
二、北京市藥監局二分局
負責海淀區、豐臺區、石景山區、門頭溝區的化妝品注冊人、備案人及境內責任人注冊或備案產品的相關監管工作。
地址：北京市海淀區藍靛廠西路1號曙光辦公中心四層
咨詢電話：010-88866342，88863159三、北京市藥監局三分局
負責房山區、通州區、大興區、北京經濟技術開發區的化妝品注冊人、備案人及境內責任人注冊或備案產品的相關監管工作
地址：北京經濟技術開發區榮華中路15號朝林大廈5層、17層咨詢電話：010-67888452，67862295四、北京市藥監局四分局
負責昌平區、懷柔區、延慶區的化妝品注冊人、備案人及境內責任人注冊或備案產品的相關監管工作。
地址：昌平區西關環島西100米路北
咨詢電話：010-69748040，69743548五、北京市藥監局五分局
負責順義區（含北京天竺綜合保稅區）、平谷區、密云區的化妝品注冊人、備案人及境內責任人注冊或備案產品的相關監管工作。
地址：北京市順義區金航中路1號院1號樓
咨詢電話：010-61438295，69475312六、北京市化妝品審評檢查中心
地址：北京市西城區廣安門南街24-3號
電話：010-83513069
